芎芪醒脑方联合丁苯酞软胶囊治疗缺血性脑卒中并发血管性认知障碍的临床效果

徐灵莺

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2019年1月—2020年6月百色市人民医院收治的缺血性脑卒中并发VCI患者100例,采用随机数字表法分为观察组和对照组,各50例。2组患者临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性,见表1。本研究经医院医学伦理委员会核准,患者及家属已知晓研究内容并签署知情同意书。

表1 对照组与观察组临床资料比较

1.2 病例选择标准 纳入标准:(1)符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》[3]与《中国血管性认知障碍诊疗指导规范(2016年)》[4]中脑卒中及VCI相关诊断标准;(2)经临床诊断、MRI确诊;(3)意识清醒,无语言及沟通障碍。排除标准:(1)既往有脑出血病史者;(2)存在短暂性脑缺血发作患者;(3)合并痴呆、帕金森等中枢神经系统疾病者;(4)合并心、肝、肾等功能不全者;(5)对本研究相关药物过敏者;(6)存在感知功能障碍或合并精神类疾病者。

1.3 治疗方法 2组均接受调节血压、血糖、血脂和抗血小板凝集等对症基础治疗,并接受语言、记忆力、肢体运动训练等康复措施,每次60 min,每天1次,以1周为1个疗程,治疗8周。在此基础上,对照组予丁苯酞软胶囊(石药集团恩必普药业有限公司生产)0.2 g口服,每天3次,于餐前30 min服用,20 d为1个疗程,共治疗3个疗程。观察组在对照组基础上联合芎芪醒脑方治疗,药物组方:黄芪30 g,党参30 g,丹参30 g,女贞子20 g,熟地20 g,川芎10 g,地龙15 g,赤芍15 g,僵蚕12 g,三七6 g,全蝎6 g,蜈蚣2条,并随症加减,每天1剂,以水煎2次后留汁400～600 ml,分早晚2次温服,以1个月为1疗程,共治疗2个疗程。

1.4 观察指标与方法

1.4.1 痴呆程度[5]:治疗前后采用简易智力状态检查量表(MMSE)评估患者痴呆程度,包括定向力、注意力和计算力、即刻记忆力、回忆能力及语言功能5个维度,总分30分,回答正确记1分,错误记0分。正常为27～30分,轻度痴呆为21～26分,中度痴呆为10～20分,重度痴呆<10分,得分越低则病情越重。

1.4.2 认知功能[6]:治疗前后采用蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评估患者认知功能,包括定向力、注意力、语言功能、延迟回忆、视空间与执行能力,总分30分,26～30分为认知功能正常,<26分为认知功能障碍,总分30分,得分越低则病情越重。

1.4.3 神经功能与生活活动能力评分[7]:治疗前后采用美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)、Barthel指数评估患者神经功能与生活活动能力。NIHSS评分0～42分,分数越高说明神经功能缺损越严重;Barthel指数总分100分,得分越高表示生活活动能力越好。

1.4.4 不良反应比较,包括头晕、胃肠道反应、肝功能异常等。

1.5 疗效判定标准 (1)显效:治疗后患者MMSE评分及MoCA评分趋于正常,NIHSS评分减分率>80%,患者无残疾,日常活动能力恢复;(2)有效:治疗后患者MMSE评分及MoCA评分增高,NIHSS评分减分率30%～80%,伤残程度1～3级,日常活动能力有限;(3)无效:治疗后患者MMSE评分及MoCA评分降低或无明显变化,NIHSS评分减分率<30%。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

2 结 果

2.1 治疗效果比较 观察组患者治疗总有效率为84.00%,高于对照组的66.00%(χ2=4.320,P=0.038),见表2。

表2 对照组与观察组治疗效果比较 [例(%)]

2.2 MMSE评分比较 治疗前,2组患者定向力、注意力和计算力、即刻记忆力、回忆能力及语言功能评分及总评分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗2个月后,2组上述各项分值均较治疗前提高,且观察组高于对照组(P均<0.01),见表3。

表3 对照组与观察组治疗前后MMSE评分比较分)

2.3 MoCA评分比较 治疗前,2组患者定向力、注意力、语言功能、延迟回忆、视空间与执行能力评分及总评分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,2组上述各项分值均较治疗前提高,且观察组高于对照组(P均<0.01),见表4。

表4 对照组与观察组治疗前后MoCA评分比较分)

2.4 NIHSS评分与Barthel指数比较 治疗前,2组患者NIHSS评分与Barthel指数比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗2个月后,2组NIHSS评分均较治疗前降低,Barthel指数则提高,且观察组降低/提高幅度大于对照组(P均<0.01),见表5。

表5 对照组与观察组治疗前后NIHSS评分与Barthel指数比较分)

2.5 不良反应比较 观察组与对照组不良反应总发生率(16.00% vs. 28.00%)比较差异无统计学意义(χ2=2.098,P=0.148),见表6。

表6 对照组与观察组不良反应比较 [例(%)]

3 讨 论

近年来,得益于脑血管病早期诊断和药物规范化治疗,脑血管病发病率和病死率均得到控制,患者治疗后的生活质量较以往有明显改善。但在全球范围内,脑卒中仍然是造成发病人群残疾和死亡的主要原因。缺血性脑卒中合并VCI的发病机制目前在临床上仍未明确,多数研究者认为VCI的发生因素较为复杂,可能与患者机体代谢紊乱、脑组织受损、神经通路异常等紧密相关。

丁苯酞是中国脑血管防治指南中的指导性用药药物,是新型的神经功能保护药物,可明显改善内皮细胞功能和线粒体功能,增强机体对脑缺血的耐受能力,加快脑代谢,从而保护脑神经[8-9]。相关临床数据显示,单用丁苯酞临床效果并不显著,分析原因为丁苯酞在改善中医证候方面的作用不明显,不及中医药多系统、多靶点的治疗有优势。本研究所用芎芪醒脑方具有活血化瘀、益气补肾的功效,方中黄芪、党参可养血生津、补气行血;丹参可活血化瘀、改善心脑血管状态;女贞子、熟地滋肾阴、填肾精;川芎为血中之气药,可行气开郁、活血化瘀;地龙、赤芍、僵蚕、三七、全蝎、蜈蚣可除痹、行血、通经活络。全方标本兼施,补而不滞,补中有通,具有事倍功半之疗效。

本研究结果显示,观察组患者治疗总有效率高于对照组;观察组治疗后MMSE、MoCA评分的各维度评分及总分和Barthel指数均明显高于对照组,NIHSS评分明显低于对照组。说明芎芪醒脑方联合丁苯酞软胶囊的治疗方案相较于单用丁苯酞软胶囊原有改善患者记忆、注意力、执行力、语言等作用上更具优越性,对刺激患者视觉、听觉、大脑功能均有明显改善效果。此方案能够刺激、恢复神经细胞之间的联系,具有改善缺血性脑卒中并发VCI患者认知功能,提高患者自理能力、生活能力等良好作用。与杨淑荃等[10]的研究结果一致,体现了中医药多系统、多靶点的治疗优势。且本研究中2组不良反应总发生率差异无统计学意义,说明联合治疗方案安全性较高。

综上所述,芎芪醒脑方联合丁苯酞软胶囊治疗缺血性脑卒中并发VCI的临床效果肯定,可明显改善患者神经、认知功能和生活活动能力,且不会增加不良反应发生风险,值得临床推广应用。

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