分析全自动设备在血站血液检测中的应用

罗宏新 张艳琼 邓超 邹丽云 三明市中心血站检验科 （福建 三明 365000）

内容提要： 目的：探讨全自动设备在血站血液检测中的应用情况。方法：纳入2021年1月～2022年12月血站采集的100份血液样本作为研究对象，随机分组，观察组使用全自动酶免分析系统+全自动加样器检测血站血液样本，对照组用手工方式检测，比较两种检测手段的应用效果。结果：全自动设备检测精确度高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；全自动设备非特异性反应低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；全自动设备检测灵敏度高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：全自动设备在血站血液检测中的应用价值较高，能够提高血液样本检测精确度和灵敏度，能够降低非特异性反应。

血站血液检测方法与检测工作效率也息息相关。常规的手工检测方法虽然取得了一定的成果，但效率低，耗时耗力。研究发现，全自动设备在血站血液检测中的应用，可提升工作人员工作效率，能够减少人为失误概率，检测精确度有保证[1]。现阶段，全自动血细胞分析仪广泛应用在血站血液检测中，从根本上提高了血液检查效率。在全自动设备应用支持下，最大程度上提高了血液检测质量，并逐渐代替了传统手工方法。如在血常规检测中，全自动细胞分析仪的使用，大大缩短了检测时间，以直方图的形式展示细胞体积的分布情况，为血液检验工作的开展提供了保障。基于此，本文随机抽取手工检测阳性样本100份作为研究对象，研究了全自动设备在血站血液检测中的应用价值。

1.资料与方法

1.1 一般资料

于本站2021年1月～2022年12月采集的血液样本中，随机抽取手工检测阳性样本100份作为研究对象。血样提供者男 45例，女55例，年龄21～84岁，平均（49.62±6.20）岁，所有患者均接受HbsAg、抗-TP、抗-HCV阳性检查，本血站血液样本，均为无偿献血者提供，献血者符合相关的标准和规定，患者均知情同意。

试剂：采用ELISA法对样本进行检测，检测试剂：抗-TP：英科新创、抗-HCV：北京万泰、HBsAg：英科新创：均通过国家药品生物制品检定所批检，质量合格，质控品生产厂家为北京康彻思坦：HBsAg 0.2IU/mL，抗-TP6mIU/mL，抗-HCV0.05NCU/mL。

仪器设备：全自动仪器：BEPIII全自动酶免分析系统、RSP-150全自动样本加样系统，手工使用的辅助设备：宝予德加样器、安图洗板机iVO、安图酶标仪PHOMO。

1.2 方法

将血液样本按照本科室标准操作规程分别使用手工方法和全自动仪器检测，阳性结果进行原试剂双孔复试，对检测结果进行比较，将已知浓度的质控品进行倍比稀释，每种浓度检测40次，对两种方法的灵敏度检测进行比较，评价全自动设备的检测效能。

1.3 统计学分析

采用SPSS 21.0软件处理数据，计数资料采用χ2检验，以n、%表示。计量资料采用t检验，以±s表示。P＜0.05视为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 检测结果

阳性结果取其平均值和标准差作比较，全自动设备检测精确度更高，与手工检测方法相比，有显著的优势（P＜0.05），见表1。

表1.检测结果(n=100)

2.2 重复性试验

阳性结果，按血站标准操作规程进行双孔复试，剔除其他原因引起的非特异性反应的结果，全自动设备与手工检测血样样本HBsAg、抗-TP存在一定的差异性（P＜0.05）；根据计算，全自动设备与手工检测非特异性反应存在明显的差别，具体见表2。

表2.全自动设备重复性试验分析

2.3 检测灵敏度

将质控品进行倍比稀释，每种浓度检测40次，取其平均值；全自动检测设备检测灵敏度比手工检测灵敏度高，两种检测手段灵敏度相比，有明显的差异性（P＜0.05），见表3。

表3.全自动设备在血站血液检测中的灵敏度分析(S/CO)

3.讨论

全自动酶免分析系统的诞生和应用，是酶免试验实现全自动化的意义，解放工作人员双手同时，规避了人为因素所致的误差问题。研究证实，全自动酶免分析系统能够提高酶免试验的特异性[2]。研究结果显示，“费米系统”能够提高乙肝、丙肝表抗特异性，且“费米系统”明暗度更高[3]。由此可知，整个酶免试验反应时间很长，步骤很多，通过依托高性能的全自动酶免分析系统，能够提高工作效率，尽快出具检验结果。在全自动酶免分析系统处理模式下，衍生了全自动酶免分析连体机，进一步实现样本加样、稀释、孵育、加试剂、读数等环节的全自动，为临床酶免试验项目、高样本量应用提供了保障。全自动酶免分析系统组成结构较多，包括进样针、清洗系统、驱动系统、控制系统等，各个系统之间协同作用，其工作原理明确[4]。全自动样本加样系统本身具有智能化、自动化特征，设定好相应的参数信息，便可自动放入检测样本，全过程于自动化状态下进行；与传统的手工方式相比，进样效率更高。因此，将全自动酶免分析系统与全自动样本加样系统联合应用在血站血液检测中能够很大程度提高检测工作质量和效率。

本试验检测发现，全自动设备检测HBsAg 平均值、CV，分别为（3.412±0.982）、28.78%；手工检测均值（3.387±1.285）、CV为37.94%；全自动设备抗-TP检测均值（5.235±0.804）、CV为15.36%；手工检测均值、CV，分别为（5.394±1.264）、23.43%。全自动设备检测抗-HCV均值为（4.654±0.515）、CV为11.07%；手工检测均值、CV，分别为（4.564±1.018）、22.30%。上述数据结果显示，两种不同检测手段检测精确度有明显的差异性（P＜0.05）；提示表明全自动设备检测精确度更高，能够很大程度上提升血液样本检测质量。

全自动酶免分析系统广泛应用在临床实验室中，技术稳定性好，方便快捷，成本较低，且在医疗技术发展进步下，逐渐渗透到定量领域中[5]。在免疫技术发展推动下，单克隆体应用范围更加广泛，微孔板、CAP 、标记酶、酶底物等也相继发展，均可应用全自动酶免分析系统进行检测[6]。大量临床实践表明，全自动酶免分析系统在肿瘤标志物检测中的应用作用十分显著，可提高检测灵敏度，对疾病诊断及预后评估有重要的意义[7]。免疫技术发展早期阶段，主要是依靠手工操作开展定性实验，最终得出阴阳性结果，准确率也很高。手工的ELISA实验步骤较多，任何一个环节出现问题，均可能影响检测结果的准确性。影响ELISA免疫试验结果准确性的因素角度，如试剂盒，其使用状态会影响检测水平。为此，按照试剂盒说明书要求规范操作的情况下，稳定的实验条件是获取最佳实验结果的关键，最终可保证检测灵敏度。全自动设备实现了程序化的操作，解决了手工实验操作面临的诸多影响因素，有效控制了人为因素引起的误差，检测结果精确度和敏感度更高，有利于检出弱阳性的样本。基于此，为提高ELISA定性检测的敏感性和特异性，必须依托全自动设备实现。经过研究发现，全自动酶免分析系统能够完全代替手工操作，可以高效完成ELISA试验，提高检测结果准确性同时，保证检测数据更真实、更可靠[8]。同时，全自动酶免分析系统方便保养和维护，为临床血站血液检测提供了便利，当前，全自动酶免分析系统已在国内外检验科、血站等检验机构得到广泛应用。血站血液检测中应用全自动设备，可保证检测数据准确性，能够降低差错，实现对手工检测的突破，有效规避了人为操作引发的失误问题，检测流程更完善，方便人员操作，可以在最大程度上提高检测结果准确性。

全自动加样器在血站血液检测中，可简化繁琐的实验流程，其装置设计有8孔，每列可分装不同体积的液体，节省了人工，减少了工作量，增加了处理量，工作效率更高[9]。同时，全自动加样器可分液范围广，分液速度快，适用于各种96孔板，如酶标板、PCR板、深孔板等，分液体积也可自由选择。阳性结果，按血站标准操作规程进行双孔复试，剔除其他原因引起的非特异性反应的结果，全自动设备与手工检测血样样本HBsAg、抗-TP存在一定的差异性（P＜0.05）；根据计算，全自动设备与手工检测非特异性反应存在明显的差别。通过重复性试验发现，全自动设备HBsAg检测首次反应阳性数为50、重复反应阳性数为40、重复反应阳性率为80.00%；手工检测首次反应阳性数、重复反应阳性数、重复反应阳性率，分别为60、40、66.67%。全自动设备抗-TP检测首次反应阳性数为40、重复反应阳性数为30、重复反应阳性率为75.00%；手工检测首次反应阳性数、重复反应阳性数、重复反应阳性率，分别为50、30、60.00%；根据上述试验结果可得出，全自动设备能够降低实验非特异性显色，与传统的手工检测方式相比，有明显的优越性。

全自动酶免分析系统功能特点显著，适用于中小型实验室以及血站使用，为自动化免疫学实验提供了科学的解决方案[10]。在实际应用过程中发现，全自动酶免分析系统在温育、数据处理、加样、数据保存等方面均实现自动化。同时支持程序设置，将试剂瓶直接放入相应的试剂架后，可开始运行。进一步研究发现，全自动酶免分析系统采取的是一次性注射器，大大降低交叉污染；分析系统具有液面探测功能以及缺液报警功能。全自动样本加样系统通过液面感应器自动调整加样针的高度，促使吸液量更精准，有效规避血凝块的吸入。通过优化试剂架设计，避免了试剂浪费情况，降低了试剂污染可能性。

全自动检测设备可检测项目多，实现检测过程全自动化目标，应用在血站血液检测中，提高全自动检测设备性能同时，提高了血站血液检测工作效率，检测结果更精准。传统的手工检测方法存在一定的局限性，在血站血液检测中，实现对检测结果精确度的把控，实现对检测过程质量的把控，切实发挥了全自动设备检测优势，在血站血液检测中，展现了显著的应用价值。将全自动酶免分析系统与全自动加样器联合应用，进一步提高了检测效能，灵敏度更高。将质控品进行倍比稀释，每种浓度检测40次，取其平均值；全自动检测设备检测灵敏度比手工检测灵敏度高，试验结果显示，全自动设备HBsAg检测，质控稀释比例在1:1，1:2，1:4时，平均值分别是：3.514，1.864，0.705高于手工检测的灵敏度。全自动设备抗-TP检测质控稀释在1:1，1:2，1:4时，平均值分别是：3.716，1.879，0.824也高于手工检测的灵敏度。根据研究结果可见，任何比例下，全自动设备检测灵敏度都比手工检测方式更高，两种检测手段检测灵敏度对比，有明显的差异性（P＜0.05）；再次说明全自动设备在血站血液检测中的应用作用，为血站血液样本检测工作的开展提供了技术保障。本文研究成果，证实了全自动设备在血站血液检测中的应用价值。

综上所述，ELISA法检测过程中每个步骤都将影响着检测结果，加样过程中，手工加样首先，加样精密度不如仪器，其次，手工加样过程中污染概率比仪器高，洗板过程中，手工检测有拍板这一程序，结合在微板上的抗原抗体复合物会脱落一小部分，造成比色值比仪器检测的低。因此，全自动设备可提高血液样本检测精确度，检测效能更高，有利于提高血站血液检测工作效率。