育龄期乳腺癌病人生育信息需求评估问卷的编制及信效度检验

王 琦，赵 培，张红梅，郭员志

河南省人民医院，河南 450000

乳腺癌是育龄期女性发病率最高的恶性肿瘤[1]，约40%育龄期的乳腺癌病人有生育需求[2]。但乳腺癌病人接受的手术、化疗及内分泌治疗等综合治疗措施会损害卵巢功能，直接影响病人生育能力[3]。乳腺癌病人妊娠率在癌症病人中最低，仅为3%，比普通人群妊娠率低40%[4]。研究显示，生育信息需求是否满足可影响乳腺癌病人的生育决策及生育能力[5-7]。因此，有必要对乳腺癌病人进行生育信息需求的评估，为干预方案的制定奠定基础。然而，目前我国缺乏针对育龄期乳腺癌病人生育信息需求的测评工具，为确切了解育龄期乳腺癌病人生育信息需求现状，从而有针对性地对其进行指导与干预，本研究编制育龄期乳腺癌病人生育信息需求评估问卷，并检验其信效度，旨在有效评估育龄期乳腺癌病人生育信息需求，并为制定生育信息支持策略提供依据。

1 初始问卷编制

1.1 构建问卷条目池

1.1.1 文献回顾

本研究采用文献分析法，以“乳腺癌/乳腺肿瘤/乳腺瘤”“生育”“信息需求”“问卷/测量/评估/量表编制/量表制订/量表研制/信度/效度”为中文检索词，以“breast tumor /breast cancer/breast neoplasms/mammary cancer/malignant neoplasm/breast /breast carcinoma/human mammary carcinoma”“fertility”“information need”“scale/assessment/measurement/assessment tools/question development/scale preparation/scale development/reliability/validity”为英文检索词，检索万方数据库、中国知网、PubMed 等中英文数据库，检索得到相关文献共80 篇，分析文献中关于育龄期乳腺癌病人生育忧虑、生育信息需求、生育管理、生育需求现状及影响因素等内容，结合“年轻乳腺癌诊疗与生育管理专家共识”[8]，通过头脑风暴、小组讨论，从纳入文献中提取问卷的条目信息，初步拟定了包括疾病影响信息、治疗影响信息、生育力保护信息、生育管理信息、社会心理信息5 个维度、37 个条目的问卷(第1 版）。

1.1.2 半结构式访谈

采用便利抽样法，在郑州市某三级甲等综合医院乳腺外科选取乳腺癌病人进行半结构访谈。访谈提纲：1）对于生育方面，您最想知道的是什么？2）对于生育方面，您目前最不清楚的是什么？3）对于生育方面，您最担心的是什么？4）对于生育方面，您目前最需要什么样的帮助？5）目前，您对于从医护人员得到的信息是否能满足您的生育需求？如果不能，您还存在哪些方面的需求？共访谈12 例乳腺癌病人，其中文化程度：高中2 例，专科5 例，本科4 例，硕士1 例；婚姻状况：未婚4 例，已婚8 例；年龄：＜30 岁3 例，30～40 岁9 例；子女情况：无子女3 例，1 个子女9 例。根据访谈结果，增加“性健康信息”维度，“性健康评估”“性健康知识指导”等9 个条目，形成了包含6 个维度、46 个条目的问卷(第2 版）。

1.2 德尔菲专家函询

1.2.1 函询问卷内容和专家遴选标准

函询问卷包括函询问卷说明、问卷内容及专家的基本情况。专家纳入标准：1）本科及以上学历；2）中级及以上职称；3）从事乳腺外科或生殖科医疗、护理工作10 年及以上；4）熟悉问卷或问卷的编制。

1.2.2 函询结果及问卷修改

选取的12 名专家年龄（43.33±5.12）岁；工作年限（16.83±5.42）年；乳腺外科主任医师4 名，生殖科主任医师2 名，乳腺外科主任护师3 名，乳腺专科护士3 名；学历：博士3 名，硕士5 名，本科4 名；职称：正高级2 名，副高级5 名，中级5 名。2 轮专家函询问卷的有效回收率均为100%，肯德尔协调系数分别为0.258 和0.265（P＜0.01）。专家的协调程度较好，意见一致性较高[9-10]。根据第1 轮咨询结果，删除乳腺癌治疗对子女健康的影响、患乳腺癌后生育的安全性、与治疗相关的不良反应、降低治疗不良反应的方法、乳腺癌相关治疗可能出现的更年期症状、控制更年期症状的治疗方法、月经功能对疾病预后影响重要性评分＜3.5 分、变异系数＞0.25 的7 个条目。

根据专家提出的意见进行修改。1）将表述内容重复的条目进行合并，将“化疗对生育功能的潜在影响；他莫昔芬对生育的副作用；综合治疗对生育力的影响”合并为“乳腺癌治疗对生育能力的影响”。将“生育能力评估；与辅助生殖技术相比，治疗后自然怀孕的可能性；在治疗后我是否能生育”3 个条目合并为“乳腺癌治疗后自然受孕的成功率”。2）修改个别条目的表述方式，如“生育对乳腺癌疾病预后的影响”改为“生育对乳腺癌病人生存期和疾病复发风险的影响”。第2 轮专家函询后，剩余的35 个条目(第3 版）重要性评分均＞4.0 分、变异系数均＜0.25。

1.3 预调查

采用方便抽样法，招募30 例郑州市某三级甲等综合医院育龄期乳腺癌病人应用问卷(第3 版）进行预调查。纳入标准：1）经病理确诊为乳腺癌；2）年龄为20～49 岁；3）精神正常，能正常进行沟通交流；4）知晓病情且知情同意。排除标准：1）既往有严重的精神疾病；2）伴有严重的肝、肾功能障碍和心脑血管等疾病；3）有远处转移；4）不孕。30 例乳腺癌病人均表示问卷内容易理解，并于15 min 内完成。

2 问卷的信效度检验

2022 年1 月—6 月，招募郑州市某三级甲等综合医院乳腺外科的330 例育龄期乳腺癌病人进行调查，纳入与排除标准同预调查。由研究者发放电子问卷（第3 版），回收有效问卷315 份,有效问卷回收率为95.45%。通过调查数据对问卷进行项目分析、探索性因子分析及内部一致性信度检验。2 周后，对40 例乳腺癌病人进行重测，检验问卷的重测信度。

2.1 项目分析

将315 份问卷的总分由高到低进行排序，比较总分排名前27%（高分组）与后27%（低分组）的得分，删除“更年期对性生活的影响”，且高分组与低分组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

2.2 结构效度

将剩余的34 个条目(第4 版）进行探索性因子分析。删除“激素水平对乳腺癌的影响”“夫妻沟通技能指导”因子载荷＜0.3[11]的2 个条目。将剩余的32 个条目(第5 版）再次进行因子分析，结果显示，KMO=0.949，Bartlett 球形度检验的χ2近似值为6 695.930（P＜0.01）。采用主成分分析法共提取6 个特征值≥1的公因子，累计方差贡献率为70.658%，进行最大方差正交旋转，得到因子载荷矩阵(见表1）。根据各因子涵盖条目的内容，命名6 个因子分别为疾病影响信息（条目1～5）、治疗影响信息（条目6～9）、生育力保护信息（条目10～14）、生育管理信息（条目15～21）、性健康信息（条目22～26）、社会心理信息（条目27～32）。

2.3 内容效度

本研究另邀请5 名专家，分别是2 名乳腺外科主任医师，2 名乳腺专科护士，1 名生殖科主任医师。根据5名专家对各条目与问卷（第5 版）相关性评分结果，计算32 个条目问卷的内容效度。各条目的内容效度指数（I-CVI）为0.800～1.000，总量表内容效度指数（S-CVI）为0.950。

2.4 内部一致性信度和重测信度

32 个条目(第5 版）的问卷的Cronbach's α 系数为0.951，各维度的Cronbach's α 系数为0.862～0.923；重测信度为0.948，各维度的重测信度为0.845～0.931。

3 讨论

3.1 编制的育龄期乳腺癌病人生育信息需求评估问卷具有较好的科学性和实用性

编制乳腺癌病人生育信息需求评估问卷的目的在于有效了解我国育龄期乳腺癌病人在疾病影响、治疗影响、生育力保护、生育管理、性健康、社会心理等方面的生育信息需求，为制定相应的信息支持干预策略提供依据。本研究在编制问卷过程中，以相关生育信息共识内容为基础，以其他问卷条目内容为补充，保证了问卷具有科学的理论基础；对育龄期乳腺癌病人进行半结构式访谈，仔细挖掘病人对生育需求的真实感受，问卷涵盖了与育龄期乳腺癌病人生育信息需求相关的广泛问题；专家函询中纳入的专家在乳腺癌领域具有较深的理论与实践经验，确保问卷具有合理性及完备性；通过多种项目分析方法，对问卷的条目进行严格筛选，确保了问卷条目的严谨性。综上所述，本研究编制的乳腺癌病人生育信息需求评估问卷具有较高的科学性。

本研究开发的问卷是关注育龄期乳腺癌病人生育信息需求的测评工具，可帮助医护人员了解育龄期乳腺癌病人生育信息需求现状，进而制定针对性的信息支持干预策略。该问卷包括6 个维度、32 个条目，分数越高表示育龄期乳腺癌病人生育信息需求越高。为确保该问卷条目的实用性，编制过程中重点考虑了以下内容。1）条目内容全面且具体，不仅包括全面的疾病治疗相关生育影响信息、生育力保护信息、生育管理信息、性健康信息条目，同时纳入社会心理信息内容，实现对育龄期乳腺癌病人生育信息需求的综合评估；2）兼顾目前育龄期乳腺癌病人存在的生育忧虑。研究表明，怀孕对疾病预后的影响、乳腺癌及治疗对子女健康的影响等问题，导致育龄期乳腺癌病人存在生育忧虑，错过生育的最佳时机，这些问题均在问卷中体现[12-13]。此外，问卷条目数量适中，内容通俗易懂，具有较强的可操作性。

3.2 育龄期乳腺癌病人生育信息需求评估问卷具有较好的信效度

探索性因子分析结果显示，问卷32 个条目在所属维度的因子载荷均≥0.4，且无多重载荷，6 个公因子能解释70.658%的总变异。表明该问卷具有良好的结构效度。本问卷的内容效度指数为0.95，各条目的内容效度指数为0.800～1.000，说明该问卷的内容效度较好，能反映需要测量的内容[14]。 总问卷的Cronbach's α 系数为0.951，各因子的Cronbach's α 系数为0.862～0.923。表明本问卷具有良好的内部一致性，结果的可靠性高[15]。折半信度为0.867，条目间的同质性及内在相关性较好。问卷的重测信度为0.948，表明该问卷的稳定性较好[16]。

3.3 不足及展望

本研究纳入的乳腺癌病人局限于1 所三级甲等综合医院，今后应进一步扩大样本量，进行多中心、大样本调查，通过验证性因子分析验证并对问卷进行优化，以期为制定育龄期乳腺癌病人生育信息支持策略提供更为准确的依据。

4 小结

本研究编制的育龄期乳腺癌病人生育信息需求评估问卷，具有良好的信效度及适用性，可作为育龄期乳腺癌病人生育信息需求的有效评估工具。该问卷可以协助医护人员更好地了解育龄期乳腺癌病人生育信息需求，进而为制定针对性、个性化的信息支持策略提供可靠依据，帮助减轻育龄期乳腺癌病人生育忧虑，减少决策后悔，提高乳腺癌病人的妊娠率。