一次性无菌医疗器材全程管理的体会

李　洁

[关键词] 无菌；医疗器材；管理

[中图分类号]R608 [文献标识码] B[文章编号] 1673-7210（2009）05（b）-148-01

随着医疗技术的发展，一次性无菌医疗器材越来越多地应用于医疗护理工作中，有效地预防、控制了医院感染,对防病治病起到了积极的作用，对医疗诊治水平、护理质量、工作效率的提高起到了极其重要的作用[1]。我院消毒供应室自1998年承担全院部分一次性无菌医疗器材的下收下送工作，逐步形成了完善的管理摸式。现总结如下：

1 建立健全切实可行的管理规章制度，并组织实施

规章制度是管理的前提和条件[2]。我院根据卫生部颁发的《医院感染管理规范》、《医疗器械监督管理条例》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》，参照国家有关标准中的主要技术性能指标，结合我院实际情况，制订并完善了一系列管理制度和相应责任制，如《一次性使用医疗用品的管理制度》等。组织供应室人员学习、讨论、掌握，并在工作实践中不断地修正，使其更具有科学性和实用性，为一次性使用无菌医疗器材的科学管理提供依据。制订量化考核标准，建立长期监督机制，常规检测与抽查相结合，确保制度的落实。

2 全程管理

2.1 采购的管理

采购是管理的第一个环节，我院的一次性无菌医疗器材的采购归属器械部。消毒供应室向器械部提出各类一次性使用无菌器材的月、季、年度的使用计划，采购人员向供货单位检验5证，即省级以上药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》和卫生行政部门颁发的《卫生许可证》，还有主要技术性能指标及生产条件、产品说明，并对厂家进行实际考察，建立长期供销关系。消毒供应室建立一系列验收制度，对进入供应室的物品，设专人进行质量验证。一般由外向里，大包装、中包装、小包装、产品外观、质量的标志等几方面，检查产品生产厂家、产品名称、数量、规格、批号、生产及灭菌日期，有效期是否与检测报告单一致，灭菌标准是否符合要求。我院曾因外包装破损、潮湿、灭菌批次与登记不符、厂家不符等原因退货，这样严格的管理，真正从源头上杜绝了不合格产品的进入，为预防医院感染把好关[3]。

2.2 储存的管理

2.2.1 储存室的管理一次性无菌医疗器材库设在清洁区，按无菌区严格管理、质检。保持室内整洁，干燥通风，安装空气消毒装置，每天空气消毒1次，空气细菌数≤200 cfu/m3，物品放置规范，定位定量，设物品存放架，距地≥20 cm，距墙≥5 cm，物品按灭菌顺序摆放，标签与灭菌标志朝向便于观察的方向。

2.2.2 库管员的管理专人管理，设工作认真、有高度责任心的男同志担任库管员，培训上岗，每天清洁库房，检查温、湿度变化，进行空气消毒，发现过潮或温度过高时，及时调整空调及除湿机。做好一次性无菌医疗器材入库验收及登记，包括到货时间、数量、品名、型号、过期时间等，按临床预约数出库，清点库存数，提出请领计划，合理安排供应，减少压库。库管员所有工作都有记录，做到账物相符，无流失、无浪费。

2.2.3 一次性无菌医疗器材的管理验收合格的一次性无菌医疗器材分类、定位定量，注意推陈出新，防止霉变、虫蛀及过期现象，出库后及时补充，保证供应，护士长每月定期抽查，感染部每批号检查签字。

2.3 发放的管理

2.3.1 发放人员的管理专人下送一次性无菌医疗器材，下送时戴口罩，清洁双手，专门下送路线，送到临床科室指定位置，清点无误，由供应室护士与临床科室护士在预约单上双签字。

2.3.2 发放车辆的管理专车（清洁车）专人管理，下送前清洁、消毒，用500 mg/L含氯消毒剂擦拭，在清洁区存放。

2.3.3 发放物品的管理因运送路线长、路途复杂等原因，我院以大包装或中包装的形式下送发放，决不允许将过期、破损物品供应给临床。

2.3.4 发放流程的管理我院一直采取临床根据使用量（输液量）预约，供应室收到预约单后核实，无误后专车密闭运送，即：核实预约单→统计→清点→下送→洗手→双查对→交接→双签字。

2.4 临床使用中的干预性管理

消毒供应室对使用中的一次性无菌医疗器材进行干预性、指导性管理。定期到使用科室了解一次性无菌医疗器材的使用情况，指导临床，按要求存放，使用时核对有效期，有漏气现象时禁止使用。检查一次性医疗器材有无重复使用及用后无害化处理，并收集反馈意见，出现质量问题及时与厂家联系，并在最短时间内解决，以避免由此产生的医疗纠纷[4]。近10年来，我们为临床解决一次性无菌医疗器材质量问题22次，多为注射器刻度不清、有损坏、无乳头、无针头等，指导临床正确使用5次，如临床护士不了解输液器的透气包装，认为漏气，我们与厂家联系后，向临床护士讲解，正常使用，未出现输液反应等问题。另外，我们还对临床请领数进行干预管理，做到物尽其用，减少消耗，杜绝流失和浪费。

我们10年来的体会是：制度健全，严格执行，措施得力，科学指导，强化全程监督管理，切实做好以上几个环节的管理，才能保证医疗及护理工作顺利进行，保障医疗及护理安全，最大化地发挥一次性无菌医疗器材在诊疗中的作用。

[参考文献]

[1]王华生,宫玉玲,梁树森.一次性无菌医疗器具的管理措施[J].中华医院感染学杂志,1996,6(3):142.

[2]刘芳兰.一次性无菌医疗器械的全程管理[J].齐鲁护理杂志,2004,10(6):454.

[3]徐晓耘,何东平,保建芳.消毒供应室一次性医疗用品的管理对策[J].中国误诊学杂志,2007,7(10):4532.

[4]刘志敏,董丽君.关于一次性无菌物品的管理[J].天津护理,2002,10(5):246.

（收稿日期：2009-02-03）