痰热清注射液联合左氧氟沙星治疗慢性阻塞性肺疾病急性发作合并肺炎的临床效果

【摘要】 目的：探讨慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性发作合并肺炎患者采用痰热清注射液联合左氧氟沙星治疗的临床效果。方法：选取2022年7月—2023年6月滨州市中心医院收治的104例COPD急性发作合并肺炎患者，以随机数字表法分为研究组（n=52）与对照组（n=52）。对照组给予左氧氟沙星治疗，研究组给予痰热清注射液联合左氧氟沙星治疗。比较两组临床疗效、炎症因子、血气指标。结果：研究组治疗总有效率（92.31%）较对照组（76.92%）高，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后两组C反应蛋白（CRP）、降钙素原（PCT）水平均下降，研究组均较对照组低，差异均有统计学意义（P<0.05）；治疗后两组动脉血二氧化碳分压（PaCO2）均下降，动脉血氧分压（PaO2）均升高，研究组PaCO2较对照组低，PaO2较对照组高，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：痰热清注射液联合左氧氟沙星治疗COPD急性发作合并肺炎，能提高临床效果，缓解炎症反应，改善血气指标。

【关键词】 痰热清注射液 左氧氟沙星 慢性阻塞性肺疾病急性发作 肺炎

Clinical Effect of Tanreqing Injection Combined with Levofloxacin in the Treatment of Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Complicated with Pneumonia/MA Xiaofen， ZHANG Ying， HAN Xiaoying， ZHANG Xueping. //Medical Innovation of China， 2024， 21（21）： -105

[Abstract] Objective： To explore the clinical effect of Tanreqing Injection combined with Levofloxacin in the treatment of acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease （COPD） complicated with pneumonia. Method： A total of 104 patients with acute exacerbation of COPD complicated with pneumonia admitted to Binzhou Central Hospital from July 2022 to June 2023 were selected and divided into study group （n=52） and control group （n=52） by random number table method. The control group was treated with Levofloxacin， and the study group was treated with Tanreqing Injection combined with Levofloxacin. The clinical efficacy， inflammatory factors and blood gas indexes were compared between the two groups. Result： The total effective rate of the study group （92.31%） was higher than that of the control group （76.92%）， the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， C reactive protein （CRP） and procalcitonin （PCT） levels were decreased in both groups， and those in the study group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， arterial partial pressure of carbon dioxide （PaCO2） decreased and arterial partial pressure of oxygen （PaO2） increased in both groups， PaCO2 in the study group was lower than that in the control group， and PaO2 was higher than that in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Tanreqing Injection combined with Levofloxacin in the treatment of acute exacerbation of COPD complicated with pneumonia can improve clinical efficacy， relieve inflammatory reaction and improve blood gas indexes.

[Key words] Tanreqing Injection Levofloxacin Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease Pneumonia

First-author's address： Department of Respiratory and Critical Care Medicine， Binzhou Central Hospital， Binzhou 251700， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.21.025

慢性阻塞性肺疾病（COPD）具有病程长、进行性发展等特点，属于常见呼吸系统疾病之一，主要表现为气流受限，致残率与病死率均较高，若病情控制不当，将累及其他器官系统，降低患者生命质量[1]。肺炎同属于高发呼吸系统疾病，症状主要表现为咳嗽、发热等，多由病原菌感染引起，病情发展迅速，当二者同时发作时，将导致治疗难度大大增加，进一步威胁患者生命健康，需及时采取有效治疗措施[2]。左氧氟沙星能够作用于多种病原菌，抑制其活性，具有广谱抗菌特点，可发挥良好的抗炎效果，但该药物易引起耐药性，单一使用难以达到理想效果[3]。作为中药制剂，痰热清注射液具有较高的安全性，含有多种解毒清热的中药材，如连翘、黄芩等，可有效调节机体免疫力[4]。本研究对104例COPD急性发作合并肺炎患者进行分析，旨在探讨痰热清注射液联合左氧氟沙星治疗的临床效果，详情如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取滨州市中心医院2022年7月—2023年6月收治的COPD急性发作合并肺炎患者共计104例。（1）纳入标准：①符合文献[5]《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2021年修订版）》中COPD急性发作的西医诊断标准；②符合文献[6]《成人社区获得性肺炎基层诊疗指南（2018年）》中肺炎的西医诊断标准；③中医符合文献[7]《中药新药临床研究指导原则（试行）》中痰热阻肺证的诊断标准，主症为身热、痰多、痰质稠黄；次症为咳吐不爽、气粗咳嗽，舌红苔黄，脉滑数；④近期未接受过相关药物（抗生素、糖皮质激素等）治疗。（2）排除标准：①合并肝肾器质性病变；②合并其他呼吸系统疾病（肺结核、支气管哮喘、肺脓肿等）；③合并免疫系统缺陷性疾病；④对本研究用药（痰热清注射液、左氧氟沙星）存在禁忌证。以随机数字表法将患者分为研究组（n=52）与对照组（n=52）。本研究经本院医学伦理委员会审核批准。患者或家属知情同意。

1.2 方法

两组患者均接受常规对症治疗，包括抗炎、抗感染、退热等，加强营养支持，维持水电解质平衡，纠正酸碱失衡。对照组给予左氧氟沙星治疗，在250 mL葡萄糖注射液（生产厂家：酒泉大得利制药股份有限公司，批准文号：国药准字H62020843，规格：250 mL︰12.5 g）中加入0.2 g左氧氟沙星注射液（生产厂家：山西威奇达光明制药有限公司，批准文号：国药准字H20000367，规格：0.1 g），充分混合后进行静脉滴注，2次/d。研究组给予痰热清注射液（生产厂家：上海凯宝药业股份有限公司，批准文号：国药准字Z20030054，规格：10 mL/支）联合左氧氟沙星（用量用法与对照组一致）治疗，在250 mL氯化钠注射液（生产厂家：青海夏都医药有限公司，批准文号：国药准字H63020181，规格：250 mL︰2.25 g）中加入20 mL痰热清注射液，静脉滴注，1次/d。两组均治疗2周。

1.3 观察指标及判定标准

（1）临床疗效：治疗后参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》判定，经X线检查显示，肺部炎症基本吸收，听诊未闻及肺部干湿啰音，临床症状（咳嗽、喘息、发热等）完全或基本消失为痊愈；经X线检查显示，肺部炎症基本吸收，听诊未闻及肺部干湿啰音，上述症状明显改善为显效；经X线检查显示，肺部炎症有所吸收，听诊闻及肺部少量干湿啰音，上述症状有所好转为有效；经X线检查显示，肺部炎症未见吸收，肺部干湿啰音、上述症状无明显好转甚至出现加重为无效。总有效=痊愈+显效+有效。（2）炎症因子：采集患者静脉血2 mL（晨起空腹），采集时间点：治疗前、治疗2周后，离心后（速度设置为2 500 r/min，时间设置为10 min，半径设置为10 cm），对C反应蛋白（CRP）、降钙素原（PCT）水平进行测定（酶联免疫吸附试验）。（3）血气指标：采用动脉血氧分析仪（丹麦雷度，型号ABL80型）对动脉血二氧化碳分压（PaCO2）、动脉血氧分压（PaO2）水平进行测定，时间点：治疗前、治疗2周后。

1.4 统计学处理

采用SPSS 25.0统计学软件。计量资料用（x±s）描述，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验；计数资料用率（%）描述，组间比较行字2检验。P<0.05表明差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料比较

研究组男29例，女23例；年龄37～65岁，平均（54.72±4.86）岁；合并疾病：高血压、糖尿病、冠心病分别14、9、5例；COPD病程2～10年，平均（6.19±1.43）年。对照组男27例，女25例；年龄35～66岁，平均（55.39±5.27）岁；合并疾病：高血压、糖尿病、冠心病分别17、8、7例；COPD病程2～9年，平均（5.96±1.22）年。两组上述基线资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组临床疗效比较

对照组总有效率为76.92%（40/52），研究组为92.31%（48/52），研究组总有效率较对照组高，差异有统计学意义（字2=4.727，P=0.030），见表1。

2.3 两组炎症因子比较

治疗前，两组CRP、PCT水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组CRP、PCT水平均有所下降，研究组较对照组均更低，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.4 两组血气指标比较

治疗前，两组PaCO2、PaO2比较，差异均无统计学意义（P>0.05），治疗后，两组PaCO2均有所下降，PaO2均提高，与对照组比较，研究组PaCO2更低，PaO2更高，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

3 讨论

COPD发病机制复杂，受到个体（遗传、肺部发育等）与环境（空气污染、吸烟、粉尘等）等多方面因素影响，病情急性发作时，多数患者免疫力出现不同程度的下降状况，难以有效抵御病原菌侵袭，极易并发呼吸道感染，引起肺炎，严重影响其生命健康[8-9]。临床主要采用西药治疗COPD急性发作合并肺炎，如左氧氟沙星，可对病原菌DNA起到直接作用，有效抑制其活性，在抑制病菌增殖的同时，诱导其凋亡，该药物渗透性较强，可到达肺部深处，促进症状缓解[10]。但左氧氟沙星具有较强毒副作用，长期使用不仅会引起不良反应，还会增强病菌耐药性，远期效果不佳[11]。

中医认为，COPD急性发作合并肺炎属于“咳嗽”“风热温病”等范畴，患者阳气虚弱，风邪入侵，出现风热或痰郁化热，应以止咳清热、豁痰肃肺为主要治疗原则[12]。痰热清注射液中山羊角、熊胆粉能够化痰止咳、清热解毒，黄芩能够消痰利气、燥湿泻火，连翘、金银花能够解毒清热、疏散风热，多种药材合用，可起到化痰清热、利气止咳等功效[13-14]。现代药理学研究指出，山羊角中有效成分为角蛋白，能够作用于支气管平滑肌，促进其扩展，具有良好的镇痛效果；熊胆粉中的有效成分为胆酸类，能够抑制黄金色葡萄球菌，发挥抗炎、抗菌效果，缓解机体炎症反应。

卢秀英等[15]对380例COPD急性发作合并肺炎患者进行研究，发现相较于单一使用左氧氟沙星，联合应用痰热清注射液能够进一步提升治疗效果，可加强对免疫系统的调节作用，还能够对炎症反应起到抑制作用，为患者预后提供保障。本研究中，统计治疗总有效率，研究组[92.31%（48/52）]较对照组[76.92%（40/52）]高。推测其原因，联合治疗可通过多种途径作用于病灶，促进机体免疫功能增强，发挥良好的系统作用，在缓解临床症状的同时，改善患者体质，防止病情复发，提高治疗效果[16-17]。

COPD急性发作合并肺炎与病原菌感染相关，可引起气道高反应，增加气道内分泌物，刺激炎症介质释放，而作为常见炎症因子，CRP、PCT正常情况下水平较低，随着炎症反应加剧，其水平显著升高，可用于评估病情发展[18]。本研究中，治疗后研究组CRP、PCT水平均较对照组低。分析其原因，二者联用可进一步强化抗菌效果，有效清除体内病原菌，抑制其增殖，减轻对气道、肺部等刺激，发挥抗炎效果，减少炎症介质分泌释放，缓解炎症反应[19]。此外，治疗后研究组PaCO2较对照组低、PaO2较对照组高。考虑其原因，二者联用可通过抑制金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌等多种致病菌，起到抗菌效果，减轻对气道的炎症刺激，减少气道黏液分泌，保证呼吸道畅通，从而增强气体交换功能，改善血气指标[20-21]。

综上所述，COPD急性发作合并肺炎患者应用痰热清注射液联合左氧氟沙星治疗，能够促进临床疗效提高，有效缓解机体炎症反应，对改善患者血气指标效果显著。

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（收稿日期：2023-12-22） （本文编辑：陈韵）