化浊行血汤联合常规治疗对原发性高脂血症患者血脂及超敏C反应蛋白影响的研究

付登磊 周晓娟 邵 娜 曲雪东

（潍坊市中医院脑病科，山东 潍坊，261000）

高脂血症是指血液中血脂异常，总胆固醇（TC）和/或甘油三酯（TG）含量过高的一种疾病[1]。胆固醇是人体细胞膜、激素和其他物质的重要原料，但当胆固醇在血液中过多积累时，会形成血管内皮损伤的沉积物，促进动脉粥样硬化的形成，进而导致心血管疾病（如心肌梗死、缺血性卒中等）发生[2]。家族遗传、高血压、糖尿病、饮食偏高脂、肥胖等均为高脂血症的高危因素[3]。目前我国原发性高脂血症的发病率呈上升趋势，血脂异常若未得到及时改善，会威胁患者生命健康，所以如何有效治疗原发性高脂血症，是临床工作者们的研究重点。中医治疗疾病主要是通过调理体内的阴阳平衡来达到治疗目的。中医认为，原发性高血脂病机特点主要表现为浊邪内生、血浊不清，中医药从辨证的角度，当以清化血浊为治则[4]。化浊行血汤是著名中医专家王新陆教授所做的自拟方，专治血浊证。鉴于此，本研究旨在探讨化浊行血汤对原发性高脂血症患者血脂代谢、机体炎性反应及中医症状改善的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取于2021年6月—2022年5月潍坊市中医院收治的80例原发性高脂血症患者作为研究对象，采用随机数表法将所有患者分为对照组（n=40）、观察组（n=40）两组。对照组男性23例，女性17例；年龄40～64岁，平均年龄（54.19±5.21）岁；病程3～13年，平均病程（7.32±2.49）年；身体质量指数（BMI）24.51～29.26 kg/m2，平均BMI（26.81±1.48）kg/m2。观察组男性24例，女性16例；年龄42～65岁，平均年龄（55.22±5.61）岁；病程4～13年，平均病程（7.65±2.52）年；BMI 24.23～29.15 kg/m2，平均BMI（26.47±1.56）kg/m2。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究获潍坊市中医院医学伦理委员会批准，本研究所纳入患者均签署知情同意书。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①经相关检查，所有患者均符合《中国成人血脂异常防治指南（2016年修订版）》[5]中的西医诊断标准，即以下条件至少符合一项即可确诊为高脂血症：a.空腹血清TC高于5.72 mmol/L；b.TG高于1.7 mmol/L；c.高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）低于0.91 mmol/L；d.低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）高于3.64 mmol/L。②根据《血浊论》[6]、《中医证候诊断治疗学》[7]内容，中医辨证分型为浊邪污血证。主证：形体肥胖、头重如裹、肢体怠惰；次证：胸满或胸闷，食少恶心、皮油面垢多。舌胖、苔滑腻，脉滑涩。③原发性高脂血症。④年龄40～65岁。

排除标准：①高脂血症由其他疾病引发；②2周内服用过其他降脂药物；③合并严重肝肾疾病；④伴有认知、智力等功能障碍，无法正常沟通；⑤对本研究所涉药物成分过敏；⑥哺乳妊娠期女性。

1.3 方法

对照组清淡饮食、合理休息，另给予阿托伐他汀钙胶囊（生产企业：天方药业有限公司，国药准字H20051984，规格：10 mg），10 mg/次，1次/d。连续治疗60 d。

观察组在对照组基础上给予化浊行血汤。化浊行血汤组成：荷叶、焦山楂、决明子分别10 g、15 g、30 g，赤芍、制水蛭、酒大黄分别10 g、5 g、5g，路路通、虎杖、何首乌分别20 g、20 g、15 g，混合后加水煎煮至300 mL，早晚分服，各150 mL，连续治疗60 d。

1.4 观察指标

1.4.1 血脂代谢指标检测

于治疗前后采集患者清晨空腹静脉血4 mL为样本，离心处理后收集血清，采用分光光度法检测血脂代谢指标（TC、TG、HDL-C、LDL-C）。检测仪器：全自动生化分析仪（生产企业：贝克曼，型号：AU5800）。

1.4.2 高敏C反应蛋白（high-sensitivity C-reactive protein，hs-CRP）水平检测

于治疗前后采集患者清晨空腹静脉血4 mL为样本，离心处理后收集血清，采用hs-CRP检测试剂盒（免疫速率散射法）（生产企业：石家庄禾柏生物技术股份有限公司，货号：H278HB）检测hs-CRP水平，正常值为＜8 mg/L。

1.4.3 中医证候积分

中医证候积分标准根据《中药新药临床研究指导原则》[5]拟定。本研究针对主证形体肥胖、头重如裹、肢体怠惰进行量化评分，各症状分为4个等级，分别计为0～3分，分数越高提示该症状越严重。

1.5 统计学分析

所有数据均纳入SPSS 23.0统计学软件分析，性别等计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验；年龄、血脂代谢指标水平、hs-CRP水平、中医证候积分等计量资料以（±s）表示，采用t检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者血脂代谢指标比较

治疗前，两组患者血脂水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者TC、TG、LDL-C水平均明显降低，HDL-C水平均明显升高；且观察组TC、TG、LDL-C水平低于对照组，HDL-C水平明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者血脂代谢指标比较 （±s，mmol/L）

表1 两组患者血脂代谢指标比较 （±s，mmol/L）

注：与同组治疗前比较,*P＜0.05。TC，总胆固醇；TG，甘油三酯；HDL-C，高密度脂蛋白胆固醇；LDL-C，低密度脂蛋白胆固醇。

LDL-C治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后观察组406.28±0.675.26±0.58*2.67±0.451.92±0.25*1.07±0.191.36±0.24*4.11±0.933.07±0.84*对照组406.24±0.625.68±0.61*2.73±0.472.13±0.34*1.13±0.201.24±0.22*4.06±0.883.62±0.87*t 0.2773.1560.5833.1471.3762.3310.2472.876 P 0.7820.0020.5620.0020.1730.0220.8060.005组别例数TC TG HDL-C

2.2 两组患者hs-CRP水平比较

两组患者治疗前hs-CRP水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者hs-CRP水平均明显降低，且观察组患者hs-CRP水平明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者hs-CRP水平比较 （±s，mg/L）

表2 两组患者hs-CRP水平比较 （±s，mg/L）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

组别例数治疗前治疗后观察组4010.23±2.192.56±0.64*对照组4010.14±2.083.07±0.86*t 0.1883.009 P 0.8510.004

2.3 两组患者中医证候积分比较

两组患者治疗前形体肥胖、头重如裹、肢体怠惰积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者上述积分均明显降低，且观察组评分明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组中医证候积分比较 （±s，分）

表3 两组中医证候积分比较 （±s，分）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05。

肢体怠惰治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后观察组402.45±0.611.56±0.33*2.32±0.581.23±0.37*2.16±0.581.08±0.28*对照组402.36±0.571.87±0.40*2.25±0.551.52±0.46*2.21±0.561.34±0.34*t 0.682 3.7810.5543.1070.392 3.733 P 0.497＜0.0010.5810.0030.696＜0.001组别例数形体肥胖头重如裹

3 讨论

高脂血症是一种血液中TG、TC等指标异常的脂质代谢紊乱性疾病，临床上可分为原发性和继发性，前者没有明显病因或家族遗传史，后者是指由其他疾病（如肝病、肾病等）或药物（如避孕药、激素类等）引起的高脂血症[8]。总体而言，原发性高脂血症更为常见，而继发性高脂血症相对较少见[9]。原发性高脂血症的发病机制较为复杂，主要包括遗传因素、炎性反应、内质网应激、氧化应激、肠道菌群等[10]。治疗方式主要包括生活方式干预、药物治疗两种。生活方式干预即增强运动、减轻体重、改变饮食习惯等，是原发性高脂血症的首选治疗方法。常用的治疗药物包括他汀类药物、贝特类西药，主要在生活方式干预无效的情况下使用[11]。

在中医领域中，原发性高脂血症无相应病名，根据患者临床症状，一般将其归于“肥胖”“痰饮”“眩晕”等范畴[12]。《素问·通评虚实论》[13]中较早记载了血脂生理、病理状态，生理状态下高血脂可补养身体，病理状态下，高血脂则易滋生疾病。中医认为原发性高血脂病因主要是长期过饱饮食、偏食油腻食物、年老体衰、情志内伤。胃火旺，油腻食物化为脂浊，充斥血脉中，导致血浊不清。脏器功能失常，肝脾不和、肝肾阴虚，无法化血，生成脂浊，于体内滞留，日积月累，导致行气不畅，变生痰瘀。原发性高血脂关键病机是血浊内生、浊邪污血，故当以清化血浊为治则[14]。

化浊行血汤中荷叶的功效主要是祛湿、化痰、清热，起到清化中焦、痰浊的作用；焦山楂用于肉食积滞、胃脘胀满，可起到健脾消食、行气散瘀的作用；决明子具有清热润肠、平肝降脂等作用。荷叶、焦山楂、决明子同用，活血化浊，用为君药。赤芍可清热凉血、活血化瘀、散瘀止痛；制水蛭可破血通经、逐瘀消癥、破血散结；酒大黄酒炙后缓下，可清热泻火，凉血解毒，活血散瘀。赤芍、制水蛭、酒大黄同用，使活血化浊功效增强，用为臣药。路路通可疏肝气，通经络，祛风湿；虎杖可活血散瘀、清热解毒；何首乌可养血活络、滋补肝肾、化浊降湿。路路通、虎杖及何首乌均为佐药，助君臣。诸药合用，共奏化浊行血之效[15-17]。本研究结果显示，治疗后，观察组形体肥胖、头重如裹、肢体怠惰等中医证候积分明显低于对照组，提示化浊行血汤可有效改善原发性高脂血症中医症状，这与化浊行血汤中有效药物成分的作用密切相关，中药以“血浊”理论进行治疗，从病机出发，起到标本兼治的作用。

原发性高脂血症患者血脂代谢紊乱主要表现为TC、TG、LDL-C升高，HDL-C降低。本研究结果显示，治疗后，观察组TC、TG、LDL-C水平明显低于对照组，HDL-C水平明显高于对照组，提示化浊行血汤可有效改善患者血脂异常，使机体血脂趋于正常。分析原因，现代药理学研究显示，荷叶可以促进脂肪代谢，降低血脂水平，有助于预防心血管疾病[18]；制水蛭中的水蛭素和水蛭酸等成分可以抑制胆固醇合成和促进胆固醇代谢，从而降低血脂水平[19]。

有研究认为原发性高脂血症往往伴随着炎性反应，血脂代谢紊乱可激活血管内皮炎性通路，促进炎性因子释放入血[20]。hs-CRP是一种与炎性反应密切相关的蛋白。在正常情况下，hs-CRP水平较低，但当身体受到感染、炎性反应或损伤等刺激时，hs-CRP的水平会迅速升高，因此，hs-CRP常被用作炎性反应指标之一[21]。本研究结果显示，治疗后，观察组hs-CRP水平明显低于对照组，提示化浊行血汤可有效降低hs-CRP水平，减轻机体炎性反应。分析原因，可能是化浊行血汤中的赤芍具有抗炎作用。

综上所述，化浊行血汤用于治疗原发性高脂血症，可调节患者血脂代谢，降低机体炎性反应及中医证候积分，具有应用前景。