黄连解毒汤加减合金黄膏治疗早期肛周脓肿疗效及安全性分析

高利伟，李新力，尹方方

河南省开封市人民医院 河南开封 475000

肛周脓肿属于肛肠科常见的急症，临床上常将其分为未成脓早期、成脓中期、溃脓后期，溃脓后瘘管收口期[1]。从病原学层面分析，肛周脓肿属于一类化脓性感染性疾病，因肛门直肠周围存在间隙，组织疏松，又因臀部皮肤稍硬，出现脓肿后易向其他部位旁窜，大量细菌从裂缝出浸入皮下组织，可促使脓肿的形成，从而导致全身症状[2-3]。若不及时予以有效治疗，或治疗方法不理想，可引起高位复杂肛瘘或肛瘘转变等。因此，对于早期肛周脓肿，早治疗控制脓肿蔓延尤为重要。早期肛周脓肿主要症状为疼痛、便血、便秘等，严重影响患者的日常工作和生活[4-5]。现代医学研究认为，炎性因子比如纤维蛋白原、免疫应答等均在肛周脓肿治疗中具有重要作用，常以抗炎反应为主，但是疗效稳定性差[6]。中医将早期肛周脓肿纳入脏毒、悬痈、坐马痈等，宮毅教授将肛痈早期病机总结为湿热毒蕴，此时期是进行中医药保守治疗的黄金期[7]。研究报道[8]，中医药治疗早期肛周脓肿，在临床症状、机体炎症状态等方面的改善作用较抗生素更优。本次研究主要探讨黄连解毒汤加减合金黄膏治疗早期肛周脓肿疗效及安全性，现报道如下。

资料与方法

1 一般资料

选取2020年1月—2023年3月本院就诊的早期肛周脓肿患者46例，随机分组，即对照组、观察组，均23例。对照组男16例，女7例；年龄20～50岁，平均年龄（33.45±8.71）岁；脓肿直径2～5cm，平均脓肿直径（3.27±1.11）cm；病程1～7 d，平均病程（3.92±0.81）d；体质量指数18.61～24.12 kg/m2，平均体质量指数（22.07±1.85）kg/m2。观察组男15例，女8例；年龄20～50岁，平均年龄（33.41±8.65）岁；脓肿直径2～5cm，平均脓肿直径（3.21±1.08）cm；病程1～7 d，平均病程（3.85±0.76）d；体质量指数18.54～24.11 kg/m2，平均体质量指数（22.11±1.73）kg/m2。2组一般资料比较无显著差异，具有可比性。

2 纳入排除标准

2.1 纳入标准 ①中医符合《肛周脓肿的病因、分类及临床诊断》中热毒蕴结型肛周脓肿诊断标准，即肛门周围突发肿痛，持续加剧，触痛明显，质硬，无波动感，表面灼热，舌质红，苔黄，脉弦、数、滑[9]；②西医符合《肛周脓肿临床诊治中国专家共识》诊断标准[10]；③均经B超检查确诊，且证实为肛周肿块但尚未化脓；④入院资料完整；⑤经血常规检查显示生化指标白细胞、中性粒细胞计数水平均上升；⑥治疗依从性高。

2.2 排除标准 ①合并严重心肺功能障碍；②肝肾功能异常；③合并血液系统类、恶性肿瘤、精神系统类疾病；④伴有其他肛肠类疾病；⑤处于妊娠期或哺乳期；⑥对本研究药物过敏；⑦既往存在肛周脓肿疾病史。

3 研究方法

3.1 对照组 常规西医治疗。对于“不复杂”的肛周脓肿，采用美国结肠和直肠外科学会抗生素治疗的基础上加用抗炎镇痛药[11]，均于饭后服用左氧氟沙星胶囊0.2 g，3次/d；甲硝唑片0.2 g，3次/d；布洛芬缓释胶囊0.3 g，2次/d。5 d为1个疗程，连续2个疗程。注意用药期间清淡饮食，并适当予以高纤维食物，确保大便通畅。

3.2 观察组 在对照组的基础上增加黄连解毒汤加减合金黄膏治疗。黄连解毒汤方药组成为连翘15g，黄柏15g，蒲公英12g，栀子10g，黄连10g，黄芩10g，500mL水煎取200mL，口服100mL/d，2次/d，1剂/d；金黄膏方药组成为黄柏60g，大黄60g，白芷60g，姜黄60g，川朴25g，苍术25g，天南星25g，甘草25g，丹皮25g，天花粉30g，将上述药材磨成粉，置入3%凡士林，配成膏状，并涂抹于患者病变部位，1次/d。5d为1个疗程，连续2个疗程。

4 观察指标

统计2组患者临床疗效、症状及体征评分、炎性因子指标、疼痛程度、肿块面积、不良反应情况。

4.1 临床疗效 依据《中医病症诊断疗效标准》判定标准[12]，治愈表示患者临床症状、体征等完全消失，炎性因子指标水平均恢复至正常范围，疗效指数≥90%；显效表示患者临床症状、体征均明显改善，炎性因子指标水平部分恢复至正常，疗效指数为70%～90%；有效表示患者临床症状、体征明显好转，疗效指数为30%～70%；无效表示患者临床症状、体征均无明显改善，甚至出现加重现象，疗效指数为＜30%。采用尼莫地平法计算疗效指数=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。

4.2 症状及体征评分 依据《中医病症诊断疗效标准》判定标准[13]，评分内容包括肛门疼痛、全身症状、肿块大小、肿块质地，全身症状、肿块大小、肿块质地评分依次划分为无（0分）、轻（1分）、中（2分）及重（3分）程度，肛门疼痛评分依次划分为0分、2分、4分、6分，分值与病情严重程度呈正比。

4.3 炎性因子指标 分别于治疗前1d、治疗后1d采集患者清晨空腹静脉血5ml，r为10cm，3600r/min，离心20min，采用酶联免疫吸附法检测C-反应蛋白（Creactive Protein，CRP）、白细胞介素-6（Interleukin 6，IL-6）、前列腺素E2（Prostaglandin E2，PGE2）、肿瘤坏死因子-α（Tumor Necrosis Factor-α，TNF-α）水平。

4.4 疼痛程度 采用视觉模拟评分法（Visual Analogue Scale，VAS）评估患者疼痛程度[14]。

4.5 肿块面积 采用高频彩超检测。

4.6 安全性评价。

5 统计学方法

采用SPSS 26.0统计软件对数据进行分析，计量资料用（±s）表示，比较用t检验；计数资料用[n（%）]表示，比较用χ2检验；以P＜0.05为差异有统计学意义。

结果

1 2组患者临床疗效比较

观察组患者临床有效率95.65 %高于对照组患者临床有效率82.61 %（χ2=2.020，P=0.155），见表1。

表1 2组患者临床疗效比较

2 2组患者症状及体征评分比较

治疗前，2组患者症状及体征评分比较无显著差异（P＞0.05），治疗后，2组患者症状及体征评分均较治疗前明显下降，组间比较，观察组患者症状及体征评分均低于对照组患者（P＜0.05），见表2。

表2 2组患者症状及体征评分比较（±s）

表2 2组患者症状及体征评分比较（±s）

组别例数肛门疼痛全身症状肿块大小肿块质地治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组234.02±1.182.55±0.631.31±0.210.52±0.092.45±0.561.02±0.211.72±0.340.69±0.11观察组233.75±0.821.97±0.351.26±0.270.25±0.072.32±0.420.86±0.181.73±0.480.58±0.07 t 0.9013.8600.70111.3570.8912.7740.0824.046 P 0.372

3 2组患者炎性因子指标比较

治疗前，2组患者炎性因子指标比较无显著差异（P＞0.05），治疗后，2组患者炎性因子指标水平均较治疗前明显下降，组间比较，观察组患者炎性因子指标水平均低于对照组患者（P＜0.05），见表3。

表3 2组患者炎性因子指标比较（±s）

表3 2组患者炎性因子指标比较（±s）

组别例数CRP/mg·L-1IL-6/pg·mL-1PGE2/ng·mL-1TNF-α/ng·mL-1治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组2323.19±7.6516.41±3.0633.21±9.3520.08±6.8515.77±3.5112.09±2.9422.44±6.0915.29±4.16观察组2324.02±8.1513.76±5.0132.18±9.9715.43±7.8816.11±4.239.45±3.0321.96±5.8312.46±4.62 t 0.3562.1650.3612.1360.2972.9990.2732.183 P 0.724 0.0360.7200.0380.7680.0040.7860.034

4 2组患者VAS评分、肿块面积比较

治疗前，2组患者VAS评分、肿块面积比较无显著差异（P＞0.05），治疗后，2组患者VAS评分、肿块面积均较治疗前明显下降，组间比较，观察组患者VAS评分、肿块面积均低于对照组患者（P＜0.05），见表4。

表4 2组患者VAS评分、肿块面积比较（±s）

表4 2组患者VAS评分、肿块面积比较（±s）

组别例数VAS评分肿块面积/cm2治疗前治疗后治疗前治疗后对照组237.16±1.322.04±0.416.13±2.871.59±1.22观察组237.11±1.421.54±0.316.05±3.090.61±0.24 t 0.1244.6650.0913.780 P 0

5 2组患者不良反应情况比较

2组患者不良反应情况比较无显著差异（χ2=0.511，P=0.475），见表5。

表5 2组患者不良反应情况比较

讨论

黄连解毒汤来源于《外台秘要》，方药中含有的黄连、黄芩、黄柏等均具有清热解毒之效[15]。研究称，黄连解毒汤可显著改善患者肛周红肿、发热等症状，且在特定机制下还可改善患者内皮素水平，降低机体炎症因子水平[16]。黄连解毒汤是基于清热、活血、养阴理论为基础，泻火解毒期间，若患者具有阴虚症状，再加入知母、枸杞子等，可避免火热伤阴状况[17]。肛周脓肿病因较复杂，但目前均认为肛周脓肿的病因与湿热火毒淤结有关，因此以活血养阴、清热通络为治疗原则，还需与活血化瘀药物结合，可进一步改善气血运行[18]。金黄膏方药组成中含有姜黄、大黄、天南星、甘草等，具有活血散结、清热燥湿等作用，可发挥消肿止痛效果[19]。研究报道[20]，金黄膏可缓解患者机体疼痛，明显抑制真菌、感染等。另外金黄膏用于治疗肛肠类疾病的效果在多项研究中均有证实，且使用方法简单，价格低廉，患者更易于接受[21-22]。本次研究探讨黄连解毒汤加减合金黄膏治疗早期肛周脓肿效果，进一步为临床提供有效的治疗方案。

本次研究结果显示，与对照组比较，观察组患者临床疗效、症状及体征评分、肿块面积等改善效果均更优，黄连解毒汤加减合金黄膏治疗早期肛周脓肿患者，可提高疗效，改善患者症状和体征。观察组患者炎性因子、疼痛程度改善效果优于对照组，黄连解毒汤加减合金黄膏可显著改善机体炎症状态及疼痛程度。黄连解毒汤，连翘、蒲公英清热解毒，黄连、黄芩、黄柏泻火，黄芩泻上焦之火，黄连泻中焦之火，黄柏泻下焦之火，栀子通泻三焦之火。现代药理研究表明[23]，黄连解毒汤具有抗菌功效，还具有抗炎、抗氧化及抗内毒素等作用，有利于促进肛周红肿热痛消散。金黄膏中黄柏泻火解毒；大黄、丹皮凉血、活血，姜黄破血、止痛，南星化瘀、消肿，天花粉清热、消肿、排脓，苍术化瘀、消肿止痛，川朴清热解毒，白芷消肿排脓止痛，甘草抗炎、解毒、镇痛等。

综上所述，黄连解毒汤加减合金黄膏治疗早期肛周脓肿患者，可显著缓解患者肛门疼痛，改善患者炎症状态，有效率较高，安全性良好。本次研究由于例数较少，研究地域的局限，需要更多的临床研究验证，在后续研究中如能扩大样本量、在不同地区医院实施，将对本次中医治疗方案的临床应用提供更加科学的客观依据。