小金胶囊联合抗生素治疗慢性盆腔炎的效果及对患者血清炎症因子水平影响

【摘要】目的 探讨慢性盆腔炎患者接受小金胶囊联合抗生素治疗的效果，并分析炎症因子的变化情况。方法 选取2021年1月至2023年8月西安市高陵区医院收治的96例慢性盆腔炎患者为研究对象，按照随机数字表法分为对照组（48例）和观察组（48例）。给予对照组患者抗生素治疗，给予观察组患者小金胶囊联合抗生素治疗。比较两组患者临床疗效、中医证候积分、炎症因子水平和不良反应发生情况。结果 与对照组比较，观察组患者整体疗效更优，总有效率更高（均Plt;0.05）。两组患者治疗后下腹胀痛、腰骶胀痛、低热起伏、月经量多、大便干燥和舌质红的中医证候积分均降低，且观察组均更低（均Plt;0.05）。两组患者治疗后白细胞介素（IL） -1β、超敏 C反应蛋白（hs-CRP）水平均降低，IL-2水平升高，且观察组IL-1β、hs-CRP水平均更低，IL-2水平更高（均Plt;0.05）。两组患者不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（Pgt;0.05）。结论 在慢性盆腔炎的治疗中应用小金胶囊联合抗生素的效果较好，能有效改善患者临床症状、体征和炎症反应，且安全性良好。

【关键词】小金胶囊；抗生素；慢性盆腔炎；炎症因子

【中图分类号】R711 【文献标识码】A 【文章编号】2096-2665.2024.15.0019.04

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2024.15.007

慢性盆腔炎主要是因急性盆腔炎治疗不彻底或患者免疫功能减弱，导致内部生殖器及周边组织发生慢性炎症的妇科疾病。目前西医多采用抗生素治疗，虽有效果，但治疗周期长，长期大量应用易产生耐受性，影响疗效[1]。中医学认为，慢性盆腔炎发病与肝、脾、肾等脏器功能密切相关，常见证型为湿热内蕴证，其病因为外感寒湿、湿热之邪，内部则因肝气郁结，长此以往导致气血瘀滞、脉络阻塞[2]。故治疗时应以疏肝行气、化瘀止痛和软坚散结为主。小金胶囊具有活血化瘀、祛瘀散结、消肿止痛的功效，临床常用于治疗子宫内膜异位症等疾病[3]。本研究探讨给予慢性盆腔炎患者接受小金胶囊联合抗生素治疗的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2021年1月至2023年8月西安市高陵区医院收治的96例慢性盆腔炎患者为研究对象，按照随机数字表法分为对照组（48例）和观察组（48例）。对照组患者年龄23～55岁，平均年龄（36.12±8.24）岁；病程4个月～4年，平均病程（2.01±0.23）年；疾病类型：内生殖器炎17例，腹膜炎13例，盆腔结缔组织炎11例，子宫附件炎7例；生育史32例，人工流产史10例。观察组患者年龄23～54岁，平均年龄（35.92±8.47）岁；病程3个月～3年，平均病程（1.94±0.31）年；疾病类型：内生殖器炎16例，腹膜炎14例，盆腔结缔组织炎10例，子宫附件炎8例；生育史31例，人工流产史12例。两组患者一般资料比较，差异均无统计学意义（均Pgt;0.05），组间具有可比性。本研究经西安市高陵区医院医学伦理委员会批准，患者及其家属均知情并签署知情同意书。诊断标准：⑴符合慢性盆腔炎的西医诊断标准[4]。⑵符合湿热内蕴证的中医辨证标准[5]（主证：腰骶胀痛、下腹胀痛；次证：低热起伏、月经量多、大便干燥；舌脉象：舌质红，脉弦滑），符合主证2项加次证2项即可确诊。纳入标准：⑴符合上述中西医诊断标准；⑵存在性生活史者。排除标准：⑴合并子宫内膜异位症等其他妇科疾病者；⑵合并意识、认知障碍者；⑶存在药物过敏史者；⑷合并严重感染者；⑸合并心、肝、脑等脏器严重障碍者；⑹妊娠期、哺乳期妇女。

1.2 治疗方法 给予对照组患者抗生素治疗。取0.2 g注射用头孢西丁钠[广东邦民制药厂有限公司，国药准字H20063762，规格：1 g（按C16H17N3O7S2计）]溶于100 mL的0.9%氯化钠注射液中进行静脉滴注，8 h/次，3次/d。给予观察组患者小金胶囊联合抗生素治疗。抗生素用法与对照组一致，口服小金胶囊（健民药业集团股份有限公司，国药准字Z10970132，规格：0.35 g/粒），1.4 g/次，2次/d。两组患者均治疗2周。

1.3 观察指标 ⑴比较两组患者临床疗效。小腹坠胀等症状基本消失，中医证候积分下降≥95%判定为治愈；小腹坠胀等症状明显减轻，70%≤中医证候积分下降lt;95%判定为显效；小腹坠胀等症状有一定缓解，30%≤中医证候积分下降lt;70%判定为有效；小腹坠胀等症状无任何改善，中医证候积分下降lt;30%判定为无效[6]。总有效率=治愈率+显效率+有效率。⑵比较两组患者中医证候积分。在治疗前及治疗2周后，对下腹胀痛、腰骶胀痛、低热起伏、月经量多、大便干燥、舌质红等中医证候进行积分，每项分为4个等级：无、轻度、中度、重度，分别记0、2、4、6分，积分越高表示患者临床症状越严重[6]。⑶比较两组患者炎症因子水平。抽取患者空腹肘静脉血，抽血量均为3 mL（抽血时间点为治疗前和治疗后），用离心机离心10 min（转速：3 000 r/min，半径：10 cm），取血清，用全自动化学发光免疫分析仪（深圳市国赛生物技术有限公司，粤械注准20222220860，型号：Ellume-A）对白细胞介素（IL）-1β、超敏C反应蛋白（hs-CRP）、IL-2水平进行测定。⑷比较两组患者不良反应发生情况。不良反应总发生率=（头晕+恶心呕吐+皮疹+乏力+腹泻）例数/总例数×100%。

1.4 统计学分析 采用SPSS 22.0统计学软件处理数据。计量资料以（x）表示，采用t检验，计数资料以[例（%）]表示，行χ2检验或秩和检验。以Plt;0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 与对照组比较，观察组患者整体疗效更优，总有效率更高，差异均有统计学意义（均Plt;0.05），见表1。

2.2 两组患者中医证候积分比较 治疗前，两组患者下腹胀痛、腰骶胀痛、低热起伏、月经量多、大便干燥和舌质红的中医证候积分比较，差异均无统计学意义（均Pgt;0.05）；两组患者治疗后各项中医证候积分均下降，且观察组均更低，差异均有统计学意义（均Plt;0.05），见表2。

2.3 两组患者炎症因子水平比较 治疗前，两组患者炎症因子水平比较，差异均无统计学意义（均Pgt;0.05）；两组患者治疗后IL-1β、hs-CRP水平均下降，IL-2水平上升，且观察组IL-1β、hs-CRP水平均更低，IL-2水平更高，差异均有统计学意义（均Plt;0.05），见表3。

2.4 两组患者不良反应发生情况比较 两组患者不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（Pgt;0.05），见表4。

3 讨论

西医治疗慢性盆腔炎通常以抗生素治疗为主，抗生素能够杀死细菌或抑制细菌的生长，从而治疗由细菌感染引起的疾病。在慢性盆腔炎的治疗中，抗生素的应用可以消除炎症、减轻症状，但由于该病治疗周期长， 易导致耐药性的发生[7]。中医认为，慢性盆腔炎属“痛经”“带下”等范畴，发病与热、痰、瘀、湿有关，治疗原则为温经散寒、化瘀止痛、软坚散结[8]。小金胶囊是依据小金丸这一中医经典名方加减而来，具有抗炎镇痛、消肿散结等功效，符合慢性盆腔炎的病机。小金胶囊是一种具有多种药理作用的中成药，主要用于散结消肿、化瘀止痛，可以通过抑制肉芽组织增生、降低血液黏度、改善病变部位微循环等方式，对慢性盆腔炎的治疗起到积极的作用[9]。 将小金胶囊与抗生素联合使用，可以发挥两者的优势，达到更好的治疗效果。

本研究结果显示，观察组患者整体疗效更优，总有效率更高，两组患者治疗后下腹胀痛、腰骶胀痛、低热起伏、月经量多等中医证候积分均下降，且观察组均更低，提示本研究中观察组的治疗方案可更好地改善患者临床症状及体征。本研究对照组患者接受头孢西丁钠治疗，该药属头霉素类抗生素，其母核与头孢菌素相似，具有高度抗β内酰胺酶活性，且该药物对大肠杆菌、肺炎杆菌、葡萄球菌及链球菌等多种病原菌有较强杀灭作用[10]。小金胶囊中制草乌温经止痛、祛风除湿，为君药；木鳖子散结消肿、攻毒疗疮，五灵脂活血散瘀、炒炭止血，共为臣药；枫香脂活血止痛、生肌凉血，没药散瘀止痛、活血散瘀，乳香活血止痛，麝香活血通经、消肿止痛，地龙清热定惊、活血通络，当归补血活血、调经止痛，共为佐药；香墨止血凉血、清热解毒，为使药，上述药物共奏散结消肿、止痛化瘀、祛湿化痰、温经散寒之效[11]。小金胶囊具有多方面的药理作用。首先，其能有效抑制肉芽组织的增生，减少组织损伤，促进愈合。其次，能够降低血液黏度，改善高凝血状态，这对于防止血栓形成，维护血液的正常流动状态效果较好。此外，它能改善炎症部位的微循环，促进受损部位的营养和氧气供应，加速组织修复。同时，也能够减少缺血器官的痉挛疼痛，这对于改善患者的生活质量、减轻疼痛具有重要意义[12]。

有研究指出，持续的细菌感染和炎症反应可导致慢性盆腔炎患者盆腔内组织长期处于炎症状态，促使炎症细胞大量激活，并释放促炎因子等内源性介质，其中IL-1β是促炎因子，可触发炎症反应[13]。IL-2具有多种功能，包括促进淋巴细胞（特别是T细胞）的生长、增殖和分化，还能促进B细胞增殖和分泌抗体，激活巨噬细胞等。而hs-CRP被临床认为是机体急性感染的主要敏感指标，由于慢性盆腔炎患者受到微生物入侵，其体内hs-CRP水平短时间内会出现异常升高。本研究结果显示，两组患者治疗后的IL-1β、hs-CRP水平均下降，IL-2水平均上升，且观察组改善情况优于对照组，提示联合用药可更有效改善炎症反应。分析原因为，小金胶囊中的制草乌具有一定的抗菌作用，能够对引起慢性盆腔炎的致病菌产生抑制或杀灭作用，从而减轻感染引起的炎症反应；木鳖子、五灵脂对慢性盆腔炎患者机体的炎症介质具有调节作用，能够减轻炎症反应；枫香脂、没药等活血散瘀药可调节患者免疫功能，平衡免疫细胞的活性，减少炎症介质合成与释放，减少炎症细胞浸润，从而减轻炎症反应，降低血清IL-1β、hs-CRP水平，提高血清IL-2水平[14]。本研究结果还显示，两组患者不良反应总发生率无明显差异，提示联合用药安全性良好，分析原因为，小金胶囊均由中药材组成，药性温和，患者基本可耐受，所以未增加不良反应发生率，且可能与本研究样本量相对较小有关。

综上所述，小金胶囊、抗生素联合用于慢性盆腔炎可改善患者症状、体征，同时可缓解炎症反应，安全性良好。

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