角膜塑形镜护理专家共识（2024）

中华医学会眼科学分会眼视光学组 中国医师协会眼科医师分会眼视光学专业委员会

世界卫生组织研究报告显示中国青少年近视率居高不下[1]，大量科学研究证明角膜塑形用的硬性透气性接触镜（简称角膜塑形镜）是延缓儿童青少年近视发展的有效防控手段之一[2-3]。角膜塑形镜是三类医疗器械，对近视的矫正和防控作用，离不开专业的规范验配和有效护理。现有的大部分角膜塑形镜的配戴方式为夜间配戴，使用周期为1年左右。长期使用的镜片可能出现蛋白质、泪脂等沉淀物以及一些从泪液中吸附的其他带电荷物质。这类物质不及时清理，轻者会增加戴镜不适感[4-5]，减少镜片使用寿命，增加配镜成本[5-8]；重者可能增加眼部感染风险，导致角膜损伤和眼部感染。因此，角膜塑形镜的正确护理对于其安全性和有效性都非常重要。

角膜塑形镜的护理，与普通接触镜既有共同之处，又有其特殊之处。除了夜间和长周期配戴的特性外，角膜塑形镜镜片相对于普通的硬性接触镜，其内表面是由更多的弧段组成，镜片上沉积的物质及其沉淀方式具有其特点，故护理有独特的需求和关注重点。同时，角膜塑形镜配戴人群的主体为近视儿童青少年，规范的镜片护理可以为安全验配和有效近视防控保驾护航。

角膜塑形镜的护理不仅包括配戴者个人的镜片护理，还包括医疗机构的试戴片方面护理。对角膜塑形镜试戴片和镜盒微生物污染检测的研究报告表明，临床使用的试戴片污染率高达43.0%，镜盒污染率高达57.0%，存在较高的安全隐患[9]。因此规范医疗机构的试戴片、试戴区/室、护理配件和护理流程也非常重要。

本共识遵循临床共识的相关程序，包括临床访谈调研、开放讨论、多轮函审、多方面意见征求、修改和循证、审稿及定稿，围绕角膜塑形镜护理所使用的护理产品及护理配件、配戴者使用角膜塑形镜的护理流程、专业机构使用角膜塑形镜试戴片的方法及流程，形成了角膜塑形镜护理专家共识。

1 角膜塑形镜护理所使用的护理产品及护理配件

角膜塑形镜使用者必须了解护理流程和相关产品，包括正确使用护理产品、护理配件和遵循护理程序，以确保配戴过程的卫生安全及维持镜片原有的理化参数，保证镜片光学性能的同时保护配戴者眼表健康[8-9]。

1.1 角膜塑形镜护理主要步骤

角膜塑形镜护理步骤包括清洁、冲洗、消毒、除蛋白和储存。

1.2 护理产品分类

1.2.1 护理液

①多功能护理液类：用于镜片的清洁、冲洗、消毒、除蛋白和储存等。一般由清洁剂（表面活性剂）、防腐剂、pH缓冲溶液、渗透压调节剂、螯合剂以及水等成分组成。

②双氧水护理液类：用于镜片的消毒和储存（不适合长时间储存）。双氧水分解过程中会产生大量的氧自由基，破坏微生物的蛋白质结构，氧化病菌的核酸物质，从而达到杀菌消毒的效果[10]。

③含氯成分护理液类：用于杀菌消毒[11]和除蛋白[12]。含氯护理液中有效氯可氧化菌体和病毒的蛋白质，使其失去活性，并断裂较长的多肽链。

④聚维酮碘护理液类：释放出更多的游离碘，氧化细菌、病毒、真菌和阿米巴的核酸物质，具有强效杀菌效应[13]。

⑤专用蛋白酶片/液：用于除蛋白。其成分为一组丝氨酸蛋白酶，通过活性位点的丝氨酸残基对肽（酰胺）键发起亲核攻击，可催化、水解蛋白质。

1.2.2 冲洗液类 用于冲洗镜片，去除镜片表面上覆盖的污染物和残余护理液。冲洗液类包括无菌0.9%氯化钠溶液或其他专用冲洗液。无菌0.9%氯化钠溶液主要以无菌、等渗为特点。专用冲洗液的成分各有不同，如透明质酸钠，主要以温和、平衡为特点，部分冲洗液还有杀菌、除蛋白的作用。

1.2.3 润眼液类 用于辅助角膜塑形镜的摘戴。包括各种润眼液、润滑液及人工泪液等。戴镜时滴在镜片内表面，减少异物感的同时可以避免镜片内气泡产生，使其与角膜更贴合。摘镜时使用润滑液可有效增加镜片活动度，避免摘镜时负压过大造成角膜上皮损伤，出现角膜点染等不良反应。部分润滑液还有抑菌和修复角膜上皮的作用如含有几丁聚糖成分[14]、羟乙基纤维素、阳离子乳化剂或玻璃酸钠[15-16]等主要成分，功效则因浓度或作用原理不同而不尽相同。

1.2.4 护理设备类 用于清洁、消毒或除蛋白。例如一种具有电泳解离原理的设备，搭配生理盐水[17-19]，结合蛋白电泳作用，可将蛋白质从镜片材料间隙或表面分离，并生成含氯溶液；其他设备如超声波清洗设备、全自动护理设备等。

1.2.5 油脂专用清洁剂 用于松解并去除油脂、顽固沉积物和细胞碎屑等造成角膜塑形镜配戴不适的物质。例如一种强效清洁剂，可通过非离子表面活性剂类或超微型电离摩擦增强剂类，去除油脂、沉淀物等。

1.3 护理配件

主要包括辅助镜片摘取配件如吸棒；镜片储存配件如柱状镜盒和双联盒等；辅助双氧水护理的中和杯等。角膜塑形镜的镜片直径相对较大，其配件也要选择合适的尺寸。

2 配戴者的角膜塑形镜护理流程

配戴者使用角膜塑形镜片的摘戴方法和规范的护理流程基本同普通的硬性接触镜，但由于角膜塑形镜镜片直径大、“倒几何”设计等特点，在护理过程中重点要向配戴者说明操作注意点。将从以下6个方面阐述角膜塑形镜的护理流程：日护理的具体操作方法，定期强化护理的规范操作，角膜塑形镜的表面清洁度分级及处理，配件清洁消毒方法流程，停戴期间角膜塑形镜保存方式和角膜塑形镜更换周期。

2.1 日护理的具体操作方法

2.1.1 护理前准备 护理产品、镜盒、无屑纸巾、镜子、吸棒（视配戴者具体需求）等。

2.1.2 晚上戴镜 主要包括洗手、清洁揉搓、戴镜、配件清洁。

①观察镜片：观察镜片状态，是否完整、洁净。

②清洁双手：建议严格执行六步洗手法进行手部消毒清洁[20-21]，并使用无屑纸巾或棉柔巾擦干双手。

③清洁冲洗镜片：清洁揉搓并彻底冲洗镜片。镜片清洁主要使用全功能护理液进行揉搓。由于角膜塑形镜的内表面各弧度差异较大，其基弧平坦，反转弧突然变陡变窄，揉搓时应注意力度适中，在各弧的交接处不要过于用力，避免镜片的局部变形、磨损甚至破裂。揉搓后可使用0.9%氯化钠溶液或专用冲洗液进行冲洗镜片。

④配戴入眼：将清洁后的镜片凹面朝上，置于右手食指指尖上，向镜片凹槽内滴入足够的润滑液或润眼液，减少配戴后出现镜片内表面的气泡。双手的中指分别拉开上下眼睑，将镜片轻轻贴于角膜正中央。操作不顺利者可使用吸棒来辅助戴镜。

⑤倒出镜盒内残余护理液，使用全功能护理液清洁消毒镜盒、吸棒，并用无菌0.9%氯化钠溶液冲洗并晾干。

2.1.3 晨起摘镜 主要包括洗手、摘镜、清洁揉搓、冲洗及储存。

①摘镜前：检查护理配件是否齐全、干净。充分清洁双手——洗手后注意用无屑纸巾或棉柔巾擦干双手。向眼内滴入润滑液或润眼液，观察镜片是否有活动，如果镜片黏滞明显或用力下无法推动，则建议再次滴入润滑液或润眼液。

②摘镜：摘镜者必须在摘镜前观察镜片的定位，确保镜片在角膜上或眼表上，方可开始尝试摘镜。

具体方法分为手指摘镜法和吸棒摘镜法。方法基本同普通硬镜。由于角膜塑形镜直径相对大，注意使用手指摘镜法操作时，尽量拉开上下眼睑，暴露出镜片的上方和下方边缘。吸棒摘镜法同硬镜的操作，应充分暴露睑裂，吸棒可以放置于下方靠镜片周边部。

③摘镜后：建议摘下后即刻进行镜片清洗，避免泪液、蛋白沉淀变干后增加清洁难度。镜片清洁主要使用全功能护理液进行揉搓。

④消毒与储存：消毒主要使用护理产品，需达到相关产品要求的时间。储存建议首选多功能护理液。使用双氧水消毒，必须使用配套的装置。

2.2 定期强化护理的规范操作

2.2.1 除蛋白护理 建议每1～2 周进行深度除蛋白护理，可以按照镜片的实际清洁程度或临床医生的指导来决定除蛋白的频次。建议使用具有强效除蛋白和杀菌效果的专用护理产品对镜片进行深度消毒除蛋白[22-24]，专用除蛋白产品有除蛋白酶片（液）、以次氯酸钠为主要成分的护理液、电泳解离设备等，具体使用方法严格遵循各种产品说明书，或者在医生和专业从业者指导下操作使用、进行分级诊断和对应处理（对于镜片沉淀物分级情况，参考表1[25]和图1）。

图1.角膜塑形镜蛋白沉淀的分级示意图

表1.角膜塑形镜蛋白沉淀的分级

2.2.2 除油脂护理 如果配戴者油脂分泌物较多，还建议使用专用油脂清洁剂进行镜片的深度清洁护理。

2.3 护理配件清洁消毒方法流程

护理配件使用前后建议先进行清洁、消毒的步骤。使用多功能护理液等进行清洁消毒，然后使用无菌0.9%氯化钠溶液冲洗，最后放置于干燥、通风、清洁处风干[26-27]。具体要结合配件的材料耐受条件等多方面考虑选择护理产品，另建议定期更换配件，具体结合实际情况。

2.4 停戴期间角膜塑形镜保存方式

停戴期间角膜塑形镜有湿保存和干保存2种方式。

2.4.1 湿储存 短期停戴（如1周内），建议使用多功能护理液浸泡保存。

2.4.2 干储存 长期停戴（如1周及以上），将消毒后的镜片自然晾干，放入镜盒且置于阴凉干燥处保存[26-27]。等下次需要配戴时，将镜片置于护理液浸泡消毒足够时间后（具体参考护理液的使用说明书），再进行强化清洁消毒或除蛋白，彻底冲洗镜片后再配戴。

2.5 角膜塑形镜更换周期

正常情况下，建议1年左右更换镜片，镜片使用最长周期建议根据镜片表面状况及眼部健康状况来综合判断。

镜片异常情况下，如镜片检查发现划痕明显及沉淀物较多，清洁度4级的镜片应尽早更换，若镜片出现形变、缺损、裂纹等情况，应立即更换。

3 专业机构使用的角膜塑形镜试戴片护理方法及流程

中华人民共和国卫生行业标准2012 年发布的《医疗机构消毒技术规范》中指出，重复操作的诊疗器械、器具和物品，使用后应先清洁，再进行消毒灭菌[28]。

角膜塑形镜试戴片一般在专业验配机构使用，属于重复应用的医疗器械，对镜片表面需进行清洁、消毒、除蛋白和脂质，及对细菌、真菌、病毒、阿米巴原虫等微生物进行消杀。

基于以上的原则，本共识专家团队对试戴片护理流程和规范进行了详细说明，具体见图2。

图2.试戴片、试戴区（室）和护理配件的护理流程及规范

3.1 试戴区（室）消毒流程及操作人员规范

3.1.1 试戴区（室）的空气消毒 每日早晚使用紫外灯消毒至少30 min，或使用循环风紫外空气消毒机至少1 h。

3.1.2 试戴区（室）表面与环境的消毒 每日使用500 mg/L含氯消毒液消毒地面、台面，使用75%乙酸溶液消毒各种设施和仪器表面等。

3.1.3 操作人员手卫生 接触试戴片前需严格遵循六步洗手法，进行手部消毒清洁[21]。原则上做到操作一只试戴镜片后，重新手部消毒后再操作另外一只试戴片，尤其是在接触物表或护理液瓶子的表面后，需要重新进行手部的消毒处理。

3.2 试戴片清洁消毒方法及规范流程

3.2.1 揉搓和清洁试戴片 将镜片取出置于掌心，使用角膜塑形镜专用多功能护理液揉搓20 s以上，再使用无菌0.9%氯化钠溶液冲洗，去除可能的黏附物。

3.2.2 消毒试戴片 具体按照使用的产品和设备的要求操作，需注意达到消毒时间。

3.2.3 冲洗试戴片 消毒完成后，需彻底冲洗试戴片，建议使用无菌0.9%氯化钠溶液，保证完全冲洗干净，达到再次入眼的标准。暂时不用的试镜片在消毒及冲洗完成后，需及时放入镜盒中储存。

试戴片储存大多数时候采用湿保存方式，较长时间不使用可选择干保存方式[29]。干保存方式需在试戴片消毒及冲洗完成后，使用无屑纸巾吸干镜片水分，再储存于干燥的镜盒中。具体要求可以参考《硬性透气性角膜接触镜试戴片临床使用管理专家共识（2023）》[30]。

3.3 正确标识试戴片及护理配件

所有试戴片及相关护理产品应有固定存放位置，并标识清楚参数、批号及消毒时间，开封后应标明开封日期及有效期限。

3.4 双周强效消毒除蛋白

所有试戴片每2 周需统一进行清洁、消毒处理[29]。此外，建议同时使用除蛋白产品如除蛋白酶片、以次氯酸钠为主要成分的护理液或生成含氯溶液的电泳解离设备进行深度除蛋白。

3.5 试戴片相关护理配件清洁消毒方法及流程

3.5.1 试戴片储存镜盒 同配戴者个人的镜盒护理，清洁消毒、冲洗后，镜盒口向下放置于干燥、通风、清洁处风干[31]。建议每2～3个月更换。

3.5.2 试戴片吸棒消毒 如需重复使用吸棒，建议在使用前后均使用多功能护理液搓洗，并使用无菌0.9%氯化钠溶液冲洗后再进行操作或风干后保存于洁净容器中。建议每月更换吸棒。

3.5.3 试戴片套盒清洁消毒使用75%乙醇溶液擦拭消毒，放置于干燥、通风、清洁处风干。

3.6 试戴片及护理配件的清洁消毒管理

试戴片及护理配件的使用前后都应进行清洁、消毒，具体方法参照3.2及3.5。

3.6.1 试戴前消毒 经过上述消毒后保存的、7 d以上未使用过的试戴片如需进行后续配戴流程，应再次加强消毒。

3.6.2 污染后消毒 若试戴过程中镜片、附属品掉落或与污染物品接触，需重新清洁、消毒，具体同上。

3.6.3 使用后消毒 所有使用过的试戴片及其附属品，应放置在单独的区域，当日必须消毒。首先使用多功能护理液揉搓，再使用无菌0.9%氯化钠溶液冲洗。使用后就要检查试戴片是否破损，如有破损，及时丢弃；如无破损，当日消毒后储存。

4 注意事项

4.1 配戴者注意事项

在配戴角膜塑形镜过程中，若发现有眼红、不适等症状，应立即停止配戴，就近到符合资质的医疗机构进行专业检查。

4.2 镜片护理注意事项

4.2.1 揉搓注意事项 揉搓是有效清洁镜片的重要手段[32]，但揉搓不当容易造成镜片划伤、膜层破坏（可能导致蛋白容易沉淀）、镜片变形甚至碎片。因此，配戴者在首次取片时应充分学习正确的揉搓方式，配戴者或者操作者应及时修剪指甲，避免揉搓镜片时划伤或污染镜片。

4.2.2 定期复查注意事项 配戴者应做到定期到有验配资质的机构进行复查。

4.2.3 冲洗用水 建议使用多功能护理液、无菌0.9%氯化钠溶液及专用冲洗液来冲洗镜片。

4.3 护理产品注意事项

4.3.1 参考说明书 需严格按照各种不同类型护理产品的使用说明操作，如多功能护理液的浸泡时间、双氧水护理液的中和时间、护理设备的操作流程等。

4.3.2 双氧水护理液使用注意事项 双氧水护理液没有持续消毒储存作用，如果镜片经双氧水消毒后存放于镜盒中24 h或更久，戴镜前要再次消毒。

4.3.3 除蛋白类护理产品使用注意事项 A液或B液单独使用不具备杀菌消毒的作用，需同时使用；除蛋白酶片浸泡时间一般不要超过2 h，否则会造成蛋白的二次沉积。不同类型的除蛋白产品建议按照相关产品使用说明操作。

4.3.4 含氯溶液的护理液和生成含氯溶液的电泳解离设备使用注意事项 长时间浸泡镜片有褪色或变色的风险，须严格按照护理产品的使用说明来操作。

4.3.5 无菌0.9%氯化钠溶液使用注意事项 单支独立包装的无菌0.9%氯化钠溶液或无菌注射用水，不含防腐剂，建议开封后立即使用并当次用完，不可二次使用。

4.4 护理配件注意事项

镜盒和吸棒是微生物污染的重要来源，保持配件的清洁卫生是避免微生物污染的重要步骤，需做到使用前后均进行消毒。如柱状镜盒的镜片夹的材料应较软，以避免损伤镜片。双联盒内面应有棱纹，而不能是光滑的，以免镜片吸附在镜盒上难以取出。

本共识基于现有的循证医学证据和有关文件的资讯，随着角膜塑形镜市场需求越来越大，患者群体越来越大，其护理也应顺应发展，提升临床的护理质量势在必行。本共识本着与时俱进的态度，探索更安全、更优化、更好依从、更深入的角膜塑形镜护理流程和方法，为角膜塑形镜的安全有效验配提供有力保障。

执笔团队

（按姓氏汉语拼音顺序排序，排名不分先后）：

序号 姓名 工作单位

1 常 枫 中国人民解放军中部战区总医院眼科

2 陈 志 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

3 陈茹茹 温州医科大学附属眼视光医院杭州院区

4 杜显丽 山东第一医科大学附属青岛眼科医院

5 金婉卿 温州医科大学附属眼视光医院

6 柯碧莲 上海交通大学附属第一人民医院眼科

7 蓝卫忠 中南大学爱尔眼科学院

8 吕 帆 温州医科大学附属眼视光医院

9 毛欣杰 温州医科大学附属眼视光医院

10 宋红欣 首都医科大学附属北京同仁医院北京同仁眼科中心

11 杨 晓 中山大学中山眼科中心

参与共识意见的专家成员名单

（按姓氏汉语拼音顺序排序，排名不分先后）：

序号 姓名 工作单位

1 白 继 重庆白继眼科门诊部

2 陈 浩 温州医科大学附属眼视光医院

3 陈 洁 温州医科大学附属眼视光医院

4 陈 敏 山东第一医科大学附属眼科研究所山东第一医科大学附属青岛眼科医院

5 陈跃国 北京大学第三医院眼科

6 迟 蕙 北京远程视觉眼科门诊部有限公司视光眼科门诊部

7 戴锦晖 复旦大学附属中山医院眼科

8 丁 琳 新疆维吾尔自治区人民医院眼科

9 方一明 泉州爱尔眼科医院

10 郭 曦 北京远程视觉眼科门诊部有限公司视光眼科门诊部

11 郭长梅 解放军空军军医大学西京医院眼科

12 韩 琪 天津医科大学总医院眼科

13 何向东 辽宁何氏医学院 何氏眼科医院

14 何燕玲 北京大学人民医院眼科

15 赫天耕 天津医科大学总医院眼科

16 胡 亮 温州医科大学附属眼视光医院

序号 姓名 工作单位

17 胡 琦 哈尔滨医科大学附属第一医院眼科医院

18 胡建民 福建医科大学附属第二医院眼科

19 黄振平 解放军东部战区总医院眼科

20 贾 丁 山西爱尔眼科医院

21 姜 珺 温州医科大学附属眼视光医院

22 金 霞 宁波眼科医院

23 李 斌 上海交通大学医学院附属新华医院眼科

24 李 科 解放军陆军特色医学中心（大坪医院）眼科

25 李 莉 首都医科大学附属北京儿童医院眼科

26 李嘉文 解放军陆军军医大学第一附属医院眼科重庆医科大学附属大学城医院眼科

27 李俊红 山西省眼科医院

28 李丽华 天津市眼科医院

29 李伟力 爱视眼科集团

30 李小曼 温州医科大学附属眼视光医院

31 李志敏 贵州医科大学附属医院眼科

32 连 燕 温州医科大学附属眼视光医院

33 廖荣丰 安徽医科大学附属第一医院眼科

34 廖咏川 四川大学华西医院眼科

35 林 智 中山大学中山眼科中心

36 刘 泉 中山大学中山眼科中心

37 刘慧颖 深圳市前海卓正医疗投资咨询有限公司

38 刘俐娜 海南省眼科医院

39 刘陇黔 四川大学华西医院眼科

40 刘伟民 南宁爱尔眼科医院

41 刘新婷 温州医科大学附属眼视光医院

42 卢为为 温州医科大学附属眼视光医院杭州院区

43 陆勤康 宁波鄞州人民医院眼科

44 罗 岩 中国医学科学院 北京协和医学院北京协和医院眼科

45 倪海龙 浙江大学医学院附属第二医院眼科中心

序号 姓名 工作单位

46 牛 燕 苏州九龙医院眼科

47 乔利亚 首都医科大学附属北京同仁医院北京同仁眼科中心

48 瞿 佳 温州医科大学附属眼视光医院

49 瞿小妹 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科

50 沈政伟 武汉普瑞眼科医院

51 盛迅伦 宁夏回族自治区人民医院宁夏眼科医院

52 宋胜仿 重庆医科大学附属永川医院眼科

53 唐 萍 北京同仁验光配镜中心

54 田 蓓 首都医科大学附属北京同仁医院北京同仁眼科中心

55 万修华 首都医科大学附属北京同仁医院北京同仁眼科中心

56 汪 辉 重庆星辉眼科门诊部

57 汪育文 温州医科大学附属眼视光医院

58 王 华 湖南省人民医院眼科

59 王 青 青岛大学附属医院眼科

60 王 雁 天津市眼科医院

61 王 颖 阿克苏地区第一人民医院眼科

62 王超英 解放军联勤保障部队第九八〇医院（白求恩国际和平医院）眼科

63 王进达 首都医科大学附属北京同仁医院北京同仁眼科中心

64 王晓雄 武汉大学人民医院眼科

65 魏瑞华 天津医科大学眼科医院

66 文 丹 中南大学湘雅医院眼科

67 吴建峰 山东中医药大学附属眼科医院

68 吴峥峥 电子科技大学附属医院四川省人民医院眼科

69 肖满意 中南大学湘雅二医院眼科

70 徐菁菁 温州医科大学附属眼视光医院

71 许 军 大连市第三人民医院眼科

72 许薇薇 解放军总医院眼科医学部

73 燕振国 兰州华厦眼科医院

74 严宗辉 深圳市眼科医院

序号 姓名 工作单位

75 杨积文 辽宁爱尔眼科医院

76 杨亚波 浙江大学第二医院眼科

77 杨智宽 湖南省视光工程中心 爱尔眼视光研究所

78 叶 剑 解放军陆军特色医学中心（大坪医院）眼科

79 叶 璐 西安市人民医院眼科

80 殷路 大连医科大学附属第一医院眼科

81 于紫燕 中国医科大学附属第四医院眼科

82 曾骏文 中山大学中山眼科中心

83 昝兴杰 国科温州研究院（温州生物材料与工程研究所）

84 张丰菊 首都医科大学附属北京同仁医院眼科中心

85 张铭志 汕头大学·香港中文大学联合汕头国际眼科中心

86 张日平 汕头大学·香港中文大学联合汕头国际眼科中心

87 赵 炜 空军军医大学西京医院眼科

88 赵海霞 内蒙古医科大学附属医院眼科

89 钟兴武 中山大学中山眼科中心 海南眼科医院

90 周激波 上海交通大学医学院附属第九人民医院眼科

91 周行涛 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科

利益冲突申明 所有共识参与与相关产品公司无利益关系

声明 本文为专家意见，为临床医疗提供指导，不是在各种情况下都必须遵循的医疗标准，也不是为个别特殊个人提供的保健措施；本文内容与相关产品的生产和销售厂商无经济利益关系；作者之间无利益冲突