苏合香丸联合丁苯酞软胶囊对急性脑梗死患者神经功能及炎性指标的影响

李志明,梁倩莹,庞伟,陈怡然（.广东医科大学附属第二医院,广东 湛江 54000;.广东省湛江市第二中医医院,广东 湛江 54000）

急性脑梗死（ACI）具有发病率高、复发率高及起病突然、进展迅速的特点，若不能及时对患者进行有效的治疗，则可导致患者瘫痪，甚至病死[1]。因此，对ACI患者实施有效的治疗措施十分重要。丁苯酞软胶囊对血管有较高的选择性，可增加局部缺血的血流量，对缺血位置微循环进行改善，减少神经元损伤，改善ACI患者的神经功能，但单用效果并不理想[2]。祖国医学认为，ACI属于“中风”范畴，常见病机为痰湿蒙蔽清窍，治疗应以醒神开窍、燥湿化痰为主，苏合香丸为中成药，由木香、苏合香、乳香、香附等组成，具有行气止痛、芳香开窍之效[3-4]。基于此，本研究将重点观察ACI患者采用苏合香丸联合丁苯酞软胶囊治疗的效果。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 按照随机数字表法将2021年1月-2022年6月本院收治的ACI患者80例分为两组，每组各40例。观察组中男22例，女18例；病程12-22h，平均病程（15.52±2.63）h；年龄42-77岁，平均年龄（58.62±4.16）岁。对照组中男24例，女16例；病程9-21h，平均病程（15.55±2.58）h；年龄41-79岁，平均年龄（58.77±4.37）岁。比较两组一般资料，差异不显著（P＞0.05），有可比性。本研究经医院伦理委员会审批通过。

1.2 入选标准 ①纳入标准：签署知情同意书；符合ACI的诊断标准[5]；首次发病。②排除标准：对本研究药物过敏者；肝肾功能异常者；有既往精神病史者；脑出血者；重度昏迷者；合并恶性肿瘤者；存在血液系统疾病者；接受溶栓治疗者。

1.3 方法 两组患者入院后均实施常规治疗，包括调节脂代谢、改善血液微循环、抗血小板、改善血管内皮功能，口服阿司匹林肠溶片，100mg/次，1次/d。对照组采用丁苯酞软胶囊治疗，口服，200mg/次，3次/d。基于此，观察组加用苏合香丸，口服，1丸/次，2次/d。两组均治疗2周。

1.4 观察指标 ①治疗效果：治疗后，参照标准[6]评估，包括显效[症状体征基本消失，美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分减少≥90%]、有效（症状体征有所改善，NIHSS评分减少＜90%，但＞70%）、无效（症状无改善或加重）。总有效为显效与有效之和。②神经功能：治疗前后，采用NIHSS评分[7]评估，包括11个项目，总分0-42分，神经功能缺损越严重则分值越高。③炎性指标：治疗前后，采集两组外周静脉血5mL，3000r/min离心10min，取上层血清，血清肿瘤坏死因子α（TNF-α）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）、白细胞介素6（IL-6）及同型半胱氨酸（Hcy）水平采用酶联免疫吸附法测定。④不良反应：统计两组头痛、恶心呕吐及皮疹情况。

1.5 统计学方法 采用SPSS25.0软件处理数据，计数资料（性别、治疗效果、不良反应）以%和n表示，采用χ2检验；计量资料（病程、NIHSS评分、炎性指标）采用±s表示，组内以配对样本t检验，组间以独立样本t检验，检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 治疗效果 观察组治疗总有效率为95.00%（38/40），比对照组的77.50%（31/40）高（P＜0.05），见表1。

表1 两组治疗效果比较[n(%)]

2.2 神经功能 两组治疗后NIHSS评分均比治疗前低，且观察组比对照组低（P＜0.05）；两组治疗前NIHSS评分比较，无统计学差异（P＞0.05），见表2。

表2 两组NIHSS评分比较(±s,分)

表2 两组NIHSS评分比较(±s,分)

组别（n=40） 治疗前 治疗后 t P对照组 13.22±1.85 8.62±1.50 12.215 0.000观察组 13.47±1.74 6.10±1.14 22.408 0.000 t 0.623 8.459 P 0.535 0.000

2.3 炎性指标 两组治疗后TNF-α、hs-CRP、IL-6及Hcy水平均比治疗前低，且观察组比对照组低（P＜0.05）；治疗前，两组TNF-α、hs-CRP、IL-6、Hcy水平比较，无统计学差异（P＞0.05），见表3。

表3 两组炎性指标比较(±s)

表3 两组炎性指标比较(±s)

时间 组别（n=40） TNF-α hs-CRP IL-6 Hcy治疗前对照组 24.55±3.10 12.37±2.62 17.32±2.95 23.42±3.49观察组 24.37±3.22 12.48±2.54 17.44±2.73 23.20±3.58 t 0.255 0.191 0.189 0.278 P 0.800 0.849 0.851 0.782治疗后对照组 13.42±2.67 6.85±1.46 9.19±1.88 14.32±2.62观察组 9.50±1.54 4.80±1.37 6.53±1.55 8.55±1.69 t 8.044 6.476 6.905 11.705 P 0.000 0.000 0.000 0.000

2.4 不良反应 两组不良反应比较，无统计学差异（P＞0.05），见表4。

表4 两组不良反应比较[n(%)]

3 讨论

ACI为常见脑血管疾病，其发病与血管痉挛、机械压迫、血液流变学异常等有关，预后较差，对患者的生命质量造成严重的影响[8]。现阶段，临床治疗ACI强调早诊治、早康复，在有效时间窗内恢复血供、挽救缺血半暗带，是减轻ACI患者神经功能损伤的关键[9]。丁苯酞软胶囊为临床治疗ACI常用药物，可减轻缺血位置水肿，促进梗死位置水肿消退，保护缺血位置神经元，改善神经功能缺损，但单一用药效果并不理想，还需考虑联合用药以进一步提高临床治疗效果[10-11]。

ACI在祖国医学中属于“中风”范畴，急性期以脏腑虚弱为本，邪实为主，易出现正气不支及邪气内陷，脏腑功能闭塞不通，湿浊不化于体内聚积，阴阳气血运行失常，直冲犯脑，损伤脑窍，痰湿蒙蔽清窍为常见病机，治疗应以醒神开窍、燥湿化痰为主[12]。苏合香丸为中药丸剂，由木香、苏合香、乳香、香附等15味中药制成，具有温通开窍、补气行滞、芳香化浊及行气止痛之效[13]。本研究结果显示，观察组治疗后NIHSS评分比对照组低，治疗总有效率为95.00%（38/40），比对照组的77.50%（31/40）高，说明ACI患者采用苏合香丸联合丁苯酞软胶囊治疗效果满意，可改善神经功能。分析原因：苏合香丸可通过调节脑兴奋-抑制平衡、抗血小板聚集及改善血液流变学、抗凝等药理作用，达到治疗ACI的目的，同时三七总皂苷为苏合香丸的主要成分，可有效改善血液流变学指标及微循环，并对受损的自由基进行修复，可达到明显的抗脑缺血作用，有效改善ACI患者的神经功能，提高临床治疗效果[14]。

ACI患者的疾病严重程度与炎性反应密切相关，IL-6为促炎因子，在脑缺血后，IL-6水平升高，进一步加重炎性反应，加重缺血损伤，加剧局部缺血、缺氧；TNF-α可诱导黏附分子过表达，增强炎性细胞的释放或迁移，促进ACI患者脑缺血损伤；Hcy可促使氧自由基过量生成，引起炎性反应，导致血管内皮细胞损伤及凋亡；而hs-CRP为常见炎性因子，可加重脑细胞的损伤[15]。本研究结果显示，治疗后，观察组TNF-α、hs-CRP、IL-6、Hcy水平比对照组低，说明ACI患者采用苏合香丸联合丁苯酞软胶囊治疗可调节炎性指标。分析原因：苏合香丸中乳香提取物可通过多种途径发挥抗炎活性；安息香醇提取物可通过抑制TNF-α、IL-6等炎症介质活性发挥抗炎作用；同时苏合香丸可对血小板的聚集进行抑制，对血栓的形成进行阻止，预防血栓形成及疾病发作，并可加强氧解离与红细胞变性功能，将脑组织携氧能力提高，改善缺血组织细胞凋亡，提高神经功能，继而减轻炎症反应。此外，本研究结果显示，两组不良反应比较，无统计学差异，说明ACI患者采用苏合香丸联合丁苯酞软胶囊治疗并未增加不良反应，安全性好。

综上所述，ACI患者采用苏合香丸联合丁苯酞软胶囊治疗效果满意，可调节炎性指标，改善神经功能，且未增加不良反应，安全性好。