按病种分值付费模式下医用耗材信息化管理的实践

庄良婷，潘弟（通信作者），莫明聪，李建均

广州医科大学附属第一医院 （广东广州 510120）

医用耗材是医院管理的重要组成部分，其使用情况和管理水平直接关系患者的治疗效果和医院的经济效益。医疗改革的推进和按病种分值付费（diagnosis-intervention packet，DIP）模式的实施对医用耗材的信息化管理提出了更高的要求。DIP模式是以大数据为基础，根据主要诊断和关联手术操作的自然组合对病种进行归类，并按照一定的结算规则进行医保付费。该模式的实施有助于医院更好地控制医疗成本，降低医疗风险，提高医疗服务质量。我院耗材管理人员积极探索和实践DIP 模式下的医用耗材信息化管理工作。本研究旨在介绍我院医用耗材信息化管理方面的经验，包括医疗器械唯一标识（unique device identification，UDI）信息化系统建设、基于耗占比动态监控的医用耗材管控机制、临床科室合理使用医用耗材的措施，以及止血材料和议价降价专项管控，为其他医院医用耗材信息化管理提供借鉴。

1 DIP 模式下医用耗材管理存在的问题

（1）医用耗材使用效率低下：医用耗材的采购、配送、入库等环节多采用人工管理，缺乏自动化、信息化管理手段，导致物品流、信息流、资金流效率低下，整体使用效率不高。（2）耗材信息化管理不完善：目前医用耗材管理信息化水平不高，很多医院还停留在手工记录、手工盘点等传统管理方式阶段，难以实现全面的信息化管理。医院在进行耗材库存管理时，往往缺乏科学的方法和标准，无法准确掌控耗材库存，医院往往采取“多进少出”的策略，增加了医院的管理成本，这也是导致医用耗材管理效率低下和成本高昂的重要原因之一。（3）耗材采购流程不透明：在采购环节，医院未向不同的供应商询价，也未进行评估和比较，此过程缺乏标准化流程和规范化操作，难以保证采购的公正性和合理性。（4）耗材使用管理不够精细化：由于医用耗材品种繁多，使用频率不同，难以对不同类型的医用耗材进行精细化管理，导致部分耗材使用过多或过少，从而对医院的经济效益和医疗质量产生不利影响。

因此，DIP 模式下需加强医用耗材精细化管理，建立科学化的管理模式和信息化管理系统，以实现对医用耗材全生命周期的精细化管理，提高医院的经济效益和社会效益[1-3]。

2 基于UDI 的医用耗材信息化系统的建立

2.1 基于UDI 的全生命周期信息化管理系统

我院引入UDI 标识技术，建立基于UDI 的医用耗材全生命周期信息化管理系统[4-5]。该系统采用以UDI 条码为核心的编码体系，将医保码、收费编码和耗材编码关联，实现对医用耗材流通、库存和分发的管理。（1）建立本地医用耗材数据库：通过第三方中心数据平台，动态比对国家药品监督管理局UDID 数据库，建立医院定制化的本地医用耗材数据库；同时，对在用医用耗材数据进行全面梳理，建立全新的院内耗材编码体系。（2）联合收费编码和医保码：在物资系统中对收费编码与院内编码进行关联，实现收费编码与医保码的关联；通过UDI 扫码收费，与医院信息系统进行信息交互，医院信息系统上传医保码至省医保信息平台，实现UDI 码、医保码、内部收费编码和耗材院内编码的多码映射。（3）实现全环节一键扫码管理：UDI 条码可在供应商、配送商、采购部门、仓管部门、领用部门和使用部门等进行一键扫码管理；配送企业通过供应链平台逐条扫描耗材配送订单的唯一性标识，并上传至院内信息化管理平台；验收员通过扫码枪扫描配送二维码，系统自动获取配送单的所有UDI 条码，并自动校对产品的效期、资质证照、订单匹配度等信息；临床扫描条码核验保证科室使用计划准确无误；使用环节扫描唯一性标识，完成跟台、备货、自购的管理结算，系统根据临床申领计划扫码配送单据条码，完成产品校验、计划校验，保证临床供应的及时准确。（4）资质证照与授权数据的电子监管：系统可实现资质证照与授权数据的厂家质保，包括产品注册证资料、厂家证件资料、供应商资料的电子化管理；同时，可实现效期预警提示和实时更新，及时提醒管理者进行产品跟踪和管理。此外，系统还解决了产品资质证件的电子监管和向前追溯问题，通过产品的动态资料上传功能，要求供应商出库时上传相应资料，并在仓库验收时查验，实现产品资质证件的电子化监管和向前追溯。

通过建立基于UDI 的全生命周期信息化管理系统，改善了耗材的流通、库存和分发，满足了临床科室的需求，减少了库存的过度积压，延长了耗材使用寿命，降低了成本并提高了效率。同时，该系统实现了资质证照和授权数据的电子化管理和向前追溯，提高了安全监管水平与效率，降低了人力监管成本[6-7]。

2.2 基于耗占比动态监控的医用耗材管控机制

DIP 模式下，医院需有效控制成本以提升经济效益。医用耗材成本是医院成本管控的重要一环。随着医院规模扩大和服务项目的增加，各类医用耗材的种类和数量也随之增多。为降低医用耗材的使用成本，医院建立了一套科学、合理的医用耗材管理机制。该机制基于UDI 信息化系统，以科室为单位，以耗占比为监控指标，实现对各科室医用耗材的科学管理和有效控制。耗占比动态监控机制是医用耗材管理的核心，通过对医用耗材使用量、费用和占比等数据进行监测，可发现管理中的问题并进行及时调整。

我院统计近3 年和近3 个月的耗占比情况并计算平均值，以此为依据制定各科室医用耗材耗占比控制目标，同时起草并通过了《关于实施医疗耗占比控制及绩效考核方案》，制定奖惩措施，并将科室耗占比的达标情况纳入绩效考核指标。医院运营绩效管理部门负责考核和奖罚，建立科室目标考核管理模式，鼓励科室节约使用医用耗材。

医院通过UDI 信息化系统实现了医用耗材的全生命周期管理，对医用耗材的采购、入库、出库和使用等环节进行全面监控，并建立了科学的统计分析模型。医院实时监控各科室医用耗材使用情况，及时发现并纠正不良行为。通过科学分析各科室的医用耗材使用情况，结合临床工作具体情况，并根据实际耗用情况和市场供求关系，动态调整医用耗材采购、库存和配送策略，在保证患者治疗效果的同时，降低医用耗材管理成本。

2.3 医用耗材的合理使用

为提高医用耗材的使用效率和管理水平，我院制定了科学、合理的医用耗材使用标准和规范，加强对临床科室医用耗材的专业培训和管理，同时建立了科学的医用耗材使用评价机制，对医用耗材使用效果进行全面评价，鼓励科室优化医用耗材的使用方案，提高资源利用效率。另外，加强对科室医用耗材使用的监督和管理，落实相关责任人和考核机制，制定相应的激励和处罚措施，实现对医用耗材使用的科学化管理和有效控制。

2.4 耗材议价降价和专项管控工作

为进一步降低医用耗材的使用成本、减少浪费，我院优化了临床科室医用耗材使用规范，开展了止血材料和议价降价专项管控工作。针对单价高、消耗量大或总金额高的医用耗材，与供应商进行谈判，以降低采购成本、提高效益。通过智能化物资系统快速获取2021 年耗材使用数据，并筛选总金额排名前100 位的耗材，其中吻合器类产品总金额占比高达25%，选取并将100 位的类耗材作为议价对象，特别关注吻合器类产品。采取多种方式（如约谈供应商，参考省、市平台和其他医院价格等）进行降价谈判，以确定有利于医院的价格，并最终达成谈判协议。要求供应商提供价格承诺函，随时动态调整供货价格，以确保价格处于全省较低水平。同时，保证医用耗材的质量和安全性。议价不仅要考虑价格优势，还须考虑供应商的诚信度和售后服务质量等因素。

医院对止血材料进行专项管控。统计分析2019 年上半年全院不同品种止血材料的使用量和总费用，以及专业组单台次手术的止血材料使用量和费用排名，发现个别单台手术止血材料费用高达上万元。随后医院组织专家对止血材料使用情况进行评价，专家一致认为止血主要手段为物理止血，而止血材料仅作为辅助使用。因此，将止血材料纳入专项管控范畴，制定了《广州医科大学附属第一医院医用止血材料临床应用管理规定（试行）》，要求各专业组每月填写手术科室使用止血材料月申领计划表，并限量申领；若术中必须使用止血材料，则术后必须填写止血材料使用情况说明；同时，按月通报止血材料使用情况，并公示各临床专业组止血材料使用费用排名。通过以上措施，止血材料的使用量和使用费用减少了，专项管控工作取得了显著成效。止血材料的成本由管控前单台次手术的止血材料费用1 256 元/台下降至2019 年下半年的550 元/台、2020 年的427 元/台、2021 年199 元/台和2022 年257 元/台，有效节省了医院耗材支出成本。

3 医用耗材信息化管理的成效

我院建立的基于UDI 的医疗器械全生命周期信息化管理系统，实现了医用耗材的全域、全范围、全流程解决方案，构建了涵盖从生产企业到患者使用的全链条。该管理模式不仅节约了大量人力成本，提高了工作效率，还有效监管、规范了高值耗材的合理使用，降低了耗材成本，提升了运营效率和效益。

3.1 从粗放式管理转为精细化管理

实施医疗器械全生命周期信息化管理之前，医院医用耗材采用粗放式管理模式。手术所需耗材由科室直接与供应商联系，供应商直接送货至手术室，手术室手工登记使用记录和费用，部分高值耗材使用费用于次月与供应商开票结算，设备科凭签名发票和送货单手工录入系统。这一过程易出现差错，也无法对耗材进行有效溯源。而采用基于UDI 的医疗器械全生命周期信息化管理体系后，全院医用耗材全部纳入管理范畴。通过UDI 码结合信息系统，可进行医用耗材的准入遴选、申领、审批、采购、配送监控、智能化验收、库存管理、使用收费、付款、质量管理、追溯召回等全过程管理，形成严密闭环，避免人工操作环节的人为错误，大幅提高医院医用耗材精细化管理水平。

3.2 高值耗材采取用后结算模式

此前大部分高值耗材采用寄销模式，导致耗材备库成本过高，且管理层面无法有效控制科室耗材使用率，易导致耗材过期。而用后结算模式的核心理念是给予供应商物权，直至科室扫码消耗耗材，物权才转移至医院，每月定期结算，降低了医院物资占用，避免了耗材过期情况[8]。目前，用后结算的耗材金额占可扫码耗材总金额的80%，有效管控了耗材成本，提高了医院效益。

3.3 提升了工作效率

医用耗材信息化管理系统采用智能化设计，从生产企业到患者使用的各环节尽可能减少人力投入。采用产品自身的UDI 码，减少了入院后二次贴码的工作量；利用信息化技术完成产品智能校验，提高了产品验收效率和准确率，减少了人工验收的工作量；资质证照和产品授权实现电子化监管，通过物资系统平台严格管控第一关，医院只需投入少量人力，即可实现有效管控；术后登记高值耗材条码电子化，减少了手工贴码的工作量。

3.4 降低了医院成本

通过建立耗占比动态监控机制，实现了对临床科室医用耗材使用的实时监控和分析，发现并纠正了一些科室的耗材使用异常现象，控制了耗材费用的不合理增长。同时，该机制有助于医用耗材管理，优化了采购策略，控制了医用耗材费用占比的上升。例如2022 年医院新开1 个院区，医院业务收入增长了16.7%，耗占比为26.72%，仅比2021 年增加了0.2%，有效遏制了耗占比快速上升的势头。

经过谈判，医院耗材整体成本降幅约为2.75%，吻合器类耗材（腔镜吻合器等）成本降幅高达6.7%。如果按照采购金额10 亿元计算，可节省2 750 万元的耗材采购金额。单台次止血材料费用从1 256 元/台下降到2022 年的257 元/台。按照每年36 000 台手术计算，可节约3 600 万元的止血材料采购成本。DIP 模式以病种为基础支付固定金额，医院节约的成本无论是运营成本还是耗材采购成本，均可有效转化为医院效益。医保基金会将结余资金返还医院，鼓励医院提高医疗服务质量和效率，加强对医疗资源成本的管理和使用效率的监控。

4 小结

在实际应用中，以UDI 为基础的医用耗材全生命周期信息化管理系统有效解决了医用耗材信息化管理中的难点和痛点，提升了管理效率和质量，减少了耗材成本和浪费，促进了医用耗材的精细化管理和医疗服务的优化。对于未来医院医用耗材精细化管理的发展，应加强对UDI 条码的推广，促进全行业信息化管理的普及和协同；不断完善信息化系统的功能和性能，加强对耗材质量和使用效果的评估，推进信息化管理数据的分析和挖掘，实现医用耗材精细化管理的持续改进和优化；积极探索医用耗材共享经济模式和创新模式，促进医疗资源的合理配置和优化。

综上所述，医用耗材信息化管理是医疗服务精细化管理的重要组成部分，也是提高医疗服务质量和效率的重要手段。本研究的实践和探索为医用耗材信息化管理的理论和实践奠定了基础，也为未来医用耗材精细化管理的发展提供了思路。