宫颈弹性成像技术在自发性早产孕妇孕期检查中的应用

刘 莹，娄可新，李 欣，郁 丁，孙 杰，刘学奎，刘 敏（通信作者）

（1 徐州市中心医院超声医学科 江苏 徐州 221000）

（2 徐州市中心医院妇产科 江苏 徐州 221000）

（3 徐州市中心医院中心实验室 江苏 徐州 221000）

早产（preterm birth，PTB）是指孕妇在妊娠满28 周但不足37 周的时间内分娩的一种产科现象，全世界每年出生的早产儿约为1 480 万人，其中我国的早产出生率为6%。研究显示，早产是5 岁以下儿童死亡的主要原因[1-5]。早产可分为自发性早产、胎膜早破性早产和医源性早产，相比于后两者，自发性早产的发生更为隐匿，需要尽早关注和预防。自发性早产的发病原因复杂，其中母体宫颈机制不全（cervical incompetence，CI）是原因之一[6]。

流行病学显示，CI 的发生率约为0.1%～1.0%。临床中常根据孕妇的疾病史来推断CI，目前尚无统一的诊断标准[7]。寻找一种可靠、标准的CI 诊断方法有利用于医生对孕产妇进行个性化的孕期指导，预防妊娠不良结局的发生。根据已经探明的CI 发生机制，有学者建议采用超声评估辅助诊断CI，因为超声检查具有无辐射、无创等优点，可以在孕期随时检测孕妇的宫颈状况，且临床研究显示，三维超声诊断子宫畸形的灵敏度为90%以上，具有较高的应用价值[8]。近年来发展的E-cervix技术是近年来专为宫颈弹性成像研发的多参数半定量弹性成像技术，它以Elastoscan 软件实现，可检测分析子宫动脉搏动对宫颈的作用力引起的组织形变的大小，并以弹性图像的不同颜色显示出来[9]。徐州市中心医院自2020 年引入该技术以来，对部分常规产检的孕妇进行CI辅助诊断，取得了一定的效果，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2021 年8 月—2023 年8 月在徐州市中心医院超声科进行常规产检的20 ～37 周孕妇431 例，其中325 例孕妇存在流产史，106 例孕妇无流产史。所有孕妇均为单胎，年龄21 ～42 岁，平均年龄（25.34±6.17）岁。所有孕妇在入组本研究时均被告知可能存在的风险，并签署检查知情同意书，本研究经医院伦理委员会批准（XZXY-LJ-20211110-060）。

纳入标准：（1）在本院常规产检的孕妇；（2）所有孕妇均为单胎；（3）自愿参与本研究。排除标准：（1）已经诊断存在妊娠并发症的孕妇；（2）子宫畸形的孕妇；（3）存在胎盘早剥、胎盘前置、脐血管畸形等现象的孕妇，已经进行过宫颈锥切手术、宫颈环扎手术的孕妇。

1.2 方法

孕妇排空膀胱后取截石位仰卧于检查床，采用三星WS80A（Samsung medicine,Seoul Korea）三维多普勒超声诊断仪，仪器内置Elastoscan 软件，并配备EV3-10B腔内容积探头（3 ～10）MHz。检查开始前涂适量耦合剂于探头并套上避孕套，探头放置前穹窿，获取宫颈正中矢状切面图像，启动E-cervixTM功能，此过程中保持探头静止并等待控制条变绿自动冻结（探头不施加外力）。检查过程中嘱咐孕妇保持安静，平稳呼吸。图像规范化测量应做到以下几点：（1）获取宫颈正中矢状面，宫颈管清晰，宫颈前唇宽等于后唇宽度。（2）不要用探头对前宫颈施加压力以获得最佳宫颈图像，保持静止并等待运动条变绿自动冻结。（3）在采集期间，允许患者正常呼吸。（4）采集过程中，胎儿运动活跃时，应放弃图像。

1.3 观察指标

孕妇纳入本研究后，在孕期20 ～24 周、28 ～35 周行E-cervix™超声宫颈弹性检查，详细记录孕妇在超声检查中的相关参数，如宫颈长度（CL）、宫颈硬度比（HR）、对比指数（ECI）、宫颈内口应变平均值（IOS）等。在检查过程中发现符合排除标准的指导孕妇进行后续相关检查或通知产科医生会诊。所有孕妇均随访至分娩，记录产妇分娩时间，并根据分娩时间确定患者的分组，即分娩时间在孕28 ～36 周为早产组；37 周以后分娩的孕妇为足月产组。

1.4 统计学方法

采用SPSS 18.0 统计软件处理数据。符合正态分布的计量资料以均数±标准差（± s）表示，采用t检验；计数资料以频数（n）、百分率（%）表示，采用χ2检验。以P＜0.05 代表差异有统计学意义。

2 结果

2.1 参与者的一般临床特征

经随访临床结局显示，本研究的431 例患者中，足月产325 例，自发性早产106 例。比较两组患者的临床特征发现，早产组孕妇发生流产史的比例大于足月产组，差异有统计学意义（P＜0.05）,其余年龄、孕次、体质量指数（body mass index，BMI）等差异无统计学意义，见表1。

表1 参与者的一般特征分析

2.2 两组孕妇孕中期和孕晚期的宫颈弹性指数的变化情况

孕中期（ 孕20 ～24 周） 和孕晚期（ 孕28 ～35 周）的宫颈弹性超声检查指数在足月产孕妇和自发性早产孕妇两组间的比较。表2 显示，两组孕妇在孕中期及孕晚期，宫颈弹性超声指数差异有统计学意义（P＜0.05）。结果显示，早产组孕妇的宫颈长度在孕中期时已存在低于足月分娩组，在孕晚期仍低于足月分娩组。弹性指数则相反，早产组孕妇的弹性指数在孕中期和孕晚期时均高于足月分娩组，提示早产组孕妇宫颈可能软化程度较高。

表2 孕中期和孕晚期的宫颈弹性超声检查指数在两组间的比较（ ± s）

表2 孕中期和孕晚期的宫颈弹性超声检查指数在两组间的比较（ ± s）

孕周指标足月产组（n=325）早产组（n=106）tP 20 ～24 周 CL/cm 4.21±0.61 3.67±0.55 8.539 ＜0.001 ECI 3.42±1.07 4.25±0.87 8.038 ＜0.001 HR/% 83.34±5.14 76.54±6.21 10.192 ＜0.001 IOS 0.21±0.07 0.28±0.04 12.743 ＜0.001 28 ～35 周 CL/cm 3.94±0.52 3.34±0.71 8.027 ＜0.001 ECI 4.07±0.44 4.62±0.59 8.831 ＜0.001 HR/% 71.39±5.22 64.23±6.18 10.768 ＜0.001 IOS 0.31±0.04 0.36±0.05 9.365 ＜0.001

3 讨论

CI 主要临床表现为病理性宫颈扩张松弛，是自发性早产的原因之一，CI 起病隐匿，孕妇不易及时发现，容易引发不良妊娠结局。目前临床中对宫颈功能的评估采用的是阴道超声检查，该检查操作简单，重复性佳，在此检查过程中加入E-cervix™技术可以使检查者获得宫颈的软硬度的相关参数，且相比于以前的弹性成像技术，E-cervix™技术对弹性成像进行了变革，它无需借助外力仅利用子宫动脉搏动就完成了弹性成像的采集，具有简单，操作性强，孕妇无不适感等特点[10-11]。同时，相比于传统的弹性成像技术，E-cervix™宫颈弹性成像技术在动脉搏动力的作用下，对宫颈进行成像，图像提示宫颈偏硬的成分发生形变较小，偏软成分发生形变较大，将矢状切面显示的宫颈设置为感兴趣区域（region of interest，ROI），图像可自动分析得到宫颈长度以及评价整个宫颈均质性及软硬程度的多个参数[12]。该方法操作简单，孕妇容易接受。在本次E-cervix™技术的应用中，发现结局为自发性早产的孕妇在孕中期时，其宫颈弹性比较指数较足月产组普遍高，提示此阶段孕妇宫颈已经出现扩张迹象。在孕中晚期，孕妇的宫颈持续发生扩张松弛，极易引发自发性早产，提示应用E-cervix™技术获得宫颈弹性的各参数可以作为妇产科医生指导孕妇妊娠期管理的辅助指标。很多学者开展了E-cervix™技术预测孕妇早产的相关研究，如熊德庆等[13]开展的研究显示，宫颈弹性成像联合阴道超声预测CI 孕妇早产的ROC 曲线下面积为0.805，预测价值较高。张冬梅等[14]开展的研究也表明，妊娠中期宫颈弹性参数对自发性早产预测价值较大。除孕妇外，在非孕期，E-cervix™技术也可以作为评价女性宫颈机能的有效方法，如张立鹤等[15]在非孕期妇女中使用该技术对宫颈进行扫描，发现相比于正常女性，CI 患者的宫颈相对偏软且不均质，他的结论表明应用E-cervix™技术诊断CI 灵敏度可达到86.96%，是一项诊断CI 的有效的辅助手段。

在E-cervix™宫颈弹性成像技术的应用过程中，本文发现外作用力对图像参数影响较大，因此在检查过程中，受检者应保持安静，平稳呼吸，因为标准的弹性图像采集才能有效降低个体间的差异，从而真正获得有效的弹性参数。因此本文总结，在应用E-cervix™宫颈弹性成像技术的检查过程中，孕妇应保持平稳心态，放松身心，探头放入阴道后尽量避免非必要的移动，以防止宫颈和阴道主动收缩给与的外作用力。同时，获得完整的宫颈矢状面图像很重要，它是各参数测量的基础，但在实际的应用过程中，因为子宫在盆腔中的位置存在个体性差异，有些孕妇很难获得完整的宫颈矢状面图像。重复是消除偶然因素的重要手段。在超声检查中同样要重视重复，根据学者总结的经验，E-cervix™技术应该重复测量三次，比较各参数在三次测量中是否存在差异[16]。Zhang 等[9]认为应该剔除第一次检查的结果，因为后两次的参数不存在统计学差异。

综上所述，利用E-cervix™宫颈弹性成像技术对孕妇进行检查，对推广该技术的应用具有一定的积极意义，同时发现宫颈弹性成像技术各参数在足月产孕妇和自发性早产孕妇中存在显著差异，可用于对宫颈机能不全引起的自发性早产进行评估和预测，为孕妇的个性化指导和孕期管理提供支持，具有一定的推广价值。