2018 年至2022 年某中医院第二类精神药品使用情况分析*

汪江涛，丁伯平，范琳琳，叶 鸣，蒋慧莲

（1.安徽省芜湖市中医医院，安徽芜湖 241000； 2.皖南医学院药学院，安徽芜湖 241000； 3.皖南医学院弋矶山医院，安徽芜湖 241000）

精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之抑制或兴奋的药品，依据药物依赖性和危害人体健康的影响程度，将其分为第一类精神药品和第二类精神药品，第二类精神药品属临床特殊管理的药品，主要用于镇静、催眠、抗焦虑、抗抑郁、抗癫痫、抗惊厥等［1］，但第二类精神药品有成瘾性，不合理使用会导致药物依赖性和耐受性［2］。为规范第二类精神药品的使用，中国药学会印发《医疗机构第二类精神药品管理专家共识》［3］，安徽省药品监督管理局联合八部门印发《第二类精神药品专项检查工作方案》，深入推进第二类精神药品的监管。安徽省芜湖市中医医院第二类精神药品使用广泛，本研究中回顾性分析了该院2018年至2022年第二类精神药品的使用情况，为其合理应用提供参考。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 资料收集

从医院信息系统调取该院2018 年至2022 年第二类精神药品的用药数据，包括药品名称、规格、药品用量、销售金额等数据，利用Excel 软件进行数据处理。药物限定日剂量（DDD）以世界卫生组织（WHO）官方网站或药品说明书为参考。

1.2 药物经济性评价

计算医院第二类精神药品的销售金额、销售构成比、用药频度（DDDs）、限定日费用（DDC）、排序比（B/A）［4］。DDDs = 用药总量/ DDD［5］；DDC = 销售金额/ DDDs；B/A=销售金额排序/DDDs 排序，可体现销售金额与用药频次的一致性［6］。

1.3 用药合理性评价

随机抽取2018 年至2022 年第二类精神药品门急诊处方150 张/年和病历医嘱50 份/年进行处方点评。以《处方管理办法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗机构第二类精神药品管理专家共识》《精神药品临床应用指导原则》及药品说明书建立点评标准。点评合格率（%）=（合格处方数+合格病历医嘱数）/（处方总数+病历医嘱总数）×100%。

2 结果

2.1 总体使用情况

医院药品总销售额基本稳定，2018 年至2020 年第二类精神药品的销售金额及占比略上升，2020 年达最大，2021年起负增长。医院第二类精神药品共10个品种、13个品规，销售金额排名前3的依次为地佐辛注射液、盐酸曲马多缓释片、咪达唑仑注射液。2019年至2022年，地佐辛注射液销售金额构成比均超过90%；氯硝西泮片、盐酸曲马多注射液销售金额逐年降低。详见表1和表2。

表1 2018年至2022年第二类精神药品使用情况Tab.1 Use of class Ⅱpsychotropic drugs from 2018 to 2022

表2 2018年至2022年第二类精神药品销售金额及构成比Tab.2 Consumption sum and composition of class Ⅱpsychotropic drugs from 2018 to 2022

2.2 DDDs 及其排序

2018 年至2022 年，阿普唑仑片、艾司唑仑片、地佐辛注射液的DDDs 排前3 位；2018 年至2021 年，艾司唑仑片DDDs逐年上升，氯硝西泮片、阿普唑仑片DDDs逐年下降；2019 年至2022 年，注射用苯巴比妥钠DDDs 一直排第6 位；2018 年至2020 年，地佐辛注射液DDDs 排序逐年上升，2020 年排第1；其他第二类精神药品排序较稳定。详见表3。

表3 2018年至2022年第二类精神药品的DDDsTab.3 DDDs of class Ⅱpsychotropic drugs from 2018 to 2022

2.3 DDC 及其排序

2018 年至2022 年，第二类精神药品的DDC 排序基本保持稳定，盐酸曲马多缓释片DDC 在11.94～12.39 元范围内，其他口服剂型的DDC 均低于2 元，阿普喹仑片的DDC 最低；地西泮注射液的DDC 在5.11～6.94 元范围内，其他注射剂型的DDC 均大于10 元，2020 年新进医院目录的枸橼酸咖啡因注射液DDC 为206.00元。详见表4。

表4 2018年至2022年第二类精神药品的DDCTab.4 DDC of class Ⅱpsychotropic drugs from 2018 to 2022

2.4 B/A

2018 年至2022 年，第二类精神药品的B/A 均不低于1.00 的品种有阿普唑仑片、艾司唑仑片、苯巴比妥片、氯硝西泮片、右佐匹克隆片；地佐辛注射液的B/A在0.33～1.00之间；盐酸曲马多缓释片、咪达唑仑注射液、盐酸曲马多注射液、注射用苯巴比妥钠、枸橼酸咖啡因注射液的B/A 均低于1.00，提示价格越高或使用频率越低，患者接受程度越低。详见表5。

表5 2018年至2022年第二类精神药品的B/ATab.5 B / A of class Ⅱpsychotropic drugs from 2018 to 2022

2.5 处方点评分析

由表6 可知，合理处方709 张，合理医嘱228 条，合理率为93.70%。处方不合理原因主要为诊断不完善，无失眠、焦虑相关诊断开具相关药品，处方超7 d用量未注明理由，部分药品用法用量不适宜；病历医嘱不合理原因主要集中在特殊人群用药，特别是老年人用药未减量、药品超限量使用、遴选药品不适宜等。

表6 2018年至2022年第二类精神药品处方点评分析Tab.6 Results of prescription review on class Ⅱpsychotropic drugs from 2018 to 2022

3 讨论

3.1 销售情况

2018 年至2022 年，该院第二类精神药品有口服普通剂型、口服缓释制剂、注射剂型，基本可满足临床需求。2018年至2020年，第二类精神药品销售金额呈上升趋势，分别增长22.52%和20.76%。原因可能与生活节奏加快，生活、学习、工作压力增大，失眠、焦虑等现象增多有关；与医院业务的增长，需求患者数量的增加，第二类精神药品销售金额的增长符合发展趋势有关。2021 年至2022 年，第二类精神药品销售金额呈下降趋势，分别下降4.82%和7.36%。原因可能有以下两点：新冠疫情以来，医院门诊、住院及手术患者量减少；医院加强第二类精神药品病历医嘱、处方的专项点评，避免第二类精神药品的临床滥用，有效控制了门诊、住院大处方等。

3.2 使用情况

地佐辛注射液：地佐辛注射液2018 年至2022 年的销售金额及占比最高，主要集中于麻醉科手术使用，该院骨伤科为国家级重点专科，年门诊量及手术台次较多。考虑地佐辛注射液为新型阿片类镇痛药，与其他阿片类镇痛药疗效类似，成瘾性较低，不良反应较少［7］，主要用于缓解中重度疼痛。但地佐辛注射液价格较高，地佐辛注射液的销售金额排名第1，DDDs 和DDC 均排前3 位，可能存在过度使用情况。为此，将地佐辛注射液列入院重点监控药品目录，每月计划1次，限量采购，积极开展合理性点评工作和药物经济性分析，促进地佐辛注射液的规范、合理使用。2021年，该院地佐辛注射液的销售金额、构成比、DDDs出现下降。2023年1月，国家卫生健康委员会办公厅印发《第二批国家重点监控合理用药药品目录》，将地佐辛注射液列入目录。通过抽查87份地佐辛注射液病历医嘱发现，肿瘤患者的癌痛治疗及60岁以上老人使用未减量等不合理现象仍存在，提示要继续加强地佐辛注射液的临床监管，制订并完善临床应用指南，明确临床应用的条件和原则，促进临床合理使用。

盐酸曲马多注射液、缓释片：盐酸曲马多注射液为非吗啡类阿片受体激动剂，为强效镇痛药，相比于其他麻醉药品，安全范围大，成瘾性小［8］，治疗术中寒战的效果较好［9］。该药为第二阶梯治疗止痛药物，广泛用于术后镇痛、癌性镇痛，缓释剂型减少了给药频次，增加了肿瘤患者的依从性，降低了成瘾性风险，提高了用药的安全性［10］。该院盐酸曲马多注射液用量较少，使用较合理，用量较大，销售金额排第2。查阅门急诊处方发现，存在盐酸曲马多缓释片处方超7 d 用量及用药频次为每日3 次等不合理现象，根据药品说明书，盐酸曲马多缓释片应为每12 h 1次。

巴比妥类药物和咖啡因：该院巴比妥类药物主要有苯巴比妥钠片和注射用苯巴比妥钠，但价格偏高，起效慢，不良反应较大，安全范围较小，药物相互作用较多，易引起呼吸抑制，现作为抗惊厥、抗癫痫的二线用药，销售金额、DDDs 逐年下降；处方/病历医嘱点评发现，存在诊断缺失现象。枸橼酸咖啡因注射液于2020 年新进入目录，主要用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停，具有一定的临床使用指征，但价格偏高，患者接受度低，用量较小。查阅处方/病历医嘱未发现不合理用药。

3.3 小结

该院第二类精神药品的使用情况基本正常，能依据相关规定使用第二类精神药品，但部分消耗量大、价格高的第二类精神药品仍需强化临床使用监管和药物经济学评价，明确用药指征，加大处方/病历医嘱点评力度，及时干预［16］，促进合理使用。