通心络胶囊在急性心肌梗死PCI 术后患者中的应用价值

张晓鹏 郭伟伟 曹军

（河南省新乡市中心医院 新乡 453000）

经皮冠状动脉介入治疗（PCI）是目前临床治疗急性心肌梗死（AMI）的重要手段，但PCI 术后常造成炎症介质释放和血管内皮损伤，易增加PCI 术后不良心血管事件的发生[1]。目前临床对于AMI 行PCI 术后患者采用抗凝、稳定斑块、扩张冠脉等药物治疗，能够预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其他动脉的循环障碍疾病[2]，在AMI 行PCI术后患者的治疗中具有积极作用，但该病治疗周期长，西药联合治疗不良反应较多，治疗效果难以达到预期水平。而中医药治疗具有多靶点、多层次的特点，近年来，中医治疗在AMI 患者群体中的应用逐渐增多。中医学经脉理论认为脉络系统与现代医学中的血管系统相对应，脉络学说在对心血管系统疾病的研究中基于其病理变化、发展规律、证候特征和辨证用药提出了“孙络-微血管”概念，认为不同组织的脉络疾病虽有不同表现形式，但其有共同的病理基础，即“孙络-微血管”损伤，而实施“孙络-微血管”保护成为了治疗此类疾病的重要准则[3]。通心络胶囊具有通络止痛、益气活血之效，常被应用于心绞痛、冠心病等心血管疾病的治疗中。基于“孙络-微血管”理论，在常规治疗基础上应用通心络胶囊或许能够达到更佳疗效。本研究旨在分析通心络胶囊对AMI 行PCI 术后患者心肌微循环、心功能、炎症反应的影响。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2021年4月至2023年1月106 例AMI 行PCI 术后患者随机分为对照组和观察组各53 例。对照组男28 例，女25 例；年龄50～76岁，平均（63.25±5.77）岁；PCI 术后病程3～60 d，平均（29.33±8.68）d。观察组男29 例，女24 例；年龄51～75 岁，平均（62.82±5.98）岁；PCI 术后病程4～60 d，平均（30.25±9.12）d。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。本研究获得医院医学伦理委员会批准（批准文号：20210315）。

1.2 诊断标准 （1）符合AMI 西医诊断标准[4]：血清心脏肌钙蛋白增高和/或回落，且至少1 次高于正常值上限（参考值上限值的99 百分位值），同时有急性心肌缺血的临床证据，包括急性心肌缺血症状、新的缺血性心电图改变、新发的病理性Q 波、新的存活心肌丢失或室壁节段运动异常的影像学证据、冠状动脉造影或腔内影像学检查证实冠状动脉血栓。（2）中医诊断标准参考《中医病证诊断疗效标准》[5]，辨证为心血瘀阻证，心胸阵痛，固定不移，如刺如绞，入夜为甚，面色晦暗，伴有胸闷心悸。舌质紫暗，或有瘀斑，舌下络脉青紫，脉沉涩或结代。

1.3 入组标准 纳入标准：生命体征平稳；依从性好；签订知情同意书。排除标准：对本研究用药不耐受；合并严重肝肾等脏器功能不全；合并其他心脏疾病；合并凝血功能障碍；近3 个月参与其他研究。

1.4 治疗方法 对照组给予基础治疗：单硝酸异山梨酯（国药准字H10940041）口服，2 次/d，20 mg/次；阿司匹林肠溶片（注册证号J20130078）口服，1 次/d，100 mg/次；阿托伐他汀钙片（国药准字H19990258）口服，1 次/d，20 mg/次；富马酸比索洛尔片（国药准字H10970082）口服，1 次/d，5 mg/次。观察组在对照组基础上联合通心络胶囊（国药准字Z19980015）口服，3 次/d，4 粒/次。两组患者均持续治疗4 周。

1.5 观察指标 （1）心肌微循环。治疗4 周后，采用数字减影血管造影机对两组患者进行心肌梗死溶栓试验（TIMI） 分级，并记录校正的TIMI 帧数（CTFC），其中3 级指血流能够在3 个心动周期内通过闭塞部位到达闭塞血管远端；2 级指血液能够通过闭塞部位到达闭塞血管远端，但所需时间＞3 个心动周期；1 级指血液能够通过闭塞部位，但无法达到血管远端；0 级指闭塞血管远端无法检测到任何血流。心肌再灌注分级（MBG）：3 级指与对侧或同侧非梗死区域比较，心肌显影正常；2 级指中等心肌显影，且与对侧或同侧非梗死区域比较较小；1 级指仅有少量心肌显影；0 级指无心肌显影。（2）心功能。于治疗前和治疗4 周后行心脏彩超检测两组患者每搏心输出量（SV）、左心室射血分数（LVEF）、左心室收缩末期容积（LVEDV）水平。（3）炎症水平。于治疗前和治疗4 周后，采集两组患者晨间空腹静脉血，采用酶联免疫吸附法检测肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、C反应蛋白（CRP）和白细胞介素-6（IL-6）水平。（4）临床疗效。显效：治疗后患者症状基本消失，心功能提高2 级但未达到Ⅰ级；有效：治疗后患者症状改善，心功能提高1 级但未达到Ⅰ级；无效：未达到上述标准。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。（5）记录两组治疗过程中不良反应发生情况。

1.6 统计学方法 使用SPSS23.0 统计学软件分析所有数据，计数资料用%表示，采用χ2检验；计量资料用（±s）表示，采用t校验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组心肌微循环对比 治疗后，观察组TIMI分级、MBG 分级均优于对照组，CTFC 帧数低于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组心肌微循环对比（±s）

表1 两组心肌微循环对比（±s）

组别nTIMI 分级0～1 级TIMI 分级2 级 TIMI 分级3 级 MBG 分级0～2 级 MBG 分级3 级CTFC 帧数对照组观察组Z/t P 53 53 7（13.21）1（1.89）3.954 0.000 16（30.19）4（7.55）30（56.60）48（90.57）18（33.96）3（5.66）3.634 0.000 35（66.04）50（94.34）39.54±3.68 26.95±3.44 18.195 0.000

2.2 两组心功能对比 治疗后，观察组SV、LVEF、LVEDV 水平均高于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组心功能对比（±s）

表2 两组心功能对比（±s）

LVEDV（ml）治疗前治疗后对照组观察组组别nSV（ml）治疗前治疗后LVEF（%）治疗前治疗后53 53 t P 66.85±4.12 66.23±3.88 0.798 0.427 70.23±3.44 75.02±3.56 7.044 0.000 54.52±2.69 54.15±2.49 0.735 0.464 62.69±3.28 65.36±3.44 4.089 0.000 58.76±2.05 59.02±2.23 0.625 0.533 62.08±1.45 63.96±1.62 6.295 0.000

2.3 两组炎症介质水平对比 治疗前，两组炎症介质水平对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组TNF-α、CRP、IL-6 水平均低于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组炎症介质水平对比（ng/L，±s）

表3 两组炎症介质水平对比（ng/L，±s）

IL-6治疗前治疗后对照组观察组组别nTNF-α治疗前治疗后CRP治疗前治疗后53 53 t P 13.55±3.22 13.21±3.05 0.558 0.578 10.11±2.15 7.99±2.03 5.220 0.000 11.35±2.41 11.02±2.18 0.739 0.461 4.86±0.86 3.11±0.67 11.686 0.000 22.56±3.62 23.06±3.48 0.725 0.470 15.12±2.95 9.44±2.23 11.182 0.000

2.4 两组临床疗效对比 观察组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组临床疗效对比[例（%）]

2.5 两组不良反应发生情况比较 两组患者治疗期间均未发生明显不良反应。

3 讨论

中医学将AMI 归属于“胸痹、真心痛”等范畴，该病病位在心，与脾、肝、肾联系密切，属本虚标实之证，中医学认为心脉痹阻是导致该病发生、发展的重要因素[6]。AMI 患者脏腑阴阳亏虚，导致肾气无法鼓动五脏之阳，自身血脉失于温煦，气血运行受阻，瘀滞于心脉，心痛则生；外感寒邪、情志失调、饮食不节诱发瘀血阻滞心脉，不通则痛。现代医学所说的微血管是血液、组织细胞之间物质代谢、营养供应、能量交换的重要场所[7]。《类经·孙络溪谷之应》云：“表里之气，以络由通，故以通营卫。”认为孙络是营卫交汇贯通之场所。此外，孙络还具有网络状结构、弥散性分布、双向气血流动等特征。可见孙络与微血管在循环特点、解剖形态和功能上存在较高相似度。“孙络-微血管”理论认为心血管系统疾病具有相似的病理基础，即孙络或微血管自身结构损伤，导致营卫之行受阻或血流动力学改变，从而加速疾病进展，此现象与AMI 行PCI 术后患者存在较高的血管内膜损伤风险符合[8]。因此，实施“孙络-微血管”保护措施或许可促进AMI 行PCI 术后患者康复。目前临床所采用的基础治疗中虽包括抗凝、扩血管等药物治疗，能够改善局部循环状态，但对于微血管的保护作用仍存在不足。而通心络胶囊具有良好的血管保护、活血通络作用，所含人参生血补气；赤芍止痛化瘀；蜈蚣、全蝎祛风散结、通络止痛；檀香温中行气；土鳖虫、水蛭破血逐瘀；蝉蜕定惊解挛；酸枣仁养心安神；乳香、降香活血行气；冰片通窍降火。全方共奏通络止痛、活血益气之效。

TIMI 分级、MBG 分级和CTFC 帧数是反映AMI 患者血管畅通状态和心肌再灌注恢复状态的重要指标，心肌微循环状态可直接影响患者心功能[9]。本研究发现，治疗后，观察组TIMI 分级、MBG 分级均优于对照组，CTFC 帧数低于对照组，SV、LVEF、LVEDV 水平均高于对照组，提示联合通心络胶囊能够有效改善患者心肌微循环状态，保护心功能。常规基础治疗中单硝酸异山梨酯能够扩张动静脉血管，阿司匹林能够抗血小板聚集，从而调节局部微循环状态，改善心肌细胞供血水平，促进心功能恢复[10]。现代药理学研究指出，通心络胶囊中人参具有心功能保护作用，人参总皂苷具有抗心肌缺血再灌注损伤作用，单体皂苷能够扩张冠脉，改善心肌微循环[11]；赤芍提取物能够使血小板黏附作用降低，抑制血栓形成[12]；水蛭所含小分子肽类物质具有强抗凝作用，对血栓具有直接溶解作用[13]。因此，联合通心络胶囊治疗能够改善心肌微循环，提高心肌细胞供血水平，从而进一步改善患者心功能。

PCI 手术虽能够实现早期缺血心肌再灌注，但其所产生的机械损伤破坏了血管内皮结构和功能，加重了机体炎症反应，提高了不稳定斑块破裂风险，不利于患者恢复。本研究结果显示，治疗后，观察组TNF-α、CRP、IL-6 水平均低于对照组，提示联合通心络胶囊治疗能够有效降低患者炎症水平。基础治疗虽能够通过抑制血小板聚集降低血栓发生风险，但其降低机体炎症水平存在一定不足。而联合通心络胶囊治疗后，胶囊中全蝎所含活性成分能够抑制炎症介质合成、释放[14]；乳香提取物对于炎症反应细胞活素具有抑制作用[15]；水蛭对于炎症的早期及晚期病理改变均有抑制作用，从而有效控制机体炎症水平[16]。观察组治疗总有效率高于对照组，且两组患者治疗期间均未发生明显不良反应，提示联合通心络胶囊治疗能够提高疗效，安全性高。综上所述，对AMI 行PCI 术后患者采用通心络胶囊治疗效果明显，能够改善心肌微循环，保护心功能，降低炎症介质水平，安全性高。本研究不足之处在于，未分析通心络胶囊的远期疗效。