大黄虫汤联合黄帝内针治疗糖尿病周围神经病变临床观察

刘 蕾

随着中国人口老龄化的加快和生活习惯的改变,糖尿病(DM)的患病率也随升高。据第9版全球糖尿病地图数据显示,中国成人糖尿病患者数已经达到1.16亿,2023年将突破1.4亿[1]。糖尿病患者疾病进展期间会伴随众多并发症,而糖尿病周围神经病变(DPN)作为其常见并发症之一,发病率最高可达50%,严重时会导致患者截肢或致死,不仅影响患者生存质量,还加重了国家经济负担[2]。目前,西医治疗DPN主要手段是帮助患者将血糖水平控制在一个相对稳定的状态,并以此为基础,为患者搭配其他神经类治疗药物,但是部分患者对药物的耐受性较差,服用药物后并不能达到预期治疗效果[3]。DPN属于中医“痹症、脉痹”范畴,病因主要是消渴日久,阴气损耗,累及阳气,导致气虚血瘀、脉络痹阻。目前,中医治疗DPN常用的方法包含针灸、汤剂口服、中药熏洗等,其中针灸和汤剂均取得显著的治疗效果[4,5]。黄帝内针以《黄帝内经》[6]独特的经络理论为基础,通过杨真海著作《黄帝内针》[7]进一步阐述理法,并让针刺疗法在痛证的治疗中展现优势。本研究将2种常用中医治法相结合,探讨联合后的疗效及安全性,以期为临床提高DPN治疗有效率提供参考依据,现汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取笔者所在医院2019年1月—2020年12月收治且符合研究所设纳、排标准的200例DPN患者,以随机数字表法分为对照组(100例)和研究组(100例)。2组患者性别、年龄、DM病程、DPN病程、空腹血糖、餐后2 h血糖比较,差异无统计学意义(P>0.05)。本研究经笔者所在医院医学伦理委员会审批。见表1。

表1 2组患者一般资料比较 (例,

1.2 诊断标准西医、中医关于DPN的诊断标准分别参照《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》[8]、《糖尿病周围神经病变病证结合诊疗指南》[9]。

1.3 纳入与排除标准纳入标准:①所有患者均符合上述中、西医诊断;②参与研究前1个月,未服用营养神经类药物;③血糖指标正常;④患者及主要照顾者均对研究知情。排除标准:①合并酮症酸中毒;②不能配合完成诊疗;③合并其他严重器质性疾病;④处于妊娠期。

1.4 治疗方法2组患者均予以相同护理干预,包含健康教育、饮食干预、用药指导、心理干预、血糖监测、降压、调脂、抗氧化应激等。

1.4.1 对照组本组患者予以常规西药治疗。指导患者每日口服3次甲钴胺分散片(江苏四环生物制药有限公司,国药准字 H20080290,规格:0.5 mg),每次1片,共计服用1个月,具体药量可根据患者的年龄和症状酌情增减。

1.4.2 研究组本组患者在对照组基础上采用大黄虫汤加味联合黄帝内针治疗。①大黄虫汤加味方:保留《金匮要略》大黄虫丸原方中的大黄(蒸)、黄芩、桃仁、白芍、干地黄、水蛭和虫(土鳖虫),并将剂量分别调整为6、20、15、20、20、6、10 g,去掉甘草、杏仁、干漆、虻虫、蛴螬,增加赤芍15 g,黄连30 g。除此之外,还结合辨证论治原则,对阴虚者(麦冬、北沙参)、阳虚者(桂枝、制附子)、气虚者(黄芪)适量增加1～2味中药材。将上述中药以水煎服,每剂两次,早晚服用,共计服用1个月。②黄帝内针:严格按照黄帝内针理论中的4大原则和“六三二一”口诀选取穴位,上肢可取合谷、中渚、后溪、内关、大陵、列缺6穴;下肢可取太冲、解溪、公孙、太溪、昆仑、丘墟6穴。穴位选定后,指导患者在治疗床上保持合适的体位并能充分暴露需要行针的腧穴部位,以75%的酒精对腧穴局部和施针者的双手进行消毒。然后采用(华佗牌)一次性无菌针灸针以45°顺经斜刺,进针深度以1.0寸为宜,以患者感觉进针部位有酸麻胀感或无感即停针,所有腧穴均留针3刻钟。留针期间,患者可适当活动,并感受患处是否有变化。每周连续治疗5次,1次/d,休息2 d,2周为1个疗程,共治疗2个疗程。

1.5 观察指标①中医症状分级:参照《糖尿病周围神经病变中医诊疗规范初稿》[10]为准则,制定本研究的中医症状分级量化评分规则。对患者多食易饥、神疲乏力、少气懒言、手足不温、肌肤甲错、肢体麻木或疼痛5项中医证候分别赋值0～3分,分值越高,患者的证候越严重。②神经传导速度:采用全功能肌电图/诱发电位仪[KEYPOINT,批号:国食药监械(进)字2009第3210804号,丹麦丹迪公司]于治疗前后各测定1次患者正中神经、腓总神经的运动、感觉神经传导速度。

1.6 疗效判断标准参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[11],结合治疗前、后患者的中医证候积分变化率,制定本研究的疗效评价方法。中医证候积分变化率为治疗前后积分之差的绝对值占治疗前积分的百分比。显效:中医证候积分变化率≥70%;有效:中医证候积分变化率≥30%,且低于70%;无效:中医证候积分变化率在30%以内。

2 结果

2.1 2组患者中医证候积分比较治疗前,2组患者多食易饥、神疲乏力、少气懒言、手足不温、肌肤甲错、肢体麻木或疼痛的积分差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,2组患者多食易饥、神疲乏力、少气懒言、手足不温、肌肤甲错、肢体麻木或疼痛的积分均低于治疗前,且研究组均低于同时期的对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者中医证候积分比较 (分,

2.2 2组患者神经传导速度比较治疗前,2组患者正中神经、腓总神经的运动、感觉神经传导速度指标差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,2组患者正中神经、腓总神经的运动、感觉神经传导速度均高于治疗前,且研究组均高于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者神经传导速度比较

2.3 2组患者临床疗效比较研究组患者治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者临床疗效比较 (例,%)

3 讨论

DPN属中医学“消渴”范畴,其主要的临床表现是下肢远端麻木和疼痛,并且随着病情的加重,患者的疼痛程度也不断加剧。但由于DPN是隐袭起病,因此一旦发生DPN,患者的神经损害可能就无法逆转。目前,西医治疗DPN主要考虑以降糖药为主,辅以营养神经类药物、抗氧化应激类药物和抗炎药物等,但患者服药后依旧有很高的复发率[12]。中医通过对DPN进行辨证论治,认为治疗该症当以活血化瘀、养阴益气为主[13]。