针刺联合六味地黄丸治疗糖尿病前期疗效研究

章娟娟,庄礼兴,章娜娜

(1.广州中医药大学,广东 广州 510010;2.广州中医药大学第一附属医院,广东 广州 510010;3.广州中医药大学附属中山中医院,广东 中山 528400)

糖尿病是一种慢性代谢性疾病,以高血糖为特征,会导致心脑血管、肾脏、眼睛、神经等多个系统的损害和并发症[1-2]。2型糖尿病是糖尿病最常见的类型,占95%以上,与遗传、环境、生活方式等多种因素有关[3-4]。糖尿病前期是指血糖水平高于正常值但低于诊断标准的一种中间状态,包括糖耐量异常(IGT)和空腹血糖受损(IFG)。糖尿病前期患者每年有10%的风险发展为2型糖尿病,同时也增加了心血管疾病、肾脏疾病、视网膜病变等并发症的风险。因此,早期诊断和治疗糖尿病前期对于预防2型糖尿病及其并发症具有重要意义。

针刺是中医学的重要组成部分,具有调节气血、平衡阴阳、促进新陈代谢的作用[5]。针刺可以通过刺激穴位来调节神经内分泌系统和免疫系统,从而影响血糖水平和胰岛素敏感性[6]。六味地黄丸是中医经典方剂之一,主要用于治疗肾阴虚证,具有滋阴补肾、清虚火、益精髓的功效[7]。六味地黄丸可以通过改善肾功能来调节血脂水平和抵抗氧化应激[8]。针刺联合六味地黄丸加减治疗糖尿病前期可从整体上调节机体功能,达到降低血糖、改善代谢综合征和提高生活质量的目的。本研究旨在探讨针刺联合六味地黄丸加减治疗糖尿病前期的临床效果及对血糖、血脂、体重指数、血压和生活质量的影响,并与单纯使用六味地黄丸治疗进行比较,以期为早期干预2型糖尿病提供有效治疗方法。

1 资料与方法

1.1 一般资料 纳入2019年1月至2021年1月广东省人民医院、南部战区空军医院就诊的60例糖尿病前期患者,采用随机数字表法分为试验组和对照组,每组30例。试验组男16例,女14例;年龄65～82岁,平均(69.85±10.57)岁;病程5.7～18.9年,平均(12.34±6.62)年;合并肥胖22例,高血压18例,高脂血症15例;体重指数(BMI)25.6～29.5 kg/m2,平均(27.33±1.82)kg/m2。对照组男18例,女12例;年龄67～80岁,平均(71.39±12.14)岁;病程6.6～16.3年,平均(11.63±7.14)年;合并肥胖24例,高血压18例,高脂血症16例;BMI 25.2～29.9 kg/m2,平均(27.63±6.59)kg/m2。两组一般资料比较,差异无统计学意义(均P>0.05),具有可比性。本研究经广东省人民医院伦理委员会审核通过(2018163H)。纳入的患者及家属对本研究内容知情且同意。诊断标准:根据《中国2型糖尿病防治指南》[9]《2022年美国糖尿病学会糖尿病医学诊疗标准》[10]及《中药新药临床研究指导原则》[11]制订糖尿病前期诊断标准,主要包括IFG、IGT。空腹血糖(Fasting blood glucose,FBG)水平6.1～6.9 mmol/L及餐后2 h血糖(Postprandial 2-hour blood glucose,2 hPG)水平7.8～11.0 mmol/L,多食、多饮、多尿,体重迅速下降,伴头晕目眩,耳鸣,腰膝酸软,体内发热,口唇干燥,颧骨发红,乏力昏厥,舌红少苔,脉细而弱。病例纳入标准:符合上述诊断标准;无其他严重内科或外科疾病;无肾、肝、心等器官功能障碍者;患者依从性佳,可配合完成研究。排除标准:3个月内参与过相关治疗或试验者;对治疗所需药物过敏或不耐受者;合并严重免疫系统疾病者;合并精神疾病者。

1.2 治疗方法

1.2.1 对照组:予以患者六味地黄丸(国药准字Z11021283)口服,水蜜丸,每次25粒,每日2次,连续服用4周。

1.2.2 试验组:在对照组治疗的基础上加用针刺治疗,主穴取中脘、下脘、气海、关元、天枢、大横、滑肉门、大陵、气穴、水道、商曲;痰湿重者加阴陵泉、丰隆;肥胖者加腹部阿是穴、丰隆。嘱患者取仰卧位,医者立于其右侧,对局部穴位皮肤进行常规消毒,选取0.30 mm×50 mm的一次性无菌针灸针,先用直刺法刺入中脘、下脘、气海、关元四穴,深度为1.5～2寸;再用斜刺法刺入天枢、大横、滑肉门、大陵四穴,深度为1～2寸;最后用斜刺法刺入气穴、水道、商曲三穴,深度为0.3～0.5寸。针刺得气后于主穴连接KWD-8081电针治疗仪,波型选取疏密波,频率2 Hz,强度以患者耐受为度,并在腹部加用TDP神灯照射,每次治疗30 min。每日1次,每周5次,共治疗4周。

1.3 观察指标 ①中医证候积分:分别于治疗前后评价两组患者的中医证候积分情况。②糖代谢指标:分别于治疗前后采集患者空腹静脉血,采用生化分析仪测定FBG、2 hPG、血清胰岛素、餐后2 h胰岛素水平。③血脂指标:分别于治疗前后采集患者空腹静脉血,采用生化分析仪测定三酰甘油(Triglyceride,TG)、总胆固醇(Total cholesterol,TC)、低密度脂蛋白胆固醇(Low density lipoprotein cholesterol,LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(High density lipoprotein cholesterol,HDL-C)水平。④BMI:分别于治疗前后采用电子体重秤测量患者的体重和身高,BMI=体重(kg)/身高(m)2。⑤血压:分别于治疗前后采用电子血压计测量患者左上臂的收缩压(Systolic blood pressure,SBP)和舒张压(Diastolic blood pressure,DBP),测量时患者应静坐5 min以上,测量前不应吸烟或饮茶、咖啡等兴奋性饮料。⑥糖尿病患者生存质量特异性量表(Diabetes-specific Quality of Life Scale,DSQL)[12]:采用DSQL评估糖尿病患者的生活质量,具体包括心理功能、生理功能、治疗效果、社会关系四个维度,共27个条目,分值越低,表示生活质量越高。

1.4 疗效标准 参照《消渴病(糖尿病)中医诊疗方案》[13]制订疗效标准。显效:临床症状、体征明显改善,中医证侯积分减少≥70%,FBG、2 hPG下降至正常范围,或FBG、2 hPG下降超过治疗前的40%;有效:临床症状、体征均有好转,中医证侯积分减少≥30%,FBG、2 hPG下降超过治疗前的20%,但未达到显效标准;无效:临床症状、体征均无明显改善,甚或加重,中医证侯积分减少不足30%,FBG、2 hPG无下降,或下降未达到有效标准。

1.5 统计学方法 采用SPSS 26.0统计学软件对所采集的临床数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差表示,比较采用t检验,计数资料以[例(%)]表示,比较采用χ2检验;P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者临床疗效比较 见表1。试验组总有效率为96.67%,对照组总有效率为90.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。

表1 两组患者临床疗效比较[例(%)]

2.2 两组患者中医证候积分比较 见表2。治疗后,两组患者的中医证候积分均下降,且试验组低于对照组(P<0.05)。

表2 两组患者中医证候积分比较(分)

2.3 两组患者糖代谢指标比较 见表3。治疗前,两组患者FBG、2 hPG、血清胰岛素、餐后2 h胰岛素水平比较差异无统计学意义(均P>0.05)。治疗后,两组患者FBG、2 hPG、血清胰岛素、餐后2 h胰岛素水平低于治疗前,且试验组低于对照组(均P<0.05)。

表3 两组患者糖代谢指标比较

2.4 两组患者血脂指标比较 见表4。治疗后,两组患者TG、TC、LDL-C低于治疗前,HDL-C高于治疗前,且试验组治疗后TG、TC、LDL-C低于对照组,HDL-C高于对照组(均P<0.05)。

表4 两组患者血脂指标比较(mmol/L)

2.5 两组患者BMI、血压比较 见表5。治疗后,两组患者的BMI、血压低于治疗前,且试验组治疗后BMI、血压低于对照组(均P<0.05)。

表5 两组患者BMI、血压比较

2.6 两组患者DSQL评分比较 见表6。治疗后,两组患者各项DSQL评分低于治疗前,且试验组DSQL评分低于对照组(均P<0.05)。

表6 两组患者DSQL评分比较(分)

3 讨 论

糖尿病主要表现为血糖升高,导致人体多系统受到损害,是发病率最高的一类代谢性疾病[14-15]。糖尿病前期是指血糖水平高于正常值,但低于明确诊断为糖尿病的标准,也称为糖耐量受损或空腹血糖受损[16]。现代医学认为糖尿病前期的发病机制主要涉及胰岛素抵抗和胰岛素分泌不足两个方面,与家族遗传及环境生活方式关系密切,如不早期进行及时干预,恐有进展为2型糖尿病的风险[17]。根据其症状体征的描述,中医学将糖尿病前期归属于“消渴”范畴,《素问·奇病论》记载:“此肥美之所发也,此人必数食甘美而多肥也,肥者令人内热,甘者令人中满,故其气上溢,转为消渴。”《灵枢·五变》曰:“五脏皆柔弱者,善病消瘅。”《难经·八十一难》曰:“上消者心也,中消者脾也,下消者肾也。”均描述了早期消渴病的病因与饮食不节、情志失调、劳倦过度等因素相关,病机为阴津亏损,燥热偏盛。阴虚为本,燥热为标,阴阳互根互生,阴损及阳,则阴阳俱虚;阳生阴长,阳损及阴,则阴阳两绝。

本研究对照组选取六味地黄丸作为干预手段,是由于六味地黄丸的功效正对其病机,用之可达到调理阴阳、恢复平衡的目的。六味地黄丸是一种中药方剂,由熟地黄、山茱萸、山药、泽泻、茯苓、牡丹皮六味药物组成,具有滋补肾阴、清热泻火的功效[18]。方中熟地黄为君药,能滋补肾阴,益精血,润肌肤,清虚火[19]。山茱萸为方中臣药,能滋肾阴,收敛精气,平衡阴阳[20]。山药为方中佐药,能补脾胃,益气生津,和中止渴[21]。泽泻为方中佐药,能利水渗湿,清热泻火,平衡阴阳[22]。茯苓为方中佐药,能健脾利水,祛湿止渴,安心神[23]。牡丹皮为方中使药,能清肝胆之热,活血散瘀,凉血止渴[24]。综上可知,六味地黄丸能够有效改善糖尿病前期阴津亏损、燥热偏盛的病理状态。针刺治疗是中医学的重要治法,通过刺激特定的穴位来调节气血运行,达到治愈或缓解消渴的目的。针刺选取中脘、下脘、气海、关元四穴,此四穴属任脉,任脉主司气血化生和输布全身,刺激此部位四穴可以健脾益气,养阴生津,调节血糖水平[25-26];天枢、大横、滑肉门、大陵四穴属足阳明胃经,胃经主司水谷的消化和吸收,刺激此部位四穴可健脾和胃,消除痰湿,改善胰岛素抵抗[27-28];气穴、水道、商曲三穴属足少阴肾经,肾经主司水液的代谢和排泄,刺激此三穴可补肾益精,利水渗湿,减少尿糖的排出[29];阴陵泉、丰隆两穴属足太阳膀胱经,膀胱经主司水液的运行和排泄,刺激此两穴可清热利湿,通利小便,降低血糖水平[30-31]。

本研究结果显示,针刺联合六味地黄丸治疗糖尿病前期能够显著改善患者血糖、血脂水平,降低收缩压和舒张压,减轻体重指数,提高生活质量评分。针刺联合六味地黄丸治疗糖尿病前期的临床效果优于单纯使用六味地黄丸治疗,两组间比较差异有统计学意义。本研究中虽试验组疗效确切,但仍存在不足之处,如样本量较小,随访时间较短,不能充分反映针刺联合六味地黄丸治疗糖尿病前期的长期疗效和安全性,且缺乏盲法设计,可能存在主观偏倚和观察偏倚。在今后的研究中将增加样本量,延长随访时间,设置单纯使用针刺治疗的组别,明确区分针刺和六味地黄丸的单独作用和协同作用,并将采用盲法设计,消除主观偏倚和观察偏倚,以期延缓糖尿病前期的进展及为今后更深入的研究提供理论依据。