前列舒通胶囊联合索利那新治疗老年良性前列腺增生合并膀胱过度活动症术后疗效及其影响因素分析*

刘 惠，曾 光

（湖北省恩施土家族苗族自治州中心医院，湖北恩施 445000）

良性前列腺增生（BPH）由前列腺上皮增生致腺体增大所致，可引起膀胱出口梗阻、排尿困难、尿频尿急等症状，好发于中老年男性［1］。BPH 患者因疾病导致的排尿功能退化、不良排尿习惯等因素可使膀胱内尿量增加，易导致合并膀胱过度活动症（OAB），严重影响患者的生活［2］。经尿道前列腺电切术是治疗BPH 的有效方法，但对老年BPH 合并OAB 患者术后急迫性尿失禁易发情况的治疗方案仍需改善，以预防不良预后［3-4］。索利那新作为高选择性抗毒蕈碱类药物，可显著缓解BPH 合并OAB 患者的临床症状，但同时作为M3受体阻断剂，会导致口干、便秘、视物模糊、排尿困难、尿潴留等不良反应，部分患者疗效欠佳［5］。多项研究表明，中西医结合治疗BPH 合并OAB 的临床疗效显著［6-8］。前列舒通胶囊具有清热利湿、化瘀散结功效。本研究中探讨了前列舒通胶囊联合索利那新治疗老年BPH 合并OAB术后的临床疗效，并分析了影响疗效的相关因素。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：符合《良性前列腺增生中西医结合诊疗指南（试行版）》中BPH 相关描述［9］，且伴尿频、夜尿增多、尿急、尿失禁等典型下尿路症状；经CT、彩超检查确诊为BPH，伴尿频尿急、夜尿增多等症状，判定为OAB；年龄不低于60岁；手术指征良好；对本研究中所用药物无过敏反应；临床资料完整。

排除标准：泌尿系统感染；合并膀胱结石；合并精神疾病、认知障碍；合并肿瘤疾病；前列腺手术史；心、脑、肺等主要器官功能障碍；依从性差，无法按要求完成研究。

病例选择与分组：回顾性选取我院泌尿外科2020年3月至2023年3月收治的老年BPH合并OAB患者102例，根据用药方案的不同分为对照组（49 例）和观察组（53例）。其中，观察组患者根据疗效分为有效组（48例）和无效组（5 例）。对照组和观察组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。详见表1。

表1 两组患者一般资料比较（±s）Tab.1 Comparison of the patients′ general data between the two groups（±s）

表1 两组患者一般资料比较（±s）Tab.1 Comparison of the patients′ general data between the two groups（±s）

注：BMI为体质量指数；IPSS为国际前列腺症状评分。Note：BMI refers to the body mass index；IPSS refers to the International Prostate Symptom Score.

BMI（kg/m2）24.10±2.52 23.27±2.05 1.831 0.070术前IPSS评分（分）28.18±3.35 27.64±3.51 0.793 0.429组别对照组（n=49）观察组（n=53）t值P值年龄（岁）74.84±7.48 72.94±8.03 1.233 0.220病程（年）3.96±1.83 3.62±1.70 0.973 0.333

1.2 方法

两组患者经尿道前列腺电切术后予琥珀酸索利那新片（四川国为制药有限公司，国药准字H20183365，规格为每片5 mg）口服，每日1次，每次5 mg，饭后服用。观察组患者在此基础上加用前列舒通胶囊（保定天浩制药有限公司，国药准字Z20027140，规格为每粒0.4 g），每日3 次，每次3 粒，饭后服用。两组患者均连续治疗2个月。

1.3 观察指标与疗效判定标准

观察指标：1）记录患者治疗前后最大尿流率（Qmax）和残余尿量（PVR）。2）国际前列腺症状评分（IPSS）［10］，共7项，每项0～5分，总分0～35分，总分与患者临床病症严重程度呈正相关。3）BPH 患者生活质量（BPHQOL）评分［11］，共33 个项目，每项1～5 分，总分33～165 分，总分与患者生活质量呈负相关。4）OAB 症状量表（OABSS）评分［12］，包括日间排尿次数、夜间排尿次数、尿急、急迫性尿失禁4项，每项0～5分，总分0～20分，总分与患者临床症状严重程度呈正相关。5）安全性。记录患者治疗期间口干、便秘、视物模糊等不良反应发生情况。

疗效判定：显效，尿频尿急、夜尿增多、尿失禁等临床症状消失，平均尿量增加不低于60%；有效，临床症状显著改善，平均尿量增加不低于30%；无效，临床症状无改善或恶化。总有效=显效+有效。

1.4 统计学处理

采用SPSS 21.0 统计学软件分析。计量资料以±s表示，行t检验；计数资料以率（%）表示，行χ2检验。采用单因素方差分析前列舒通胶囊疗效的相关因素，以单因素分析结果中有统计学意义的相关因素为自变量，取实测值，术后治疗有效与否为因变量，有效赋值“0”，无效赋值1；采用多因素Logistic 回归分析独立危险因素。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表2至表7。

表2 两组患者临床疗效比较［例（%）］Tab.2 Comparison of clinical efficacy between the two groups［case（%）］

表3 两组患者Qmax和PVR比较（±s）Tab.3 Comparison of Qmax and PVR between the two groups（±s）

表3 两组患者Qmax和PVR比较（±s）Tab.3 Comparison of Qmax and PVR between the two groups（±s）

注：与本组治疗前比较，*P < 0.001。表4同。Note：Compared with those before treatment，*P < 0.001 （for Tab.3 - 4）.

组别Qmax（mL/s）治疗前7.96±1.85 8.57±2.03 1.582 0.117 PVR（mL）治疗前38.82±8.76 41.68±9.64 1.564 0.121治疗后22.38±8.27*16.37±7.96*3.739<0.001对照组（n=49）观察组（n=53）t值P值治疗后12.75±1.78*14.66±2.31*4.650<0.001

表4 两组患者IPSS，BPHQOL，OABSS评分比较（±s，分）Tab.4 Comparison of IPSS，BPHQOL and OABSS scores between the two groups（±s，point）

表4 两组患者IPSS，BPHQOL，OABSS评分比较（±s，分）Tab.4 Comparison of IPSS，BPHQOL and OABSS scores between the two groups（±s，point）

组别IPSS评分治疗前20.94±3.39 19.72±2.85 1.973 0.051治疗后8.86±2.03*5.37±1.45*10.048<0.001对照组（n=49）观察组（n=53）t值P值BPHQOL评分治疗前106.68±8.42 107.08±8.39 0.240 0.811治疗后58.19±3.38*55.31±3.07*4.510<0.001 OABSS评分治疗前9.88±2.07 10.26±1.85 0.979 0.330治疗后5.31±1.47*3.92±1.75*4.325<0.001

表5 两组患者不良反应发生情况比较［例（%）］Tab.5 Comparison of the incidence of adverse reactions between the two groups［case（%）］

表6 前列舒通胶囊疗效影响因素的单因素方差分析结果Tab.6 Results of the one - way ANOVA of factors affecting the efficacy of Qianlie Shutong Capsules

表7 前列舒通胶囊疗效影响因素的多因素Logistic回归分析结果Tab.7 Results of the multivariate Logistic regression analysis of factors affecting the efficacy of Qianlie Shutong Capsules

3 讨论

随着我国社会老龄化的加剧，BPH 的发病率呈逐年升高趋势［13］，其因机体代偿导致早期临床症状不显著，但随着下尿路梗阻情况的日渐恶化，会陆续出现尿频尿急、夜尿增多、排尿困难、尿不尽等典型症状，严重影响患者的生活［14］。OAB以尿急为特征，表现为逼尿肌过度活动或其他形式的尿道膀胱功能障碍等，多由BPH 引起［15］。BPH 合并OAB 不仅加重了病情，也增加了药物治疗的难度，影响预后。

索利那新治疗OAB 可发挥其对膀胱高度的选择性，作用于膀胱平滑肌上的M3受体，在抑制膀胱逼尿肌过度活动的同时，收缩膀胱平滑肌，修复受损部位［16］。在中医理论中，五脏之肾与六腑之膀胱相表里，储尿、排尿之依赖于膀胱的气化功能，故有气滞血瘀或肾气不足者，可致膀胱失司，尿液固摄无权，出现储尿、排尿困难等症状［17］。BPH 合并OAB 的主要病机为肾虚肝实致肾气亏虚，固有气化无力使津停气阻、痰瘀生结而致病，治疗以补肾、活血、利尿为主。前列舒通胶囊由黄柏、赤芍、川芎、土茯苓、三棱、泽泻、马齿苋、马鞭草、虎耳草、柴胡、当归、川牛膝、甘草13 味中药材组方［18］。方中，黄柏、赤芍为君药，行清湿热、消瘀滞之效；川芎、土茯苓、三棱、泽泻为臣药，有助君除湿热散瘀结之效；马齿苋、马鞭草、虎耳草、柴胡、当归、川牛膝为佐药，辅君臣清热活血消癥；甘草为使药，调和诸药；川牛膝善下行之性，有引药直达病所之义，兼为使药。诸药合用，共奏清热利湿、活血消瘀之效，可调气血，兼顾标本。前列舒通胶囊可抑制丙酸睾酮诱导前列腺增生的作用，在减少前列腺组织中DNA 含量的同时，能提高膀胱最大容量［19］；还可降低微血管密度与血管内皮生长因子的表达水平，从而抑制前列腺增生［20］。

本研究结果显示，观察组患者的治疗总有效率显著高于对照组。治疗后，观察组患者的Qmax显著高于对照组，但PVR 显著低于对照组，表明前列舒通胶囊联合索利那新治疗老年BPH 合并OAB 术后能改善排尿功能。分析原因认为，前列舒通胶囊通过增加膀胱容量，提高了患者膀胱的顺应性，改善排尿异常，缓解下尿路症状。治疗后，观察组患者的IPSS，BPHQOL，OABSS 评分均显著低于对照组，表明前列舒通胶囊联合索利那新能显著缓解患者的临床症状，控制病情。两组患者不良反应发生率相当，可能受单中心研究影响，样本量不足，导致中西医联合用药改善预后的作用不明显［21］。

单因素方差分析结果显示，患者术前的IPSS 和DABSS 评分、前列腺体积、PVR 及术中出血量为前列舒通胶囊疗效的影响因素。多因素Logistic 回归分析结果显示，术前前列腺体积、IPSS 评分与PVR 为独立因素，这与翁达飞等［22］的研究结果一致。

综上所述，前列舒通胶囊联合索利那新治疗老年BPH 合并OAB 术后的临床疗效较好，可改善患者的生活质量。患者术前的前列腺体积、IPSS 评分与PVR 对临床疗效有一定预测价值。