苦参素联合干扰素治疗慢型丙型肝炎和肝纤维化患者 78例

赵长普

(河南省中医院,河南郑州 450002)

慢性丙型肝炎和肝纤维化患者的治疗临床研究颇多。目前,对慢性丙型肝炎和肝纤维化患者的治疗,干扰素的抗病毒治疗已经得到医学界的共识;苦参素及干扰素、利巴韦林是临床上公认有效的抗病毒药物,但单独应用难以达到更理想的效果。自2004年 3月至 2008年 12月,我们应用苦参素联合干扰素治疗慢性丙型肝炎和肝纤维化患者 78例,获得了较好的抗病毒及抗纤维化疗效,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

选取我院慢性丙型肝炎和肝纤维化住院患者78例,随机分为治疗组和对照组各 39例,治疗组中男 27例,女 12例 ,年龄 18岁 ～ 60岁,平均 40.12岁±2.43岁,肝炎病程 2～27年,平均 13.56±3.41年;其中肝纤维化 14例,丙型肝炎 25例。对照组中男 25例,女 14例 ,年龄 19岁 ～ 64岁,平均 39.76岁±3.55岁,肝炎病程 2.5～28年,平均 14.68±5.13年;其中肝纤维化 13例,丙型肝炎 26例。2组年龄、性别、病程、肝功能等方面的差异均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。

1.2 诊断标准

诊断符合 2000年中华医学会西安会议《病毒性肝炎防治方案》诊断标准[1]且符合以下条件:①血清 HCV-RNA阳性;②血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)在正常参考值 2～10倍,总胆红素(TBIL)<34.2μmol/L;③排除其他嗜肝病毒重叠感染;④其他原因引起的 ALT升高、血液红细胞、白细胞及血小板降低及近半年使用过其他抗病毒药物及免疫调节类药物治疗等情况;⑤无失代偿期肝硬化;⑥无免疫性疾病、精神病、甲状腺疾病和严重心脏病等。

2 方法及疗程

2.1 治疗方法

治疗组:根据病情给予甘草酸二铵、维生素等护肝治疗,并给予苦参素(江苏正大天晴药业股份有限公司生产,批准文号国药准字 H20043854)0.6g加入生理盐水 100ml,静脉点滴,每日 1次,2个月后改为苦参素胶囊 0.2g,每日 3次,口服,疗程 12个月;同时给予 α-2a干扰素(辽宁卫星生物制品研究所生产,批准文号国药准字 S10980104)6MU,每日 1次,皮下注射,半个月后改为隔日 1次,疗程 12个月。

对照组:在甘草酸二铵、维生素等护肝治疗基础上仅加用 α-2a干扰素(辽宁卫星生物制品研究所生产,批准文号国药准字 S10980104)6MU,每日 1次,皮下注射,半个月后改为隔日 1次,疗程 12个月。

2.2 观察指标及检测方法

观察患者症状,每周检测血常规,每个月检测肝功能,每 3个月检测 HCV-RNA,治疗后随访 6个月。

2.3 统计学分析

数据分析用 SPSS软件,分类计量资料用 t检验,组间均衡性、有效率比较用 x2检验。

3 结果

3.1 症状变化情况

治疗结束及随访 6个月,2组症状均明显改善,治疗组肝功能指标变化、HCV-RNA持续转阴、白细胞的升高等均明显优于对照组。

3.2 肝功能指标变化

表1显示,治疗组和对照组经治疗后肝功能均有不同程度改善,但治疗组优于对照组(P<0.05)。

表1 2组患者治疗前后肝功能指标、白细胞(×109/L)的变化

表1 2组患者治疗前后肝功能指标、白细胞(×109/L)的变化

注:与同组治疗前比较:＊P<0.01;与对照组治疗后比较:#P<0.05

组 别 ALT(U/L) AST(U/L) TBIL(μmol/L) WBC(×109/L)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后治疗组 176.52±28.63 25.34±5.68＊#92.64±18.76 28.66±7.89＊#21.72±6.52 7.59±3.96＊# 4.65±1.21 5.23±2.78＊#对照组 180.34±29.71 34.25±6.33＊ 94.38±19.89 36.21±7.54 20.55±8.36 10.36±7.29 4.72±1.56 3.58±1.32

3.3 丙肝病毒指标变化

表2显示,78例慢性丙肝患者治疗前 HCVRNA全部为阳性。疗程结束时治疗组 33例转阴,对照组有 24例转阴;2组随访 6个月,随访结束时治疗组有 24例持续阴性,对照组有 15例持续阴性,2组间有显著差异。

表2 2组患者治疗前后 HCV-RNA转阴(-)及转阴率(%)比较

4 讨论

中医学无“慢性丙型肝炎”的病名记载,根据其症状多归属于“胁痛 ”、“黄疸 ”、“积聚”、“疫毒”等范围。本院用苦参素配合干扰素、利巴韦林治疗慢性丙型肝炎及肝纤维化,效果显著。苦参素是从中药苦豆子提取的生物碱水溶液,主要成分为氧化苦参碱。研究表明,苦参碱有抗炎、免疫调节、诱导肝细胞微粒体代谢酶等作用,且对丙肝病毒有清除作用[2]。干扰素是目前有效的抗丙型肝炎病毒药物之一,干扰素与靶细胞受体结合,启动干扰素反应基因成分,产生抗病毒蛋白和免疫调节因子。因此,具有抗病毒及免疫调节双重作用,其临床疗效尚可,但持续转阴率低,且有白细胞明显减少等副作用。苦参素注射液及干扰素、利巴韦林联合治疗丙型肝炎及肝纤维化疗程 12个月,并随访 6个月,观察疗效明显,值得推广应用。

[1]中华医学会.病毒性肝炎防治方案[J].中华传染病杂志,2001,19(1):56-62.

[2]李运东,陈建杰.苦参素注射液治疗慢性丙型肝炎 38例临床观察[J].山东中医药大学学报,2005,29(2):125.