“以学生为中心”的药事管理与法规课程教学改革研究

张亚杰，王楚盈，刘 佳，李玉梅，韩 冬，李丽静

（长春中医药大学药学院·吉林 长春·130117）

2018年发布 《普通高等学校本科专业类教学质量国家标准》，高等教育司司长吴岩指出《国标》要把握三大原则，其中第一大原则便是突出“以学生为中心。强调“以学生为中心”的原则就是要通过教育教学调动学生自主学习兴趣和发展学生自身潜能，改善教育教学方法，注重理论结合实践，引导高校教学从教师“教得好”向学生“学得好”方面转变。直至今日，“以学生为中心”的教育理念己得到普遍认可。

药事管理与法规是高等教育药学类专业的主干课程，传统的授课方式是以教师讲授为主的填鸭式教学，已不适用于现今社会人才培养的需要，因此在药事管理与法规的教学过程中引入 “以学生为中心”的理念，在教学过程中注重学生发现问题、分析问题和解决问题的能力培养，提高学生的实践能力、创新能力和学习能力。

1 药事管理与法规教学存在的问题

内容多，学时少。 随着社会主义法治体系的不断完善，对药品的监管力度不断加大，涉及药品监管的法规也越来越多， 学生需要掌握的知识也逐渐增多，限于学时，课上能够讲授的法规有限，教学过程中既要使学生掌握课上的知识点， 也要培养学生课下自学、不断学习的能力，同时授课教师也要做好引导工作，让学生的课下学习可以达到事半功倍的目的。

教学内容枯燥，兴趣低。 药事管理与法规课程主要内容是药品监管的法律法规，需要讲授的内容非常繁杂，教师为完成教学任务，就必须满堂灌输法律条文，没有太多的时间用于展开和开展“以学生为中心”的教学活动，所以教学内容比较枯燥乏味，又因在校学生没有工作经验，对于法规所涉及的内容很难真正理解其含义，在学习过程中逐渐失去了学习的兴趣。

时间紧任务重，学生学习动力不足。 本门课程需要在10 周内完成32 学时授课，同时学生面临考研和就业的压力，由于学习的精力有限，这时要求学生进行所有内容的学习，就会出现学生针对于自己工作需要的进行认真学习，其他方面放弃，造成时间的浪费，学习效果也较差。

2 “以学生为中心”教学设计的主要策略

为解决药事管理与法规课程教学过程中的问题，充分体现“以学生为中心“的教学理念，本课程采用线上线下混合教学模式，在教学过程中采用多种教学方法，如翻转教学法、PBL 教学法、分层教学法等等，因材施教，实行个性化教学，提高教学质量。

2.1 网络教学平台及资源

2.1.1 中国大学MOOC 平台及资源

MOOC 平台的资源是向全社会开放的，平台资源包括药事管理与法规考试大纲、学习指导、PPT、微课视频、真题测试、执业药师考试小技巧等等。教学组在中国大学MOOC 平台已发布六期课程， 超过两千人进行课程的学习。 2022年本门课程又入选国家高等教育智慧教育平台，这个平台让高等教育在线资源的获取更加便捷，通过中国大学MOOC 平台的建设，践行高校服务社会的责任。

SPOOC 平台只针对校内学生开放， 是校内辅助教学的主要平台，该平台按照如何促进学生自学和深入学习进行建设，主要包括以下内容：

a.教学信息模块：包括教师团队、视频预告、教学大纲、教学方案、精品课链接等。

b.特色学习模块：根据学生的就业方向和学习兴趣暂时确定四部分内容：主体内容、药品研发、药品生产和药品经营，每个部分按知法→懂法→用法这条主线进行建设。

知法：提供此方向的药品监管的法律法规。

懂法：上传课件、对法律法规进行讲解的微课视频，链接测试题。

用法：设置案例库，学生通过案例分析达到用法的目的。

c.教学管理模块：包括通知、网上论坛、在线考试、作业管理、评价、互动答疑等。

2.1.2 雨课堂平台

“雨课堂”是线下教学的辅助平台，可以利用雨课堂的习题、弹幕、考卷、投票等方式进行师生互动、教学评价[1]，根据评价结果实时调整课堂教学内容和教学方法，活跃课堂氛围，调动学生的学习兴趣。授课结束后， 相关数据会提供学生课上参与互动的情况，如果学生多次不参与活动，就会提供预警名单，授课教师课后会与这些学生进行沟通，必要时进行课后单独辅导。

2.2 “以学生为中心”的教学过程设计

在教学过程中主要采取四种教学方法，教师主讲教学法、翻转教学法、PBL 教学法[2]，分层教学法。通过前三种教学方法的递进式教学，使学生对于药事管理与法规课程的学习达到三知三然，既要“知其然”，还要“知其所以然”，更要“知其所以必然”，分层教学法主要是针对学生的就业方向进行目标性教学。

2.2.1 教师主讲教学法

药事管理与法规教学的第一个阶段 “知其然”阶段。

掌握基础知识：药事管理与法规课程对于学生来说是一门全新的课程，所以开课初期必须通过课堂讲授，让学生逐步领悟这门课程的内涵，掌握基础知识，做到知其然。 授课过程中一般采用案例或设问导入，学生在雨课堂中通过弹幕、投稿功能进行回答，吸引学生的注意力，启发学生深入思考，为后续学习做好铺垫。 例如在讲解药品生产质量管理规范时，设问是“药品的质量是由研发过程还是生产过程决定”，学生很多会回答生产过程，实际药品的质量在药品研发过程中就确定了，生产只是按照设计的内容完成药品的制造过程，因此在生产过程中必须严格按照规章制度操作，不可以有任何差错。 授课过程中学生可以通过投稿功能提出疑问，授课教师给与解答。 教师利用同步测试功能，考查学生对知识点掌握情况。

培养学生学习兴趣：课程内容深入浅出，与学生的实际工作生活息息相关，才能引起共鸣，提高学生的学习兴趣，学生只有对这门课程感兴趣，才能激发和强化学习的内在动力，从而调动学习的积极性。

2.2.2 翻转教学法

药事管理与法规教学的第二个阶段 “知其所以然”。 对于药事管理与法规内容要从思考和领悟上深入深化。

学习药事管理与法规课程， 不是为了背熟法条，归根到底是用法来解决实际问题，依法工作、依法生活。 这一阶段的教学要将学习的主动权交给学生，学生为主，教师为辅，由第一阶段的授之以鱼，过渡到授之以渔。

课前自主学习：课前1 周，教师根据学习项目，在SPOOC 网络平台发布任务清单。 任务清单分三步，第一步是“知法”，了解项目相关的法律规范；第二步是“懂法”，观看核心法规的视频，完成测试，测试及格，才能进行下一步；第三步是“用法”，完成案例分析任务，准备课上小组讨论。 教师通过对学生在网络学习平台的学习情况进行汇总，分析，及时调整课堂教学内容[3]。

课中有针对性教学：每个小组内进行讨论，可以借助头脑风暴，相互竞赛，请外援等方式进行讨论，小组讨论的过程中，教师可以针对没有同学能回答或分歧较大的问题给与解答。 学生在小组讨论结束后，每组由1 人代表全体组员进行汇报，其他组可以针对汇报内容进行提问和讨论。 在下课前，授课教师根据学生课前线上预习遇到的重点、难点，学生在线上“讨论区”集中讨论和反馈的问题以及小组讨论中存在的问题，重点突出地做出详细的讲解。

课后自学：自主完成一个同类案例分析。

2.2.3 PBL 教学法

药事管理与法规教学的第三个阶段是“知其所以必然”。 这一阶段的学习要力求从规律上掌握药事管理与法规课程精髓。 PBL 教学不占用授课学时，通过对相应案例进行分析，培养学生的探索精神和透过现象看本质的能力，为将来的学习和工作奠定扎实的基础。

2.2.4 分层教学法

药事管理与法规课程开设于药学本科生大四的第一学期， 学生在这期间面临找工作或考研的压力。对于考研的同学来说，药事管理与法规不是考研相关课程， 考研的同学不会花费更多精力学习此门课程。找到工作的同学对自己工作相关的法律和法规很感兴趣，其他方面关注比较少。 在这种情况下还选择满堂灌输和无差别教学，就会造成学生的厌烦感[2]，不能充分调动学生学习的积极性。本研究按就业方向对学生进行分层，根据需求组成学习小组，设定不同的学习目标和学习内容，注重因材施教，实行个性化教学，提高学生的学习积极性。

2.2.4.1 学生分层

开课前，按照学生的就业情况采访毕业生、大四学生、辅导员、招就处老师等相关人员，同时参考历年药学专业毕业生就业情况统计分析数据，了解学生的就业方向。 根据调查结果，可以确定我校药学专业学生毕业后，70%以上是在药品生产企业和药品经营企业工作，还有一部分考取研究生，继续深造，其他就业去向还有临床监察员，药监部门的工作人员，公务员等等，所以按就业方向将学生分为三个组，学生根据将来的就业方向加入相应的小组进行学习。

药品研发组：毕业后拟从事研究开发药品相关工作的学生，如研究生，科研部门的研究人员、临床监察员、参与药品注册申报工作的人员等。

药品生产组：毕业后拟在药品生产企业、保健品生产企业、化妆品生产企业从事生产管理、质量管理、检验、仓储、采购等工作的人员等。

药品经营组：毕业后拟在药品批发企业、医疗机构药房、药品零售企业工作的人员。

不属于以上就业方向的或没有确定就业方向的学生，根据学习兴趣和工作需要加入各组别中。

2.2.4.2 教学目标分层

药品研发组教学目标：药品研发组的学生大部分需要参加研究生考试，用于药事管理与法规学习的时间相对来说比较少，所以主要以网络教学平台学习方式为主。其知识和技能目标要求掌握药品研制与注册相关的法律法规，熟悉药品注册的流程，并能运用所掌握的法律法规对新药、 仿制药的注册情况进行分析。 教学目标实现的过程与方法有线上留作业，网上讨论，网络答题等方式，在培养学生严谨的科研精神的同时，还能够真实、准确、完整提供药品的研发数据，保证上市药品的安全、有效、质量可控。

药品生产组教学目标：药品生产组的学生将来主要是在各类药厂工作，所以针对药厂的工作特点设定教学目标。要求掌握药品生产企业管理的相关法律法规，并能运用相关的法律法规解决药品生产过程中出现的问题。 教学目标实现的过程与方法：针对学生的专业和即将工作的药品生产企业类型进行教学内容设计，采用任务驱动教学法进行教学，如设计无菌药品注射剂生产模拟过程，片剂生产模拟过程，特殊剂型的生产模拟过程等，学生根据自身就业方向和兴趣完成相应的测试。 药品生产监督管理属于事前监督，学生必需意识到药品生产的每一个环节和岗位都可能影响到药品的最终质量，因此要在药品生产过程中培养学生的责任意识和质量意识。

药品经营组教学目标：需根据经营企业类型的不同确定相应的教学目标。知识和技能目标要求掌握药品经营企业管理的相关法律法规，并能运用相关的法律法规解决实际问题[3]。 教学目标实现的过程与方法有模拟批发企业的药品采购流程，模拟药品批发企业验收的流程，模拟药店药品销售的流程，模拟医疗机构药品用药指导流程等相应的学习项目。其情感态度和价值观主要是通过药品批发企业的相关培训，培养学生的质量意识。模拟药店和医疗机构售药过程培养学生以患者为中心，提高合理用药的意识。

3 评价方式

参加学校组织的期末考试，期末成绩分数计入总成绩分数的60%。 平时成绩以教学平台成绩为准，包括课上参与活动、课下测试、案例分析以及完成各组活动的成绩，占总成绩的40%。

4 结语

高等教育教学理念逐步从“以教师为中心”向“以学生为中心”转变，这种转变并不是放手让学生自学，而是在教学设计时要体现教师的主导作用和学生的主体作用。 本研究在药事管理与法规的教学设计中，采用线上线下混合的教学模式，线上提供教学资源辅助教学， 利用其数据统计功能对教学过程进行评价，监测教学质量，评估学生学习效果。 授课方法采用以学生为主导的翻转教学法、PBL 教学法、分层教学法，培养学生形成“会学”“乐学”以及“学会”的学习方式，从而调动学生学习的积极性、主动性、创造性，达到学生成长、成才的目的，实现育人为本这一教育工作的根本要求。