iRoot SP单尖根管充填治疗瘘管型慢性根尖周炎疗效分析

郭琦 李洁 王倩

[摘要]目的：分析iRoot SP单尖根管充填治疗瘘管型慢性根尖周炎的临床疗效。方法：选取2019年6月-2021年6月笔者医院收治的120例瘘管型慢性根尖炎患者为研究对象，采用随机数表法随机分为研究组与对照组，每组60例。研究组患者进行iRoot SP单尖根管充填，对照组患者进行AH Plus糊剂热牙胶垂直加压法，对比两组患者疼痛、根尖周指数、临床疗效及不良反应发生情况。结果：治疗后第2、7天，研究组患者疼痛等级明显低于对照组（P＜0.05）；治疗后6个月，研究组患者根尖周指数、临床疗效均明显优于对照组（P＜0.05）；随访6个月，两组不良反应发生情况比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：iRoot SP单尖充填可明显降低瘘管型慢性根尖周炎局部疼痛程度，提高治疗效果。

[关键词]瘘管型慢性根尖周炎；单尖根管充填；iRoot SP根管封闭剂；根尖周指数

[中图分类号]R781.33    [文献标志码]A    [文章编号]1008-6455（2023）11-0147-04

Treatment of Fistula Chronic Periapical Periodontitis with iRoot SP Single Apex Filling

GUO Qi，LI Jie，WANG Qian

（Department of Stomatology，Tangshan Hongci Hospital，Tangshan 063000，Hebei，China）

Abstract： Objective  To analyze the clinical effect of iRoot SP single apical root canal filling in the treatment of fistula chronic periapical inflammation. Methods  A total of 120 patients with fistula chronic apical aptitis admitted the author's hospital from June 2019 to June 2021 were selected as the research subjects. They were randomly divided into study group and control group by random number table method， with 60 cases in each group. Patients in the study group received single-apical root canal filling with iRoot SP， and patients in the control group received vertical compression with AH Plus paste hot tooth glue. Pain， periapical index， clinical efficacy and the occurrence of adverse reactions were compared between the two groups. Results  2 and 7 days after treatment， the pain level of patients in the study group was significantly lower than that in the control group （P＜0.05）. 6 months after treatment， the periapical index and clinical efficacy of patients in the study group were significantly better than those in the control group （P＜0.05）. After 6 months follow-up， there was no significant difference in the occurrence of adverse reactions between the two groups （P＞0.05）. Conclusion  iRoot SP can significantly reduce the local pain degree of fistula chronic periapical periodontitis and improve the therapeutic effect.

Key words： fistula chronic periapical periodontitis; root canal filling; single apex root canal filling; iRoot SP root canal sealer; periapical index

瘺管型慢性根尖周炎是临床常见的口腔疾病，排脓通路开口多见于患牙唇侧牙龈，常由未经治疗或治疗不当的牙髓病变引起，伴有多种细菌联合感染，迁延不愈，特别是免疫功能下降的老年人群自身修复功能较差，根尖病变很难在短时间内恢复，病程较长，反复发作[1]。完善的根管治疗是瘘管型慢性根尖周炎的首选治疗方法，通过根管预备、消毒、充填，彻底清除根管内感染，最终严密封闭根管、消除死腔以避免复发[2]。但根管解剖系统复杂，存在根管侧支、副根管、根管分歧、管间峡区等诸多不规则区域，且变异较多，黏附于牙本质小管及根管壁的细菌生物膜可侵入300～1 000 μm[3]，EDTA和次氯酸钠配合声波、超声、负压等化学预备提高了根管清理效果，却远远不够[4-6]。临床研究证实，根管充填材料可影响根管的治疗效果，特别是单尖法充填对根管充填材料要求较高，如选择生物相容性好且理想的固体或半固体根管充填材料进行严密根管充填，可有效预防局部再感染，明显提高根管治疗效果[7]。近年来，iRoot SP根管封闭剂作为新型预混合生物陶瓷类材料，被广泛应用于单尖根管充填[8]。本研究探讨了iRoot SP单尖根管充填对瘘管型慢性根尖周炎患者局部疼痛、根尖周指数等的影响，旨在为瘘管型慢性根尖周炎的临床治疗提供参考，现报道如下。

1  资料和方法

1.1 一般资料：选取2019年6月-2021年6月笔者医院收治的120例瘘管型慢性根尖炎患者为研究对象，采用随机数表法随机分为研究组与对照组，每组60例。研究组：男28例，女32例；年龄24～69岁，平均（44.96±9.85）岁；前磨牙30颗，前牙30颗；对照组：男26例，女34例；年龄21～65岁，平均（45.55±10.09）岁；前磨牙28颗，前牙32颗。两组患者性别、年龄及牙齿分布情况比较差异均无统计学意义（均P＞0.05），具有可比性。本研究已经医院医学伦理委员会审核批准。

1.2 纳入标准：①年龄大于18岁；②诊断为瘘管型慢性根尖炎[9]，单根管患牙；③拟行根管治疗；④根尖孔形成，根管通畅；⑤无囊性病变，根尖阴影直径≤5 mm；⑥患者知情同意，依从性好。

1.3 排除标准：①牙槽骨吸收超过根中1/2，松动度大于Ⅰ度；②根管内堵塞、钙化，无法疏通到工作长度；③伴有严重基础疾病，无法耐受治疗。

1.4 主要试剂和设备：iRoot SP封闭剂（Innovative BioCreamix Inc，Vancouver，iRoot SP），AH Plus糊剂（日本森田株式会社），ProTaper机用镍钛锉、牙胶尖（美国Dentsply公司），Pana-Max2 M4高速手机（日本NSK公司），GD-S600牙科治疗椅（意大利Tecnodent公司），X-smart根管治疗仪（美国Dentsply公司）。

1.5 治疗方法：研究组患者进行iRoot SP单尖根管充填，对照组患者进行AH-Plus糊剂热牙胶垂直加压法，其余操作方法相同。①根管预备：X线/CT检查确定患牙病变情况，局部麻醉满意后，橡皮障隔湿患牙、开髓，使用ProTaper机用镍钛锉预备根管，根尖定位仪检测根管长度后，每次更换锉时配合3%次氯酸钠溶液冲洗根管；预备完成后17%根管润滑剂冲洗根管，再用3%次氯酸钠置换根管润滑剂；无菌吸潮纸吸干，根管内置氢氧化钙后，氧化锌封闭冠部2周，若根管内有渗出物、瘘管未愈或仍有叩痛重新封闭至相关症状消失。②根管充填：瘘管愈合后，冠部氧化锌暂封物用Pana-Max2 M4高速手机清除，超声震荡冲洗根管，去除氢氧化钙；根尖定位仪再次检测根管长度后，使用牙胶尖拍摄试尖片，进一步明确工作长度。研究组患者在根管内注入iRoot SP封闭剂，缓慢插入蘸有少量iRoot SP封闭剂的主尖至工作长度；于根管口下1 mm用携热器切断多余牙胶尖，垂直加压器加压压实（若峡区及扁根管余留空间较多，可插入副尖补充），根管口用流动树脂封闭，牙冠形态用光固化树脂恢复。对照组患者根管内缓慢插入蘸有少量AH Plus糊剂的主尖，携热器垂直加压牙胶尖至距根尖孔3～5 mm，保持垂直加压10 s，再次加热1 s，取出携热器及烫断的牙胶，垂直加压器加压压实根尖牙胶，继而用回填枪分段回填热牙胶至根管口，去除多余充填材料，根管口用流动树脂封闭，牙冠形态用光固化树脂恢复。

1.6 观察指标

1.6.1 疼痛评估：分别于治疗前及治疗后第2、7天[10]，采用《Ingle牙髓病学》[11]中的评估方法评估两组患者局部疼痛程度，共包含无任何疼痛、轻度疼痛（无自发痛，但有咬合时疼痛）、重度疼痛（有持续性自发疼痛以及咬合时疼痛）3个等级。

1.6.2 根尖周情况：分別于治疗前及治疗后6个月，拍摄根尖X线片，采用根尖周指数（Periapical index，PAI）分级标准评估两组患者根尖周情况[12]，共包含Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ五个等级，分级越高表示根尖局部情况越差。

1.6.3 临床疗效：治疗后6个月，评估两组患者临床疗效。疼痛、肿胀等症状及体征消失或显著减轻，咀嚼功能恢复正常，X线片显示根尖局部组织恢复正常为显效；疼痛、肿胀等症状及体征明显减轻，咀嚼功能基本恢复，X线片显示根尖局部透射区明显缩小为有效；疼痛、肿胀等症状及体征未见减轻，咀嚼功能未恢复，X线片显示根尖局部透射区无明显变化或变大为无效。总有效率＝（显效＋有效）例数/总例数×100%[13]。

1.6.4 不良反应：统计治疗后6个月内两组患者咬合痛、叩痛等不良反应发生情况。

1.7 统计学分析：采用SPSS 24.0进行统计学分析，计数资料以“%”表示，采用卡方或秩和检验；符合正态分布的计量资料以“x?±s”表示，采用t检验；P＜0.05为差异具有统计学意义。

2  结果

2.1 两组疼痛情况比较：治疗后第2、7天，研究组患者疼痛等级明显低于对照组（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组根尖周指数比较：治疗后6个月，研究组患者根尖周指数明显优于对照组（P＜0.05），见表2。

2.3 两组临床疗效比较：治疗后6个月，研究组临床疗效明显优于对照组（P＜0.05），总有效率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

2.4 两组不良反应发生情况比较：随访6个月，两组不良反应发生情况比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表4。

3  讨论

瘘管型慢性根尖周炎，是牙体牙髓病未能有效治疗导致的根管感染，根管内长期存在病原菌，造成根尖部骨组织吸收破坏，促使根尖部位牙周膜内形成脓肿，且脓肿周围被纤维结缔组织包绕，继而大量脓细胞和坏死液化组织自脓肿穿破牙槽骨和黏膜溢出，形成瘘管[14]。瘘管型慢性根尖周炎主要由多种厌氧菌引起，多同时存在根管内和根尖周的感染，且由于病原菌长期存在，瘘管迁延不愈[15]。彻底清除病原菌感染是成功治疗瘘管型慢性根尖周炎的关键，根管治疗作为瘘管型慢性根尖周炎的首选治疗方案，能否在维持原始根管形态下，完全清除根管内的病原菌、严密充填封闭根管各解剖区域、防止细菌再进入是其治疗成功的关键[16]。根管封闭剂对根管治疗成功与否起着关键性作用。特别是单尖法充填根管对技术敏感性要求不高，对根尖封闭剂的要求较高。

iRoot SP具有良好的亲水性物理性能，配合牙胶尖或直接注入根管后，可渗透至根管内各区域，与牙本质小管间形成微机械扣锁，并通过吸收牙本质中的水分引导羟基磷灰石生成反应和硅酸钙水化反应，在短时间内发生固化，且固化后体积非但不会收缩或溶解，而且还会有轻度膨胀，抑制微渗漏[17]；iRoot SP不含铝，具有良好的生物活性和生物相容性，与根尖周组织接触后不具有细胞毒性及刺激性作用[18]；iRoot SP具有良好的抗菌性能，能够通过释放OH-而维持局部pH值处于较高水平，从而抑制细菌的生长[19]。Yang R等[20]的研究显示，与MTA新型生物陶瓷生物材料，AH Plus封闭剂相比，iRoot SP的根尖渗透长度更短，且细胞毒性最低。本研究以iRoot SP作为根管封闭剂，结果显示，研究组患者疼痛等级明显低于对照组，根尖周指数及临床疗效明显优于对照组。分析其原因可能为，AH Plus作为一种环氧树脂类根管封闭剂，遇水30 d后会出现轻微收缩，存在治疗失败风险，且超出根尖至根尖周组织时可因吸收差更引发短期炎症反应，而iRoot SP与根管壁化学结合，形成机械扣锁，且轻微膨胀作用，封闭性能良好，可明显提高根管治疗成功率，降低再感染的风险[21]。另外，张羽等[22]研究显示，iRoot SP所形成的高pH值等环境，对金黄色葡萄球菌、粪肠球菌等多种病原菌具有良好的抗菌作用。王春红等[23]的研究指出，iRoot SP可通过释放钙离子，促进细胞分化、诱导成骨的形成，促进根尖周组织愈合。为了降低术前根尖区骨质缺损范围不一对瘘管型慢性根尖周炎治疗效果的影响，本研究均选取根尖区透射≤5 mm的患者，明显提高了结果的可靠性。另外，本研究结果显示，研究组患者不良反应发生率3.33%，低于对照组的10.00%，虽无明显统计学意义，且除气味不适，咬合痛、叩痛外未出现其他明显不良反应，考虑与本研究样本量较小有关，有待进一步加大样本予以验证。

综上所述，iRoot SP单尖充填治疗瘘管型慢性根尖周炎，可明显缓解患者局部疼痛，提高治疗效果，方法可靠，临床应用价值较高。但因iRoot SP具有良好的流动性，插入主尖时应轻柔缓慢，勿将糊剂推出根尖孔，避免超充；虽然iRoot SP固化过程中需要通过吸收根管内的水分发挥水合作用，但过多的水分会影响其性能，甚至引起水疱的发生，故根管内干燥程度需严格把控。

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[收稿日期]2022-07-11

本文引用格式：郭琦，李洁，王倩.iRoot SP单尖根管充填治疗瘘管型慢性根尖周炎疗效分析[J].中国美容医学，2023，32（11）：147-150.