生脉散加减联合氯吡格雷对冠状动脉粥样硬化性心脏病经皮冠状动脉介入术患者术后心功能的影响

【摘要】目的 探讨生脉散加减联合氯吡格雷治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病（简称冠心病）患者经皮冠状动脉介入术（PCI）术后的临床疗效，对其心功能的改善作用，为临床治疗提供参考。方法 选取2021年4月至2023年9月于泰安市中医医院进行PCI治疗的125例冠心病患者为研究对象，按照随机数字表法分为对照组（62例，采用氯吡格雷治疗）和观察组（63例，采用生脉散加减联合氯吡格雷治疗）。比较两组患者中医证候积分、临床指标[左心室射血分数（LVEF）、左心室舒张末期内径（LVEDD）、6 min步行试验（6MWT）距离]、临床疗效、不良心脏事件发生情况、并发症发生情况。结果 治疗后，两组患者胸痛、胸闷、心悸、气短乏力的中医证候积分均降低，且观察组均低于对照组；两组患者LVEF均升高，且观察组高于对照组；两组患者LVEDD均减小，且观察组小于对照组；两组患者 6MWT距离均增加，且观察组大于对照组（均P＜0.05）。观察组患者临床疗效优于对照组，治疗总有效率高于对照组，不良心脏事件及并发症总发生率均低于对照组（均P＜0.05）。结论 生脉散加减联合氯吡格雷治疗冠心病PCI术后患者效果较好，可有效改善心功能，减轻临床症状，且安全性较高，值得临床应用。

【关键词】生脉散；氯吡格雷；冠状动脉粥样硬化性心脏病；经皮冠状动脉介入术

【中图分类号】R541.4 【文献标识码】A 【文章编号】2096-2665.2024.14.0076.04

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2024.14.024

冠状动脉粥样硬化性心脏病（简称冠心病）是一种临床常见的内科疾病，其主要发病机制为血栓在冠状动脉内沉积导致管腔狭窄或阻塞，从而影响血液运输，引发心肌缺血或坏死的现象[1]。经皮冠状动脉介入术（percutaneous coronary intervention， PCI）可通过疏通冠状动脉中小栓塞，减轻血管狭窄程度，迅速改善心肌缺氧，降低患者死亡率，但术后仍可能形成支架内血栓等不良事件，且复发风险较高[2]。西医常使用氯吡格雷预防不良事件的发生，但长期服用可能导致胃肠道出血、肝肾功能损害及脑出血，且部分患者易产生耐药性，影响血栓预后[3]。有研究表明，中医辅助治疗能有效防治冠状动脉疾病PCI术后再狭窄，其中，生脉散为治疗气阴两虚证的经典方剂，被广泛用于冠心病、心肌梗死及心力衰竭等疾病的治疗[4]。基于此，本研究探讨生脉散加减联合氯吡格雷治疗冠心病患者PCI术后不良事件的临床疗效及对其心功能的改善作用，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2021年4月至2023年9月于泰安市中医医院进行PCI治疗的125例冠心病患者为研究对象，按照随机数字表法分为对照组（62例）和观察组（63例）。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），组间具有可比性，见表1。本研究经泰安市中医医院医学伦理委员会批准，患者及家属均对本研究知情并签署知情同意书。纳入标准：⑴西医符合《内科学》[1]中冠心病的诊断标准，且经PCI确诊；⑵认知能力正常；⑶中医符合《中医病证诊断疗效标准》[6]中气阴两虚兼血瘀证的诊断标准；⑷临床资料完整。排除标准：⑴存在先天性心脏病、严重心律失常、心脏瓣膜病、主动脉夹层等心血管疾病者；⑵存在严重肝、肾等器官功能障碍或恶性肿瘤者；⑶存在凝血功能障碍无法接受手术者；⑷对本研究使用药物过敏者；⑸过去1个月内出现过消化道出血、颅内出血、消化性溃疡等高发风险疾病者。

1.2 治疗方法 对照组患者口服硫酸氢氯吡格雷片[Sanofi Winthrop Industrie，国药准字HJ20171237，规格：75 mg（按C16H16ClNO2S计）]治疗， 75 mg /次、 1次/d。观察组患者在对照组基础上接受生脉散加减治疗：组方为人参30 g、五味子15 g、麦冬12 g。若患者心血瘀堵加丹参30 g，红花、赤芍各12 g，川芎10 g；若患者胸绞痛加薤白、法半夏、川黄连、瓜蒌、郁金各12 g；若患者痰浊内阻加竹茹20 g，法半夏、胆南星、陈皮各12 g；若患者气虚非常将人参改为西洋参，并加黄芪15 g，当归12 g，桂圆肉30 g，甘松10 g，炙甘草6 g。上述药材加水500 mL，浸泡3 h以上；大火煮开后小火煮30 min熬至300 mL，倒出药液。平均分成2份，150 mL/份，早、晚餐后30 min温服。两组患者均持续治疗2个月，观察并记录恢复情况。

1.3 观察指标 ⑴中医证候积分。参考《临床疾病诊断与疗效判断标准》[7]相关标准评估两组患者中医证候积分，包括胸痛、胸闷、心悸、气短乏力症状，各项症状0～6分，分值越低提示患者临床症状改善情况越好。⑵临床指标。于治疗前及治疗后，采用心脏彩超仪[飞利浦医疗（苏州）有限公司，苏械注准20172060054，型号： ClearVue550]检测患者左心室射血分数（LVEF）、左心室舒张末期内径（LVEDD），并记录患者6 min步行试验（6MWT）[8]距离。⑶临床疗效。根据《临床疾病诊断与疗效判断标准》[7]相关标准，观察并比较两组患者的临床疗效。显效：临床症状消失，心功能各项数值显示正常；有效：临床症状有所缓解，心功能各项数值好转；无效：临床症状未见改变，心功能各项数值均显示异常，甚至以上情况有所加重。治疗总有效率=[（显效+有效）例数/总例数]×100%。⑷不良心脏事件发生情况。观察并比较两组患者的不良心脏事件发生情况，包括心力衰竭、心肌梗死、心律失常、心绞痛。不良心脏事件总发生率=不良心脏事件总发生例数/总例数×100%。⑸并发症发生情况。观察并比较两组患者的并发症发生情况，包括皮疹、头痛头晕、恶心、血肌酐上升、消化系统异常、肝损伤。并发症总发生率=并发症总发生例数/总例数×100%。

1.4 统计学分析 采用SPSS 21.0统计学软件进行数据分析，计量资料用（x）表示，组间比较采用t检验；计数资料用[例（%）]表示，组间比较采用χ2检验，等级资料比较采用秩和检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者中医证候积分比较 治疗前，两组患者各项中医证候积分比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05）。治疗后，两组患者胸痛、胸闷、心悸、气短乏力的中医证候积分均降低，且观察组均低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表2。

2.2 两组患者临床指标比较 治疗前，两组患者LVEF、LVEDD及6MWT距离比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05）。治疗后，两组患者LVEF均升高，且观察组高于对照组；两组患者LVEDD均减小，且观察组小于对照组；两组患者6MWT距离均增加，且观察组大于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表3。

2.3 两组患者临床疗效比较 观察组患者临床疗效优于对照组，治疗总有效率高于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表4。

2.4 两组患者不良心脏事件发生情况比较 观察组患者不良心脏事件总发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表5。

2.5 两组患者并发症发生情况比较 观察组患者并发症总发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表6。

3 讨论

冠心病的主要发病机制为血栓在冠状动脉内沉积导致管腔狭窄甚至阻塞，从而使血液运输受到影响，进而引发心肌缺血或坏死的现象。随着人口老龄化的加剧，患病人数逐渐增多[9]。该病以血管壁炎症、全身炎症反应、脂质代谢异常及凝血纤溶系统改变等情况为主要病因。PCI为临床治疗冠心病的主要手段，其可通过疏通冠状动脉中小栓塞，减轻血管狭窄程度，迅速改善心肌缺氧，降低冠心病患者的死亡率，但术后患者仍可能形成支架内血栓，复发风险较高，总体上看整体心血管不良事件并未有效改善[9]。

目前，西医常使用硫酸氢氯吡格雷片预防不良事件及稳定血液动力学不良状况的发生，该药能特异性地阻断二磷酸腺苷（ADP）与嘌呤能受体（P2Y12）的结合，阻碍糖蛋白活化过程，从而抑制血小板的黏附和聚集[10]。但长期服用可能导致胃肠道出血、肝肾功能损害及脑出血等不良反应，且部分患者易产生耐药性，影响预后[11]。中医学将冠心病归属“胸痹”“厥心痛”“真心痛”等范畴，其病机特性可概括为“本虚标实”，其中，本虚主要表现为五脏六腑尤其是气血阴阳的亏损，而标实则包括血瘀、痰阻、气滞及寒凝等。生脉散最早出现在金代医家张元素的《医学启源》中，其也被称为生脉汤，药物成分包括人参、麦冬、五味子，具有补益、滋润、收涩的功效[12]。生脉散在治疗气阴两虚证方面疗效较好，此外，还被广泛运用于冠心病、心肌梗死及心力衰竭等疾病的治疗[13]。

本研究结果显示，治疗后，两组患者胸痛、胸闷、心悸、气短乏力的中医证候积分均降低，且观察组均低于对照组；两组患者LVEF均升高，且观察组高于对照组；两组患者LVEDD均减小，且观察组小于对照组；两组患者 6MWT距离均增加，且观察组大于对照组；观察组患者临床疗效优于对照组，治疗总有效率高于对照组，不良心脏事件及并发症总发生率均低于对照组。这提示氯吡格雷单独治疗相比生脉散加减联合氯吡格雷治疗，能够有效改善患者的心功能，减少不良心脏事件的发生，改善患者的气血状态，增加血流量，减少血小板聚集。分析原因为，生脉散中人参为君药，具有滋补元气与生津益肺的双重功效；臣药麦冬性寒，养阴生津，润肺止咳；佐以五味子，敛阴止汗，有助于巩固正气，平衡阴津，与其他两药联用，能发挥益气生津效果[14]。对于心血瘀阻患者，可添加丹参、红花、赤芍、川芎等活血药物，达到活血行气、通脉祛瘀、祛风止痛的效果；胸绞痛症状患者，可增加薤白、法半夏、川黄连、瓜蒌、郁金等中药，起到行气解郁、通阳散结、祛痰宽胸的作用；若有痰浊内阻，可加用竹茹、法半夏、胆南星、陈皮等中药，化痰行气[15]。

综上所述，生脉散加减联合氯吡格雷治疗冠心病PCI术后患者效果较好，可有效改善心功能，减轻临床症状，且安全性较高，值得临床应用。但本研究仍存在样本数量偏少、可能存在个体差异等不足，未来需进一步扩大样本深入研究，以期得到更准确的研究结果。

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