二甲双胍联合甘精胰岛素治疗2型糖尿病伴睡眠障碍患者疗效研究

摘要 目的：分析二甲双胍与甘精胰岛素形成的综合干预策略在纠正2型糖尿病患者睡眠障碍中发挥的优势与能力。方法：选取2023年1月至2024年1月济南市第一人民医院内分泌科收治的2型糖尿病伴睡眠障碍患者80例为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组40例，对照组给予甘精胰岛素治疗，观察组给予二甲双胍联合甘精胰岛素治疗。采用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）比较2组患者干预前后睡眠质量的变化，比较2组患者糖代谢指标、胰岛素用量、血糖达标时胰岛素用量、血糖达标时间、低血糖发生频率的变化，并比较2组患者的治疗效果。结果：干预后，观察组PSQI评分显著低于对照组，观察组空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白水平显著低于对照组，观察组总胰岛素用量与血糖达标时胰岛素用量、血糖达标时间显著低于对照组，观察组治疗有效率显著高于对照组，差异均有统计学意义（均Plt;0.05）。结论：二甲双胍联合甘精胰岛素形成的综合治疗策略利于纠正2型糖尿病患者的睡眠障碍，同时可有效协助患者达到理想治疗期望，值得临床推广应用。

关键词 2型糖尿病；睡眠障碍；二甲双胍；甘精胰岛素；临床疗效；并发症；低血糖；睡眠质量

Efficacy of Metformin Combined with Insulin Glargine on Type 2 Diabetes Patients with Sleep DisordersFANG Congcong

（Ji′nan First People′s Hospital，Ji′nan 250014，China）

Abstract Objective：To analyze the advantages and effectiveness of the comprehensive intervention strategy of metformin and insulin glargine in correcting sleep disorders in patients with type 2 diabetes.Methods：A total of 80 patients with type 2 diabetes and sleep disorders treated at the Endocrinology Department of Ji′nan First People′s Hospital from January 2023 to January 2024 were selected as research subjects.Participants were randomly assigned to a control group（n=40），receiving only insulin glargine，and an observation group（n=40），treated with both metformin and insulin glargine.The Pittsburgh Sleep Quality Index（PSQI） was used to compare changes in sleep quality before and after the intervention.The changes in glycemic control indicators，insulin dosage，insulin dosage at the time of glucose control，time to achieve glycemic control，and frequency of hypoglycemia were compared between the two groups，as well as the overall treatment efficacy.Results：Post-intervention，the observation group exhibited significantly lower PSQI scores compared to the control group.The fasting blood glucose，postprandial blood glucose，and glycated hemoglobin levels in the observation group were significantly lower than those in the control group.Additionally，the total insulin dosage，insulin dosage at the time of glycemic control，and time to achieve glycemic control were significantly lower in the observation group.The treatment efficacy in the observation group was significantly higher than that in the control group，with all differences being statistically significant（Plt;0.05）.Conclusion：The comprehensive treatment strategy of metformin combined with insulin glargine is effective in correcting sleep disorders in patients with type 2 diabetes and can help patients achieve optimal therapeutic outcomes.It is worthy of clinical promotion and application.

Keywords Type 2 diabetes; Sleep disorders; Metformin; Insulin glargine; Clinical efficacy; Complications; Hypoglycemia; Sleep quality

中图分类号：R587.1；R338.63文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.2095-7130.2024.09.010

近年来，在以高糖高脂饮食、缺乏运动、长时间久坐等不健康习惯为主导的生活方式及人口结构逐渐趋于老龄化等因素的影响下，2型糖尿病的新发率也逐渐升高，成为严峻的公共卫生问题之一^［1］。除增加患者形成多种并发症的发生风险外，2型糖尿病伴随睡眠障碍也是影响患者生命质量、社会功能的关键因素，经证实与患者自主神经病变或功能紊乱有关，进一步引发情绪障碍与睡眠障碍^［2］。甘精胰岛素是一种长效胰岛素类似物类药物^［3］，而二甲双胍作为多数2型糖尿病患者的一线降糖药物^［4］。本文分析了二甲双胍与甘精胰岛素形成的综合干预策略在纠正2型糖尿病患者睡眠障碍中发挥的优势与能力，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2023年1月至2024年1月济南市第一人民医院内分泌科收治的2型糖尿病伴睡眠障碍患者80例为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组40例，对照组给予甘精胰岛素治疗，观察组给予二甲双胍联合甘精胰岛素治疗。对照组中男24例，女16例，平均年龄（49.75±11.61）岁，平均病程（6.67±2.47）年，睡眠障碍病程为（10.77±4.24）个月。观察组中男20例，女20例，平均年龄（49.55±11.39）岁，平均病程（6.59±2.65）年，睡眠障碍病程为（10.64±4.28）个月。2组患者一般资料经统计学分析，差异无统计学意义（Pgt;0.05），具有可比性。本研究通过伦理委员会审批（伦理审批号：20221201632）。

1.2 诊断标准 糖尿病诊断参考《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》^［5］。睡眠障碍的诊断标准参考《中国成人失眠诊断与治疗指南（2017版）》^［6］。

1.3 纳入标准 1）确诊为2型糖尿病伴睡眠障碍；2）年龄≥18岁；3）知情同意。

1.4 排除标准 1）对本研究所用药物不耐受；2）合并肾病、心脏病等重要脏器疾病；3）合并肿瘤；4）妊娠、哺乳期妇女。

1.5 脱落与剔除标准 不配合治疗，或中途转院者。

1.6 治疗方法

对照组患者注射甘精胰岛素治疗，对照组给予甘精胰岛素［赛诺菲安万特（北京）制药有限公司，国药准字J20120031］，初始剂量为5～30 U，随后可维持在10～40 U，睡前注射。

观察组在对照组基础上联合给予口服盐酸二甲双胍片治疗，观察组甘精胰岛素的用法与对照组完全一致或结合患者个体化调整注射剂量，注射时机一致。同时给予患者口服盐酸二甲双胍片（上海信谊药厂有限公司，国药准字H20123035）治疗。初始剂量为0.5 g/d，tid，随餐分服。随后可维持该剂量或遵医嘱增加剂量以保证治疗效果。

1.7 观察指标 1）采用匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）^［7］比较2组患者干预前后睡眠质量的变化，总分0～21分，分数升高反映了患者睡眠质量下降；2）比较2组患者糖代谢指标、胰岛素用量、血糖达标时胰岛素用量、血糖达标时间、低血糖发生频率的变化；3）比较2组患者的治疗效果：a.显效标准：患者糖代谢指标得到明显控制；睡眠质量得到显著提升，主观感觉良好，睡眠时间延长，睡眠效率提高，且夜间觉醒次数明显减少；与糖尿病和睡眠障碍相关的症状（如多尿、口渴、乏力、头晕等）得到明显缓解或消失。b.有效标准：患者糖代谢指标有所改善，但仍未达到正常范围；患者睡眠质量有所改善，主观感觉较好，睡眠时间有所增加，睡眠效率有所提高，夜间觉醒次数有所减少；与糖尿病和睡眠障碍相关的症状有所缓解，但未完全消失。c.无效标准：患者的血糖水平没有明显提高，甚至可能出现恶化趋势；患者的睡眠质量没有得到明显改善，甚至可能恶化，睡眠时间、睡眠效率和夜间觉醒次数等指标无显著变化；与糖尿病和睡眠障碍相关的症状没有得到缓解，甚至可能加重。

2 结果

2.1 2组患者干预前后治疗效果比较 干预后，观察组治疗有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（Plt;0.05）。见表1。

2.2 2组患者糖代谢指标比较 干预后，观察组患者空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白等糖代谢指标水平均显著低于对照组，差异有统计学意义（Plt;0.05）。见表2。

2.3 2组患者血糖管理效果比较 干预后，观察组患者胰岛素用量与血糖达标时胰岛素使用量、血糖达标时间、低血糖发生频次显著低于对照组，差异有统计学意义（Plt;0.05）。见表3。

2.4 2组患者干预后睡眠质量PSQI评分比较 干预后，观察组患者PSQI评分显著低于对照组，差异有统计学意义（Plt;0.05）。见表4。

3 讨论

睡眠障碍是2型糖尿病患者的常见并发症之一，主以入睡困难、夜间易醒、睡眠时间减少、睡眠质量下降等症状为主要表现^［8-9］。睡眠障碍可加重患者的心理负担，影响其生命质量和疾病管理效果，进而导致患者无法达到理想治疗预期，增加患者形成多种并发症的发生风险^［10-11］。因此如何在保证血糖管理效果的基础上减轻患者睡眠障碍是当前亟待解决的问题之一^［12-13］。

二甲双胍和甘精胰岛素联合使用的用药策略在2型糖尿病患者中受到了多数学者的高度认同^［14-15］。本研究结果验证了二甲双胍联合甘精胰岛素形成的综合干预策略有利于纠正2型糖尿病患者睡眠障碍，且贡献突出。经分析原因如下：二甲双胍和甘精胰岛素联合使用可更有效地控制血糖水平，解除高血糖状态引发的夜间尿频、口渴等，从而纠正患者睡眠障碍^［16-17］。其次二甲双胍与甘精胰岛素联合使用可以进一步减轻胰岛素抵抗，改善胰岛素敏感性，从而有助于改善睡眠质量^［18-19］。此外，经证实睡眠障碍与神经内分泌功能异常有关，二甲双胍和甘精胰岛素联合使用可能通过调节神经内分泌功能来改善睡眠质量，通过减少夜间皮质醇等应激激素的分泌达到减轻睡眠障碍的目的^［20］。

综上所述，2型糖尿病伴睡眠障碍患者的入睡障碍与睡眠有效率降低等，可通过应用二甲双胍联合甘精胰岛素的综合治疗策略，从而达到协助患者获得理想近远期治疗效果与生命质量水平的目的，应用价值显著。

利益冲突声明：本文无利益冲突。

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