八正片联合坦洛新片治疗输尿管壁内段结石的效果

宋 群,杨海蛟,蒋 颖,李 卓*

1.湖南省人民医院泌尿外科，长沙 410000；2.石门县中医医院泌尿外科，常德 415000

输尿管结石大多数来源于肾脏，常见的致病原因包括肾结石或体外震波后结石碎块降落，主要表现为腰部绞痛和血尿［1-3］。输尿管壁内段位于输尿管末端，是输尿管3 个生理性狭窄处的最狭窄部位，对于位于该处的结石需行体外冲击波碎石术（extracorporeal shock wave lithotripsy， ESWL）［4］。为提高ESWL 的碎石效果，医师多采用具有输尿管平滑肌松弛作用的坦洛新进行辅助治疗，以期将结石彻底排出体外［5］。中医将尿石症归于石淋范畴，治则以涤除砂石、通淋利尿为主［6-7］。本研究将八正片联合坦洛新片应用于输尿管壁内段结石的临床治疗，以期为输尿管壁内段结石治疗方案的制定提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取湖南省人民医院收治的输尿管壁内段结石患者93 例。

纳入标准：①符合输尿管结石诊断标准［8］，经影像学检查确诊为单侧单发输尿管下段结石，结石直径为0.8～1.5 cm；②符合中医湿热下注证型［9］，主证为排尿涩痛难忍、淋沥不爽，次证为腰痛、少腹里急、小便频数短赤、恶寒发热、口干口苦；舌红，苔黄腻；脉滑数，主证必备，次证中具备至少2 项，参照舌象和脉象即可诊断。③经医院伦理委员会通过，患者及家属了解并知情同意。

排除标准：①合并严重心、肝、肾等脏器功能不全及其他免疫性相关疾病；②具有结石以下尿路梗阻、既往同侧输尿管手术史或输尿管镜操作史、严重凝血功能障碍、严重心肺疾病、严重糖尿病、传染病活动期、肾功能不全等ESWL 禁忌证者；③属感染性结石、术前合并尿路感染或需尿路置管，需行抗生素治疗者；④对本研究所采用的药物过敏者；⑤妊娠或哺乳期妇女；⑥合并恶性肿瘤或心理、精神疾病者。

最终有90 例患者符合纳入标准，用随机分组法分为观察组（n=45）和对照组（n=45）。观察组：年龄为25～57 岁，平均（41.08±9.27） 岁，男29 例，女16 例，结石直径为0.8～1.4 cm，平均（0.64±0.08）cm。对照组：年龄为25～59 岁，平均（43.28±9.14）岁，男28 例，女17 例，结石直径为0.8～1.5 cm，平均（0.69±0.05） cm。2 组输尿管壁内段结石患者年龄、性别、结石直径等一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 治疗方法

对照组输尿管壁内段结石患者采用ESWL 后联合盐酸坦洛新缓释片（昆明积大本特制药股份有限公司，规格为0.2 mg）治疗，睡前口服，每日1 次，每次1 粒，连续治疗15 d。

观察组输尿管壁内段结石患者在对照组治疗的基础上口服八正片（陕西摩美得制药有限公司，规格为0.6 g·片-1），每次3 片，每日3 次。八正片主要成分为翟麦、车前子（炒）、萹蓄、大黄、滑石、川木通、栀子、甘草、灯心草。

1.3 观察指标

1.3.1 疗效标准 根据2 组输尿管壁内段结石患者临床症状及超声影像学检查结果评定疗效［10］。①显效：患者腰部绞痛及血尿等临床症状完全消失，腹部平片（kidney-ureter-bladder，KUB）及B 超检查结果显示无结石阴影；②有效：患者上述症状较治疗前有明显改善，KUB 及B 超检查结果显示结石阴影位置下移；③无效：患者症状未改善甚至加重，KUB 及B 超检查结果显示结石阴影无变化甚至更严重。总有效率=［（显效例数+有效例数）/总例数］×100%。

1.3.2 临床症状 制订中医证候积分表评定2 组输尿管壁内段结石患者中医临床症状评分，包括：①排尿涩痛（0～10 分）；②排尿淋沥（0～10 分）；③腰痛里急（0～10 分）；④小便短赤（0～10 分）；⑤恶寒发热（0～10 分）。评分越高表示患者中医症候越严重。

观察并记录2 组患者第5、10、15 天结石排净例数，统计结石排净率。结石排净标准：KUB 及B 超检查结果显示输尿管无残留结石。记录2 组肾绞痛发作情况，统计止痛药及抗生素使用率。

统计2 组患者结石排净及抗生素使用时间，用视觉模拟疼痛（visual analogue scale，VAS）评分评定2组输尿管壁内段结石患者碎石结束时及用药3 d、用药5 d 的疼痛感受，满分为10 分，评分越高，表示患者疼痛感受越强烈。

分别于治疗前后，用全自动生化分析仪检测2 组输尿管壁内段结石患者肾功能指标（肌酐和尿素氮）及尿生化指标（尿酸、尿草酸和尿钙）水平。

1.3.3 并发症 记录2 组治疗期间并发症的发生情况。

1.4 统计学方法

采用SPSS 22.0 统计学软件进行数据分析，满足正态分布且方差齐的计量资料（中医症候积分、VAS 评分及时间）用（±s）表示，采用两样本独立t检验比较组间差异，计数资料（临床疗效、结石排净、肾绞痛发作、抗生素使用、止痛药使用及并发症）用率表示，采用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组输尿管壁内段结石患者临床疗效的比较

观察组输尿管壁内段结石患者治疗有效率为95.56%，与对照组（82.22%）比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 2 组输尿管壁内段结石患者临床疗效的比较 （n=45）Tab.1 Comparison of clinical curative effect between the 2 groups （n=45）

2.2 2 组输尿管壁内段结石患者中医证候积分的比较

治疗后，观察组排尿涩痛、排尿淋沥、腰痛里急、小便短赤及恶寒发热等中医证候积分明显低于对照组，2 组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 2 组输尿管壁内段结石患者中医证候积分的比较 （n=45，±s）Tab.2 Comparison of the scores of TCM syndromes between the 2 groups (n=45, ±s)

表2 2 组输尿管壁内段结石患者中医证候积分的比较 （n=45，±s）Tab.2 Comparison of the scores of TCM syndromes between the 2 groups (n=45, ±s)

注： 与同组治疗前比较，*P＜0.05。

项目观察组对照组t P排尿涩痛/分治疗前9.02±0.28 8.96±0.37 0.867 0.388治疗后3.18±0.54*4.29±0.41*10.982＜0.001排尿淋沥/分治疗前8.75±0.45 8.79±0.50 0.398 0.690治疗后3.24±0.38*4.12±0.35*11.426＜0.001腰痛里急/分治疗前8.95±0.63 8.92±0.59 0.233 0.816治疗后2.47±0.28*3.28±0.31*13.007＜0.001小便短赤/分治疗前8.16±0.38 8.09±0.42 0.829 0.409治疗后2.98±0.35*3.31±0.39*4.224＜0.001恶寒发热/分治疗前7.87±0.45 7.92±0.43 0.538 0.591治疗后2.54±0.42*3.49±0.45*10.602＜0.001

2.3 结石排净、肾绞痛发作情况的比较

观察组输尿管壁内段结石患者用药后5、10、15 d 的结石排净率均高于对照组（P＜0.05）；与对照组比较，观察组肾绞痛发作率、抗生素使用率及止痛药使用率均明显降低（P＜0.05）。见表3。

表3 2 组结石排净、肾绞痛发作及药物使用情况的比较 （n=45）Tab.3 Comparison of stone clearance rate, incidence of renal colic and usage rates of drugs between the 2 groups （n=45）

2.4 患者结石排净与抗生素使用时间及VAS评分

观察组患者结石排净时间和抗生素使用时间及用药3、5 d 的VAS 评分明显低于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 患者结石排净与抗生素使用时间及VAS 评分的比较 （n=45，±s）Tab.4 Comparison of stone clearance time, usage time of antibiotics and VAS scores between the 2 groups (n=45, ±s)

表4 患者结石排净与抗生素使用时间及VAS 评分的比较 （n=45，±s）Tab.4 Comparison of stone clearance time, usage time of antibiotics and VAS scores between the 2 groups (n=45, ±s)

项目观察组对照组tP结石排净时间/d 5.67±1.23 8.49±1.38 10.233＜0.001抗生素使用时间/d 2.63±0.68 4.17±0.59 11.474＜0.001 VAS 评分/分碎石结束时8.26±0.37 8.23±0.34 0.400 0.689用药3 d 4.79±0.28 5.38±0.35 8.830＜0.001用药5 d 2.07±0.28 2.98±0.34 13.859＜0.001

2.5 2 组患者治疗前后生化指标水平的比较

治疗后，观察组输尿管壁内段结石患者肌酐和尿素氮等肾功能指标水平及尿酸、尿草酸和尿钙等尿生化指标水平明显低于对照组（P＜0.05）。见表5。

表5 2 组输尿管壁内段结石患者治疗前后生化指标水平的比较 （n=45，±s）Tab.5 Comparison of the levels of biochemical indexes between the 2 groups before and after treatment (n=45, ±s)

表5 2 组输尿管壁内段结石患者治疗前后生化指标水平的比较 （n=45，±s）Tab.5 Comparison of the levels of biochemical indexes between the 2 groups before and after treatment (n=45, ±s)

项目观察组对照组tP肌酐/（μmol·L-1）治疗前133.29±4.87 134.76±4.92 1.424 0.158治疗后83.64±4.63 95.25±4.24 12.405＜0.001尿素氮/（mmol·L-1）治疗前11.35±1.04 11.29±1.13 0.262 0.794治疗后6.29±0.71 8.14±0.88 10.976＜0.001尿酸/（mmol·L-1）治疗前6.63±2.17 6.65±2.34 0.042 0.967治疗后3.28±1.15 5.37±1.09 8.848＜0.001尿草酸/（mmol·L-1）治疗前5.98±2.24 5.91±2.30 0.146 0.884治疗后2.78±0.95 3.54±1.01 3.677＜0.001尿钙/（mmol·L-1）治疗前0.65±0.13 0.66±0.11 0.394 0.695治疗后0.23±0.07 0.38±0.12 7.243＜0.001

2.6 2 组治疗并发症的比较

观察组治疗期间出现头晕不适2 例、感染1 例、胃肠道反应3 例和血尿1 例；对照组患者出现头晕不适1 例、感染2 例、胃肠道反应和血尿各1 例。症状轻微，未影响疗程，未做处理症状逐渐减轻或消失。观察组并发症发生率为15.56%，与对照组（11.11%）比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

输尿管结石是泌尿外科常见疾病，通常由肾结石排出过程中暂时受阻在输尿管狭窄处所致［11-12］。临床多选择ESWL 治疗输尿管结石，疗效确切，但碎石术易刺激输尿管平滑肌，导致患者出现严重肾绞痛［13-14］。因此，如何增强排石效果、减少并发症是目前亟待解决的问题。

本研究结果显示，观察组的治疗有效率为95.56%，与对照组的82.22%比较差异有统计学意义，观察组排尿涩痛、排尿淋沥、腰痛里急、小便短赤及恶寒发热等各项中医证候积分明显低于对照组，且2 组并发症发生率比较差异无统计学意义，表明八正片联合坦洛新片可提高输尿管壁内段结石治疗效果，减轻患者临床症状，同时避免严重并发症的发生，有利于病情康复。八正片处方中车前子为君药，可解热清毒、祛湿通淋；灯心草、川木通、萹蓄为臣药，可清火除热、排石通淋；大黄、滑石、瞿麦及栀子为佐药，具有清热解毒、利尿排石的功效，甘草为使药，可调和药效，诸药合用，可共奏涤除砂石、通淋利尿的功效。

在本研究中，观察组用药后5、10、15 d 的结石排净率均高于对照组，观察组肾绞痛发作率、抗生素使用率、止痛药使用率及结石排净时间、抗生素使用时间、用药3 和5 d 的VAS 评分较对照组均明显降低，证实了八正片联合坦洛新片治疗输尿管壁内段结石疗效确切。八正片联合坦洛新片治疗输尿管壁内段结石患者，可通过利尿作用增强输尿管蠕动，加速结石溶解，促进结石排出，有效提高患者结石排净率，降低肾绞痛发作率、抗生素使用率、止痛药使用率，缩短结石排净时间、抗生素使用时间，缓解患者ESWL 术后疼痛［15-16］。现代药理学研究结果显示，萹蓄、车前子及瞿麦具有显著的利尿、排石作用，大黄具有抗菌作用。八正片可促进尿液生成，舒张输尿管平滑肌，增强输尿管蠕动，有利于结石的排出［17-18］。

本研究结果显示，观察组治疗后输尿管壁内段结石患者肾功能指标及尿生化指标水平明显低于对照组，表明八正片联合坦洛新片治疗可加快输尿管壁内段结石患者肾功能恢复，促进结石排出，改善肾功能及尿生化指标。王强等［19-20］研究显示，输尿管结石患者的尿酸、尿草酸及尿钙水平可随其结石排出情况而发生变化，采用含利尿作用的中药治疗，可有效改善肾功能及尿生化水平，本研究与上述研究结果基本一致，证实了八正片联合坦洛新片治疗输尿管壁内段结石可有效改善患者的肾功能及尿生化指标水平，促进结石排出。

综上所述，八正片联合坦洛新片治疗输尿管壁内段结石疗效确切，可改善患者的临床症状，提高结石清除率，减轻疼痛感受，降低抗生素及止痛药的使用率，安全性高。