医疗仪器维修与质量控制要点刍议

林晖 石狮市妇幼保健院 （福建 石狮 362700）

内容提要： 随着社会发展和科学技术的进步，医疗卫生服务也不断创新和改革，这也推动着越来越多的先进医疗器械被广泛应用于临床。医疗仪器和设备现在已成为医院开展医疗活动中必不可少的工具，同时也是医院先进程度和现代性的重要标志。如何加强医疗设备的维护随之也成为了医疗工作者关注的热门话题。

医疗器械可以说是现代医院发展的重要支撑，对医院的长远发展和经济效益起着重要的作用。先进的医疗设备是医院开展科学研究、教育和治疗的重要基础，也是医院综合实力的重要体现。当前，医学越来越依赖于医疗设备，增加了医疗设备故障的可能性。因此，积极维护医疗设备对于确保临床设备的应用非常重要。本文从多个方面分析了维修医学成像设备的方法。

1.医疗仪器设备维修现状

目前，在中国大多数医院中，医疗器械维护组织的正常运作受到严重限制，维护和支持能力不足。我国大多数医院通过制造商和销售公司提供缺陷修复服务，以修复医疗设备。由于这种方法完全依靠制造商的维修服务，因此很容易用完医院的维修费用[1]。如果供应商未及时维修，则医疗设备可能无法正常工作，这可能会损害医院的经济利益并影响医院的声誉。其次，缺少医疗工程技术人员。造成这种结果的原因是，医院本身的专业人才较少，并且已经损失了大量的人力，海外合资企业挖走了优秀的技术人员。此外，从事维修工作的医学工程技术人员素质低，准入条件低。它的技术主要来自实践，而不是科学技术信息。此外，医院管理人员缺乏对医务人员的严格管理，也是造成技术人员素质低下的重要原因。

2.医疗仪器设备维修的价值

2.1 延长使用寿命

随着医疗业务的不断发展，大型医疗器械逐渐在医院中使用，这些医疗器械的寿命也在不断延长。在日常应用中，必须注意医疗器械的维护，并通过科学的方法加强管理，这可以有效地延长设备和仪器的使用寿命。

2.2 提升仪器使用率

建立医疗设备维修体系，做好部门指导，改善医疗设备使用条件，加强对医疗设备使用温度，干燥湿度和防霉因素的检查，确保设备处于最佳工作状态。对设备的使用环境和安全性能等因素进行系统的分析，对于设备的维护以及设备利用率和完整性的提高非常重要。

2.3 降低运行成本

在医院中使用先进的医疗设备可以提高服务质量并增加医院的经济效益，以提高整体经济效益。短期内注意医疗设备的维护可以产生良好的经济效益，在降低医疗成本的同时提高医院的经济效益，同时要注意医疗设备的日常维护和保养[2]。

3.建立新型科学医疗仪器设备维修制度

3.1 预防维修制度

维护主要采用自我修复，外包以及自我修复和外包组合的三种形式。此模式主要是为了摆脱传统的维护概念的故障类型维护，从现有维护模式切换到故障型模式，传统的故障类型维护是在设备和仪器发生故障后进行维修。由于人员不合理和维护资金执行缓慢等问题，设备的维护工作需要在维修后进行，这会使机器长时间处于缓慢状态，并使医疗工作变得被动。因此，对大型、精确和相对繁忙的医疗设备应采取预防性维护。现代维护概念是预防性维护，它在早期就更加关注医疗设备的维护和修理。在医疗设备的日常使用中，严格执行设备定期维护，检查和现场检查的工作，并及时解决问题。首先进行设备论证，充分演示设备并进行反复比较，然后再为提供出色的售后服务和长期售后服务的企业中做出首选，保修之外的备件的供应和维护服务也应记录在保修合同中。另外，还需要了解设备的收货情况，严格比较合同，装箱单，实物，并仔细检查每个物品的物品编号和型号[3]。最后，有必要制定医疗设备的维护计划并严格执行定期维护系统，以确保机器和设备可以长时间运行。

3.2 结合维修与技术改造

在维护工作中，进口设备经常会影响维护进度，因为找不到相同的附件，这就需要对设备进行必要的改造，以避免在海外采购仪器产生高昂费用。但是，国产医疗设备固有地存在缺陷，零件质量，制造过程，设计和使用方面都存在缺陷。必须充分利用主观主动性，利用专业知识，发现并及时解决设备改进问题，以确保仪器达到其最佳运行条件。

专业医院应组建自己的专业技术维修队伍，加强专业医疗器械维修人员的建设和技术培训。医疗器械行业实际上是一个多学科，知识和资本密集型行业，对工作人员的素养要求很高，因此工作人员必须熟悉医疗设备的组成和技术，并具有适当的医疗专业知识[4]。但是，目前在我国，专业医疗维修人员严重短缺，专业维修人员短缺，专业维修能力不达标，医疗器械的维修难。因此，专科医院可以根据自身医院医疗器械的状况，组成专业的医疗器械技术维护团队，以满足医院对医疗器械的维护需求，并积极引进医疗器械维护专业人员来。可以加强设备知识教育和技术培训，以提高专业维修人员的综合素质；建立严格的工作制度，履行对个人医疗设备维修的责任，确保医疗设备维修的高质量和高水平，实现医疗设备的使用。这种情况是可持续的。

3.3 健全维修质量考评工作

维护质量主要是对年度维修率，年度维修率和年度平均故障排除时间的评估。此外，根据总后勤部发布的《军队医院医疗器械管理规定》的具体指标，详细反映了维修人员的素质和水平。该指标客观地反映了设备从数量到质量的维护工作的总体情况，为加强设备的维护管理提供了重要依据。

专业医院可以为医疗器械建立完整的售后系统，并提供有关医疗器械使用的及时反馈和调查。如今，我国医疗器械行业的快速发展和医疗器械行业的不完善市场正在对医疗器械的维护产生一定的影响。医院在购买医疗器械时，会过多地关注医疗器械的使用价值，忽略是否有可能对医疗器械进行跟进和后续管理，因此，当医疗器械出现问题时，医院要承担维修费用，这会给医院造成一定的损失。因此，医院在购买医疗器械时，应着重于对医疗器械价格、制造商、产品质量、使用数据和售后服务的全面了解，并考虑到医院医疗器械和患者护理的实际情况，还必须及时注册医疗设备的使用情况，及时记录和反馈设备的使用情况。此外，医院应完善医疗设备的维护监督制度，并及时跟踪医疗设备的维护。虽然我国医疗行业和医疗器械行业的增长与发展非常迅速，但我国医疗器械的维修发展还处于起步阶段，医疗器械与维修之间已经出现脱节，不利于医疗行业的长远发展。因此，医院在发展自己的医疗设备和医疗技术，加强对医疗设备的维护和监督，完善医院的设备监督机制，建立购买医疗设备的档案，以方便设备的注册和使用，方便详细记录以后的使用，维护和保养，并定期检查医疗器械的维护，实现医疗器械维护的标准化和制度化，使医疗器械的使用效率和工作效率提高一倍。

3.4 培养高质量工作人员供应

增强医护人员的日常维护意识，积极营造医疗设备的维护氛围。医疗设备结构复杂且难以维护，但是对于医疗人员来说，可以通过日常维护来扩展医疗设备的使用时间[5]。专业医院可以加强对医务人员的医疗器械维护教育，对医务人员进行日常医疗技术培训，医务人员可以与同事交流医疗器械的维护经验，医院也应积极推广医疗卫生设备。增强医护人员的维护意识可以创造出医护人员的维护意识和良好的医院氛围，实现医疗器械维护的正常化，确保医疗器械使用的最大效率，并提高医疗行业的经济效益。

坚持人才培养和设备引进同步的目标，为技术人员提供扎实的理论基础和丰富的实践经验，为他们提供技术培训，通过反复学习和实践，形成了精通医疗设备维修的独特优势。此外，对于某些技术上困难的设备维护任务，所有维护人员将分析并讨论此技术维护任务。每一位医护人员都可以进行广泛的思想交流，以提高业务水平。

4.健全医疗仪器设备故障维修的工作模式

4.1 构建微机管理网络

微机系统可以通过微机网络实现查询和统计评估，可以记录查询设备的具体运行情况，并可以集成相关的维护信息进行及时的反馈分析。维护人员可以及时进行维修和管理，通过微机管理网络实现网络诊断和远程维护。ITIL服务管理系统是一个可以执行系统控制的框架系统，为维护人员提供了有效的沟通平台，为科学合理的设备管理系统开发奠定了基础。通过完整的管理系统进行设备维护，可确保值班员工提供准确的信息记录并明确其职责。它可以从设备保修卡中弹出事件列表，并根据情况安排工作人员。医疗设备管理系统的大型设备可以有效整合维护部门的基本信息和维护信息数据，以提高设备的效率，系统维护时间越长，系统的效率和质量就越有效。

4.2 完善维修记录

拥有完整的维护记录可以为将来的维护工作打下基础，通过记录并分析设备的常规故障和现象，以记录维修过程并评估和分析维修结果。便于将来可以为故障维护提供精确的定位。改善医疗设备维修问题，制定完整的维修管理模块，科学合理地分配资源，定期检查和分析，比较维修状况，及时进行维修，将维修单位作为状态维修记录，加强检查管理程序管理，进行预防性维护，以实现有线和无线的有机集成[6]。

4.3 完善技术档案

维护不仅基于经验，而且还会分析医疗设备的技术文件，以为各种科学研究和维护提供科学和技术信息。因此，为了建立档案信息数据库，有必要整合信息技术来完善技术档案、建立档案信息库。

5.医疗仪器的主要维修方法与质量控制

在医疗设备的维修和处理中，故障树分析、节点方法和排除法是三种常用的维修方法。其中，故障树分析可以通过在医疗设备的维护和处理过程中建立快速有效地解决问题的思路来支持维护工作，从而提高维护效率。采用故障树分析方法时应通过故障修复构造以及定性和定量分析来完成将故障修复分析用于医疗设备的故障修复和处理。在根据故障情况对故障修复的工作原理进行分析的基础上，对医疗设备运行的电路结构图进行分析，找到与故障功能相关的控制电路，实现故障树的构造，确定医疗设备的维护思路，并提出排除法消除基于综合应用的常规工作线节点，以减少缺陷的程度。进行故障节点锁定，实现故障成分分析和有效的维护与处理，提高故障维护与处理效率。

根据具体情况，将医疗设备故障维护应用程序的故障排除方法分为两种思路：首先是通过节点方法获取故障设备数据，并根据设备的操作进行无缺陷的操作结构和链路的拆除。另一种方法是，在对具有良好性能的同一台机器或相同组件进行调整之后，通过执行测试运行分析来执行缺陷分析和维护，以确定医疗设备的任何零件或组件是否损坏。例如，考虑到在MRI和CT仪器的操作和使用中存在的伪影，故障排除过程中的故障原因更加复杂且难以修复，因此可以通过实际维护[7]。加强对仪器设备操作和使用的日常检查和维护，并定期校正仪器操作参数，以确保图像质量和扫描检查应用程序的有效性。如果通过上述方法加强了错误管理，则仍然存在错误的操作条件。为了解决该问题，有必要从另一方来分析维护解决方案。此外，对设备的结构原理以及电源和控制部件的知识结构的全面理解，对设备运行过程中设备故障的细致观察、分析和判断，将有助于及时消除和维护设备故障医疗设备的维修完成后，应评估和验证设备的操作和使用安全性、功能、使用效果等，并且只有在满足相关要求时才能用于临床实践，以确保医疗安全。

6.小结

由于医疗卫生行业已经是一个比较大的资本投资行业，医疗卫生设备成本的持续增长不仅对国民医疗卫生行业的发展产生不利影响，而且在一定程度上影响人们的日常就医，因此加强医疗卫生设备的日常维护，降低医疗成本意义重大。在医疗器械维修中，要提高专业医疗人员的维护意识，提高医疗器械维修人员的维修技术和专业水平，建立健全专业医疗器械及售后服务档案，实现专业医疗设备的有效利用，提高经济效益和社会效益。简而言之，对医疗器械的维护和质量控制的研究对于促进医疗器械的维护和质量控制的技术水平的提高以及在医疗服务发展中确保医疗器械的安全性具有非常积极的作用和意义。