2004—2022 年河南省平顶山市HIV/AIDS 患者抗病毒治疗效果分析

杨艳华，王文江，石朝辉

（1.河南省平顶山市疾病预防控制中心，河南 平顶山 467000；2.河南省许昌市疾病预防控制中心，河南 许昌 461000）

高效抗反转录病毒治疗（highly active antiretroviral therapy，HAART）是治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）/艾滋病（AIDS）患者最有效的方法之一，它能有效抑制病人体内HIV 病毒复制，重建机体免疫功能，降低HIV/AIDS 患者的病死率，很大程度阻断HIV 传播［1-2］。CD4+T 淋巴细胞（简称CD4+T 细胞）和HIV 病毒载量（viral load，VL）是评估HIV/AIDS病程进展、监测免疫重建、评价抗病毒治疗效果的重要实验室检测指标［3-4］。但是，目前平顶山地区尚未对HIV/AIDS 患者抗病毒治疗效果进行全面的评估，因此，本研究对平顶山市自2004 年启动抗病毒治疗以来HIV/AIDS 初治患者的治疗情况，包括外周血CD4+T 细胞和病毒载量检测结果进行了回顾性分析，评估抗病毒治疗效果，为平顶山区域的艾滋病防治工作提供科学依据。

1 材料与方法

1.1 材料

通过“中国疾病预防控制信息系统”，下载2004年1 月1 日至2022 年12 月31 日，现住址为平顶山市的HIV/AIDS 患者病例报告及抗病毒治疗数据库。纳入标准：①治疗时间满6 个月及以上；②开始接受治疗时年龄≥18 岁；③抗病毒治疗前进行CD4+T 细胞基线检测，抗病毒治疗后2022 年至2023 年进行CD4+T 细胞和病毒载量检测的患者，共纳入2 186 例。

1.2 方法

整个实验操作严格按照《艾滋病检测技术规范（2020 年修订版）》规定，及对各仪器和试剂的使用说明实施。

1.2.1 样本采集

采集患者2 管EDTA-K2抗凝静脉全血，每管5 mL。一管于48 h 内检测CD4+T 细胞，一管于6 h 内离心，分离血浆，-70 ℃保存，用于检测HIV 病毒载量。

1.2.2 CD4+T 细胞检测

应用FACSCalibur 流式细胞仪（美国BD 公司）及配套试剂。室温下操作，向BD 流式管中依次加入50 μL 充分混匀的抗凝全血、20 μL 抗CD4/CD8/CD3 荧光抗体，涡旋混匀，避光静置20 min；再加入450 μL 溶血素（10×），充分混匀，避光静置20 min；上机进入MultiSet 软件进行检测。

1.2.3 HIV-1 RNA 病毒载量检测

应用COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan 全自动病毒载量检测仪（瑞士Roche 公司）及配套试剂盒检测。室温下震荡融解样本，取1 100 μL 血浆样本加入S-tube 样本管中，上机操作。HIV-1 RNA 病毒载量检测线性范围：20 copies/ml～1.0×107copies/mL。世界卫生组织（WHO）建议抗病毒治疗半年后患者VL＜1 000 copies/mL 时，表示病毒抑制成功，治疗有效；病毒载量检测结果低于仪器检测下限时，表示病毒被完全抑制；VL≥1 000 copies/mL 时，表示抗病毒治疗失败［5］。

1.3 统计学处理

数据录入和整理采用Excel-2010，统计分析采用SPSS 22.0。采用卡方检验对不同组间率和构成比的差异比较，采用Spearman 检验做HIV/AIDS 患者治疗后CD4+T 细胞计数和病毒载量的相关性分析；采用趋势卡方检验分析HIV/AIDS 患者不同治疗时间的CD4+T 细胞和病毒载量变化趋势，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 HIV/AIDS 患者人口学特征

2 186 例HIV/AIDS 患 者 中，男 性1 672 例（76.49%），女性514 例（23.51%），男女比例3.25∶1；年龄19～91 岁，平均年龄（42.07±14.07）岁，主要集中在≥50 岁，为1 053 例（48.17%），15～29 岁为220例（10.06%），30～49 岁为913 例（41.77%）；已婚或有 配 偶 为 1 346 例（61.57%），未 婚 为 559 例（25.57%），离异或丧偶为281 例（12.85%）；感染途径以异性性传播为主，为1 130 例（51.69%），男男同性性传播为490 例（22.42%），采供血（浆）为179 例（8.19%），其他为387 例（17.70%）。

2.2 CD4+T 淋巴细胞检测结果

治疗前基线CD4+T 细胞计数结果范围在4 个/μL～1 186 个/μL，均值为（286.32±189.81）个/μL，抗病毒治疗后最近一次随访检测CD4+T 细胞计数结果范围在26 个/μL～1625 个/μL，均值为（446.45±221.96）个/μL，按CD4+T 细胞不同水平分为≤200 个/μL、201～349个/μL、350～499 个/μL 和≥500 个/μL 共4 组，治疗前基线CD4+T 细胞结果以≤200 个/μL 为主，787 例（36.00%）；治疗后CD4+T 细胞以≥500 个/μL 为主，773 例（35.36%）；抗病毒治疗前后CD4+T 细胞结果分 布 差 异 有 统 计 学 意 义（χ2=641.53，P＜0.001）。（见表1）。

表1 2004—2022 年平顶山市HIV/AIDS 患者抗病毒治疗前后CD4+T 细胞结果分布

2.3 抗病毒治疗后CD4+T 细胞与病毒载量检测结果

根据抗病毒治疗时间不同分为＜1 年、1～2 年、2～3 年、3～4 年、4～5 年和≥5 年共6 组，不同治疗时间CD4+T 细胞和病毒载量结果分布，见表2 所示。随着抗病毒治疗时间延长，CD4+T 细胞计数＜200 个/μL的构成比呈逐渐下降趋势（χ2=13.639，P＜0.001）；CD4+T 细胞计数≥500 个/μL 的构成比呈逐渐上升趋势（χ2=9.659，P=0.002）。抗病毒治疗患者最近一次随访检测VL＜20 copies/mL 有1 875 例（85.77%），VL＜1 000 copies/mL 有2 111 例（96.57%），VL≥1 000 copies/mL 有75 例（3.43%）。VL＜20 copies/mL 的构成比呈逐渐上升趋势（χ2=16.970，P＜0.001）。Spearman 检验抗病毒治疗后CD4+T 细胞与病毒载量结果呈负相关（r=-0.143，P＜0.001），即病毒载量越高，CD4+T 细胞水平越低。（见表2）。

表2 2004—2022 年平顶山市不同治疗时间HIV/AIDS 病例CD4+T 细胞与病毒载量分布情况

3 讨论

本研究中，患者抗病毒治疗后CD4+T 细胞数量比抗病毒治疗前明显升高，说明治疗后患者免疫重建效果显著，与来安县［6］、伊宁市［7］、江西省［8］等地报道一致；随着抗病毒治疗时间延长，VL＜20 copies/mL的构成比呈逐渐上升趋势，与滁州市［9］、连云港市［10］、四川省［11］等地报道一致，说明抗病毒治疗随着时间的延长病毒学抑制效果较好，提示无论病程处于何种状态，都应及时接受抗病毒治疗。

本研究中抗病毒治疗后病毒抑制成功率达96.57%，达到国家艾滋病防治抑制成功率90%以上的要求，高于湖北省（91%）［12］；病毒完全抑制率达85.77%，与泉州市（86.6%）［13］、黔东南州（85.33%）［14］报 道 水 平 接 近，高 于 许 昌 市（80.6%）［15］、郑 州 市（80.2%）［16］、阿克苏地区（有效率为82.2%）［17］，可能与经济、文化、教育水平、治疗技术发展成熟、用药方案优化、服药依从性等因素有关［18-19］。抗病毒治疗后CD4+T 细胞与病毒载量结果呈负相关，与张建梅等［20］、刘瑞佳等［21］报道一致。

我国于2004 年开始HIV/AIDS 免费抗病毒治疗，平顶山市HIV/AIDS 患者自2004 年开始进行抗病毒治疗以来，大部分患者能够积极配合，免疫重建效果较好，病毒抑制率较高，治疗效果显著，少数患者出现病毒抑制失败。在今后，应继续加强宣传教育，加大HIV 检测力度，推广“早发现、早治疗”策略，要继续优化治疗方案、定期开展CD4+T 细胞和病毒载量监测，加强患者服药依从性教育和随访督导，坚持长期规范抗病毒治疗，进一步提高抗病毒治疗质量，减少艾滋病的传播［22］。