补肺活血胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病的临床疗效分析

［关键词］ 补肺活血胶囊；慢性阻塞性肺疾病；临床疗效

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonarydisease， COPD）是由于慢性支气管炎、肺气肿、有害气体、有害颗粒等病理因素作用于肺部，从而出现以气流持续受限为特征的肺部疾病，其特征为不完全可逆的，进行性发展的气流受限，临床表现主要是胸闷、呼吸困难、咳嗽、气喘等[1]。虽然CODP 可以防治，但一旦罹患，其病情迁延难愈、反复发作，一旦进行到后期将并发肺心病、肺心脑病、心衰等，严重危害患者的生命安全严重者，极大地影响患者的肺功能，因此也会使患者的运动耐量大幅度降低，从而对生活质量造成严重影响[2-3]。目前该病主要是西医治疗为主，包括长期家庭氧疗、吸入支气管扩张剂、糖皮质激素等[4]。而在中医中，COPD 被归属在“肺胀”的范畴之中，可以通过补养心肺、益肾健脾的方式来进行治疗。因此，本文方便选取2019 年12 月—2021 年12 月于北京市石景山医院就诊的66例COPD患者为研究对象，探究补肺活血胶囊在COPD中的应用效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

方便选取本院就诊的66 例COPD 患者为研究对象。根据患者自愿选择的治疗方式进行分类；联用中药组34 例，常规方案组32 例。联用中药组男18例，女16例；年龄46～72岁，平均（57.94±6.17）岁；病程4～13 年，平均（9.84±2.73）年；肺功能分级：Ⅰ级11例、Ⅱ级16例、Ⅲ级7例。常规方案组男17例，女15 例；年龄45～73 岁，平均（57.88±6.21）岁；病程4～14 年，平均（9.87±2.75）年；肺功能分级：Ⅰ级10例、Ⅱ级16 例、Ⅲ级6 例。两组研究对象一般资料比较，差异无统计学意义（Pgt;0.05），具有可比性。本研究经过医院医学伦理委员会审批通过。

1.2 纳入与排除标准

1.2.1 纳入标准 ①均符合COPD 的相关诊断标准[5]；②进行肺功能检查后，确认存在不完全可逆的持续气流受限；③患者病情稳定，不处于加重期；④在这之前1 个月内，未接受过其他中药治疗的经历；⑤均知晓本研究自愿参与，并签署知情同意书。

1.2.2 排除标准 ①已知对本次研究所选取药物中某一成分过敏者；②合并心，脑，肾等重要器官严重器质性损害者；③合并精神疾病或意识障碍者；④存在肺部其他病变如肺纤维化、活动性肺结核者等；⑤由于过敏、刺激性气体等导致气流受限者。

1.3 方法

1.3.1 常规方案组 采用常规治疗方案。①低流量氧气吸入，以1～2 mL/min的氧流量吸氧10～15 h/次；②药物治疗，给予氨茶碱缓释片（国药准字H37020065；规格：0.1 g×24 s），2 次/d，0.1 g/次，口服；根据患者病情发展的情况，选择性给予沙丁胺醇气雾剂（国药准字H50020453；规格：14 g：20 mg/瓶）缓解气管痉挛，改善通气功能；对于存在痰液黏稠，难以咳出者，可以给予羧甲司坦颗粒（国药准字H20093820；规格：0.2 g×12包），3次/d，1包/次。③合理休息，嘱患者注意休息以及合理安排饮食，避免过度劳累、精神紧张，同时改善住所环境，减少感染的概率。

1.3.2 联用中药组 在常规方案组的基础上应用补肺活血胶囊（国药准字Z20030063；规格：0.35 g×60粒）进行治疗，3次/d，4粒/次。

两组患者均治疗两个月。

1.4 观察指标

1.4.1 治疗效果 根据中华医学会呼吸病学分会对慢性阻塞性肺疾病的诊治指南进行制订[6]。①控制良好：患者的各项临床症状消失或基本消失，如咳嗽、喘息、呼吸浅快等，中医证候积分下降≥90%；②显效：患者的各项临床症状均明显好转，如咳嗽、喘息、呼吸浅快等，中医症候积分下降gt;70%，lt;90%；③有效：患者的各项临床症状有所好转。如咳嗽、喘息、呼吸浅快等，中医证候积分下降gt;30%，≤70%；④无效：患者的各项临床症状均好转甚至恶化，出现呼吸困难等情况，中医症候积分下降≤30%。治疗有效率=（控制良好例数+显效例数+有效例数）/每组总例数×100%。

1.4.2 中医证候积分 制订相关的中医证候积分[6]并在治疗前、后进行两组得分比较。症状包括：咳嗽、喘促、乏力、发绀，每一项分值均制定为0～6分。①咳嗽：0分：无咳嗽出现；2分：白天出现间断性咳嗽，但基本不影响日常生活；4分：白天咳嗽较多，夜间出现阵咳，对日常生活影响较大，但尚能忍耐；6分：无论白天还是黑夜，均出现频繁的咳嗽对日常生活影响大。②喘促：0分：无喘促发生；2分：偶尔出现喘促的情况，对日常生活影响不大；4分：当活动时易出现喘咳；6分：处于休息状态时若平卧，也出现喘促，严重影响日常生活；③ 发绀：0 分：无发绀现象；2分：口唇、甲床轻微发绀征象；4分：口唇、甲床明显发绀；6 分：口唇、甲床发绀显著且严重；④ 乏力：0 分：无乏力情况；2 分：稍有乏力的症状，但对日常生活影响较小；4分：乏力症状在活动后加重；6分：处于休息状态时仍觉严重乏力，影响日常生活。

1.4.3 肺功能 在治疗前，治疗后采用肺功能检测仪测定两组肺功能并比较，包括第一秒用力呼吸量（forced expiratory volume in first second， FEV1）、用力肺活量（forced vital capacity， FVc）以及第一秒用力肺活量占预计值百分比（percentage of forced expiratoryexpiratoryvolume in first second to forced vital capacity，FEV1% pred），采用血气分析仪分析两组的动脉血氧分压（arterial partial pressure of oxygen， PaO2）以及动脉血二氧化碳分压（arterial partial pressure of carbondioxide， PaCo2）。

1.4.4 生活质量 在治疗前、治疗后采用圣·乔治呼吸问卷（St.George´s Respiratory Questionnaire， SGRQ）对两组患者的生活质量进行评估，本问卷由活动受限、呼吸症状以及疾病影响组成，共计50 道题目，分值越高，其生活质量越低。

1.4.5 不良反应 比较两组患者在治疗后出现的不良反应情况，并进行比较。

1.5 统计方法

采用SPSS 20.0统计学软件处理数据，符合正态分布的计量资料以（xˉ±s）表示，进行t 检验；计数资料以[n（%）]表示，进行χ2 检验，Plt;0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果比较

联用中药组治疗有效率为94.12%（32/34），高于常规方案组71.88%（23/32），差异有统计学意义（Plt;0.05）。见表1。

2.2 两组患者中医证候积分比较

治疗前，两组患者咳嗽、喘促、乏力、发绀评分比较，差异无统计学意义（Pgt;0.05）；治疗后，两组患者咳嗽、喘促、乏力、发绀评分均降低，且联用中药组低于常规方案组，差异有统计学意义（Plt;0.05）。见表2。

2.3 两组患者肺功能比较

治疗前，两组FEV1、FVC、FEV1% pred、PaO2、PaCO2 水平比较，差异无统计学意义（Pgt;0.05）。治疗后，两组FEV1、FVC、FEV1% pred、PaO2 水平均升高，且联用中药组高于常规方案组，差异有统计学意义（Plt;0.05）。见表3。

2.4 两组患者生活质量比较

治疗前，两组活动受限、呼吸症状以及疾病影响得分，差异无统计学意义（Pgt;0.05）。治疗后，两组活动受限、呼吸症状以及疾病影响得分均降低，且联用中药组低于常规方案组，差异有统计学意义（Plt;0.05）。见表4。

2.5 两组患者不良反应比较

两组患者术后均未出现较为明显的不良反应。

3 讨论

慢性阻塞性肺疾病作为中老年人群体中最常见、最易发的病，由此导致死亡的患者居高不下；并且由于慢性阻塞性肺疾病会使患者肺功能呈现进行性的减退，对于存活的患者，因呼吸功能受到影响，使肺内气体交换效率被严重抑制，导致机体动脉血氧分压下降，二氧化碳分压上升，机体产能不足，出现乏力等症状，从而使患者日常行动及生活受到极大的限制，并且，其作为一种严重的肺部病变，伴随着的频繁咳嗽、喘促等症状，也进一步极大地降低患者的生活质量[7-8]。因此，针对COPD的患者应尽量控制其病情进展，通过家庭长期氧疗等方式将患者稳定在COPD 稳定期，达到改善患者生活质量的目的；同时避免上呼吸道感染、重度营养不良等因素诱使其出现急性加重，危及生命[9]。

目前，认为慢性阻塞性肺疾病的危险因素包括个体因素和环境因素两大类，前者主要是在气道高反应性、哮喘等肺部病变的基础上进一步发展，部分患者也有可能是因遗传所致；后者主要是长期吸烟、活动环境空气污染严重，存在较重粉尘、烟雾、化学物质在空气中弥漫，因此，针对于后者的人群，应尽量戒烟并脱离被污染的环境或做好呼吸防护[10]。但对于慢性阻塞性肺疾病的发病机制目前仍在进一步的研究中，当下的研究认为，COPD的发生于自主神经功能紊乱、氧化应激、抗蛋白酶失衡等多种因素单独或联合作用有关[11]。对COPD的患者进行病理学检查，可见纤维化、黏液高分泌、肺过度通气、纤毛功能失调、小气道陷闭等表现；故目前临床上对于COPD 稳定期的治疗以 支气管舒张剂（β2-受体激动剂）、糖皮质激素、抗氧化剂、黏液溶解剂等进行治疗，其中，最主要、最多应用的是沙丁胺醇气雾剂，可以通过缓解支气管痉挛从而改善通气[12]。家庭长期养疗是COPD稳定期患者最主要的治疗方式，通过长期家庭氧疗能够纠正患者的低氧血症，从而减缓肺功能进一步恶化，同时降低肺动脉压，以达到提高患者生活质量，避免COPD急性发作的效用。

在我国中医理论中，慢性阻塞性肺疾病属于“喘证”“肺胀”的范畴之中，在«圣济总录·肺胀»中有写到“其证气胀满，膨膨而咳喘”。当患者长期慢性咳嗽时，会不断地损耗肺气，致使肺虚及肾、肺卫不固、肾不纳气，从而导致肺肾两虚[13]。因此，针对COPD患者，在中医上的治疗应为补肺固肾、益气活血。补肺活血胶囊是由黄芪、赤芍以及补骨脂通过现代制药技术精制而成的复方中药制剂，其中，黄芪能入肺脾肾经，具有益肺健脾、补脾肺之气的功效，并且还可以升举阳气，因此是中医学中最常用的补气之药；赤芍则入肝脾二经，可通行血脉、散化瘀血，起到消热凉血、散瘀止痛功能，为主要的活血要药；补骨脂可入脾肾经，起到补肾壮阳、温肾纳气之功效[14]。因此，诸药联用可益肾健脾、益气活血、补肺固肾，达到对COPD的标本兼治效果。并且，在现代药理学中也证实，补肾活血胶囊可以解除支气管痉挛，改善毛细血管微循环，从而改善肺功能的作用。

在本次研究中，联用中药组患者其治疗效果明显优于常规方案组，高达94.12%，在曹永辉等[15]研究中，应用补肺活血胶囊治疗COPD 患者，治疗效率为90.00%，二者结果一致；说明通过服用补肺活血胶囊，其发挥益肾健脾、益气活血、补肺固肾的作用，对患者的病情达到针对性的治疗，起到标本兼治的作用，从而使得患者能得到更好的治疗效果，并且其表现在肺功能中的相关指标中，FEV1、FVC、PaO2 等各项指标均出现大幅度的改善，其中FEV1% pred 为临床上评估患者病情严重程度的良好指标，在联用中药组中该指标值远高于常规方案组，也证实应用补肺活血胶囊能解除支气管痉挛，从而更好地促进患者恢复。由于患者的生活质量与其肺功能密切相关，因此当患者的肺功能得到改善后，其生活质量也随之出现较大的变化，在本次结果中，联用中药组的各项生活质量维度评分均更低于常规方案组。最后，本药并不会致使患者出现额外的不良反应情况，具有良好的安全性。

综上所述，对于慢性阻塞性肺疾病患者，在常规的治疗方案上，加用补肾活血胶囊可以进一步地提高治疗效果，改善患者的肺功能情况，并且极大地提高生活质量。