头戴式A超注视器的研制及应用

吴宝红 朱沛玲 李莺

(粤北人民医院 1.眼科 2.医学工程部,广东 韶关 512026)

白内障是全球居于首位的致盲性眼病,临床治疗首选外科手术[1]。随着白内障手术技巧的日益成熟及高端人工晶状体[2](双焦点、三焦点、无级变焦和复合曲面等)的出现,白内障超声乳化手术已由复明手术向屈光手术发展,术中植入人工晶状体度数的准确性成为影响术后屈光误差的主要原因[3-5]。光学相干反射生物测量仪(IOL-Master)可以测量眼轴、前房深度和角膜曲率,并计算人工晶体度数,其测量准确度高、快速且非接触,但对于有严重影响视轴方向透明性的病变(如角膜瘢痕、成熟白内障和后囊下白内障、玻璃体积血)和无法固视的患者[6-7],临床需用接触式A超进行眼轴测量,其测量精确度可达0.10～0.12 mm[8]。传统眼轴测量方法需患者举臂伸指,通过患者对侧眼固视手指调整测量眼位,当患者配合欠佳时,会延长检查时间,导致患者手臂劳累并降低工作效率。肖蓉等[9]和蔡亚兰等[10]设计的眼科A超指示器,提供了手臂支撑装置,但患者仍要举手。胡晋平等[11]研制的便携式注视器,无需患者举臂伸指并解决医患沟通困难,提高了工作效率,但需外接含USB接口的电源插座或充电宝并平稳放置。因白内障患者以老年人居多[12],配合能力较差,检查者需反复移动患者手指调整眼位并嘱其固视,不仅降低工作效率,还易导致患者手臂劳累。针对便携式注视器的不足,笔者自行研制了头戴式A超注视器并将其辅助眼轴测量,使用更便捷,测量结果准确可靠。现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 采用方便抽样法,选取2022年8-12月在我院眼科门诊行双眼IOL-Master(德国Carl Zeiss公司)人工晶状体度数测定,其中1眼需接触式A超(法国光太)测量眼轴的白内障患者55例(55只眼)为研究对象。样本量的计算公式[13]:调查的变量数×5～10倍;设定失访率为10%,确定本研究样本量为55例。其中,男30例,女25例,平均年龄(71.65±10.72)岁;白内障类型:并发性白内障35例、混合性白内障11例、老年性白内障5例、糖尿病性白内障3例和先天性白内障1例;按Emery晶状体核硬度分级标准[14]:Ⅱ度8例、Ⅲ度38例、Ⅳ度9例;视力情况:0.1～0.15者17例、0.02～0.08者15例、<0.02者23例。纳入标准:年龄>18岁;经眼部影像学和眼底检查确诊为白内障;知情同意并签署知情同意书。排除标准:认知功能障碍;合并视网膜脱离、玻璃体出血、青光眼、单眼高度近视和硅油眼等其它眼部疾病。本研究经医院伦理委员会批准(审批号:KY-2021-334)。

1.2方法 采用自身前后对照法,患者以举臂伸指的方式辅助眼轴测量设为应用前,即嘱患者举臂伸指置于非测量眼上方约25 cm,非测量眼固视手指,见图1(扫后文二维码获取)。患者以头戴式A超注视器辅助眼轴测量设为应用后,即嘱患者非测量眼固视指示灯,见图2(扫后文二维码获取);检查者将探头对准测量眼并垂直于角膜中央表面,轻轻接触角膜,测量10次后,仪器自动计算平均值,参考IOL-Master眼轴测量结果选择数据。头戴式A超注视器的设计、制作及应用方法,具体如下。

1.2.1头戴式A超注视器的设计与制作 头戴式A超注视器包括头套和注视器2个部件。(1)头套:软胶头套,两端设置魔术贴,可根据操作者头围调节头套大小。(2)注视器:由带纽扣电池盒开关的发光二极管与金属穿线软管拼接而成并固定于头套;头部为3VLED节能红色灯泡,光照柔和;身部是外径为5 mm、内径为3 mm、长为25 cm的可自由弯曲、改变角度及定型的金属穿线软管;尾部为宽24 mm、长34 mm的带开关的纽扣电池盒。头戴式A超注视器示意图,见图3,扫二维码获取图1～图3。

1.2.2应用方法 测量眼轴时,检查者佩戴头戴式A超注视器,嘱患者对侧眼固视指示灯,必要时由检查者通过轻微转动头部或摆动指示灯调整测量眼位,还可根据检查者的坐高及患者对侧眼的视力上下摆动指示灯,调整灯距。

1.3观察指标 观察并比较头戴式A超注视器应用前后眼轴测量情况及患者对辅助用具的体验评价。(1)眼轴测量情况包括眼轴测量时间和眼轴测量结果。(2)辅助用具体验评价包括评估患者有无手臂劳累、情绪紧张(闭眼、频繁眨眼、眼球转动)及对辅助用具的满意度。使用同一秒表记录测量时间,应用前测量时间从嘱患者举臂伸指开始至测量完毕,应用后测量时间从嘱患者注视指示灯开始至测量完毕。

2 结果

2.1头戴式A超注视器应用前后患者眼轴测量情况比较 见表1。

表1 头戴式A超注视器应用前后患者眼轴测量情况比较(n=55)

2.2头戴式A超注视器应用前后患者辅助用具体验评价比较 见表2。

表2 头戴式A超注视器应用前后患者辅助用具体验评价比较[例(百分率,%)]

3 讨论

3.1研制头戴式A超注视器的必要性 A超测眼轴时,需嘱患者注视超声探头顶端的注视灯[15]。对于某些晶状体高度混浊的患者,由于对光的敏感性降低,会存在注视不良导致固视不佳以致影响眼轴测量准确性的情况。引导患者视力较好的对侧眼固视,测量眼也可以同时保持固视,则可确保测量结果准确可靠。传统眼轴测量方法、眼科A超指示器和便携式注视器均在一定程度上存在不足,患者手臂劳累且工作效率降低,笔者自行研制的头戴式A超注视器具有以下4个特点,(1)实用:眼轴测量时,指导患者对侧眼固视指示灯,由检查者按需轻微转动头部或摆动指示灯调整患者眼位,无需患者伸臂举指,避免患者手臂劳累且无需家属协助。(2)便捷:自带纽扣电池及开关,无需外接电源插座或充电宝,无需安装固定,不受检查场地限制,不会影响检查者操作。使用时,由操作者佩戴在头上,较改良型额带指示灯[16]佩戴于患者头上使用更快捷。(3)安全:纽扣电池不会漏电;头套大小可调,眼轴测量时间短,注视器佩戴时间短,不会导致检查者头部压力性损伤;使用完毕用75%酒精擦拭消毒,符合感控要求。(4)耐用:眼轴测量时间平均约30 s,纽扣电池常开下可维持3 d,经久耐用。

3.2头戴式A超注视器能有效改善患者眼轴测量体验 本研究结果显示:应用头戴式A超注视器辅助眼轴测量后,眼轴测量时间短于应用前,手臂劳累情况少于应用前,差异有统计学意义(P<0.05)。表明头戴式A超注视器辅助眼轴测量可降低患者手臂劳累的发生,缩短测量时间,有效改善了患者眼轴测量体验。虽然眼轴测量时间不长,多数患者对举臂伸指无明显不适,但是不用举手无疑避免了患者对举手时间长短和怎样配合举好的担忧,对于一些年老体弱和罹患脑血管疾病的患者,常因举指不稳导致眼位不正,检查者需中止检查反复纠正患者手指位置调整测量眼位,以致延长检查时间并导致患者手臂劳累,必要时还需家属协助,耗费人力。应用头戴式A超注视器辅助定位测量眼轴时,患者只需注视指示灯,目标精准且执行简单,更容易理解及配合,必要时由检查者轻微转动头部或摆动指示灯调整测量眼位即可,无需患者举臂伸指,既可避免患者的顾虑及手臂劳累,也无需家属协助,优化了检查流程,提高了患者的舒适度和满意率。但因A超检查需接触角膜,大部分患者会对该项检查的安全性、风险度及疼痛度过于担心,难免会紧张及恐惧,出现频繁眨眼、闭眼和眼球转动[11,17],所以头戴式A超注视器应用前后,患者的情绪紧张率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。

3.3应用头戴式A超注视器辅助眼轴测量,测量结果准确可靠 据报道[18-19],术后屈光误差54%来自于眼轴长度,0.1 mm的眼轴测量误差会导致术后0.28 D的屈光误差,眼轴长度的准确测量显得尤为重要。研究[20]发现,IOL-Master测量眼轴长度长于A超测量所得眼轴长度,分析与2种仪器测量原理不同及A超测量操作过程中有不同程度压陷角膜有关。在操作过程中探头对角膜压迫的问题依然不能避免,操作者的熟练程度也会对其测量值产生一定的影响,我院A超眼轴测量精度控制较好[21-23]。本研究结果显示:头戴式A超注视器应用前后眼轴测量结果比较,差异无统计学意义(P>0.05),表明头戴式A超注视器与举臂伸指调整眼位测量眼轴效果相同。

综上所述,本研究自制的头戴式A超注视器实用便捷,辅助眼轴测量无需患者举臂伸指,可以避免其手臂劳累,提高患者舒适度及满意率,改善其眼轴测量体验,且测量结果准确可靠。今后还可收集更多病种的观察病例,将角膜瘢痕或患有其他角膜病变、玻璃体积血、青光眼及注视功能不好的患者纳入观察范畴,为头戴式A超注视器的临床适用性提供更有力的证据。