新型冠状病毒抗原检测试剂盒自动售卖机的研发与应用

高彤彤，张 昕，石 杰，江喜然，曾 煜

(牡丹江医学院，黑龙江 牡丹江 157011)

1 新型冠状病毒抗原检测试剂盒自动售卖机的研发背景

自2019年12月新型冠状病毒性肺炎疫情暴发以来，确诊人数不断激增，世界各国的公共健康、社会和经济运转受到了巨大影响。新型冠状病毒(SARS-CoV-2)具有很强的传染性和较长的潜伏期，通常在潜伏期内，新冠病毒感染者不会表现出相关的感染症状，但此时病人已经具备了传染能力[1]。新冠患者中，轻症和无症状感染者占大多数，存在有复阳患者的案例，目前其具潜在传播病毒的能力仍无法被排除[2]。因此，通过更高效的检测，筛查出人群中的感染早期患者以及潜在患者，对其进行及时诊断和隔离，是对疫情进行有效遏制的重要举措。

疫情期间，国内多采用咽拭子或鼻拭子来进行核酸检测，从开始检测到出具结果最短需要6～7小时[3]。但是由于某些客观因素，人们往往需要等待更长时间甚至是第二天才能拿到核酸检测报告，耗费时间相对较长，不能满足人们对便捷性的需求。我国国家药品监督管理局批准的新型冠状病毒抗原检测试剂均为基于LFIA的快速检测产品，显示检测结果的时间都在30分钟内[4]。新冠病毒是一种呼吸道传染性病毒，其主要传播方式为接触传播、呼吸道飞沫传播[5]。因此，从事核酸检测的医护人员存在一定的感染风险，尤其是在中高风险地区从事核酸检测工作的医护人员，更容易感染新型冠状病毒性肺炎。此外，我国人口众多，城市人口密集，社会交往频繁，流动性大，在疫情期间进行一次大规模筛查需要耗费大量人力和物力，给我国带来了巨大的经济压力[6]。

与此同时，我国部分基层地区医疗资源也一直处于严重紧缺的状态，部分基层医院存在首诊分流困难、检测能力尚不完备等问题[7]。

通过对目前各类新冠病毒检测方式进行调研，探讨如何设计满足后疫情时代所需要的高效便捷的检测方式，同时探寻如何降低检测成本。在满足人们日常需求的同时，深入探究新型冠状病毒抗原检测试剂盒自动售卖机的经济适用性。

新型冠状病毒抗原检测试剂盒自动售卖机的探究研发不仅是适用于疫情期间的一次创新挑战，更是经验与教训的一次总结，为日后如何防治以新型冠状病毒性肺炎疫情为例的突发公共卫生事件提供一定思路。基于新冠疫情防控形势，2022年3月10日，国务院应对新型冠状病毒性肺炎疫情联防联控机制综合组印发了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》，决定推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，增加抗原检测作为核酸检测的补充，以提高新冠病毒感染者“早发现”的能力，新冠病毒抗原快速检测在全球范围内也已获得广泛认可[8]。新型冠状病毒抗原检测试剂盒自动售卖机不仅能够有效改善由于我国人口数量大、城市人群密度高、进行一次大规模筛查需要耗费大量医用资源的问题，更为不易开展核酸检测的部分基层地区提供了便利，并在一定程度上减少了医护人员的感染风险，有效缓解国家经济和医疗资源压力，切实做到惠及国民。新型冠状病毒抗原检测试剂盒自动售卖机结合市场需求，充分考虑到后疫情时代人们对自主筛查的迫切需求，从多个角度为消费者考虑，可适应多个不同场合的应用环境。

2 新型冠状病毒抗原检测试剂盒自动售卖机介绍

2.1 产品技术

2.1.1 新型冠状病毒抗原检测试剂盒自动售卖机

新型冠状病毒抗原检测试剂盒自动售卖机具有能够保证新型冠状病毒抗原检测试剂盒存放所需的温度、湿度等条件的内部装置。同时，新型冠状病毒抗原检测试剂盒自动售卖机配备了可实时监测设备状态的感应式系统，可将数据信息及时反馈给后台管理人员，如机器内部温度过高或过低、机器外部受到撞击等一系列问题时，通过感应式系统对设备进行实时监测。自动售卖机内部的抗原检测试剂盒的数量也通过感应系统及时反馈给工作人员，以便进行补货[9]。

新型冠状病毒抗原检测试剂自动售卖机具备扫描装置，通过扫描使用者的身份证或健康码进行身份信息的识别。新型冠状病毒抗原检测试剂盒自动售卖机内的每一份新型冠状病毒抗原检测试剂盒都有独属于自己的编码或其他可供识别和追溯的标识。使用者身份信息识别成功后，其个人信息会与其领取的试剂检测盒标识信息匹配，从而确保每一份新型冠状病毒抗原检测试剂盒的去处都是可以追溯的。测试结束后将试剂盒放回机器。机器的回收窗口设有结果识别系统，机器检测到结果后，可以直接打印出纸质报告单(因此本产品可投放于车站，为人们日常出行提供快速简便的证明)，在手机电子端也可以查到抗原检测结果。结果识别系统是机器的核心技术，可以快速识别抗原检测试剂盒的测试结果，结果识别成功后，可以将检测结果以纸质报告单的形式打印出来，并同步到手机电子端。考虑到新冠病毒性肺炎疫情传播方式，本产品配有消毒装置。

2.1.2 新型冠状病毒抗原检测试剂盒

目前，通过抗原抗体的结合反应来检测新冠病毒的N抗原，采用免疫层析夹心技术的胶体金法是目前最常见的一种针对新冠抗原检测方法[10]。目前市面上最常见的抗原检测试剂盒采用的是胶体金法或乳胶法，初步计划使用这两种类型的新型冠状病毒抗原检测试剂盒，其准确度和价位都在人们可以接受的合理范围内。

2.1.3 支付方式

用户可以通过微信支付、支付宝、医保卡等网上银行支付，也可以通过投币或纸币(当现金支付金额大于实际所需金额时，系统会自动识别并查找)的方式进行现金支付[11]。用户支付成功后可以取出新型冠状病毒抗原检测试剂盒，人们可以根据自身需要来选择合适的场所进行自测。考虑到新冠病毒性肺炎疫情传播方式，本产品配有消毒装置。

2.2 产品优势

一是本产品可投放于多个日常生活应用场景，满足后疫情时代人们对操作简便、快速高效检测的需求；二是本产品可投放于经济压力大、不易开展核酸检测或实验资源匮乏的基层或偏远地区；三是解决了我国人口众多，城市人口密集，进行一次大规模筛查需要耗费大量医用资源的问题；四是通过无接触自测，在一定程度上减少医护人员的感染风险，助力缓解国家医疗资源短缺压力。

2.3 产品开发过程

第一阶段(准备)：首先设计机器模型，研发核心技术；其次通过查阅资料和咨询专家确定机器模型终稿，最后进行委托加工、生产机器。

第二阶段(实施)：对机器进行技术评估，测量各项数值是否达标，多次检测，得出统计数据，根据实际情况对机器进行调整。随后进行机器试用，得到用户反馈，改良产品的不足之处。

第三阶段(总结)：经过多次评估和试用，总结经验和不足，新型冠状病毒抗原检测试剂盒自动售卖机初步成型，团队会继续深入研究，对产品进行持续完善和更新，给用户带来最优质的体验。

3 产品市场分析与营销策略

3.1 产品市场分析

3.1.1 行业分析

国家卫健委官网公布的《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》，其明确了国务院决定在核酸检测的基础上增加抗原检测作为补充，有自我检测需求的居民，可以通过线下药店、线上平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。截至2022年4月3日，我国获批上市的新冠抗原检测产品已有24款，其中包括17款胶体金法、4款乳胶法和3款荧光免疫层析法，当前国内的抗原检测产品的产能已经快速提升[12]。

随着疫情防控常态化，新型冠状病毒抗原检测试剂盒不仅可以用于中高风险地区对密集城市人口进行大规模筛查，而且适用于非中高风险地区的居民日常排查。新型冠状病毒抗原检测试剂盒具有广阔的市场空间，而全自动售卖机新型冠状病毒抗原检测试剂盒在实现零接触服务的同时，顺应了后疫情时代的需求，创新开拓了新的市场，前景更加广阔。

3.1.2 目标客户群体

疫情防控常态化，新型冠状病毒抗原检测试剂盒自动售卖机客户群体广泛。通过与生产新型冠状病毒抗原检测试剂盒的公司进行合作，本产品可投放于多个应用场所。

第一，日常自测的居民。在社区、学校、商场、车站、药店等日常生活场景中投放本产品，满足居民自测需求。此外，各企业公司对员工自测也有一定需求，可与有此类需求的企业公司进行合作，在其公司投放本产品。

第二，医疗资源匮乏的偏远地区。在经济负担重、医疗资源匮乏的基层或偏远地区投放本产品。本团队旨在给人们生活带来便利，一切从人民和国家利益出发，在此类地区进行产品投放时，通过与国家或当地政府合作，最大限度压缩产品利润，真正做到惠及国民。

第三，特殊工作岗位人群。在快递站点、食品市场、医院、进出口岸等人群密度大、接触大量人群或存在一定感染风险的各类特殊工作岗位，为避免出现感染者并造成大规模的疫情暴发，需要进行频繁的筛查，而这将会耗费大量的医疗资源。如果在这些场所投放本产品，那么就可以实现在较低经济成本的情况下进行短时间内快速筛查，减缓国家经济和医疗压力，减少医护人员感染风险。

第四，相关海外市场。东兴证券报告显示，许多发展中国家的抗原检测的占比显著高于世界平均水平，且仍在逐渐提高。以印度为例，截至 2020年8月5日抗原检测占总检测数的25%～30%，至10月28日，该比例提升至约60%。部分发达国家(如法国、德国)为满足大量检测的需要，逐步在个人感染筛查乃至居家检测中推广使用抗原检测[13]。由此可见，本产品不仅在国内有广阔的发展空间，在国外同样极具市场价值。

3.1.3 竞争对象分析

产品的主要竞争对象是售卖新冠病毒抗原检测试剂盒的电商平台以及线下药店。首先，新型冠状病毒抗原检测试剂盒自动售卖机可以打破时间限制，24小时为用户提供优质服务[14]。其次，在价格方面，通过和相关企业合作来降低成本，在保证市场秩序的前提下，一定程度上给消费者更低的价位。新型冠状病毒抗原检测试剂盒自动售卖机能够更好地满足后疫情时代人们对自测的需求，更加适用于多元化场景。详见表1。

表1 竞争对象分析

3.2 产品营销策略

3.2.1 产品特点与策略

新型冠状病毒抗原检测试剂盒自动售卖机是一款可以全自动售卖新冠病毒抗原检测试剂盒的机器，通过全自动售卖新冠病毒抗原检测试剂盒，从而满足疫情防控常态化下人们对操作简便、快速高效检测的需求。其一，创新性。新型冠状病毒抗原检测试剂盒自动售卖机是基于疫情防控新形势的创新性产品，符合国家相关政策，利国利民。其二，可溯性。通过身份信息的识别与绑定，保证每一份试剂检测盒的去处都是可以追溯的。如果识别结果为阳性，结果识别系统会自动通知受试者所在社区。其三，快速便捷。可以快速识别抗原检测试剂盒的测试结果，结果识别成功后，可以将检测结果以纸质报告单的形式打印出来，并同步到手机电子端。其四，应用场景广泛。本产品可以适用于日常生活中的检测；可以投放于社区、车站、药店等应用场景；可以适用于中高风险地区等物流不通的场景。 其五，可行性。目前市面上流通的新型冠状病毒抗原检测试剂盒的保存条件大同小异，但都不是十分严苛，为2℃～30℃或 4℃～30℃，保质期可以达到 12个月甚至更长时间。因此，新型冠状病毒抗原检测试剂盒自动售卖机的研发具有极大可行性。

3.2.2 销售渠道

新型冠状病毒抗原检测试剂盒自动售卖机是疫情防控常态化下的创新产品，通过与国家政府以及相关企业合作打开销售市场，拓展销售渠道。

与国家政府合作：团队会与有关部门沟通交流，新型冠状病毒抗原检测试剂盒自动售卖机符合疫情防控新形势与国家相关政策，利国利民，政府对本产品也会大力提倡和支持。

与相关企业合作：本产品与新型冠状病毒抗原检测试剂盒相关度强，可以通过参加相关的技术交流会、展会、行业论坛等方式接触了解生产新型冠状病毒抗原检测试剂盒的企业，和理想的企业进行合作，互利共赢。

3.2.3 促销推广

本产品适用于所有人群，包括日常有自测需求的居民，特殊工作岗位人群如快递人员、医务人员、食品市场销售人员等，以及有自测需求的企业工作人员。采取线上、线下全面推广的方式。详见表2。

4 推广价值与意义

2022年12月7日，中国国务院应对新型冠状病毒性肺炎疫情联防联控综合组发布了《关于进一步优化落实新冠肺炎疫情防控措施的通知》，其明确优化了十项新冠肺炎疫情防控措施，在保护人民生命安全和身体健康的同时，最大限度地减少疫情对人们日常生活和经济社会发展的影响。相较于核酸检测，新型冠状病毒抗原检测试剂盒成本大幅降低，操作也更加快速简便，更符合疫情防控新形势。根据疫情防控工作经验，着力提升基层医疗卫生机构的基本公共卫生服务能力至关重要，充分发挥其在新冠肺炎疫情防控中的“网底”“第一道防线”作用[15]。后疫情时代，通过在车站、社区、学校等人们日常生活场景以及不易开展核酸检测的偏远地区安放新型冠状病毒抗原检测试剂盒自动售卖机，扩大基层医疗卫生机构的基本公共卫生服务能力的覆盖面，优化其服务能力，真正地做到惠及国民。

新型冠状病毒抗原检测试剂盒自动售卖机的研发意义不仅在于为后疫情时代人们的生活带来福祉，而且能为日后我国应对以新型冠状病毒性肺炎疫情为例的其他重大突发公共卫生事件提供参考意义。通过从本次疫情中学习并提升我国应对突发公共卫生事件的机制，分析疫情防控中的不足，吸取教训，总结经验，发现规律，推进国家应急管理体系和能力现代化[16]。

近三十多年来，全球范围内新发和烈性传染病的发生呈显著上升的趋势，并在世界范围内引发重大的公共卫生问题[17]。应对高致病性病毒导致的新发传染病和突发疫情，及早侦察病原特性、控制传染源、切断传播途径是防控的关键[18]。在进入疫情防控常态化阶段后，我国采取了平战结合严控模式，对散发病例加强检测、精准隔离与重点防控[19]。突发公共卫生事件最大的特点就是具有很强的传染性，防扩散成为突发公共卫生事件治理的目标指向之一，无论是处于疫情传播早期还是疫情防控常态化时期，及时检测出新冠患者并隔离始终是疫情防控的重中之重[20]。由此可见，新型冠状病毒抗原检测试剂盒自动售卖机的研发不仅对于疫情防控常态化具有重要意义，而且对于我国突发公共卫生事件治理实践也具有重要的指导意义，可为我国公共卫生突发事件应急治理工作的进一步推进提供一定思路。