英国试药惨剧内幕

这是最近发生在英国的一宗震惊全球的试药惨剧……

3月13日，伦敦以北的诺思威奇帕克医院内，8名身强体壮的志愿者正以自己的身体为新药——TGNl412进行临床试验。突然，其中6人(其余2人只注射安慰剂，即无效药剂)接受新药注射后，健康状况随即恶化，体内多个器官迅速衰竭，一些人的头部肿胀得犹如大头怪物，虽然4人接受治疗后情况好转，但另外2人的生命仍然危在旦夕。

为钱药试壮士甘当“白老鼠”

“工作中，可以享用电视机、DVD机、电子游戏机、桌球等娱乐设施，免费享受美味食品，也可以免费使用电脑上网……一旦录取，每人每天还可以获得150英镑的报酬。”看到德国生物制药公司“TeGenem”为招募志愿者试验新药打出的广告，19岁学生奥唐奈和其他自愿者一样也抵挡不住如此丰厚的诱惑，于是与一位朋友相约来到诺思威奇帕克医院，在经过基本的检验后，新药测试正式开始。

奥唐奈的朋友和另外7名自愿者被安排参与第一轮试药，奥唐奈则被要求等候在外，准备参与第二轮试药。但过了不久，便有工作人员告诉他，试验计划取消，回家等候通知，参与另外一项研究计划。当时，奥唐奈并不知道他的朋友与其他试药者，正挣扎在死亡线上：求生不得，求死不能。

实验室变成入间炼狱

据被安排注射安慰剂的试药者、23岁电视技术员汉尔回忆说：“整个实验室瞬间变成了人间炼狱，试药者在接受注射数分钟后像阿米诺骨牌般纷纷倒下。有人说身体发热，不顾一切地撕破衣服；有人大喊头痛，用尽全身力气敲打头部；有的又晕又吐，痛苦地扭动身躯；有的跌倒在地，不断痉挛。”

当35岁的英国广播公司电视节目制作人马歇尔赶往医院，看到躺在深切治疗部的病人时，几乎被吓晕，不敢相信那就是她原本健康、俊朗的男朋友：“我本以为会看见他削瘦的脸庞，曲卷的黑发，但他却像个怪物。他的脸部乃至全身完全肿胀得变了形，身上插满了导管，他才29岁；平时皮肤黝黑、肌肉结实，如今却像一具死尸，不但无法紧握我的手，连眼皮也不能翻动。”

医生向马歇尔表示，她男友的免疫系统已严重受损，可能要以此状态躺在医院一年半载，也可能随时死去，只能等待奇迹出现。据马歇尔透露，男朋友平时热衷参与药物测试赚钱，以前曾经多次接受测试，但从来没有出过事，“都是钱害了他：”。

21岁大学生威尔逊也同样出现肿胀，他的头部比原来胀大了近3倍、浑身皮肤发紫。医生说他的生存机会很低。其嫂子说：“他的双眼已被胶布贴上，并被注射了镇静剂。因为太过痛苦，他曾经请求医生打麻醉针让他长眠，我们恐怕他永远不会醒过来。”弗拉纳根的女朋友贝福德则哭着说，男朋友是因为要赚取学费，才参与测试。

牛津大学21岁学生爱德华承认，他曾为诱人的佣金到诺思威奇帕克医院申请参加新药测试，但由于对方催他签署同意书，最后他宁愿放弃高额报酬，拒绝测试。他说：“我觉得自己很幸运，并为测试者感到难过。”

由于新药从未在人群中测试，医生也不知从何着手，“TeGenero”已经紧急从德国总部调派20名医生到伦敦参与治疗，病人的血液样本已被送往美国化验。

新药的危险性被隐瞒

由德，国生物制药公司TeGenero研制、美国波士顿Parexel公司(全球最大的生物制药服务公司之一)安排，申请在英国进行临床试验的TGNl412，可望用于治疗风湿性关节炎、白血病、多发性硬化等慢性炎症。由于TGNl412是新一代的基因“生物药”，因此专家表示它与传统的化学药物不同：很难从动物的试验中准确判断出人类服用的合适剂量。

其实，美国早在去年已有机构对同类药物进行过临床测试，过程中发现此类药物含有高度毒性，病人服用后会出现严重的副作用，于是马上终止了该试验；在去年5月的美国肿瘤学协会会议上，也曾有专家发表研究报告，列出此类药物的副作用和危险性。

对此，人们不禁发出质疑：负责监管药物测试的英国药品和保健品监管署(MHRA)，难道真的不知道TGNl412的危险性吗?

事发后，相关负责人表示一切按照规定的程序操作，此次事件纯属意外。TeGenero首席科学主任托马斯·汉克(ThomasHanke)则称，TGNl412已经顺利通过动物安全测试，而所有实验也都按标准进行，从未出现问题。但其中一名自愿者的代表律师亚历山大则声称，TeGenero最初承认，用动物测试时曾经出现狗死亡的现象，但后来却矢口否认。

报名当“白老鼠”者仍然踊跃

据统计，实验室中研制出的新药在经过多番测试后，最终仅有万分之一能顺利放上药架发售，但所需成本却极其昂贵。因为，新药测试共分为3个阶段，第一阶段通常以15～20名健康人士为试药对象，以测试新药的安全性，试药成本逾200万美元，90％的新药就是在此阶段被淘汰；第二阶段为证明新药有实际药效，对象为病人，成本逾2000万美元，约有1/4新药会在此阶段被否定；最后阶段则以成千上万的病人做测试，以证明药物没有不为人知的副作用，此阶段的试药成本更高达1.5亿美元。

不少药厂为降低成本，会在一些人口众多、生活水平低下的贫穷国家招募实验“白老鼠”，由于这些国家也能提供大量的艾滋病、癌症、心脏病以及糖尿病等患者试药，因此，“以身试药”被这些国家的民众视为新兴行业。

由于报酬优厚，英国每年约有数百名健康人士愿意“以身试药”，争当第一阶段实验的“白老鼠”。一名自诩“人肉试验品”的男子称，过去4年来，他不断参与一连串的新药试验，总共赚得6万英镑。如今，尽管六名自愿者仍然躺在医院的病床上，但自愿登记做“白老鼠”的人仍然十分踊跃。临床试药机构Bio Trax称，其网站在事件发生后两天内，仍有高达20万的点击次数。

目前当局已下令停止TGNl412的所有测试，同时还着手调查事件，伦敦警方已取走TGNl412的样本和相关文件，送交政府化验室。TeGenero公司已向六名试药者的家属正式道歉，并表示会全力抢救病人。(周艳编译自《星期日泰晤士报》等)