山西创新生物技术药物开发取得重大进展

科学导报讯 8月2日，长治高新区安博泰克药业有限公司的重磅创新生物制品，治疗自身免疫性疾病的抗BAFF-R单克隆抗体JH013注射液获得国家药品监督管理局颁发的临床研究（IND）批件（通知书编号：2024LP01761）。

JH013是人源化抗B淋巴细胞刺激因子受体（BAFF-R）单克隆抗体，能够靶向B细胞上的BAFF受体，导致细胞裂解和阻断BAFF相关信号传递，可为干燥综合征、系统性红斑狼疮等B细胞过度活化疾病的自身免疫性疾病的治疗提供新的治疗方法。

临床前研究证实JH013可以从蛋白水平及细胞水平与人BAFF-R呈线性结合，并且可以阻断BAFF-R与BAFF相互作用，从而抑制BAFF引起的B淋巴细胞增殖。

作为首个获得临床研究批件的国产（BAFF-R）单克隆抗体，JH013注射液证实了安博泰克在突破性创新上的卓越实力和高端生物制品研发的竞争潜力。