益肾固元汤加减疗法对肾病综合征患者的临床效果及安全性分析

陈子婵 （清远市清城区人民医院 广东 清远 511500）

肾病综合征属于临床较为常见的一种肾脏疾病，患者主要表现为蛋白尿﹑水肿及高脂血症等，若未对其病情实施良好控制，随着病情的持续恶化可能引发肾脏纤维化，甚至是肾衰竭，进而对患者生命健康造成极大威胁［1-2］。临床上针对该病普遍以激素治疗为主，泼尼松是常见激素类药物，虽然可有效缓解患者临床症状，然而长期使用可能会引发一系列不良反应，甚至出现激素依赖性或抵抗性，最终不利于患者疾病康复［3-4］。近年来随着中医药研究的日益发展，中医药在肾病综合征的治疗中表现出疗效稳定﹑安全性高等优势。中医认为，肾病综合征的根本病机为肾脏亏虚以及血瘀阻滞，治疗当以益肾固元为主要原则［5-6］。鉴于此，本文通过观察益肾固元汤加减疗法对肾病综合征患者的临床效果及安全性，以期为肾病综合征患者提供一种安全有效的治疗方案，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2020 年1 月—2022 年1 月我院收治的86 例肾病综合征患者，以随机数字表法分为中西医结合组及西医组，各43 例。中西医结合组男26 例，女17 例；年龄43~78 岁，平均（60.94±6.22）岁；体重指数18~30 kg/m2，平均（23.16±2.08）kg/m2。西医组男28 例，女15 例；年龄42~79 岁，平均（61.32±6.29）岁；体重指数18~30 kg/m2，平均（23.35±2.11）kg/m2。2 组上述资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。入组人员均已签知情同意书，研究经医院伦理委员会批准。

1.2 纳入标准

（1）符合《肾脏病学》［7］中所制定的原发性肾病综合征有关诊断标准；（2）符合中医《原发性肾病综合征的诊断﹑辨证分型及疗效评定》中对原发性肾病综合征的诊断标准［8］；（3）有透析史；（4）成年人；（5）可正常交流沟通。

1.3 排除标准

（1）合并其他肾脏病变；（2）伴有自身免疫性疾病或重大感染；（3）心﹑肝等脏器功能严重不全；（4）对本研究相关药物过敏。

1.4 研究方法

（1）治疗方案：西医组予以常规西医治疗，即予以醋酸泼尼松片口服治疗，剂量为60 mg/次，1 次/d，连续给药8~12 周之后，根据每2~3 周减少10%剂量递减，直至10 mg/次为宜，维持最低剂量给药3 个月。中西医结合组则在西医治疗的基础上增用益肾固元汤加减治疗，方药组成如下：桂枝﹑炒白术﹑陈皮﹑丹参﹑山茱萸﹑泽泻﹑猪苓各10 g，淮山药12 g，熟地﹑车前子各15 g，党参﹑茯苓各20 g，黄芪30 g。腰酸者增用牛膝及菟丝子各10 g，阳虚者增用附子10 g，水肿者增用薏苡仁30 g。将上述方药加水煎煮，取汁150 mL，继续加水煎煮，取汁120 mL，分早晚各1次服用，连续治疗3个月。（2）标本获取及处理：分别于治疗前以及治疗3 个月后抽取所有受试者晨起空腹静脉血3 mL。离心获取血清并保存至低温冰箱中备用。离心条件设置如下：半径8 cm，速率以3 500 r/min 为宜，时长10 min。

1.5 观察指标

比较2 组临床疗效﹑肾功能指标﹑炎症因子水平﹑不良反应发生情况。临床疗效的判定标准如下［9］：（1）临床治愈。临床症状完全消失，且肾功能恢复正常，蛋白尿水平处于正常范围。（2）显效。临床症状基本消失，肾功能趋于正常。（3）好转。临床症状及肾功能均有所改善。（4）无效。未达以上标准。总有效率=（总数-无效人数）/总数×100%。肾功能指标涵盖血肌酐（Scr）﹑尿素氮（BUN）及24 h 尿蛋白定量，借助贝克曼库尔特AU5800 全自动生化分析仪进行检测。炎症因子涵盖白细胞介素-6（IL-6）﹑IL-9 及转移生长因子（TGF-β1），检测方式选用酶联免疫吸附试验。具体操作以试剂盒说明书为准，试剂盒选用深圳晶美生物科技有限公司产品。不良反应包括恶心呕吐﹑头痛头晕及痤疮等。

1.6 统计学方法

数据采用SPSS 22.0 软件进行统计分析。计数资料以例（%）表示，行χ2检验；计量资料以均数±标准差（）表示，行t检验。以P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效比较

中西医结合组治疗总有效率高于西医组，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

表1 2组疗效比较（n=43） 例（%）

2.2 肾功能指标比较

治疗后中西医结合组Scr﹑BUN 及24 h 尿蛋白定量均低于西医组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2 2组肾功能指标比较（，n=43）

表2 2组肾功能指标比较（，n=43）

注：与西医组比较，*P<0.05。

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2.3 2 组不良反应比较

中西医结合组不良反应总发生率低于西医组，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表3。

表3 2组不良反应比较（n=43） 例（%）

2.4 2 组血清炎症因子水平比较

治疗后中西医结合组血清IL-6﹑IL-9 及TGF-β1水平均低于西医组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表4。

表4 2组血清炎症因子水平比较（，n=43） ng/L

表4 2组血清炎症因子水平比较（，n=43） ng/L

注：与西医组比较，*P<0.05。

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3 讨论

本研究结果显示，中西医结合组治疗总有效率高于西医组，治疗后中西医结合组Scr﹑BUN 及24 h 尿蛋白定量均低于西医组，这与既往相关研究相吻合，证实了益肾固元汤加减疗法对肾病综合征患者的临床效果较佳，且促进肾功能的恢复［10-11］。考虑原因，益肾固元汤中的桂枝具有温阳益气﹑温经通脉的功效；茯苓﹑淮山药﹑白术可发挥益气化湿﹑健脾补肾等功效；陈皮具有理气健脾﹑燥湿化痰的功效；车前子﹑泽泻﹑猪苓可发挥渗湿止泻﹑清热化痰等功效；丹参具有活血化瘀﹑痛经止痛等功效；熟地﹑山茱萸可发挥补益肝肾等功效；党参﹑黄芪乃补中益气﹑健脾益肺的经典中药［12-14］。诸药共用，可达补益肝肾﹑健脾益肾﹑活血化瘀等功效，随证加减更有利于患者临床症状的缓解。此外，中西医结合组不良反应总发生率低于西医组，相关文献得以佐证［15-17］，反映了中西医结合组治疗方案可在一定程度上降低肾病综合征患者不良反应发生风险。分析原因，中药具有增效减毒的作用，可降低因西药所引发的相关不良反应。同时，益肾固元汤对肾脏功能及免疫功能具有一定的作用，从而有利于不良反应的预防。另外，治疗后中西医结合组血清IL-6﹑IL-9 及TGF-β1水平均低于西医组。这提示了中西医结合组治疗方案可有效减轻肾病综合征患者炎症反应程度。究其原因，茯苓可有效促进患者体内毒素顺利排出，黄芪则可有效改善蛋白尿症状，白术﹑党参具有一定的清除腹腔积液作用，而熟地黄亦可发挥免疫调控作用，因此益肾固元汤具有改善炎症反应作用［18-20］。

综上所述，益肾固元汤加减疗法应用于肾病综合征患者治疗，可获得较为理想的临床疗效，尤其是在改善肾功能及减轻炎症反应方面展现出独特优势，同时有利于减少不良反应的发生，安全性较高。