国家药监局批准苯甲酸福格列汀片上市

7月4日，国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，信立泰1类新药苯甲酸福格列汀片（曾用名：苯甲酸复格列汀片）已在中国获批上市。这是一款二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂，适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

根据《中国2型糖尿病防治指南》，我国成人糖尿病患病率已升至 11.2%，其中90%以上为2型糖尿病。尽管传统降糖药物如胰岛素等使用最广泛，且在糖尿病治疗中发挥着巨大的作用，但对于一些对胰岛素产生抵抗现象的患者来说，单纯使用胰岛素不能很好地改善患者病情，需要其他类型的降糖药物来控制血糖。为了满足尚未满足的巨大临床需求，近年涌现出一些与传统口服降糖药物作用机制迥异的新药，二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂便是其中之一，且在2型糖尿病患者降糖治疗中的地位不断获得肯定，目前已获得众多国内外指南的推荐。

作为DPP-4抑制剂，苯甲酸福格列汀可抑制DPP-4活性，减少DPP-4水解肠促胰岛激素，从而增加活性形式的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）的血浆浓度，这两种激素在调节血糖平衡中扮演着重要角色。它还能降低胰高血糖素的水平，进一步助力血糖的平稳下降。它以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素的分泌，即在血糖水平升高时增强胰岛素的释放，而在血糖正常或偏低时则不产生此效应，从而实现精确的血糖控制。同时具备口服吸收速度更迅速、药效更持久，并且有高度的选择性和良好的安全性等优点，为那些仅通过饮食和运动干预难以控制血糖的2型糖尿病患者提供了一种新的、可能更为安全有效的治疗选择。