标准化操作规程对静脉药物配制中心效率提升的探索

摘 要：目的：探讨标准化操作规程对静脉药物配制中心工作效率提升的影响。方法：本研究于2023年1月至2024年6月在甘肃省白银市第一人民医院药物配制中心进行。制定详细的标准化操作规程（SOPs），并选取两个配药小组，分为对照组和实验组，每组6名工作人员。对照组继续沿用原有操作规程，实验组接受标准化操作规程的干预。选取配药前准备时间、配药过程时间、总体错误率作为主要评价指标。结果：实验组配药前准备时间平均缩短了25%，从干预前的10分钟降至7.5分钟；配药过程时间减少了18%，由平均每袋25分钟降至20.5分钟；总体错误率从干预前的3.2%下降至1.2%，其中严重错误发生率降低50%。对照组上述方面改变不明显。结论：标准化操作规程在静脉药物配制中心的实施对提升工作效率、降低错误率具有显著的正面影响。

关键词：标准化操作规程，静脉药物配制，工作效率，无菌技术，质量控制

DOI编码：10.3969/j.issn.1002-5944.2025.02.055

0 引 言

在当今医疗领域，静脉药物治疗作为临床治疗的重要组成部分之一，其安全性和有效性直接关系到患者的治疗结局与康复进程。静脉药物配制中心作为这一治疗链上的关键环节，承载着药物精准配置与无菌保障的重任[1]。然而，随着医疗需求的日益增长和治疗方案的复杂化，药物配制过程中的人为错误、效率低下及安全隐患等问题逐渐凸显，对医疗质量和患者安全构成了挑战[2]。鉴于此，标准化操作规程（SOPs）作为一种系统性的管理工具，被视为提升静脉药物配制中心作业水平的有效策略。SOPs通过明确每一步操作的细节，规范相关人员行为，确保流程的一致性和可重复性，从源头上减少错误、提高效率。基于此，本研究旨在通过实证研究，量化评估标准化操作规程在实际工作中的应用效果，特别是在提升工作效率、确保患者安全及减少医疗错误方面的具体贡献。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究在甘肃省白银市第一人民医院药物配制中心（以下简称“中心”）进行。该中心服务于全院约800张床位，每日平均处理静脉药物配制需求量为850袋。中心共有注册护士7名，药剂师5名，以及技术支持人员10名。为评估标准化操作规程的效果，研究团队采用随机抽样的方式，选取了中心内两个配药小组，每组含6名工作人员，分别作为实验组和对照组。

实验组。注册护士：4 名（均为女性；平均年龄43. 5岁，年龄范围38～ 48岁）；药剂师：2名（男性1名，女性1名；平均年龄39.5岁，年龄范围24～55岁）。对照组：注册护士：3名（均为女性；平均年龄46岁，年龄范围45～48岁）；药剂师：3名（均为女性3名；平均年龄28.7岁，年龄范围23～33岁）。所有工作人员均具有相似的教育背景和工作经验。两组在性别比例、平均年龄和年龄范围方面无显著性差异（P﹥0.05），具有可比性。

研究期间，中心采取“双班倒”制度，14小时不间断运作，确保药物的及时供应。在引入标准化操作规程前，中心面临的主要挑战包括配药前准备时间较长、配药过程耗时、错误率偏高等问题。其中，根据历史记录，配药前准备平均时间为10分钟，依每日情况而定（每日为9批次），日均配药过程时间为25分钟，而总体错误率为3.2%，这些问题直接影响了工作效率和患者安全。

通过干预，对两组的数据进行了对比分析，以评估标准化操作规程的实施效果。所有数据收集与分析均遵循医学研究的伦理准则，并获得了本院伦理委员会的批准。

1.2 干预措施

对照组继续沿用原有的操作规程，实验组接受标准化操作规程干预，具体措施如下：

（1）人员培训。对所有参与药物配制的工作人员进行了为期两周的强化培训，内容包括SOPs的学习、无菌操作技巧、药物知识更新及安全意识提升。培训结束后，通过考核确保每位员工对新SOPs的掌握度达到95%以上。

（2）无菌技术标准化。制定了详细的无菌操作规程，包括但不限于手卫生、穿戴无菌装备、操作台清洁消毒等步骤。通过视频演示、实地操作演练，确保无菌技术的正确执行，减少污染风险。

（3）药物复核流程细化。实施双人复核制度，即配药后由另一位工作人员独立核对药物名称、剂量、浓度、有效期等信息，确保药物配制的准确性。复核过程中使用条形码扫描技术，提高复核效率和准确性。

（4）标签管理系统优化。引入自动打印系统，确保药物标签信息的准确无误且易于识别。标签内容包括药物通用名、规格、浓度、配制日期及时间、失效日期等必要信息，减少因人工书写导致的标签错误。

（5）环境监控。安装了温湿度监控设备，确保配制环境符合GMP（良好生产规范）标准，温度维持在18～26°C，湿度保持在40%～65%。每日记录环境数据，并定期进行环境微生物检测，以保证配制区的无菌环境。

（6）持续监督与反馈。成立质量监督小组，每周对配药过程进行随机抽查，每月组织一次SOPs执行情况的回顾会议，收集员工反馈，对存在的问题进行及时整改，不断优化SOPs。

1.3 观察指标

（1）配药前准备时间。作为工作效率的一个重要组成部分，记录了从接到配药指令到开始实际配药操作这段时间的长度。通过秒表计时，收集数据并计算平均值。

（2）配药过程时间。针对每袋药物的配制，测量从开始配药到完成封袋并贴上标签的总时间。

（3）总体错误率。为确保患者安全，对所有配制完成的药物进行了错误监测，包括遗漏、标签错误等。错误率以配制错误的次数除以配制总次数计算得出。

（4）严重错误发生率。特别关注了可能导致严重后果的错误类型，如剂量错误。

1.4 统计学方法

将数据纳入SPSS 26.0系统软件中进行计算，（ ｘ±s）为计量方式，予以t 检验，n （%）为计数方式，予以χ2检验。P﹤0.05，表明对比差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 配药前准备时间对比

实验组在接受标准化操作规程干预后，配药前准备时间显著减少，平均缩短了25%，从干预前的10分钟减少至7.5分钟，变化有统计学意义（P﹤0.05），对照组几乎没有变化，详细数据见表1。

2.2 配药过程时间对比

配药过程时间方面，实验组平均减少了18%，由干预前的25分钟降至20.5分钟，差异有统计学意义（P﹤0.05），对照组变化不明显，详细数据见表2。

2.3 总体错误率对比

实验组总体错误率从干预前的3 . 2 %下降至1. 2%，减少了62 . 5%，变化有统计学意义（P﹤0.05），对照组变化不显著，详细数据见表3。

2.4 严重错误发生率对比

严重错误发生率方面，实验组从1 . 0 % 降至0.5%，减少了50%，差异有统计学意义（P﹤0.05），对照组变化不大，详细数据见表4。

3 讨 论

本研究聚焦于标准化操作规程在静脉药物配制中心的实际应用，及其对工作效率、患者安全及减少医疗错误的潜在影响。通过干预研究，观察到了显著的正面效应，不仅证实了先前研究中标准化操作的优势，也为该领域的实践提供了新的实证依据。

本研究结果显示，实验组配药前准备时间平均缩短25%，从10分钟降至7.5分钟，配药过程时间则减少了18%，由25分钟减至20.5分钟。分析原因：通过标准化操作规程的实施，能够优化流程设计、减少不必要的步骤，提高工作人员对流程的熟练度。与陈晓玲[3]的研究相呼应，其在一项针对医院药房的类似研究中发现，SOPs的引入能显著缩短药物配制时间。研究结果还显示，实验组总体错误率下降至1.2%，相比干预前的3.2%有了显著改善，其中严重错误发生率降低了50%，展现出标准化操作在确保患者安全方面的关键作用。这与梁瑞欣[4]的研究结果一致，其研究结果指出标准化流程可以显著降低配药错误。减少错误不仅依赖于严格的操作步骤，还与持续的教育和反馈机制密切相关，本研究中的人员培训和药物复核程序对此起到了决定性作用。

综上所述，在静脉药物配制中心实施标准化操作规程，能够缩短配药前准备时间及配药过程时间，显著提升了工作效率，同时降低了错误率，能够促进整体医疗服务水平的提升，值得推广应用。

参考文献

[1]洪姗，马晓夏，傅琳珂.基于智能化理念的静脉药物调配中心构建策略探析[J].华东科技，2024（4）：41-43.

[2]朱文平，蓝必翠，朱秋香，等.精细化管理在静脉药物集中调配中心化疗药物调配中的应用效果[J ].中国医药指南，2022，20（34）：29-32.

[3]陈晓玲.静脉药物配置中心药物配制过程中质量管理分析[J].中国处方药，2020，18（4）：40-41.

[4]梁瑞欣.医院静脉药物配置中心提高药物调配工作质量和效率的研究[J].深圳中西医结合杂志，2020，30（7）：97-98.

作者简介

滕正青，本科，主管护师，研究方向为静脉药物配制。

（责任编辑：刘宪银）