司库奇尤单抗注射液治疗中重度斑块状银屑病的临床效果

石觐恺

[摘 要]目的 探討司库奇尤单抗注射液治疗中重度斑块状银屑病的临床效果。方法 选取高台县中医医院皮肤科2020年3月-2023年3月收治的120例中重度斑块状银屑病患者为研究对象，以随机数字表法分为对照组和观察组，每组60例。对照组采用卡泊三醇软膏治疗，观察组采用司库奇尤单抗注射液治疗，比较两组皮肤屏障功能、症状严重程度积分、临床疗效及不良反应发生情况。结果 两组治疗后皮脂含量、角质层含水量均高于治疗前，且观察组高于对照组（P<0.05）；两组治疗后pH值低于治疗前，且观察组低于对照组（P<0.05）；两组治疗后皮损面积、红斑、浸润、鳞屑指标评分及总评分均低于治疗前，且观察组低于对照组（P<0.05）；观察组治疗总有效率为98.33%，高于对照组的83.33%（P<0.05）；观察组不良反应发生率为10.00%，略高于对照组的6.67%，但差异无统计学意义（P>0.05）。结论 对中重度斑块状银屑病患者予以司库奇尤单抗注射液治疗可有效改善患者皮肤屏障功能，缓解临床症状，提高疗效，且安全性较高，值得临床应用。

[关键词] 中重度斑块状银屑病；司库奇尤单抗注射液；皮肤屏障功能

[中图分类号] R758.63 [文献标识码] A [文章编号] 1004-4949（2024）03-0075-04

Clinical Effect of Secukinumab Injection in the Treatment of Moderate to Severe Plaque Psoriasis

SHI Jin-kai

（Department of Dermatology， Gaotai County Hospital of Traditional Chinese Medicine， Zhangye 734399， Gansu， China）

[Abstract]Objective To investigate the clinical effect of secukinumab injection in the treatment of moderate to severe plaque psoriasis. Methods A total of 120 patients with moderate to severe plaque psoriasis admitted to the Department of Dermatology of Gaotai County Hospital of Traditional Chinese Medicine from March 2020 to March 2023 were selected as the research objects. They were divided into control group and observation group by random number table method， with 60 patients in each group. The control group was treated with calcipotriol ointment， and the observation group was treated with secukinumab injection. The skin barrier function， symptom severity score， clinical efficacy and adverse reactions were compared between the two groups. Results The sebum content and stratum corneum water content of the two groups after treatment were higher than those before treatment， and the observation group was higher than the control group （P<0.05）. The pH value of the two groups after treatment was lower than that before treatment， and that of the observation group was lower than that of the control group （P<0.05）. After treatment， the skin lesion area， erythema， infiltration， scale index score and total score of the two groups were lower than those before treatment， and the observation group was lower than the control group （P<0.05）. The total effective rate of treatment in the observation group was 98.33%， which was higher than 83.33% in the control group （P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the observation group was 10.00%， which was slightly higher than 6.67% in the control group， but the difference was not statistically significant（P>0.05）. Conclusion Secukinumab injection in the treatment of patients with moderate to severe plaque psoriasis can effectively improve the skin barrier function， relieve clinical symptoms， improve the curative effect， and has high safety， which is worthy of clinical application.

[Key words] Moderate to severe plaque psoriasis； Skuticosimab injection； Skin barrier function

斑块状银屑病（plaque psoriasis）为临床常见皮肤病，会导致患者皮肤出现界限分明的红色斑块，多发于躯干、臀部、膝部、头皮、肘部等部位[1]。斑块状银屑病会对患者外在形象造成一定影响，使患者产生抑郁、自卑等情绪，且该病会导致患处皮肤瘙痒、脱屑，影响患者生理健康[2，3]。既往臨床多采用卡泊三醇治疗该疾病，虽能在一定程度改善患处皮肤症状，但中重度斑块状银屑病病情顽固，停药后易复发[4]。随着临床对其发病机制研究的深入，发现细胞因子在该病进展中发挥重要作用[5，6]。越来越多针对细胞因子的生物制剂被研发出来，其中司库奇尤单抗注射液为IL-17A抑制剂，银屑病患者皮损中IL-17A基因呈高水平表达，司库奇尤单抗注射液通过结合IL-17A调节皮损处炎性反应，缓解患者病情。本研究抽取2020年3月-2023年3月高台县中医医院皮肤科收治的120例中重度斑块状银屑病患者为研究对象，旨在探究司库奇尤单抗注射液用药后的近期疗效及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 抽取2020年3月-2023年3月高台县中医医院皮肤科收治的120例中重度斑块状银屑病患者为研究对象，以随机数字表法分为对照组和观察组，每组60例。对照组男32例，女28例；年龄18～69岁，平均年龄（36.87±15.48）岁。观察组男33例，女27例；年龄18～70岁，平均年龄（38.04±15.54）岁。两组性别及年龄比较，差异无统计学意义（P>0.05），研究可比。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：①符合《中国银屑病诊疗指南（2023版）》[7]中重度斑块状银屑病诊断标准；②银屑病皮损面积超过10%；③年龄≥18岁；④意识、思维能力正常，自愿签署知情同意书。排除标准：①红皮病型银屑病等其他类型银屑病；②合并免疫性疾病；③合并严重器质性疾病；④合并传染性疾病；⑤对研究所用药物过敏；⑥妊娠期或哺乳期女性。

1.3 方法

1.3.1对照组 采用卡泊三醇软膏治疗：取适量卡泊三醇软膏（重庆华邦制药有限公司，国药准字H20113541，规格：15 g）均匀涂抹于患处，每日早晚各1次。

1.3.2观察组 采用司库奇尤单抗注射液治疗：予以司库奇尤单抗注射液（瑞士诺华制药有限公司，国药准字S20190023，规格：1 ml∶0.15 g）皮下注射，起始剂量为300 mg/次，每周用药1次，用至第4周后，改为每4周用药1次。两组均治疗12周。

1.4 观察指标

1.4.1皮肤屏障功能 治疗前后为患者安排安静的房间，室温控制在20 ℃～25 ℃内，湿度控制在45%～65%内，采用皮肤参数测试仪测量两组皮脂含量、角质层含水量及pH值。其中皮脂含量测量方法为：取皮质测试探头将其置入相应探头孔中，根据提示取出探头，拉出测试纸1 cm将其置入探头孔内，取探头垂直压于皮肤表面，待屏幕倒计时（30 s）结束，将探头放回，所读数值即为皮肤油脂。角质层含水量测量方法为：取水分测量探头垂直压于皮肤表面，5 s后读取屏幕上数值，即为角质层含水量。pH值测量方法为：将pH探头从酸性保护液中取出，用生理盐水冲洗，冲洗干净后甩掉多余水分，将探头垂直压于皮肤表面，待提示音响起，读取屏幕上数值，即为pH值。

1.4.2症状严重程度积分 治疗前后采用银屑病皮损面积和严重程度指数（psoriasis area and severity index，PASI）评估，包括皮损面积（0～6分）、红斑（0～4分）、浸润（0～4分）、鳞屑（0～4分），总分为0～18分，得分越高表示症状越严重。

1.4.3临床疗效 治疗12周后评估，显效：患者治疗后PASI总评分下降75%以上；有效：患者治疗后PASI总评分下降30%～75%；无效：患者治疗后PASI总评分下降不足30%。总有效率=显效率+有效率。

1.4.4不良反应发生情况 统计两组皮肤瘙痒、皮疹、恶心腹痛、头痛的发生情况。

1.5 统计学方法 以SPSS 26.0统计学软件行数据分析，符合正态分布的计量资料以（-x±s）表示，行t检验；计数资料以[n（%）]表示，行χ2检验；以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组皮肤屏障功能比较 两组治疗后皮脂含量、角质层含水量均高于治疗前，且观察组高于对照组（P<0.05）；两组治疗后pH值低于治疗前，且观察组低于对照组（P<0.05），见表1。

2.2 两组症状严重程度积分比较 两组治疗后皮损面积、红斑、浸润、鳞屑指标评分及总评分均低于治疗前，且观察组低于对照组（P<0.05），见表2。

2.3 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率高于对照组（P<0.05），见表3。

2.4 两组不良反应发生情况比较 观察组不良反应发生率略高于对照组，但差异无统计学意义（P>0.05），见表4。

3 讨论

据统计[8]，我国银屑病患病率约为0.5%，斑块状银屑病患病率占比达到80%以上。目前，临床治疗斑块状银屑病的原则是控制疾病症状、抑制病情进展、减少复发频次[9]。卡泊三醇是治疗银屑病的常用药，其通过抑制角质形成细胞增生及诱导分化，缓解患处皮损症状，但该药对中重度斑块状银屑病的改善作用有限，且长期用药可能导致血钙升高[10]。斑块状银屑病是多种免疫炎症细胞介导的慢性炎症性皮肤病，研究表明[11]，IL-17途径是其发病的关键因素，IL-17可激活中性粒细胞并促使其募集。

本研究中我院采用的司库奇尤单抗注射液为首个全人源IL-17A拮抗剂，研究结果显示观察组治疗后皮损面积、红斑、浸润、鳞屑指标评分及总评分低于对照组（P<0.05）；观察组治疗总有效率为98.33%，高于对照组的83.33%（P<0.05），证实司库奇尤单抗注射液能有效控制患者病情，获得满意的近期疗效。分析认为，司库奇尤单抗进入体内可选择性结合IL-17A，并中和IL-17A生物活性，抑制IL-17A與细胞表面IL-17受体结合，抑制角质形成、细胞增生，改善患者皮损状态；且该药能抑制炎症因子释放，减轻皮肤炎症反应，减轻红斑、鳞屑等症状[12]。斑块状银屑病的发生会导致皮肤屏障功能受损，这也是该疾病反复发作的重要因素[13]。本研究结果显示，观察组治疗后皮脂含量、角质层含水量、pH值均优于对照组（P<0.05），原因在于司库奇尤单抗注射液能抑制角质形成细胞增殖，并促进多种细胞黏附分子基因表达，促进受损表皮屏障结构修复；且该药参与抗感染的保护性免疫反应，能抑制病原体、微生物入侵，有利于上皮屏障功能恢复[14，15]。本研究结果还显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），不良反应轻微，停药后症状缓解，未影响治疗疗程，提示司库奇尤单抗注射液具有良好的安全性，这主要是因为司库奇尤单抗注射液生物利用度高，且其向外周组织扩散分布的能力有限，故不良反应少且程度轻。

综上所述，司库奇尤单抗注射液治疗中重度斑块状银屑病患者能提高其皮肤屏障功能、减轻病情严重程度，改善近期疗效，且该药不良反应少、安全性高，值得临床应用。

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收稿日期：2023-11-28 编辑：刘雯