FDA批准干眼症新药全氟己基辛烷滴眼液上市

日前，FDA批准了一种直接针对泪液蒸发的创新药物全氟己基辛烷滴眼液（perfluorohexyloctane ophthalmic solution）上市，用于治疗干眼体征和症状。

干眼症（Dry Eye Disease）是由多种原因导致的眼表损伤，患者不仅要忍受诸如干燥感、异物感、疼痛或瘙痒等不适症状，还会因为泪膜不稳定导致视觉障碍，继而对患者的生活质量甚至心理健康都产生负面影响。流行病学和临床证据表明，60%-90%的干眼病是由于睑板腺功能障碍导致的蒸发过强型干眼病，特别是随着人们生活方式、工作强度以及电子设备普及，干眼病的发病率也在逐年上升。目前临床上睑板腺功能障碍治疗以物理治疗为主，辅助以水性人工泪液缓解患者眼部不适症状，但临床治疗需求无法得到满足。

全氟己基辛烷滴眼液由博士伦联合Novaliq公司采用专有无水药物递送技术EyeSol开发，是一种澄清透明、无色、无颗粒、几乎无气味的无菌滴眼液（相关专利：W0-2017055453）。该滴眼液活性成分单一，为100%全氟己基辛烷，不含油脂、表面活性剂和防腐剂等赋形剂，且具有极低的表面张力，可迅速扩散至眼表面，与泪膜的亲脂部分相互作用，覆盖在泪膜水液层表面，在泪膜空气界面处形成保护层，稳定泪膜，防止泪液过度蒸发。此外，该滴眼液还能穿透睑板腺，与腺体相互作用并溶解腺体中的黏性分泌物，恢复睑板腺分泌睑脂的功能，从而达到治疗睑板腺功能障碍相关蒸发过强型干眼病的作用。

目前，该药国内上市许可申请已获国家药品监督管理局（NMPA）/CDE受理。恒瑞医药拥有全氟己基辛烷滴眼液在中国的独家权利。