鸡胚地龙贴膏联合关节镜清理术治疗气滞血瘀型轻中度膝骨性关节炎的临床效果

潘红涛 熊天容 苑博文 李 溥 刘再银 陆耀宇

1 贵州中医药大学,贵州省贵阳市 550002; 2 黔南民族医学高等专科学校; 3 黔南州中医医院

膝骨性关节炎是一种以膝关节疼痛、肿胀、关节僵硬不适、活动受限等为主要临床表现的慢性退行性疾病[1]。随着膝关节微创手术广泛应用,关节镜下关节腔清理术已成为临床治疗轻中度膝骨性关节炎常用方法之一[2],虽然该术式能显著缓解患者疼痛、肿胀和运动障碍等症状,仍然无法改变其病理进程发展。因此,关节镜下关节腔清理术后如何缓解患者疼痛、恢复关节功能、降低复发率、改善与延缓病情发展是临床研究的热点问题[3]。近年来,中医药治疗膝骨性关节炎疗效优势逐渐得到认可,关节镜下关节腔清理术后联合中药治疗能降低患者疼痛阈值、改善关节功能,促进患者术后康复。鸡胚地龙贴膏是挖掘整理水族民间医药治疗膝骨性关节炎方剂研制的外用贴膏剂,具有活性化瘀,消肿止痛、舒筋通络。本研究分析了气滞血瘀型轻中度膝骨性关节炎患者关节清理术后鸡胚地龙贴膏超声导入治疗的临床效果,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2020年2月—2021年10月在黔南布州中医医院骨伤科就诊的120单侧膝骨性关节炎患者作为研究对象,按照数字随机表分成参照组和试验组。两组患者性别、年龄、病程及病情分级比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。详见表1。

表1 两组患者一般资料比较

1.2 诊断标准 参照《骨关节炎诊治指南(2018年版)》中膝骨性关节炎的相关标准。(1)近几个月大多数时间有膝痛;(2)X线检查(站立或负重位)显示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和(或)囊性变、关节骨赘形成;(3)关节液(至少2次)清亮、黏稠,WBC<2 000个/mL;(4)年龄≥40岁;(5)晨僵≤30min;(6)膝关节活动时有骨摩擦音(感);综合临床、实验室及X线检查,符合(1)+(2)或(1)+(3)+(5)+(6)或(1)+(4)+(5)+(6),可诊断膝骨性关节炎。

1.3 选择标准 纳入标准:(1)符合上述诊断及辨证标准;(2)年龄45～75岁(含40岁和75岁),男女不限;(3)符合病情分级轻中度(Ⅱ～Ⅲ级);(4)志愿受试参加并知情同意且签署知情同意书。排除标准:(1)不符合上述诊断及辨证标准;(2)年龄<45岁或>75岁;(3)存在继发性骨关节炎或患类风湿性关节炎等;(4)合并心、脑、肝肾等重要器官及其他系统疾病,不能耐受;(5)对本研究药物过敏者;

1.4 治疗方法

1.4.1 参照组采用关节镜清理术。患者取仰卧位,硬膜外麻醉后,患肢大腿上端扎气囊止血带,行髌前外及前内侧入路,在镜下依次对髌上囊、髌骨关节、交叉韧带、股骨内外踝、内外侧半月板、内外侧胫骨平台、内外侧沟等部位观察,按顺序术中全面清理关节内行将剥脱的鳞片状骨及软骨碎屑、软骨瓣,清除退变或碎裂的半月板软骨,将清理的软骨边缘修整等合理有限性手术,对非主要疼痛区病变部位尽可能减少手术处理干预;术毕则充分止血,生理盐水冲洗关节腔;术后对患肢加压包扎[4]。

1.4.2 试验组患者在关节镜清理术基础上给予鸡胚地龙贴膏。组方:鸡胚(水药)、地龙、续断、烫骨碎补、透骨香(水药)、栀子、虎杖(水药)、制马钱子、水冬瓜根皮(水药)、冰片10味药物组成。于术后当日均选取患者双侧外膝眼、阳陵泉、阴陵泉、内膝眼、梁丘、血海、阿是、肝俞、肾俞等穴位。将鸡胚地龙贴膏湿润剂均匀涂于相应穴位,然后固定。采用武汉安士泰医疗科技有限公司多功能超声透药仪(超声药物导入治疗仪)导入治疗,电流指数5～20mA,以患者耐受,有温热、轻微针刺为宜,30min/次,1次/d,4周为1个疗程,共治疗1个疗程[5]。

1.5 观察指标

1.5.1 临床疗效。参照《中药新药临床研究指导原则》中的疗效标准结合WOMAC的评分结果制定疗效评定标准:共分为4级。疗效指数=(治疗前-治疗后)积分/治疗前积分×100%。临床控制:中医症状、体征消失或基本消失,疗效指数≥95%;显效:中医症状、体征显著缓解,疗效指数70%～94%;有效:中医症状、体征缓解,疗效指数30%～69%;无效:中医症状、体征无变化,疗效指数≤29%,X线无改变。总有效率=(临床控制+显效+有效)例数/总例数×100%。

1.5.2 疼痛程度评分。采用视觉模拟评分法(VAS)对两组患者治疗前后疼痛程度进行评估,总分0～10分,0分无痛,10分最痛,分值越高疼痛越剧烈。

1.5.3 膝关节功能评分。采用Lysholm膝关节功能评分表对两组患者治疗前后进行评估,包括疼痛、肿胀、跛行、不稳定、下蹲等方面。总分100分,分值越低表示膝关节功能越差。

1.5.4 膝关节液指标检查。采集两组患者治疗前后关节液4mL,测定膝关节液中炎性因子指标[肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)水平]。

2 结果

2.1 两组临床疗效及随访1年复发率比较 治疗后,试验组患者的总有效率为96.67%,显著高于参照组的83.33%,差异有统计学意义(χ2=5.423,P=0.019<0.05);随访1年,试验组复发率为1.67%,显著低于参照组的11.67%,差异有统计学意义(χ2=5.510,P=0.017<0.05)。见表2。

表2 两组临床疗效及随访1年复发率比较 [n(%)]

2.2 两组治疗前后VAS、Lysholm评分比较 治疗前两组VAS和Lysholm评分相比差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者VAS评分均较治疗前显著降低,而Lysholm评分较治疗显著升高,且与参照组相比,试验组患者VAS和Lysholm评分改善更佳(P<0.01)。见表3。

表3 两组治疗前后VAS和Lysholm评分比较分)

2.3 两组治疗前后膝关节液TNF-α、IL-6水平比较 两组治疗前膝关节液TNF-α、IL-6水平相比差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组膝关节液TNF-α、IL-6水平均较治疗前显著降低,且与参照组相比,试验组降低更显著(P<0.01)。见表4。

表4 两组治疗前后膝关节液TNF-α、IL-6水平比较

3 讨论

膝骨性关节炎是一种以膝关节退行性改变为主的慢性疾病[6]。目前对于早中期膝关节骨性关节炎患者保守治疗症状无明显缓解,但未达到膝关节置换适应证的患者,采用关节镜清理术是较好的治疗方案[7]。研究已证实,关节镜可恢复膝关节内的细微解剖,彻底清除关节内炎性致痛因子,起到消肿、止痛及改善关节功能的作用,已被临床认可。中医学将膝骨性关节炎属“痹证”“骨痹”范畴,《证治准绳》记载:“(膝痹) 有风,有寒,有瘀……”气滞血瘀型膝骨性关节炎较为常见。中药离子导入集药物导入和中频按摩于一体,使中药成分以离子形式渗入皮下到达病灶,同时,远红外线使局部温度增高,加速血液循环和代谢,有利于清除炎性瘀积产物。从而温经通络,行瘀止痛。

水族医认为膝骨性关节炎的病名为“尐睮蓇”,其发病与“痧”“瘴”“蛊”“毒”相关[8]。鸡胚地龙贴膏是用于治疗膝骨性关节炎外用制剂,其中续断、鸡胚、地龙、骨碎补、透骨香强骨补肾、清热通络、祛风除湿;水冬瓜根皮活血袪瘀;栀子、制马钱子、虎杖、冰片散瘀止痛通络止痛。鸡胚地龙贴膏药物超声导入主要穴中,血海养血舒筋,活血化瘀;阴、阳陵泉穴祛湿消肿、散寒止痛[9];梁丘、阿是穴经络止痛[10];内、外膝眼有祛除风寒湿的效果;足三里补健脾和胃、通络除痹。肝、肾俞穴补益肝肾。本文结果显示,治疗后,试验组治疗总有效率为96.67%,明显高于参照组的83.33%(P<0.05)。试验组患者VAS评分较参照组显著降低,而膝关节功能Lysholm评分较参照组显著升高(P<0.01)。本文结果还显示,随访1年,试验组复发率为1.67%,明显低于参照组的11.67%(P<0.05)。

有研究认为,炎症反应在膝骨性关节炎发生、发展中起重要作用[11],其中TNF-α、IL-6炎症因子参与免疫损伤。本文结果显示,治疗后,试验组患者膝关节液TNF-α、IL-6水平均较参照组显著降低(P<0.01)。现代药理学研究表明骨碎补、虎杖、马钱子、栀子具有抗炎、镇痛作用。

综上所述,鸡胚地龙贴膏超声穴位导入联合关节镜清理术治疗气滞血瘀型轻中度膝骨性关节炎疗效较好,可显著改善患者膝关节疼痛和功能,调节机体炎症因子表达水平和骨代谢,值得临床应用。

(本文通信作者:陆耀宇)