眼面部防护装备标准体系模型与标准分布研究

摘 要：作为个体防护装备的一个重要类别，眼面部防护装备在预防伤亡事故和减少眼面部伤害方面发挥了重要作用。本文研究构建了眼面部防护装备标准体系的四维模型和标准体系架构，根据模型和架构，对国内外眼面部防护装备标准分布情况进行多角度、多维度的数据分析和对比分析并获得分析结论，为我国眼面部防护装备标准的研制方向和标准的数字化应用提供技术基础。

关键词：眼面部，眼睛，面部，标准体系，标准分布

DOI编码：10.3969/j.issn.1002-5944.2024.23.012

0 引 言

作为个体防护装备的一个重要类别，眼面部防护装备在预防伤亡事故和减少职业病危害和日常紫外线、运动伤害方面发挥了重要作用，也是突发事件应对救援过程中对应急救援人员进行保护的重要装备。据国际劳工组织ILO（International LabourOrganization）的报告，每年估计有350万起职业性眼部损伤[1]。在过去的五十年中，尽管在工作场所眼外伤的预防和处理方面取得了很大进步，但眼外伤仍然是世界上最常见的致盲原因之一[2]。而在运动中受到的眼部伤害占所有严重到需要就医的眼部伤害的20%[3]。据美国视觉委员会（Vision Council of America英文全称，缩略语“VC”）的统计，适当的个体防护装备可预防90%的职业性眼损伤[4]。技术标准对于保障眼面部防护装备质量、提高检验检测水平、促进国际贸易、引领带动产业发展具有重要的技术支撑作用，国内外均非常重视眼面部防护装备标准化工作，制定发布了相关的标准[5]。本文对眼面部防护装备标准体系模型及国内外标准分布进行分析和研究，在理论上研究提出眼面部防护装备标准体系的四维模型和体系架构，据此对国内外眼面部防护装备标准进行多角度、多维度的数据分析和对比分析，为我国眼面部防护装备与标准的研制方向和标准的数字化应用提供技术基础，促进我国眼面部防护装备的产业发展和进出口贸易，对保障我国人民的眼睛和面部安全具有重要意义。

1 眼面部防护标准体系构建原则

眼面部防护装备面向职业防护、日常生活和运动防护等不同应用场景具有不同的防护产品，针对冲击以及光学辐射等眼面部伤害具有不同的产品形式和性能，在标准体系构建中，应遵循以下原则。

1.1 前瞻性原则

眼面部防护装备涉及力学、光学、材料、医学等不同行业领域的知识，涉及职业安全、运动安全等不同领域的应用。在智能制造、大数据技术发展的时代，眼面部防护装备的设计、制造技术，以及产品使用、产品溯源等相关技术也在不断地进步和发展，新的需求不断涌现。同时，随着医学技术的进步，对眼面部伤害的认识与防护技术也在发展。在眼面部防护装备标准体系构建中应充分考虑技术的进步和发展，考虑国际、国外和我国的标准化发展战略和规划，考虑国际标准化发展态势和国外标准化先进经验，考虑我国眼面部防护装备及标准化的发展趋势，构建具有前瞻性的标准体系。

1.2 兼容性原则

眼面部防护装备属于个体防护装备，与头部防护装备、呼吸防护装备具有技术和装备融合性，有些装备集成了头部、眼面部、呼吸等综合防护功能，眼面部防护装备以光学、医学等领域知识为基础，有些试验方法在职业防护、运动防护中具有通用性。在标准体系构建中，应综合考虑上述种种因素，考虑各个技术领域的发展，统筹兼顾，支撑眼面部防护装备以及个体防护装备的发展。

1.3 目标性原则

眼面部防护装备的目标是为使用者的眼面部安全构建最后一道安全防线，无论在工作中，还是在日常生活和运动中都能提供安全有效的防护装备，安全是最终的目标，涉及到产品质量安全，也涉及到使用安全、佩戴安全，防止二次伤害发生。在眼面部防护装备标准体系构建中，应紧紧围绕“安全”的目标，构建眼面部防护装备标准体系。

1.4 系统性原则

眼面部防护装备是集研究开发、生产制造、检验检测和应用配备为一体的系统工程，是一个交叉性的综合学科，在标准体系构建中应突出系统性原则，框架合理，内容全面，涵盖眼面部防护装备的职业、日常生活、运动等各个应用领域，涵盖冲击、激光、焊接等各种眼面部伤害的防护产品，涵盖物理、化学、光学等各种性能的要求与试验方法，涵盖使用维护、选择配备等管理活动，涵盖基础、产品、方法、管理等各类标准，涵盖国际、区域、国家、行业（专业、团体）等各级标准。

2 眼面部防护装备标准体系模型

GB/T 12903—2008《个体防护装备 术语》对眼面部防护装备（简称“眼面护品”）的定义是：“防御电磁辐射、紫外线及有害光线、烟雾、化学物质、金属火花和飞屑、尘粒、抗机械和运动冲击等伤害眼睛、面部和颈部的防护装备。眼面部防护装备包括太阳镜、职业眼面部防护装备和运动眼面部防护装备”[6]。以标准化系统工程中标准体系构建方法为基础，按照眼面部防护装备标准体系的构建原则，依据眼面部防护装备的定义、防护目标、应用领域、应用范围等，构建眼面部防护装备标准体系的四维立体模型，包括标准级别维度、技术领域维度、标准类型维度、实施应用维度，如图1所示。

按照标准制定的主体，根据标准化机构和标准机构所发布标准的适用范围，标准可分为国际标准、区域标准、国家标准、行业标准和企业标准。在我国，新《标准化法》第二条第二款规定：“标准包括国家标准、行业标准、地方标准、团体标准、企业标准”。对于行业标准，我国的行业标准由政府有关部门组织制定和发布，行业标准代号由我国国务院标准化行政主管部门审查确定并统一给予；工业发达国家的行业协会属于民间组织，它们制定的标准种类繁多、数量庞大，通常称为行业协会标准[7]。因此，在标准级别维度，眼面部防护装备在很多国家设计、生产、销售，产品在世界各国流通，在各国的进出口贸易中都需要标准的支撑，由于地方标准的主要目的是满足地方的特殊要求，对眼面部防护装备不适用，该维度包括国际标准、区域标准、国家标准、行业标准、团体标准和企业标准。

在技术领域维度，主要考虑眼面部防护装备的应用领域或应用场所，眼面部防护装备的目标是保障人们在工作环境、日常生活、体育运动等不同场景的眼面部安全，即按应用领域划分的眼面部防护装备的类别，同时，还有一些各个应用领域通用的检测方法、术语定义等，因此，该维度包括通用、职业防护、太阳镜和运动防护。

在标准类型维度，眼面部防护装备涉及技术、产品、检测、使用、维护、配备等，是系统性工程，因此，综合标准的各种分类方法，归纳适用于眼面部防护装备的标准类型，该维度包括基础标准、方法标准、产品标准和管理标准。

在实施应用维度，眼面部防护装备是保护人们眼面部安全的最后一道防线，与人的生命和健康安全直接相关，产品标准属于我国强制性标准制定的范畴，国外标准虽为自愿性标准，但因一些标准在技术法规中被引用，具有强制使用性。因此，该维度包括强制性标准和推荐性标准。

3 眼面部防护装备标准体系架构

以眼面部防护装备标准体系的四维模型为基础，按照标准体系构建的层次结构和过程结构，系统分析眼面部防护装备的防护对象、关键技术、产品类别，从系统性角度，以标准类型维度为主线，构建眼面部防护装备标准体系总体架构如图2所示，其中产品标准体系架构如图3所示。

眼面部防护装备标准体系包括：基础标准、方法标准、产品标准和管理标准共4类子体系，每类子体系可根据情况进行如下细分、再细分。

（1）在基础标准子体系中，包括：术语、头模和分类等标准。

（2）在方法标准子体系中，包括：光学性能、物理性能和化学性能等标准。

（3）在产品标准子体系中，包括：职业防护、运动防护和太阳镜。其中，职业防护按眼面部伤害的类别分为强光源防护、抗冲击防护、焊接防护、激光防护、射线防护、微波防护和洗眼器等；运动防护按运动类别分为滑雪、曲棍球、冰球、彩弹球、雪地汽车和游泳等；太阳镜分为日常防护和专用防护。

（4）在管理标准子体系中，包括：选择、维护和使用等标准，其中涉及到产品溯源、产品配备等大数据技术支撑的相关标准。

4 眼面部防护装备标准分布

按照眼面部防护装备标准体系模型和架构，通过对国际、国外和我国的眼面部防护装备标准进行检索收集和分析研究，眼面部防护装备标准的分布如下。

4.1 按标准化机构的标准分布

截至2024年10月，国际标准化组织ISO、国际电工委员会IEC、欧洲标准化委员会CEN、欧洲电工委员会CENELEC以及澳大利亚、美国、英国、加拿大、德国、日本、韩国、法国和我国的眼面部防护装备标准共309项，标准化机构、标准代号和发布标准的数量见表1，各标准化机构的标准数量对比见图4。

从表1和图4可以看出，欧盟及英国、法国、德国等欧洲国家的标准数量较多，其中：法国国家标准（NF）47项为最多；其次是英国国家标准（BS）44项；欧洲标准（EN）共37项，包括欧洲标准化委员会CEN制定的36项标准，欧洲电工标准化委员会CENELEC制定的1项标准；国际标准数量少于欧洲标准和英国、法国、德国的国家标准，共25项，国际标准化组织ISO制定24项标准，国际电工委员会IEC制定1项标准；其余国家中，美国标准共27项，包括美国标准学会（ANSI）的14项国家标准和美国试验与材料协会标准ASTM的13项行业协会标准；澳大利亚标准（AS）和澳大利亚/新西兰（AS/NZS）标准共28项；韩国国家标准（KS）共23项；中国标准共25项，包括国家标准（GB）21项，行业标准（QB、YY）4项；标准数量最少的是加拿大标准（CSA），5项，日本国家标准（JIS）也较少，10项。

需要说明的是，ISO有1项防生物伤害的职业防护标准ISO/FDIS 16321-4《眼面部防护 生物伤害防护》已于2024年8月进展到批准阶段，形成最终国际标准草案（FDIS），该标准将正式发布出版；欧洲标准（EN）中有1项采用ISO的标准草案FprEN ISO12609-1《对人和动物美容医疗用强光源的眼面部防护—第1部分：产品规范》已经批准，正待发布；德国国家标准（DIN）目前已发布38项，另有9项采用欧洲标准的标准草案即将发布。

4.2 按标准级别的标准分布

按照图1所示的标准级别维度对表1所列309项标准进行分类统计，统计结果见图5。

由图5可见，国际标准共25项，包括ISO标准和IEC标准；欧盟区域标准37项；国家标准共230项，包括澳大利亚、美国、英国、加拿大、德国、日本、韩国、法国和中国的国家标准；行业标准共18项，包括13项美国ASTM标准和我国的1项轻工行业标准（QB）和3项医药的行业标准（YY）。

4.3 按技术领域的标准分布

按照图1所示的技术领域维度对表1所列309项标准进行分类统计，统计结果见表2，各标准化机构的对比见图6。

由表2和图6可见，职业防护领域的标准最多，共165项；其次是运动防护领域的标准，共65项；太阳镜标准共48项，通用标准是适用于各个技术领域的标准，包括术语、试验方法等标准，共31项。

各标准化机构在眼面部防护装备标准的技术领域分布中，ISO标准分布比较均匀，各技术领域标准数量差距不大；欧洲标准（EN）更多侧重于职业防护标准；德国（DIN）、英国（BS）、法国（NF）的标准与欧洲标准相似，职业防护标准占据多数；澳大利亚标准（AS）侧重于太阳镜标准，而澳大利亚/新西兰（AS/NZS）标准则侧重于职业防护标准；美国国家标准（ANSI）包括职业防护和太阳镜标准，但职业防护标准数量较多，美国试验与材料协会（ASTM）标准则重于制定运动防护标准；加拿大标准（CSA）没有太阳镜标准，运动防护标准数量多于职业防护标准数量；日本（JIS）、韩国（KS）标准中也是职业防护标准数量较多，不同的是，日本还没有通用标准；我国也是职业防护方面的标准最多，太阳镜和运动防护标准的数量相同。

对于通用领域的标准，I S O、C EN、德国、法国、英国、澳大利亚、韩国和我国都制定了相关标准，其中，ISO、CEN、法国、英国、澳大利亚/新西兰、韩国的标准数量较多，我国则仅有1项术语类的标准。

4.4 按标准类型的标准分布

按照图1所示的标准类型维度对309项标准进行分类统计，统计结果如表3所示，各个标准化机构的对比见图7。

由表3和图7可见，产品标准数量最多，共226项；其次是方法标准和管理标准，分别为40项、31项；基础标准最少，共12项。

对比各个标准化机构，共同的特点是产品标准数量最多，且较之其他类型标准多约4倍以上。除此之外，有的标准化机构只有产品标准，如日本国家标准（JIS）和美国国家标准（ANSI）标准；ISO、CEN、英国、德国、法国、澳大利亚、韩国都制定了方法标准，且欧洲标准（EN）和英国国家标准（BS）、德国国家标准（DIN）、法国国家标准（NF）和韩国国家标准（KS）的方法标准数量较多；从管理标准来看，除日本没有制定之外，其他国家都制定了管理标准，其中，美国的管理标准最多，其次是英国国家标准（BS）和ISO标准；从基础标准来看，除美国、加拿大、日本之外，其他国家都制定了基础标准，相较而言，基础标准数量比较少，基本为1至2项；中国标准涵盖了基础、方法、产品和管理标准，主要以产品标准为主，其他类型标准较少，1项至3项不等。

5 结 语

本文以标准化系统工程中标准体系构建方法为基础，研究确定眼面部防护装备标准体系的构建原则，依据眼面部防护装备的定义、防护目标、应用领域、应用范围等，研究构建眼面部防护装备标准体系的四维立体模型和标准体系架构，包括标准级别、技术领域、标准类型、实施应用共4个维度。

依据眼面部防护装备的标准体系的模型和架构，本文对国内外眼面部防护装备的标准分布进行数据分析和对比分析，从分析结果来看，我国与其他国家相比，在标准体系架构上与ISO的理念和多数国家一致，职业眼面部防护标准按产品类别制定、太阳镜分为产品和试验方法标准、运动眼面部防护按运动项目制定；在标准覆盖的产品范围方面，职业眼面部防护装备缺少丝网型防护具、X射线防护方面的标准，太阳镜缺少专用产品的标准，运动眼面部防护涉及的运动项目较少；在标准的类型方面，我国产品标准居多，还缺少选择、维护和使用的指南类标准，在试验方法方面还没有建立起完善的结构体系，缺少通用的试验方法标准。

总体而言，近年来，我国的眼面部防护装备标准发展较快，与其他国家相比，职业眼面部防护方面的标准比较齐全，太阳镜和运动眼面部防护方面的标准有待继续增多，需要增加选择、维护和使用的指南类标准和通用的试验方法标准。

参考文献

[1]International Labour Organization.Eye health and the world of work[M]. Switzerland：International Labour Organization，2023.

[2]Elli D K， Emmanouil K S， Gregory C， et al. Causes，occupational risk and socio-economic determinants of eye injuries： a literature review[J]. Medicine and Pharmacy Reports，Vol 94/No.2/2021：131-144.

[3]Stephen J Dain.Sports eyewear protective standards[J].Clinical and Experimental Optometry. Vol 99/2016（01）：4-23.

[4]INTERNATIONAL SAFETY EQUIPMENT ASS0CIATION.[EB/OL].[2024-10-23]. https：//safetyequipment.org/worker_protections/eye-face-protection/.

[5]郭德华.眼面部防护装备标准现状的分析研究[J].标准科学，2019（2）：66-72+81.

[6]个体防护装备 术语：GB/T 12903—2008[S].

[7]李春田，房庆，王平，等.标准化概论（第6版）[M].北京：中国人民大学出版社，2014.

作者简介

郭德华，博士，研究员，主要从事公共安全标准化、个体防护装备标准化、静电防护标准化、标准情报与标准知识组织等方面的研究。

（责任编辑：张佩玉）