塞来昔布胶囊联合甲钴胺片对腰椎间盘突出症患者炎性因子水平及腰椎功能的影响

冷清修，邹璇，张晋

景德镇第二人民医院，江西 景德镇 333000

腰椎间盘突出症是脊柱外科常见病，多导致腰腿痛，椎间盘病变是造成腰椎间盘突出症的根本原因，此外，长期低头或弯腰劳作、坐位工作也是诱发腰椎间盘突出症的常见因素［1］。腰椎间盘突出症患者常出现腰痛、下肢麻木、乏力、间歇性跛行等症状，对日常生活及工作造成严重影响。目前治疗腰椎间盘突出症仍以非手术方案为主，如腰椎牵引、皮质激素药物及甲钴胺等，甲钴胺对于缓解周围神经水肿、营养神经、减轻神经损伤均具有重要作用，可缓解肢体麻木、无力等症状，但在减轻炎症反应方面效果不明显［2］。塞来昔布属于非甾体抗炎药，能够抑制环氧合酶-2（COX-2）活性，减少前列腺素合成，进而起到消炎、镇痛等作用［3］。近年研究发现，塞来昔布能够缓解骨关节炎的症状、体征，减轻炎症反应［4］。本研究旨在探究塞来昔布胶囊联合甲钴胺对腰椎间盘突出症患者炎性因子及腰椎功能的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020 年7 月至2022 年12 月景德镇第二人民医院收治的82 例腰椎间盘突出症患者，根据随机数字表法分为两组，即对照组（n=41）、观察组（n=41）；对照组中，男30 例，女11 例；年龄（53.36±5.19）岁，年龄范围33～68 岁；突出节段：L3-4 为10 例，L4-5 为25 例、L5-S1 为6 例；病程：<5 年12 例、5～10 年22 例、>10 年7 例；其中膨出型15 例，突出型19 例，其他7 例；突出程度：轻度23 例、中度18 例。观察组中，男31 例，女10 例；年龄（54.05±5.28）岁，年龄范围31～69 岁；突出节段：L3-4 为12 例，L4-5 为25 例、L5-S1为4 例；病程：<5 年14 例、5～10 年21 例、>10 年6 例；其中膨出型16 例，突出型20 例，其他5 例；突出程度：轻度25 例、中度16 例。两组一般资料比较（P>0.05）。有可比性。本研究经景德镇第二人民医院医学伦理委员会审批。

1.2 纳排标准

（1）纳入标准：①腰椎间盘突出症符合诊疗指南［5］中的相关内容，并经体格检查、腰椎X 线、CT 或磁共振等检查确诊；②均在医院接受保守治疗；③近期未接受其他腰椎间盘突出症药物治疗；④无精神疾病，认知、意识均正常；⑤主动参与研究，签署相关同意书。（2）排除标准：①以往接受过腰椎手术治疗；②合并腰椎滑脱、椎间盘狭窄等疾病；③因其他原因导致的腰痛，如骨结核、脊柱炎；④存在感染性疾病；⑤中途转外科手术治疗；⑥对本次应用药物有过敏史。

1.3 方法

（1）对照组：接受常规治疗，主要包括纠正水电解质紊乱，进行腰椎牵引、推拿等物理治疗，并指导患者进行直腿抬高训练、腰背肌功能等训练；并口服甲钴胺片（华北制药股份有限公司，国药准字H20031126，规格：0.5 mg）0.5 mg/次，3 次/天，治疗1 个月。（2）观察组：在对照组基础上，指导患者口服塞来昔布胶囊（天津金耀药业，国药准字H20203706，规格：0.1 g）0.1～0.2 g/次，1～2 次/天，治疗1 个月。

1.4 评价指标

（1）疗效判定［6］，治疗1 个月后判定疗效。治愈：各项症状基本消失，腰部无疼痛，能够正常工作及生活，直腿抬高试验为阴性；显效：临床各表现减轻，疼痛得到减轻，能够正常工作；有效：临床各表现有改善，但疼痛还存在，且影响正常生活，直腿抬高试验阳性；无效：未达到上述标准。治愈、显效、有效率之和为总有效率。（2）腰椎功能，治疗前、后，通过Oswestry 功能障碍指数（ODI）［7］问卷进行评估。问卷共计10 个问题，每个均记分为0～5 分，满分为0～50 分，得分越高，提示腰椎功能越差。（3）炎性因子水平，治疗前、后收集血清，采用酶联免疫法测定白细胞介素-6（IL-6）、白细胞介素-1（IL-1）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平。（4）不良反应，记录便秘、嗳气等不良反应状况。

1.5 统计学方法

采用SPSS 25.0 软件处理，计数资料以例（%）表示，采用χ2检验；计量资料采用表示，组间比较采用独立样本t检验，组内以配对t检验；检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 疗效

与对照组比较，观察组有效率更高（P<0.05）。见表1。

表1 两组疗效比较［例（%）］

2.2 腰椎功能

两组治疗前ODI 评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组ODI 评分下降，观察组降低更明显（P<0.05）。见表2。

表2 两组ODI评分比较（）分

表2 两组ODI评分比较（）分

2.3 炎性因子水平

两组治疗前炎性因子比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组TNF-α、IL-6、IL-1 水平均下降，且观察组低于对照组（P<0.05）。见表3。

表3 两组炎性因子水平比较（）pg/mL

表3 两组炎性因子水平比较（）pg/mL

注：与同组治疗前比较，aP<0.05。

2.4 不良反应

两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表4。

表4 两组不良反应发生率比较［例(%)］

3 讨论

腰椎间盘突出症是临床常见病，多发于中老年群体，患者年龄越大，其组织退化风险越高，随着椎间盘退化，会增加髓核脱水风险，降低椎间盘张力及承受压力，一旦长期受到损伤会导致髓核凸出，形成腰椎间盘突出症［8］。腰椎间盘突出症典型表现为腰腿疼、肢体麻木等，这些症状在活动时会更严重，对患者正常生活造成影响。因外科手术存在较大创伤，有一定风险，患者多采用保守方案治疗，如牵引、推拿联合药物治疗，能够改善压迫症状，减轻临床表现［9-11］。

甲钴胺是维生素B12 类药物，能够高浓度转运入神经，在一定程度上促进神经元髓鞘生成，提高神经纤维兴奋性，缓解被压迫的神经组织缺血、缺氧状况［12］。据报道［13］，甲钴胺能够有效修复腰椎间盘突出症所致神经根脱髓鞘损伤，能够阻止有关疼痛信号的传递，达到镇痛作用。但该药物对减轻腰椎间盘突出症患者炎症反应效果不明显。塞来昔布胶囊是用于缓解关节疼痛、抗炎的常用药物，近年被广泛用于膝骨关节炎患者中，并取得一定进展［14］。

下腰部疼痛是腰椎间盘突出症主要症状，疼痛主要与IL、肿瘤坏死因子等形成的局部炎症有联系。因此，观察腰椎间盘突出症患者IL-6、IL-1及TNF-α 等炎性因子水平至关重要。本研究结果显示，治疗后，观察组总有效率更高，ODI 评分及血清TNF-α、IL-6、IL-1 水平更低，结果提示，塞来昔布胶囊联合甲钴胺治疗腰椎间盘突出症的疗效确切，能够降低炎性因子水平，促进腰椎功能恢复。分析原因可能为，甲钴胺能够提高神经纤维的活性，改善病变神经根缺血、缺氧情况，进而减轻患者症状，促进腰椎功能恢复。但该药物对消除炎症因子无明显作用，将其与塞来昔布胶囊联合应用后可提高疗效，减轻炎症反应［15］。因塞来昔布胶囊能够通过抑制COX-2 活性，抑制前列腺素生成，进而延缓炎症反应发展，降低炎性因子水平，利于促进患者腰椎活动，提高腰椎功能。本研究还发现，两组不良反应比较差异无统计学意义，说明两种药物联合应用不会增加不良反应发生率，用药安全性好，但因本研究观察时间较短，远期疗效及安全性还需今后进一步证实。

综上所述，塞来昔布胶囊联合甲钴胺应用于腰椎间盘突出症患者中，能够提高疗效，改善腰椎功能，减轻炎症反应，且不良反应少。