中药热奄包治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折患者经皮椎体成形术后残留腰背痛的临床疗效

艾益明 涂天雄 万宇频 万小明 闻金生

骨质疏松症是中老年人常见的退行性疾病，可引起骨量流失、骨强度减弱、脆性增加，在轻微外力甚至无外力作用时即可发生骨折，可引起局部疼痛、活动受限等症状[1]。经皮椎体成形术（PVP）是目前临床治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折的常用方法，可恢复椎体高度，改善活动功能。但患者术后早期可残留不同程度的腰背痛症状[2]。目前，临床一般采用卧床休息、口服或外用非甾体类抗炎药物镇痛、理疗等方法进行处理。但上述疗法可增加胃肠道出血、坠积性肺炎、下肢深静脉血栓等发生风险[3]。

中医学理论认为，骨质疏松症属于“骨痿”“骨枯”等范畴，骨质疏松性椎体压缩性骨折后瘀血停积，阻滞气机，不通则痛。PVP 后局部为气滞血瘀之象，治则以行气活血为主[4]。本研究就中药热奄包治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折患者PVP 后残留腰背痛的临床疗效进行分析。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020 年4 月至2023 年1 月于江西中医药大学第二附属医院行PVP 的骨质疏松性椎体压缩性骨折患者104 例作为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，每组52 例。治疗期间剔除转院、治疗依从性较差者后最终每组纳入46 例患者完成本研究。对照组男14 例，女32 例，年龄61～78 岁，平均（71.06±3.12）岁，受伤至手术时间1～30 d，平均（10.14±1.57）d，骨折部位：胸椎25 例、腰椎21 例；观察组男13 例，女33 例，年龄64～76 岁，平均（70.98±3.15）岁，受伤至手术时间2～28 d，平均（10.22±1.61）d，骨折部位：胸椎27 例、腰椎19 例。两组性别、年龄、受伤至手术时间及骨折部位比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。具有可比性。

纳入标准：1）符合《骨质疏松性椎体压缩性骨折诊疗与管理专家共识》[5]中骨质疏松性椎体压缩性骨折的诊断标准；2）单一椎体骨折；3）自愿接受本研究并签署了知情同意书；4）无精神疾病。

排除标准：1）两次或两次以上椎体成形手术史；2）心、肝、肾功能不全；3）凝血功能障碍；4）有其他胸腰椎手术病史；5）手术切口红肿、渗出。

1.2 治疗方法

对照组术后第3 天予以热水袋外敷配合抗骨质疏松治疗，将装有60 ℃左右热水的乳胶热水袋用1层干毛巾包裹后置于患处，热水袋与人体接触面积为19 cm×23 cm。热敷25 min/次，2 次/d。指导患者预防皮肤低温烫伤，口服钙片、骨化三醇等药物进行抗骨质疏松治疗。观察组术后第3 天采用中药热奄包外敷配合抗骨质疏松治疗。中药热奄包药物组成：大青盐300 g、冰片3 g、桃仁10 g、川芎15 g、栀子15 g、海风藤15 g、伸筋草15 g、肉桂粉45 g、红花15 g、阳起石15 g、透骨草15 g、龙血竭3 g、忍冬藤15 g、络石藤15 g、当归9 g、牛膝15 g、骨碎补90 g、紫石英150 g。上述药物均来自本院中药房。医院统一制作热奄包，大青盐、紫石英、阳起石粉碎成绿豆大小颗粒状，其他药物粉碎成粉状，充分搅拌后装入布袋中缝制。热奄包与人体接触面积为19 cm×23 cm。使用前药包上均匀喷洒50 ml清水，置于微波炉中，高火加热10 min 后取出，外裹1 层干毛巾，待温度降至皮肤可耐受时，置于患处，热敷25 min/次，2 次/d。两组均连续治疗2 周。

1.3 观察指标

1）疗效判定标准：依据《骨科临床疗效评价标准》[6]，优：临床症状全部消失，恢复正常工作及生活；良：临床症状明显改善，对活动影响小，不影响正常工作生活；可：症状有所减轻，对活动有影响，且影响日常生活、工作；差：治疗后症状无变化，甚至加重。治疗优良率（%）=（优例数+良例数）/总例数×100%。2）视觉模拟评分法（VAS）评分：对患者疼痛程度进行评价，分值范围0～10 分，0 分表示不痛，10 分表示最剧烈的疼痛，分数与疼痛程度正相关[7]。3）Oswestry 残损指数（ODI）评分：评估除性生活外的疼痛强度、生活自理、提物、步行、坐位、站立、干扰睡眠、社会生活、旅游9 项，每项0～5 分，ODI 总分45 分，转化为百分制，得分越高，患者功能障碍越严重[8]。4）比较两组患者治疗前后压痛点。5）于治疗前、治疗2 周后采用X 线检测两组椎体前缘丢失高度、Cobb 角度。6）于治疗前、治疗2 周后采集两组空腹静脉血样本，以3 200 r/min 速度离心15min，采用酶联免疫吸附试验法检测两组血清Ⅰ型胶原氨基端延长肽（P1NP）、骨碱性磷酸酶（BALP）、Ⅰ型胶原交联 C-末端肽（β-CTX）水平。试剂盒为上海臻科生物科技有限公司产品，仪器为深圳迈瑞RT-96A 型酶标仪。

1.4 统计学分析

采用SPSS 20.0 统计软件进行数据分析，计量资料以±s 表示，组间比较采用t检验，计数资料以百分率表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗优良率

观察组治疗优良率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 ODI 评分及VAS 评分

治疗前两组ODI 评分及VAS 评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组ODI 评分及VAS评分降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗前后ODI 评分及VAS 评分比较(分,±s)

表2 两组患者治疗前后ODI 评分及VAS 评分比较(分,±s)

注：与本组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组治疗后比较，bP＜0.05

组别 例数 VAS 评分 ODI 评分对照组 46治疗前 6.02±0.92 50.18±2.34治疗后 2.08±1.04a 24.67±4.14a观察组 46治疗前 6.04±0.86 50.58±2.16治疗后 1.41±0.92ab 21.06±3.87ab

2.3 压痛点

治疗前两组压痛点比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组压痛点减少，且观察组少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者治疗前后压痛点比较(个,±s)

表3 两组患者治疗前后压痛点比较(个,±s)

压痛点组别 例数治疗前 治疗后对照组 46 4.77±2.04 2.11±1.33观察组 46 4.89±1.91 1.03±0.47 t 值 0.291 -5.193 P 值 0.772 0.000

2.4 椎体前缘丢失高度、Cobb 角度

治疗前两组椎体前缘丢失高度、Cobb 角度比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组椎体前缘丢失高度、Cobb 角度降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组患者治疗前后椎体前缘丢失高度、Cobb 角度比较(±s)

表4 两组患者治疗前后椎体前缘丢失高度、Cobb 角度比较(±s)

注：与本组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组治疗后比较，bP＜0.05

组别 例数 椎体前缘丢失高度(cm) Cobb(°)对照组 46治疗前 10.52±2.62 32.24±4.26治疗后 6.88±2.21a 21.47±3.45a观察组 46治疗前 10.48±2.54 32.41±4.30治疗后 5.64±2.07ab 19.76±3.32ab

2.5 骨代谢指标

两组治疗前P1NP、BALP 及β-CTX 比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组BALP 及P1NP升高且观察组更高（P＜0.05），两组β-CTX 降低且观察组更低（P＜0.05）。见表5。

表5 两组患者治疗前后骨代谢指标比较(±s)

表5 两组患者治疗前后骨代谢指标比较(±s)

注：与本组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组治疗后比较，bP＜0.05

组别 例数 P1NP(ng/ml) BALP(μg/L) β-CTX(ng/ml)对照组 46治疗前 50.13±5.47 9.92±1.31 0.93±0.06治疗后 54.95±5.29a 12.66±1.39a 0.71±0.07a观察组 46治疗前 49.85±5.64 9.84±1.34 0.91±0.07治疗后 57.46±5.47ab 13.56±1.47ab 0.67±0.09ab

3 讨论

据统计，椎体、桡骨远端、髋部是骨质疏松性骨折的高发部位，其中约50%以上发生于椎体[9]。流行病学调查发现，中国60 岁以上人群中2015 年新发骨质疏松性椎体压缩性骨折患者数约为127 万，预计到2050 年这一数据将达到300 万[10]。PVP 是临床治疗椎体压缩性骨折的常用术式，腰背痛是其常见的术后并发症，与伤椎旁软组织损伤有关。PVP可强化腰椎，缓解骨折部位疼痛，但并不能减轻软组织损伤引起的疼痛[11]。局部热敷是临床用于缓解PVP 后腰背痛的常用物理治疗方法，但其整体效果并不理想[12]。

中医学理论认为，PVP 后残留腰背痛的病因病机为骨折筋伤以及与手术引起的金刃刀伤所致的气滞血瘀有关。《杂病源流犀烛·跌仆闪挫源流》有云：“跌仆闪挫，卒然身受，由外及内，气血俱伤病也”[13]。中药热奄包以脏腑经络学说为依据，内病外治、舒筋通络。将中药蒸煮或加水微波加热后敷于患处，借助热力作用将药力渗透体内，起到行气活血、化瘀止痛之功效。本研究中热奄包以大青盐为介质，所用中药多为具有驱寒温经、活血通络作用的芳香走窜、气味浓烈之品。方中以骨碎补、牛膝、肉桂为君药，具有活血通经、化瘀止痛功效。伸筋草、透骨草、当归、川芎、桃仁、红花共为臣药，善活血行气、舒筋通络。佐以冰片开窍醒神、清热止痛；栀子泻火除烦、消肿止痛；海风藤、忍冬藤、络石藤舒筋活络、祛风止痛；龙血竭活血散瘀、定痛止血；阳起石、紫石英补肾强骨、温养精血。诸药共奏行气活血、化瘀止痛之功效[14-15]。

本研究结果显示，观察组治疗优良率明显高于对照组，治疗后两组ODI 评分、VAS 评分降低，且观察组低于对照组；治疗后两组压痛点减少，且观察组少于对照组。提示中药热奄包可缓解骨质疏松性椎体压缩性骨折患者PVP 后残留腰背痛，明显改善患者临床症状和功能障碍。这是由于热奄包产生的持续热量可缓解局部肌肉紧张、扩张血管、加速微循环，有利于炎性致痛因子吸收[16]。骨碎补所含的多糖类物质及双氢黄酮苷具有抗骨质疏松、抗炎、镇痛、改善骨代谢等药理作用[17]。牛膝所含的牛膝总皂苷具有抑制骨吸收、抗炎、镇痛等作用[18]。肉桂挥发油成分可扩张皮肤血管，增加体表血流量，加速炎性物质的吸收和代谢[19]。当归为“血家之圣药”，其所含的z-藁本内酯可抑制痛觉超敏反应而发挥镇痛作用[20]。桃仁具有抗炎、抗氧化作用，桃仁蛋白PR-A、PR-B 可降低血管通透性而减轻水肿、疼痛[21]。川芎所含的阿魏酸可抑制促炎因子引起的毛细血管通透性增加，从而减轻局部肿胀、疼痛[22]。

本研究中，治疗后两组椎体前缘丢失高度、Cobb角度降低，且观察组低于对照组。提示中药热奄包有助于纠正脊柱畸形，恢复椎体高度。BALP、PINP是反映成骨细胞活性的标志物，β-CTX 则反映破骨细胞活性[23]。本研究发现，治疗后两组BALP 及P1NP升高且观察组更高，两组β-CTX 降低且观察组更低。提示中药热奄包可改善机体骨代谢指标，这是其促进骨折愈合、恢复椎体高度的重要机制。这与中药热奄包中骨碎补、牛膝、肉桂等补肾强骨类中药的改善骨代谢作用有关。

综上所述，中药热奄包可缓解骨质疏松性椎体压缩性骨折患者PVP 后残留腰背痛，明显改善临床症状及骨代谢指标。