专利药、原研药和仿制药

专利药是全球最早研发、最先提出专利申请并获得专利保护的商品名药品，一般有20年的保护期。在保护期内，其他企业未经许可不得仿制和销售。当专利药过了专利保护期，由原生产商生产的该药品称为原研药，其他生产商生产仿制出的药品称为仿制药。由于生产的厂家不同，仿制药的质量和疗效也不尽相同，甚至有些厂家生产的仿制药并不能完全达到与原研药一样的疗效。为了保证仿制药的质量和药效，同样为了减轻老百姓的用药负担，国家推出仿制药的一致性评价。

仿制药的一致性评价是一种质量评估过程，旨在确保仿制药在质量和疗效上与原研药保持一致。如果仿制药在质量、药效、药物活性成分、剂量、给药途径、剂型等方面与原研药存在差异，它需要通过一系列严格的测试和比较研究来证明其与原研药的等效性。一致性评价中的“一致性”包含了药学等效性和生物等效性两个方面。

药学等效性：要求仿制药和原研药相比，不但剂型剂量和给药途径相同，还需要具备相同的药物活性成分并符合国家药品质量标准。

生物等效性：要求仿制药在人体内的吸收、代谢情况与原研药达到一致的水平。

通过评价的药品，才允许在包装盒上标识，相当于药品合格认证，这样大家才能放心使用。由于仿制药不需要投入巨额的研发资金并承担失败的风险，其成本远低于原研药，因此在价格上有较大的优势。但目前仿制药并不能做到百分百与原研药一样，它们在药物晶型、辅料、制药工艺上面还有略微差别，而这可能会导致更多的药物不良反应。在面对药品选择时，可根据自身病情和经济条件进行考量，遵医嘱用药。