祛痘凝胶治疗轻、中度痤疮的临床疗效观察

刘勇辉，吴盘红

（1.河南中医药大学第二临床医学院，河南 郑州 450002；2.河南省中医院，河南 郑州 450002）

痤疮是一种好发于青春期男女面部、胸背部的慢性炎症性损容性皮肤病。皮肤科中药粉剂消痤面膜，临床观察能很好地改善面部痤疮皮损，改善皮肤出油和毛孔粗大。为了更方便使用，科室联合河南中医药大学创新创业基地郑州依莱恩生物科技有限公司依据消痤面膜配方研发了祛痘凝胶，本文观察祛痘凝胶治疗轻中度痤疮的临床疗效，并将其与玫芦消痤膏的临床治疗效果进行比较，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

1.1.1 研究对象 选取2022 年1 月—2022 年9 月在河南省中医院（河南中医药大学第二临床医学院）医疗美容科就诊的80 例轻、中度痤疮患者作为研究对象，随机分为观察组和对照组各40 例。观察组男性19 例，女性21 例，年龄12～25 岁，平均（18.25±1.24）岁。对照组男性18 例，女性22 例，年龄13～25 岁，平均（19.50±1.45）岁。2 组青春期痤疮患者性别、年龄比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.1.2 纳入标准 ①年龄12～25 岁；②诊断符合《中国临床皮肤病学》[1]（以面、胸、背为主的炎症性丘疹、脓疱）中关于寻常型痤疮的诊断标准；③参照Pillsbury 和国际改良痤疮瘢痕整体分级法Ⅰ、Ⅱ级方法[2]，轻度（Ⅰ级）：以粉刺为主，少量丘疹和脓疱；中度（Ⅱ级）：有粉刺，中等数量的丘疹和脓疱；④研究对象自愿参加临床试验，并能遵守试验要求，在知情同意书上签字。

1.1.3 排除标准 ①30 d 内使用过内用或外用的药物，且与本病有关；②对本外用药物成分过敏；③妊娠或哺乳期女性；④患呼吸、免疫、消化、循环等慢性系统性疾病；⑤未按治疗方案用药，拒绝签订知情同意书。

1.2 方法 观察组：40 例给予祛痘凝胶（厂家：河南中医药大学创新创业基地郑州依莱恩生物科技有限公司，生产认可证号：豫促健认字[2020]第0043号，规格：50 mL）进行治疗，早晚洁面后（每日2 次）取适量本品于手指上，将原液点至面部皮损处，轻轻按摩，使肌肤充分吸收。持续用药4 周。

对照组：40 例采用玫芦消痤膏（厂家：贵州良济药业有限公司，批准文号：国药准字Z20027273，规格：15 g）进行治疗，用水清洗皮损处后涂上适量药膏，每日3～4 次，持续用药4 周。

1.3 疗效评价标准 利用皮肤检测仪（VISIA）以正面、左侧面、右侧面3 个角度拍摄患者面部的多方位照片。观察并记录患者面部毛孔和红色区的绝对分值，同时记录面部皮损数目。

根据外用药治疗4 周左右皮损总数的变化决定疗效。疗效率=（用药前皮损数目-用药后皮损数目）/用药前皮损数目×100%。基本治愈：疗效率≥90%；显效：疗效率为60%～89%；好转：疗效率为20%～59%；无效：疗效率＜20%，或皮损呈逆增趋势。

1.4 统计学分析 用SPSS 26.0 统计软件进行数据分析，符合正态分布的计量资料以均数±标准差（±s）表示。其中痤疮综合分级系统（GAGS）评分和毛孔与红色区绝对分值行t 检验。2 组的疗效数据属等级资料，以例（%）表示，采用秩和检验进行分析，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组患者GAGS 评分比较 2 组治疗后GAGS评分均低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗4 周后，观察组评分与对照组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 2 组治疗前后GAGS 评分比较 （分，±s）

表1 2 组治疗前后GAGS 评分比较 （分，±s）

注：与治疗前比较，aP＜0.05。

组别n治疗前4 周治疗后对照组4020.53±2.649.88±1.86a观察组4021.21±2.979.62±1.75a

2.2 2 组患者VISIA 测得毛孔与红色区绝对分值比较 2 组治疗4 周后，其VISIA 测得的毛孔与红色区绝对分值均低于治疗前，差异有统计学意义（均P＜0.05）。组间比较，观察组毛孔绝对分值低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组红色区绝对分值低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2、3。

表2 2 组治疗前后毛孔绝对分值比较 （分，±s）

表2 2 组治疗前后毛孔绝对分值比较 （分，±s）

注：与治疗前比较，aP＜0.05；与对照组比较，bP＜0.05。

组别n治疗前4 周治疗后对照组4019.78±2.1214.45±1.44a观察组4019.56±2.3413.35±1.32ab

表3 2 组治疗前后红色区绝对分值比较 （分，±s）

表3 2 组治疗前后红色区绝对分值比较 （分，±s）

注：与治疗前比较，aP＜0.05；与对照组比较，bP＜0.05。

组别n治疗前4 周治疗后对照组4016.04±1.9612.85±1.24a观察组4016.52±1.7810.65±1.19ab

2.3 2 组患者疗效比较 治疗4 周后，2 组总体疗效比较差异无统计学意义（P=0.423），见表4。

表4 2 组痤疮患者临床疗效比较

2.4 2 组患者不良反应发生率比较 治疗期间，观察组未出现明显不良反应，对照组有1 例出现轻度不良反应，为用药局部出现轻微红斑伴瘙痒，停药后缓解，不良反应发生率为2.5%（1/40）。2 组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

痤疮属于一种毛囊皮脂腺的慢性炎症性皮肤病，好发于青春期，皮损主要集中在患者面部，严重影响青少年的身心健康和生活质量。对于痤疮等皮肤疾病的治疗，中医临床上常采用内外结合的方法，效果显著，不良反应小。祛痘凝胶为一款中药外涂制剂，有清热解毒，祛湿散结等功效，主要成分为蒲公英（黄花地丁）、忍冬花、山楂果、夏枯草、薏苡仁、栝楼根和龙胆根等中药提取物以及一些辅料。蒲公英和忍冬花均有清热解毒之功效，当代药理学研究表明，蒲公英和忍冬花有明显的抗菌、抗炎和抗氧化作用，对炎性反应相关因子如细胞因子、趋化因子的表达有抑制作用[3-5]。薏苡仁有消水肿、祛风湿、健脾止泻、解毒散结排脓等功效，同时有研究表明，薏苡仁还有抗炎美白作用[6]。山楂可促进消化酶分泌，加快脂质分解，减少脂质分泌，从而改善面部出油情况，缓解痤疮的发生和发展。夏枯草有清肝泻火、明目散结、消肿的作用。夏枯草的抗肿瘤、抗菌、抗炎、抗病毒、免疫调节等药理特性已在现代药理研究中得到了证实[7]。祛痘凝胶中也包含着烟酰胺、尿囊素等多种成分。烟酰胺有增加皮肤屏障，减少色沉美白等功效[8]，并且有研究表明烟酰胺可抑制皮脂分泌[9]，过多的皮脂会导致黑头粉刺和炎症性痤疮样皮损的形成，提示烟酰胺可用来改善痤疮症状。尿囊素是一种良好的皮肤伤口愈合剂，有促进细胞生长、软化角质等生理功能，因此尿囊素可以用于医治皮肤炎症性疾病以及消化系统疾病，如痤疮、消化性溃疡等疾病[10]。

本研究的祛痘凝胶与以往其他中药祛痘药物比较，除了含有金银花、蒲公英等一些清热解毒抗炎的药物以外，主要有用于祛油的山楂提取物，同时祛痘凝胶中还有栝楼根提取物，其主要的成分皂苷与氨基酸有较强的清除自由基抗氧化能力，有助于抗炎治疗的同时修复皮损处的皮肤屏障。本药物从临床常用的面膜改制为凝胶制剂，在保证其疗效的同时，方便了痤疮患者携带以及使用，同时其良好的控油效果提高了患者的使用感受。

本研究结果表明，外用药物治疗4 周后，观察组和对照组的GAGS 评分及总有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。这2 项指标结果均说明了观察组所用的祛痘凝胶与玫芦消痤膏疗效相当，也是一种在临床上能够有效治疗痤疮的外用药物。使用外用药物治疗4 周之后，观察组通过VISIA 仪器检测到毛孔与红色区的绝对分数均低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。这2 项指标结果说明祛痘凝胶在临床上治疗痤疮过程中改善了患者面部皮肤毛孔的状况、减少了出油，同时也缓解了患者面部的炎性反应，效果优于玫芦消痤膏。

综上所述，本研究将祛痘凝胶与玫芦消痤膏做临床对比疗效观察，结果表明祛痘凝胶对于轻中度痤疮有良好的治疗效果，且与玫芦消痤膏疗效相当，经过4 周的治疗能明显减轻患者面部皮损、减轻痘印。此外，祛痘凝胶对于改善患者面部毛孔以及减轻患者面部炎性反应和出油的效果优于玫芦消痤膏，且凝胶制剂使用时非常的清爽和方便。作为中药制剂，由于其较高的用药安全性以及较少的不良反应，值得在临床中推广和应用。患者也可长期使用祛痘凝胶，在一定程度上防止痤疮复发。