分析舒眠胶囊联合草酸艾司西酞普兰治疗焦虑症伴睡眠障碍的效果及对睡眠质量的影响

摘要 目的：分析舒眠胶囊联合草酸艾司西酞普兰治疗焦虑症伴睡眠障碍的效果及对睡眠质量的影响。方法：选取2021年9月至2023年8月福建省泉州市第三医院收治的焦虑症合并睡眠障碍患者92例作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组46例。对照组给予佐匹克隆联合草酸艾司西酞普兰治疗，观察组给予舒眠胶囊联合草酸艾司西酞普兰治疗。采用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）比较2组患者干预前后睡眠质量的变化，采用汉密尔顿焦虑量表（HAMA）比较2组患者干预前后焦虑状态的改善效果，采用多导睡眠监测仪监测患者的总睡眠时间（TST）、睡眠潜伏期（SL）、睡眠效率（SE）、非快动眼睡眠（REM）N1期、非REM N2期、慢波睡眠（SWS）、快动眼睡眠（REM）、REM潜伏期、微觉醒（RERA）次数，并比较2组患者的治疗有效率。结果：治疗后，观察组总有效率显著高于对照组，观察组PSQI评分、HAMA评分显著低于对照组，观察组睡眠时间（TST）、睡眠效率（SE）、非快动眼睡眠（REM）N1期、非REM N2期、慢波睡眠（SWS）、快动眼睡眠（REM）评分显著高于对照组，观察组睡眠潜伏期（SL）、REM潜伏期、微觉醒（RERA）次数评分显著低于对照组，差异均有统计学意义（均Plt;0.05）。结论：舒眠胶囊联合草酸艾司西酞普兰治疗焦虑症伴睡眠障碍的效果显著，能有效提高患者的睡眠质量并改善焦虑症状，值得推广应用。

关键词 舒眠胶囊；佐匹克隆；草酸艾司西酞普兰；焦虑症伴睡眠障碍；疗效；睡眠质量；焦虑症状；多导睡眠监测参数

To Analyze the Effect of Shumian Capsule Combined with Escitalopram Oxalate in the Treatment of Anxiety and Sleep Disorders and Its Influence on Sleep QualityZHUANG Chenggui，CHEN Kuncheng，XU Shiyuan，CHEN Xin

（The Third Hospital of Quanzhou，Quanzhou 362000，China）

Abstract Objective：To analyze the effect of Shumian capsule combined with Escitalopram oxalate in the treatment of anxiety disorder accompanied by sleep disorders and its influence on sleep quality.Methods：A total of 92 patients with anxiety and sleep disorders admitted to the Third Hospital of Quanzhou City，Fujian Province from September 2021 to August 2023 were selected as research objects，and were divided into control group and observation group according to random number table method，with 46 cases in each group.The control group was given Zopiclone combined with escitalopram oxalate，and the observation group was given Shumian capsule combined with Escitalopram oxalate.Pittsburgh Sleep Quality Index（PSQI） was used to compare the changes of sleep quality before and after intervention between the two groups，and Hamilton Anxiety Scale（HAMA） was used to compare the improvement effect of anxiety state between the two groups before and after intervention.Total sleep time（TST），sleep latency（SL），sleep efficiency（SE），non-rapid eye movement（REM） phase N1，non-REM N2，slow wave sleep（SWS），rapid eye movement sleep（REM），REM latency，and the number of microawakenations（RERA） were monitored by polysleep monitor.The treatment efficiency of the two groups was compared.Results：After treatment，the total effective rate of the observation group was significantly higher than that of the control group，the PSQI scores and HAMA scores of the observation group were significantly lower than those of the control group，and the scores of sleep time（TST），sleep efficiency（SE），non-rapid eye movement sleep（REM）N1，non-REM N2，slow wave sleep（SWS） and rapid eye movement sleep（REM） in the observation group were significantly higher than those of the control group.The sleep latency（SL），REM latency and RERA scores of the observation group were significantly lower than those of the control group，the difference between the two groups was statistically significant（Plt;0.05）.Conclusion：Shumian capsule combined with Escitalopram oxalate has a significant effect on the treatment of anxiety and sleep disorders，which can effectively improve the sleep quality and anxiety symptoms of patients，and is worthy of promotion and application.

Keywords Shumian capsule; Zopiclone; Escitalopram oxalate; Anxiety disorders with sleep disorders; Curative effect; Sleep quality; Anxiety symptoms; Polysomnosis monitoring parameters

中图分类号：R749.7+2；R338.63文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.2095-7130.2024.07.004

近年来，随着社会的快速发展，人们的生活压力越来越大，导致焦虑症的发生率持续增加。该病临床症状表现为心慌、坐立不安及无来由的紧张、担心等，对患者的睡眠质量造成严重影响，进而引起睡眠障碍［1］。而随着睡眠障碍时间的增加，患者身体内代谢功能可逐渐出现紊乱，导致其他疾病发生，如高血压、糖尿病、冠心病、阿尔茨海默病、脑卒中等心脑血管病变，同时对其心理造成严重创伤，致使焦虑症状加重，甚至造成抑郁症状出现。目前临床治疗主要以药物治疗为主，其中佐匹克隆属于速效催眠药物，具有催眠、松弛肌肉的作用，可改善患者睡眠质量，减少夜间觉醒与早醒次数，但单一药物治疗效果并不理想，且停药后患者症状可能出现反复，影响整体治疗效果［2］。草酸艾司西酞普兰为临床抗焦虑、抗抑郁常用药物，可有效抑制中枢神经系统对5-羟色胺的再摄入，以此促进中枢神经递质功能恢复，从而减轻焦虑症状。因此临床常将2种药物进行联用，虽能提升整体治疗效果，但2种药物长期服用会增加不良反应发生的风险［3］。因此，临床需另寻更加安全、有效的药物进行治疗。中医药治疗睡眠障碍、焦虑症具有治疗切入点多、不良反应小、疗效显著等优点，而其中舒眠胶囊属于中药复方制剂，具有疏肝解郁、宁心安神之效，可有效缓解患者神经紧张，改善神经紊乱，且该药由中药材提取，长期服用不会增加不良反应发生［4］。本文选取我院收治的焦虑症合并睡眠障碍患者92例作为研究对象，分析舒眠胶囊联合草酸艾司西酞普兰治疗焦虑症伴睡眠障碍的效果及对睡眠质量的影响，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2021年9月至2023年8月福建省泉州市第三医院收治的焦虑症合并睡眠障碍患者92例作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组46例。对照组中男25例，女21例；年龄38～59岁，平均年龄（48.76±6.16）岁；焦虑症伴睡眠障碍病程1～6年，平均病程（3.47±1.54）年；PSQI评分（110.21±11.76）分，HAMA评分（24.19±2.61）分。观察组中男26例，女20例；年龄37～60岁，平均年龄（49.48±6.28）岁；焦虑症伴睡眠障碍病程1～6年，平均病程（3.35±1.41）年；PSQI评分（108.97±12.85）分，HAMA评分（24.31±2.52）分。2组患者一般资料经统计学分析，差异无统计学意义（Pgt;0.05），具有可比性。本研究通过伦理委员会审批（伦理审批号：2024A327）。

1.2 纳入标准 1）符合焦虑症和睡眠障碍相关诊断标准［5］；2）近期未服用安眠、镇静类药物；3）患者认知、理解能力无障碍者；4）患者均知情并签署知情同意书；5）生命体征稳定者。

1.3 排除标准 1）内分泌系统功能障碍；2）合并重要脏器功能障碍，全身炎症性疾病者；3）对佐匹克隆、草酸艾司西酞普兰及舒眠胶囊存在过敏症状；4）合并免疫系统、血液系统疾病；5）合并精神类药物依赖史。

1.4 治疗方法

对照组给予佐匹克隆联合草酸艾司西酞普兰治疗。对照组给予佐匹克隆（齐鲁制药有限公司，国药准字H10980163）治疗，服用1次/d，7.5 mg/次；同时联合给予草酸艾司西酞普兰（山东京卫制药有限公司，国药准字H20080599）治疗，睡前服用1次/d，10 mg/次。

观察组采取舒眠胶囊联合草酸艾司西酞普兰治疗。观察组给予舒眠胶囊（贵州大隆药业有限责任公司，国药准字Z20000105）治疗，3粒/次，2次/d，分早晚2次，连续治疗3个月。

1.5 观察指标 1）采用匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）［7］比较2组患者干预前后睡眠质量的变化，共7个方面，单个方面0～3分，得分越高表明睡眠质量越差；2）采用汉密尔顿焦虑量表（Hamilton Anxiely Scale，HAMA）［8］比较2组患者干预前后焦虑状态的改善效果，总分0～29分，分数越高提示焦虑程度越严重；3）采用多导睡眠监测仪监测患者的总睡眠时间（Total Sleep Time，TST）、睡眠潜伏期（Sleeplatency，SL）、睡眠效率（Sleep Efficiency，SE）、非快动眼睡眠（Rapid Eye Movement，REM）N1期、非REM N2期、慢波睡眠（Slow-wave Sleep，SWS）、快动眼睡眠（Rapid Eye Movement，REM）、REM潜伏期、微觉醒（Respiratory Effort Related Arousals，RERA）次数；4）比较2组患者的治疗有效率［6］：治疗后焦虑、睡眠障碍症状完全消除，HAMA评分下降率≥60%，睡眠效率≥75%，不服用药物便可入眠；显效：症状基本消除，HAMA评分有51%～59%下降率，睡眠效率＜65%～74%，不服用药物便可入眠；有效：临床症状得到改善，HAMA评分有25%～50%下降率，睡眠效率为55%～64%，需服用药物入眠；无效：未达到上述任何标准。总有效率为（痊愈+显效+有效）/总例数×100%。

1.6 统计学方法 采用SPSS 25.0统计软件进行数据分析，计量数据以均数±标准差（±s）表示，采用配对t检验；计数资料用百分比/率（%）表示，采用χ2检验，以Plt;0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者干预前后总有效率比较 干预后，观察组总有效率显著高于对照组，差异均有统计学意义（均Plt;0.05）。见表1。

2.2 多导睡眠监测参数比较 治疗后，观察组睡眠时间（TST）、睡眠效率（SE）、非快动眼睡眠（REM）N1期、非REM N2期、慢波睡眠（SWS）、快动眼睡眠（REM）评分显著高于对照组，睡眠潜伏期（SL）、REM潜伏期、微觉醒（RERA）次数评分显著低于对照组，差异均有统计学意义（均Plt;0.05）。见表2。

2.3 2组患者干预前后睡眠质量PSQI评分、HAMA评分比较 治疗后，观察组患者PSQI评分、HAMA评分显著低于对照组，差异均有统计学意义（均Plt;0.05）。见表3。

3 讨论

焦虑症伴睡眠障碍又称为焦虑障碍相关性睡眠障碍，其发生与心理、生化、社会、环境及遗传等因素密切相关，具体发病机制并未完全确定，可能与神经递质紊乱相关［9］。早期研究显示，焦虑症快速眼动睡眠（REMS）潜伏期缩短、慢波睡眠下降等异常与5-羟色胺及其神经传递减少关系密切，如5-羟色胺再摄取抑制剂、单胺氧化酶抑制剂等可提高REMS潜伏期，抑制REMS，造成非快动眼睡眠（NREMS）眼球运动增加，导致夜间觉醒与肢体活动增多，进而降低睡眠效率，缩短患者总睡眠时间［10］。因此，在临床用药治疗时需要考虑这一方面影响，避免药物造成患者病情波动。

失眠的治疗策略中，佐匹克隆被权威指南列为首选药物，对于焦虑症的疗效也备受认可。焦虑症，一种以持续的焦虑情绪、自主神经系统紊乱和肢体躁动为典型特征的心理障碍，分为急性与慢性2种类型，症状各异，涉及心悸、紧张、对未来无端忧虑、过度警觉，甚至出现濒死感或失控感。患者常因过度活跃的自主神经系统导致全天候的紧张状态，严重影响正常的睡眠，从而引发深度的失眠和神经衰弱。佐匹克隆包括镇静、催眠、抗焦虑、肌肉松弛和抗惊厥等多种作用，在改善睡眠方面表现出高效，能迅速带来宁静，显著缩短入睡时间，延长睡眠周期，并提升睡眠质量。草酸艾司西酞普兰疗效核心在于其能阻碍5-羟色胺的再吸收过程，以提升脑内突触间的5-羟色胺水平，以此缓解抑郁状况。对于焦虑症的处理，该药物同样借助提升5-羟色胺浓度来减轻焦虑症状。5-羟色胺作为一种关键的神经传递物质，对个体的情绪、心境及心理平衡起着决定性作用。5-羟色胺水平下降可能导致情绪波动、焦虑及睡眠障碍等问题。因此，草酸艾司西酞普兰片通过增强突触间隙的5-羟色胺，有助于改善相关症状。而舒眠胶囊凭借其独特的配方，融合了黄芩、酸枣仁、夜合欢皮、夜合欢花、蜕皮蝉和龙胆草等多种天然成分。尤其是夜合欢皮与花的组合，发挥着显著的舒缓情绪、安抚神经以及滋养血液的功效；蜕皮蝉则以其独特的作用，舒展肝气，缓解胃部不适，并能祛风散热；灯芯草的妙用在于其能双向调节，引导药物直达心神，整个配方巧妙地协同作用，实现了全面地疏解肝郁，镇静安神的治疗目标［11］。而本研究结果显示，观察组总有效率为95.65%，高于对照组的80.43%（Plt;0.05），且治疗后观察组PSQI评分、HAMA评分均显著低于对照组（Plt;0.05），表明舒眠胶囊联合草酸艾司西酞普兰治疗焦虑症伴睡眠障碍的效果满意。其因在于，舒眠胶囊可有效调节神经中枢内5-羟色胺神经递质浓度，进而有助于睡眠效率、总睡眠时间及慢波睡眠时间的提升，从而刺激睡眠机制，改善大脑皮质疲劳，相较于佐匹克隆其镇静、催眠与抗焦虑作用更优秀［12］。而草酸艾司西酞普兰为高选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，通过抑制神经递质血清素再摄取，增强突触间隙中血清素浓度，发挥抗焦虑、抑郁的作用，改善患者临床症状［13］。2种药物联合可进一步提高临床治疗效果，解除患者睡眠障碍，对焦虑症状的改善也更好。同时结果显示，治疗后观察组的多导睡眠图参数优于对照组（Plt;0.05），进一步表明，舒眠胶囊联合草酸艾司西酞普兰能够有效改善焦虑症伴睡眠障碍患者睡眠质量，促进病情恢复。究其原因为，舒眠胶囊的独特机制在于其双重作用于大脑调控机制。它通过调控中枢神经系统中5-羟色胺的再吸收过程，有效延长深度睡眠时段，同时通过阻断单通道信号转导，对海马区域的特定受体-胞浆菌素N型受体产生影响，促进慢波睡眠模式的生成。这种作用不仅提升了患者的恢复性睡眠时长，还显著减少了不必要的身体活动，从而纠正神经递质失衡的状态。当与草酸艾司西酞普兰结合使用时，这种协同效应能迅速提升患者的睡眠体验，显著改善睡眠障碍的症状［14-15］。

综上所述，舒眠胶囊联合草酸艾司西酞普兰治疗焦虑症伴睡眠障碍的效果满意，也能提高睡眠质量，值得推广。

利益冲突声明：无。

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