《运动报告模板共识》解读

刘 莉，张 艳，田雨同，李晓华

郑州大学护理与健康学院，河南 450001

随着我国“主动健康”概念的提出，运动的益处逐步凸显，其对于脑卒中[1]、心血管疾病[2]及糖尿病[3]等慢性病具有重要作用。目前，有关我国运动的研究也逐渐增多，可为今后的运动干预提供借鉴。但运动研究之间报告的具体内容不一致，且不够详细，可操作性较低，无法确定与改善病人健康结局有关的运动干预特定组成部分[4]，如运动强度、持续时间等，导致其他学者或临床医护人员在使用时存在障碍，亟须解决。较多研究遵循描述干预措施的模板和报告规范（Template for Intervention Description and Replication，TIDieR）、随机对照临床试验报告标准（Consolidated Standards for Reporting of Trials，CONSORT）声明等进行报告，但由于其并非专门为运动干预而设计，无法完全体现运动干预应报告的具体内容[5]，导致运动相关研究报告质量的评估较为片面。因此，Slade 等[6]制定了运动报告模板共识（consensus on exercise reporting template，CERT），并 于2016 年 发 表 在British Journal of Sports Medicine中。CERT 是 多 个专家为完整报告运动干预方案设计出的运动报告模板，旨在以CONSORT 声明和TIDieR 为基础，提供更多运动干预组成部分的重要内容，用于明确报告所有运动相关研究的锻炼计划[6]。经国外学者验证，该工具可作为审查运动干预研究的重要框架[7-8]。故本研究对该模板共识进行介绍，以期为我国相关学者提供中文版的运动报告工具，促进运动计划的详细描述。

1 CERT 的制作过程

2012 年一项包括73 项运动系统评价（1 216 项试验）的Meta 流行病学研究结果显示，仅有30%的试验报告提供了复制运动计划所需的信息，提示在报告运动方案时需更加具体[9]。基于此，2014 年澳大利亚乐卓博大学博士后Slade 牵头，与Dionne、Underwood 及Buchbinder 等教授进行设计、实施和调整，制定CERT，用于帮助相关研究者详细描述所有类型的运动干预相关内容[6]。该项目由卡布里尼研究所伦理委员会（Cabrini Institute Ethics Committee）批准，并由澳大利亚关节炎协会（Arthritis Australia）资助。

该研究遵循提高卫生研究质量和透明度（Enhancing the Quality and Transparency of Health Research，EQUATOR）协作网、健康研究报告指南开发 者 指 南[10]及Moher 等[11]建 议，并 在EQUATOR 网 站上注册。采用改良德尔菲专家咨询法形成运动报告模板共识，包括3 轮专家咨询及1 次德尔菲研讨会。49名咨询专家从运动系统评价作者、国内外运动研究和实践的知名专家及同行推荐中确定，全部专家具有研究背景，44 名专家具有临床背景，在运动干预的实施和评估方面具有专业知识，共同组成了国际运动专家小组。第1 轮专家咨询该模板共识初稿包含41 个条目，全部来自Meta 流行病学研究[9]。第3 轮专家咨询后CERT 包括16 个条目，所有条目均达到70%以上的专家共识。 为保持报告时的一致性，使用CONSORT 声明[12]和TIDieR[13]统一了CERT 中7 个方面和16 个条目的排序。虽然CONSORT 声明和TIDie 中也包括研究背景、提供者特征、不良事件和依从性等条目，但德尔菲小组成员指出，需要在运动报告中进一步将这些条目阐述清楚，因此CERT 保留了这些条目。

2 CERT 的主要内容

CERT 包括7 个方面：1）用于实施运动计划的设备，即什么（材料）；2）指导运动提供者的资格，即谁（提供者）；3）如何实施，监督水平及集体还是单独进行，即如何（实施）；4）运动地点，即在哪里（位置）；5）运动剂量，即何时和多少（剂量）；6）制定，即（什么和如何）；7）干预依从性，即实施效果（计划，实际），共16 个条目，这些条目在报告可重复的运动干预措施时必不可少[6]，每个条目可被评为“是”（符合标准，表明条目被明确报告）、“否”（表示条目未被报告或未明确描述）或“不确定”，将被评为“是”的项目数量相加，可以计算总分，没有明确描述的条目计0 分，所有CERT 条目都被明确描述为19 分，得分越高，表明该运动报告越符合CERT 的要求。对于没有报告或不确定的条目，可将相关内容详细记录[7]。为了减少篇幅以便于使用，CERT 国际指导委员会提供了CERT的简略版本[6]。为了保证该模板共识能更准确地被使用、理解及传播，还结合已发表的研究给出了每个条目如何表达的示例及解释说明[14-15]，详见表1。

表1 CERT 具体内容

2.1 什么（材料）

该部分需要清晰地描述使用什么锻炼设备进行锻炼，如弹力带、跑步机或健身自行车等，甚至包括设备的品牌及型号，必要时还应说明锻炼设备的参数设置，以及根据什么进行设置，为什么这样设置。

2.2 谁（提供者）

这一部分需要考虑提供、指导或监督运动计划人的专业知识及资格、数量、技能考察、在干预之前或干预中所参加的培训。

2.3 如何（实施）

需要描述运动干预措施是如何进行的以及在实施过程中一些细节性的问题，包括形式、是否有人监督、锻炼依从性怎么衡量与报告、激励策略、用于确定运动进度的决策规则及其进展情况、为实现复制而进行的每项活动的详细描述、运动中发生的不良事件的类型和数量。

2.4 地点（位置）

包括具体的实施位置，如家、康复环境、健身房等，以及资金、设备的提供、可用性和可及性等外部相关支撑性资源，这些会影响到干预方案的实施及推广。

2.5 何时和多少（剂量）

剂量应包括锻炼模式、阻力或负荷、肌肉收缩模式、每种收缩类型(向心、等长和离心阶段)的相对时间、休息间隔（重复或组之间）时间、锻炼速度和顺序、锻炼次数、每次锻炼的重复次数和组数、持续时间、每天和每周的次数等。对于需要进行多次会议的干预，应说明会议时间表，以及如果会议次数、时间表和/或强度是固定的，如何根据一些决策规则改变。

2.6 制定（什么和如何）

需要解释制定某一运动计划的原理、决策规则及实施时间，应结合病人的特点及兴趣制定，以减少不良事件的发生率，改善病人参与度。

2.7 实施效果（计划，实际）

除应说明由谁实施干预以及如何实施干预外，还应报告用于提高或保证保真度的所有策略，如培训、标准化的治疗师治疗记录或研究者的直接观察，以记录对方案的遵守情况。干预措施未能按计划实施可能有多种原因，应报告其发生的程度，这不仅可以用于解释干预的效果，还可以为未来的研究提供有价值的信息。

3 CERT 的应用现状

国外多项研究应用CERT 发现，已发表的运动相关研究存在干预依从性及干预保真度[16-17]、主要提供者的特征，不良反应[18]、干预按计划进行的程度[19]、额外的家庭计划成分[20]报道较少的现象。而我国仅有一项运动干预研究应用了CERT[21]，该研究为危重症患儿制定了早期循序渐进运动方案，并对前6 个方面进行了详细报告，但是缺乏该运动干预方案计划与实际实施情况的报告，说明我国相关学者尚需提高对CERT 的认识。

4 CERT 的优势及局限性

4.1 CERT 的优势

1）系统综述的证据综合表明，临床试验的发现需要明确的程序细节才能付诸实践[15]，CERT 作为第1个专门的运动报告指导工具，可以弥补以往运动相关研究报告的不足，帮助研究者系统、全面地报告运动相关内容，也有助于完成运动锻炼相关学者完成系统评价；2）CERT 制定时的方法学较为严谨，在确定德尔菲专家小组成员时，考虑到了广泛的地域和专业覆盖面，包括美国、英国、丹麦、澳大利亚、巴西等11 个国家且涉及生物统计学、流行病学、运动生理学及心理学等多个领域的专家；3）由于CONSORT 声明和TIDieR 也为如何报告运动干预的内容提供了指导，因此CERT与其部分条目一致，但相较前两者，CERT 更针对运动相关内容，扩展了运动需要报告的具体内容，以增加运动干预方案的可复制性；4）由于运动也有不同类型，因此CERT 并不是一个僵化的运动报告工具，可以结合自身研究的特点，合理调整条目顺序进行报告。对于CERT 中未要求报告但在所要报告的运动干预中起着重要作用的内容可以进行详细报告，CERT 中有要求但是本身研究不需要报告的内容也可以选择不报告，但需说明原因。

4.2 CERT 的局限性

制定CERT 时最初咨询137 名专家，但完成3 轮咨询的专家人数为49 人，一些拒绝参与CERT 制定的专家意见在一定程度上可能会影响现有的结果。此外，CERT 中没有强调对运动锻炼的目的进行阐述，这一点对于运动干预也较为重要，因为不同的目的（如缓解疼痛、增加力量或耐力等）将影响运动干预方案设计和结果[22]。因此，如其他报告指南一样，随着新证据和其他意见的不断积累，还需要对CERT 进行审查和完善。

5 CERT 对我国运动干预研究发展的启示

为了便于了解哪些内容在运动研究中需要重点报告，哪些研究不需要报告，建议相关学者采用CERT总结分析我国不同疾病运动相关研究报告时的薄弱点，促进我国运动研究的发展及运动疗法的成功实施。此外，由于我国发表论文篇幅较国外小，因此可能无法展示完整的CERT，但是可以将简略版CERT 表格呈现在正文中，或以附件的形式将CERT 提交至投稿系统。

CERT 在运动报告中可以发挥多种作用，研究者可以使用CERT 构建运动干预计划、方案及报告，杂志的审稿人和编辑可以使用CERT 评估运动干预描述的完整性，资助机构可以通过CERT 评估项目资助与否，而临床医护人员可以使用CERT 阅读并分析已发表的论文，提取关键信息，并将其应用于临床实践。

6 小结

综上所述，合理应用CERT 或可增加有效运动计划的临床应用，实现研究复制，减少研究浪费并改善病人健康结局。但其尚存在一定局限，需要使用者在应用中进一步完善。随着运动疗法作为一种重要的非药物治疗方法，CERT 的介绍将有助于国内相关研究者的应用，使运动方案的制定、运动相关报告的评价更加规范。