根本原因分析法在骨科植入器械清洗消毒过程中的应用

陈梅 泰安市中医二院供应室 （山东 泰安 271000）

内容提要： 目的：探讨根本原因分析法在骨科植入器械清洗消毒过程中的临床应用价值。方法：选择2020年1月～2021年5月本院消毒供应室接受的400件骨科植入器械为研究对象。随机分为观察组与对照组，各200件。对照组行供应室常规管理，观察组在常规清洗消毒基础上，使用根本原因分析法进行管理，比较两组清洗质量、消毒合格率、供应室满意度，统计两组供应室相关不良事件发生情况，比较两组单个器械包运行成本比较。结果：观察组清洗质量合格率、消毒合格率、供应室满意度均显著高于对照组（P＜0.05），观察组发生器械不符、无菌包标签错误、消毒不合格的总比例显著低于对照组（P＜0.05）。观察组单个器械包运行成本中，消毒灭菌成本、运输成本和管理成本均显著低于对照组（P＜0.05）。结论：针对骨科植入手术的清洗消毒过程，使用根本原因分析法，能有效地提高清洗质量合格率、消毒合格率、供应室满意度，降低不良事件发生率和医疗成本。

消毒供应室日常工作的主要内容是为医院各科室提供可重复使用的诊疗器械及物品等清洗、消毒以及灭菌[1]。其工作质量与医院感染及患者有创操作的安全性存在直接相关性[2]。故加强医院消毒供应室管理，对提高其工作效率，减少和避免工作问题有重要意义。其中，骨科植入性医疗器械作为医院消毒供应室日常工作的重点，其在清洗、消毒方面均有特殊要求[3]。根本原因分析法作为一种可回溯性失误分析方法，其以既往发生的不良事件为依据，实施针对性的科学分析，进而寻找所出现问题的根本原因并给予纠正，从而达到避免类似不良事件再发生的目的。本研究主要探讨根本原因分析法对消毒供应中心骨科植入器械清洗消毒质量的影响，现报告如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选择2020年1月～2021年5月本院消毒供应室接受的400件骨科植入器械为研究对象。随机分为两组，各200件。其中观察组实施本研究根本原因分析法进行，对照组则实施常规消毒供应室清洗消毒处理。在此期间消毒供应室内工作人员情况：共9名，全部为女性；年龄27～42岁，平均（35.9±2.5）岁；消毒供应室工作年限2～20年；职称：初级6名，中级3名。骨科器械来源：脊柱外科者36件，上肢器械81件，下肢器械83件。

1.2 方法

对照组行供应室常规管理，主要通过医院及供应室相关规章制度，清洗消毒流程制度等进行管理，针对骨科植入器械，给予浸泡、超声清洗和自动清洗等多过程进行消毒。

表1. 两组清洗质量、消毒合格率、供应室满意度比较(n=200,n/%)

观察组在常规清洗消毒基础上，使用根本原因分析法进行管理。先成立根本原因分析法小组，护士长担任组长，其余消毒供应室成员均为组员。在开展工作前先进行相关知识业务讲座与培训，随后针对近5年消毒供应室发生的骨科植入器械清洗消毒相关不良事件进行总结，针对植入器械的清洗质量、酶清洗剂浸泡时间、器械摆放和包装、预处理情况等进行重点分析，采集其相关信息与资料，随后总结经验，对所实施的操作流程规范性再次认定，以“鱼骨图”形式针对工作的质量问题进行分析。确定发生不良事件的根本原因，分级别（关键原因、次要原因、少数原因）进行排序过后逐一论证、排除并解决，从而提高操作流程的细化性及加强操作人员知识能力。最后制订相应改进措施。

1.3 观察指标

比较两组清洗质量、消毒合格率、供应室满意度，统计两组供应室相关不良事件发生情况，比较两组单个器械包运行成本比较。

1.4 统计学分析

使用SPSS20.0进行，计量资料以±s表示，两组间均数的比较使用t检验，组间率的比较采用χ2检验，P＜0.05差异有统计学意义。

2.结果

2.1 两组清洗质量、消毒合格率、供应室满意度比较

观察组清洗质量合格率、消毒合格率、供应室满意度均显著高于对照组（P＜0.05）。

2.2 两组供应室相关不良事件发生比例比较

观察组发生器械不符、无菌包标签错误、消毒不合格的总比例显著低于对照组（P＜0.05）。

表2. 两组供应室相关不良事件发生比例比较(n=200,n)

2.3 两组单个器械包运行成本比较

观察组单个器械包运行成本中，消毒灭菌成本、运输成本和管理成本均显著低于对照组（P＜0.05）。

3.讨论

骨科植入器械是用于治疗骨骼系统疾病和损伤的医疗器械，其具有固定和稳定骨折的作用，通过骨科植入器械可以通过内固定的方式将骨折的骨头片固定在一起，促进骨折愈合，常见的植入器械包括钢板、螺钉、钢钉等。发挥替代和修复关节的作用，骨科植入器械可以用于关节置换手术，例如人工髋关节、人工膝关节等，这些植入器械可以替代受损的关节，恢复关节功能。同时具有支撑和重建骨骼结构的作用，骨科植入器械可以用于支撑和重建骨骼结构，例如脊柱植入物、骨折外固定器等，其可帮助修复骨折、纠正脊柱畸形等。还可促进骨愈合和生长，一些骨科植入器械具有生物活性，可以促进骨愈合和生长，如，骨融合植入物可以释放生长因子，刺激骨细胞增殖和骨组织再生。总的来说，骨科植入器械的功能是通过固定、替代、支撑和促进骨骼结构的方式来治疗和修复骨骼系统的疾病和损伤。骨科植入器械其清洗消毒要求高，且在医院外科手术器械中属于常用物品[4]。医院消毒供应室作为医疗器械清洗、消毒、灭菌与包装的主要部门，其在骨科植入器械的管理中发挥重要作用[5]。其工作质量的优劣与患者安危、医院服务质量存在密切相关性[6]。以往常规消毒供应室的管理易忽视对日常功能的系统失误因素分析，管理效果有待提高[7]。自根本原因分析法在消毒供应室应用以来，其能有效地回顾性分析以往消毒供应室所发生的不良事件原因，从而制订解决方案，以便达到减少日常工作失误、改进工作程序的目的[8-10]。

表3. 两组单个器械包运行成本比较(n=200,±s,元)

表3. 两组单个器械包运行成本比较(n=200,±s,元)

组别消毒灭菌成本运输成本管理成本观察组58.9±15.5 11.2±2.1 18.9±0.9对照组105.5±32.3 25.5±3.3 30.0±5.0 t 18.395 51.702 30.899 P 0.000 0.000 0.000

针对骨科器械进行清洗消毒，其所采用的清洗消毒方法是非常重要的，对确保器械在手术中的安全和有效使用有十分重要的影响。根本原因分析法在骨科植入器械清洗消毒过程中的应用是为了找出问题的根本原因，以便采取正确的措施来解决问题。本研究通过收集数据，收集与清洗消毒过程相关的数据，包括清洗消毒设备的使用情况、操作人员的培训情况、清洗消毒剂的使用情况等。确定问题，确定清洗消毒过程中存在的问题，如器械残留污垢、消毒效果不佳等。制定假设，根据问题确定可能的原因，并制定相应的假设。例如，清洗消毒设备不正常工作、操作人员操作不当等。收集证据，收集与假设相关的证据，可以通过观察、记录数据、访谈等方式进行。分析数据，对收集到的数据进行分析，找出与问题相关的因素。确定根本原因：根据数据分析的结果，确定导致问题的根本原因。可能的根本原因可能包括设备故障、操作规程不合理等。提出解决方案，根据确定的根本原因，提出相应的解决方案。例如，修理设备、改进操作规程等。实施解决方案，根据提出的解决方案，进行相应的改进和调整。持续监测，对改进后的清洗消毒过程进行监测和评估，确保问题得到解决并持续改进。从而可以帮助骨科植入器械清洗消毒过程中找出问题的根本原因，并采取相应的措施来解决问题，提高清洗消毒效果和器械的安全性。

本研究针对骨科植入手术的清洗消毒过程，观察组使用根本原因分析法，相对常规管理方法，比较两组清洗质量、消毒合格率、供应室满意度发现，观察组清洗质量合格率、消毒合格率、供应室满意度均显著高于对照组。说明针对骨科植入手术的清洗消毒过程，使用根本原因分析法管理，能好的提高骨科植入器械的清洗质量，提高消毒合格率，从而提高消毒供应室工作满意度。另外，比较两组供应室相关不良事件发生比例发现，观察组发生器械不符、无菌包标签错误、消毒不合格的总比例显著低于对照组。说明针对骨科植入手术的清洗消毒过程，使用根本原因分析法，对降低不良事件发生率有重要意义。同时，比较两组单个器械包运行成本发现，观察组单个器械包运行成本中，消毒灭菌成本、运输成本和管理成本均显著低于对照组。说明针对骨科植入手术的清洗消毒过程，使用根本原因分析法，对降低医疗成本有一定价值。

针对骨科植入器械在清洗消毒过程中质量差的原因主要由：器械清洗过程未拆分、未严格按照骨科器械特殊性实施分类管理、未实施人工与机器清洗相结合的多清洁方法以及操作流程不合规等[11-15]。本研究观察组针对骨科植入手术的清洗消毒过程，使用根本原因分析法，有效地配备全自动清洗机，规范操作者工作流程，针对污染严重物品重点管理，结合使用多酶清洗剂与清洗工具综合清洗，加强对消毒剂浓度、使用时间及方法的管理，同时配备专人对清洗设备进行管理与监督，定期维护，而且在每月定期开展业务学习，提高理论与实践能力，设立奖惩考核制度，并与绩效挂钩，加强业务交流。

综上所述，针对骨科植入手术的清洗消毒过程，使用根本原因分析法，能有效地提高清洗质量合格率、消毒合格率、供应室满意度，降低不良事件发生率和医疗成本。