达格列净联合二甲双胍治疗T2DM患者的临床疗效研究

【摘要】目的：分析达格列净联合二甲双胍治疗T2DM患者的临床疗效。方法：将2023年12月—2024年6月期间我科收治的96例T2DM患者纳入实验，利用随机数字表法生成A、B两个实验组，将A组定义为二甲双胍单药治疗组，将B组定义为达格列净联合二甲双胍治疗组，对比两组的治疗效果。结果：B组治疗总有效率高于A组（P<0.05）。A组和B组空腹血糖无显著差异（P>0.05）；口服无水葡萄糖后0.5、1、1.5及2h，B组的血糖水平均低于A组（P<0.05）。治疗前，两组患者的各项DSQL得分无显著差异（P>0.05）；治疗后，B组患者的各项DSQL得分均高于A组（P<0.05）。B组患者糖尿病眼病、糖尿病肾病、糖尿病周围神经病变、糖尿病足、酮症酸中毒等并发症的发生率低于A组（P<0.05）。结论：达格列净联合二甲双胍治疗T2DM患者的疗效高于二甲双胍单药治疗，是一种安全、积极的联合用药方案，可在临床中进行推广。

【关键词】达格列净；二甲双胍；T2DM

Clinical efficacy of dapagliflozin combined with metformin in the treatment of T2DM patients

JIA Mangmang

Suzhou Ninth People’s Hospital， Suzhou， Jiangsu 215200， China

【Abstract】Objective：To analyze the clinical efficacy of dapagliflozin combined with metformin in the treatment of T2DM patients. Methods：96 T2DM patients admitted to our department from December 2023 to June 2024 were included in the experiment，and two experimental groups A and B were generated by the random number table method.Group A was defined as the metformin monotherapy group，and group B was defined as the dapagliflozin combined with metformin treatment group.The therapeutic effects of the two groups were compared.Results：The total effective rate of treatment in group B was higher than that in group A （P<0.05）.There was no significant difference in fasting blood glucose between group A and group B（P>0.05）；The blood glucose levels in group B were lower than those in group A at 0.5h， 1h， 1.5h and 2h after oral anhydrous glucose （P<0.05）.Before treatment，there were no significant differences in DSQL scores between the two groups of patients （P>0.05）；After treatment，the scores of DSQL in group B were higher than those in group A （P<0.05）.The incidence of complications such as diabetic eye disease，diabetic nephropathy，diabetic peripheral neuropathy，diabetic foot and ketoacidosis in group B was lower than that in group A （P<0.05）.Conclusion：The efficacy of dapagliflozin combined with metformin in the treatment of T2DM patients is higher than that of metformin monotherapy，which is a safe and positive combination regimen and can be promoted in clinical practice.

【Key Words】Dapagliflozin； Metformin； T2DM

T2DM即二型糖尿病，是一种非胰岛素依赖型糖尿病，在糖尿病患者中最为常见，以中老年患者居多，胰岛素相对不足是其最典型的临床特点，患者可因胰岛素抵抗、胰岛素分泌不足等因素导致血糖异常升高[1]。在长期高血糖的影响下，机体可出现眼底改变、周围神经疾病、肾功能衰退等问题，严重时甚至可并发DR、DNP、DN等危重并发症，严重威胁患者的健康与生命安全[2]。T2DM作为一种慢性、内分泌代谢性疾病，发病原因尚未完全明确，疾病发展相对缓慢，到目前为止，尚未发现能够根治T2DM的有效方法，因此临床治疗的主要目标是通过各种渠道将患者的血糖控制在正常范围内，在延缓病情进展的同时，防止眼、肾、微血管、神经的损伤，从而避免各类危重并发症的发生[3]。二甲双胍是一种经典的降糖药，该药以肝脏葡萄糖的合成及肠道葡萄糖的吸收作为靶点，能够有效抑制机体对葡萄糖的吸收与合成，被认为是T2DM的一线用药[4]。但从临床实际效果来看，二甲双胍单一用药的血糖控制通道仍较为有限，长期用药还会产生一定的耐药性，对最终的血糖控制效果产生消极影响[5]。达格列净是一种降糖新药，能够降低肾小管对葡萄糖的重吸收率，从而实现降低血糖的目标[6]。本文讨论达格列净联合二甲双胍治疗T2DM患者的临床疗效。

1资料与方法

1.1 一般资料

将2023年12月—2024年6月期间我科收治的96例T2DM患者纳入实验，利用随机数字表法生成A、B两个实验组，将A组定义为二甲双胍单药治疗组，将B组定义为达格列净联合二甲双胍治疗组，每组48例患者。其中A组男25例，女23例，年龄范围32～71岁，平均年龄（53.69±21.13）岁；B组男26例，女22例，年龄范围33～75岁，平均年龄（52.17±22.07）岁。将两组患者的一般资料进行对比，未发现显著统计学差异（P>0.05）。

1.2 方法

A组采用二甲双胍单药治疗，药物选择为盐酸二甲双胍片，每日3次，在用餐过程中或用餐后服用。

B组采用达格列净联合二甲双胍治疗，二甲双胍用药选择与使用方法与A组相同，达格列净则选择达格列净片[生产厂家：阿斯利康药业（中国）有限公司，批准文号：国药准字H20234464，规格：5mg（以C21H25ClO6计）]，初始剂量每次1片，每日1次，晨起服用。

1.3观察指标

（1）对比两组患者血糖状况：采用OGTT测试法评估患者血糖情况，患者于受检前日夜起禁食，第2d在空腹状态下抽取静脉血，测定患者空腹静脉血，然后给予75g无水葡萄糖，并在服用后0.5、1、1.5及2h分别进行一次血糖检测。

（2）对比两组生活质量：应用DSQL糖尿病患者专用生活质量评估表进行评估，包括生理功能、精神心理、社会功能、疾病治疗四个维度，得分越高，则生活质量越高。

（3）对比两组并发症，包括糖尿病眼病、糖尿病肾病、糖尿病周围神经病变、糖尿病足、酮症酸中毒等，统计并发症的发生率，发生率越低，说明药物干预效果越好。

1.4 疗效评价标准

显效：临床症状消失，空腹血糖下降30%以上；有效：临床症状改善，空腹血糖下降10%以上，但未达到30%；无效：临床症状未改善，空腹血糖下降未达到10%。总有效率=显效率+有效率。

1.5 统计学分析

采用SPSS 24.0统计学软件进行数据分析。计数资料采用（%）表示，进行x2检验，计量资料采用（x±s）表示，进行t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2结果

2.1 对比两组治疗效果

B组治疗总有效率高于A组（P<0.05），详见表1。

2.2 对比两组血糖状况

两组空腹血糖无显著差异（P>0.05）；口服无水葡萄糖后0.5、1、1.5及2h，B组的血糖水平均低于A组（P<0.05），见表2。

2.3 对比两组生活质量

治疗前，两组患者的各项DSQL得分无显著差异（P>0.05）；治疗后，B组患者的各项DSQL得分均高于A组（P<0.05），见表3。

2.4 对比两组并发症

B组患者糖尿病眼病、糖尿病肾病、糖尿病周围神经病变、糖尿病足、酮症酸中毒等并发症的发生率低于A组（P<0.05），见表4。

3讨论

二甲双胍是T2DM的一线用药，通过对糖原分解与异生进程的抑制，对骨骼肌摄取葡萄糖的能力进行提升，同时对消化系统进行控制，降低肠道对脂肪、葡萄糖的吸收效率，同时还能延缓肝糖的异生进程，从而使肝内葡萄糖的输出量降低，并减轻胰岛素抵抗，最终实现对机体血糖的控制[6]。同时二甲双胍对脂肪吸收的抑制，还能进一步控制患者的体重，降低患者的血脂。但二甲双胍单一使用容易产生耐药，影响血糖管理的效率，因此临床中常与其他 药物联合使用提升血糖控制效果[7]。

达格列净是近年临床应用较多的降糖新药，是一种通过抑制葡萄糖的肾小管重吸收进程，增加尿糖浓度，使葡萄糖可以随尿液排出，从而降低血糖指标的药物[8]。同时也能在一定程度上降低肝脏、肌肉细胞及脂肪组织的胰岛素敏感度，从而实现降糖的目的[9]。

本实验结果显示，将达格列净与二甲双胍联用，能够有效提高患者的血糖稳定性，使患者的血糖波动更小，这可能得益于两种药物对胰岛素抵抗的抑制作用[10]。通过提高机体对胰岛素的敏感性，降低胰岛素抵抗，从而避免了血糖波动过大所引起的肾脏、神经、眼底等方面的损伤[11]。

综上所述，达格列净联合二甲双胍治疗T2DM患者的疗效高于二甲双胍单药治疗，是一种安全、积极的联合用药方案，可在临床中进行推广。

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