日前,一则来自英国药品和健康产品管理局发布的儿童感冒药研究结果引发众多媒体的报道,有些媒体更是使用了“69种感冒药含有有毒成分”、“感冒药有致命危险”、“感冒药不治病反伤人”等标题。针对公众的疑惑和担心,近日,在由中国非处方药物协会组织的座谈会上,国内部分权威药学专家、儿科专家、呼吸科专家对“小孩能不能使用感冒药”问题进行了讨论。
儿童感冒治疗过度
对于儿童合理使用感冒药的问题,卫生部全国合理用药监测网专家组成员、药学专家孙忠实说,抗感冒药不是治疗感冒的病因,而是治疗症状。抗感冒药可以缓解感冒的症状,但不能消除感冒,甚至不能缩短感冒的时间。来自美国疾病预防控制中心的数据显示,2004年和2005年,美国有1 519名≤2岁儿童在使用感冒药后出现惊厥、心血管、呼吸、神经系统等不良反应。
孙忠实建议,对小儿感冒采用多饮水、多休息和其他一些物理方法,比如物理降温、冲洗鼻子、注意通风等方法,同样可以起到缓解症状的作用。
孙忠实说,综合国际上发布的关于儿童使用感冒药的安全信息,儿童感冒药的使用应遵循以下原则:≤2岁婴幼儿禁用;6~12岁小儿慎用:>12岁可放心使用,前提是不能随意超剂量、超疗程。我国用于解热镇痛的非处方抗感冒药,明确规定了用于解热≤3天,止痛≤5天,对绝大多数患者是安全的。
按“缩小的成人”给儿童用药不科学
专家说,对儿童使用的感冒药以前是没有做过临床试验的,儿童用药的剂量只是一个大致的、“原则上”的估算,是把“儿童当作缩小的成人”来确定剂量的。现在需要的是加强管理,而不是不能使用感冒药。
孙忠实解释说,鉴于安全原因,小儿临床药理学的发展与应用受到极大限制,不可能选择健康志愿者,也不能采用安慰剂对照的经典办法等。
因此,临床所用药物的说明书中80%未记载小儿用药剂量。“小儿不是缩小的成人”,按“缩小的成人”来计算儿童的用药剂量是不科学的。
专家们表示,药品上市前可能未经过儿科试验研究(包括临床前研究和临床研究),或药品超适应证用于儿童,这将导致儿童用药剂量不明确,引起不良反应甚至死亡,或导致给药剂量不足,治疗无效,或没有适合儿童的剂型或给药途径,以及一些有治疗优势的药品无法用于儿童等。
注意事项
专家强调,不论是儿童用药还是成人用药,有一个永恒的原则一定要遵循:能不用就不用;如果用,能口服不肌注,能肌注不静脉注射。
给儿童服用≥1种药品时需要特别注意:务必保证这些药品不具有同种活性成分。如果给儿童服用了含有相同或相似活性成分的2种药物,儿童将吸收过多的活性成分而损害健康。
严格按照药品标签用药:超剂量使用或误用此类药品将导致严重的甚至致命的有害反应,如心跳加快、嗜睡、呼吸抑制、癫痫发作等。
使用药品自带的量具或专用药品量具:给儿童服药时不要使用普通的勺子来量取药品,因为这些勺子规格不同,不能准确称量。
要明确0TC感冒咳嗽药并不能治愈疾病:这些药品只能用来减缓和控制某些症状,如流涕、充血、发热、疼痛等,而并不能缩短病程。