鼻渊软胶囊联合盐酸赛洛唑啉滴鼻液治疗过敏性鼻炎的效果及对鼻腔生理功能的影响

丁希斌

作者单位: 734000 甘肃省张掖市甘州区人民医院耳鼻喉科

过敏性鼻炎在世界范围内均呈高发趋势,患过敏性鼻炎的人数约达5亿人,尤以发达地区最为流行,如北美、北欧、西欧等,发病率为12%～30%[1]。我国成年过敏性鼻炎调查结果显示,相较于2005年发病率11.1%,2011年发病率增高至17.6%[2]。疾病发病后,症状未得到有效控制、迁延不愈,存在诱发哮喘、损伤肺部功能的风险,舒贤等[3]研究报道显示,与无鼻炎史人群比较,过敏性鼻炎者哮喘患病率高3～5倍。目前临床尚无根治方法,给予药物治疗后,可将症状控制在良好状态。咪唑林类衍生物、抗白三烯类、抗组胺类、糖皮质激素等均为常用药物,如赛洛唑啉滴鼻液,虽可快速缓解症状,但无根治性,且长时间用药会出现中枢抑制,疗效低、不良反应多、易复发[4]。鼻渊软胶囊属于中药胶囊制剂,可用于治疗鼻窦炎、过敏性鼻炎等,通过调节组胺水平缓解炎性反应,进而控制症状。本研究观察鼻渊软胶囊联合盐酸赛洛唑啉滴鼻液治疗过敏性鼻炎的效果及对鼻腔生理功能的影响,报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2021年1月—2022年12月张掖市甘州区人民医院诊治的过敏性鼻炎患者320例,采用随机数字表法分为观察组和对照组,每组160例。观察组男83例,女77例;年龄22～68(35.86±1.63)岁;病程1.05～14.18(5.71±0.17)年;体质指数(BMI)21.38～29.82(24.18±1.06)kg/m2。对照组男82例,女78例;年龄21～67(35.78±1.65)岁;病程1.02～14.15(5.68±0.18)年;BMI 21.35～29.57(24.12±1.02)kg/m2。2组患者临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),有可比性。本研究经医院伦理委员会审核批准。

1.2 选择标准

1.2.1 纳入标准:(1)符合《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南(2022年,修订版)》[5]中过敏性鼻炎判定标准,即症状:有鼻塞、鼻痒、流清水样涕、阵发性打喷嚏等症状(≥2个则可),且症状时间>1 h,或合并非鼻部症状;体征:鼻腔水样分泌物、鼻黏膜发白;实验室指标:血清总IgE结果为阳性或存在≥1种过敏原[皮肤点刺试验(SPT)]。(2)距离上次治疗间隔时间≥1周。(3)签署研究知情同意书。

1.2.2 排除标准:(1)其他鼻部病变者,如鼻腔干燥、萎缩性鼻炎、感染性鼻炎、急慢性副鼻窦炎等;(2)其他过敏性病变者;(3)鼻腔手术者或器质性病变者;(4)正处于脱敏治疗阶段患者;(5)慢性病变(严重)未得到控制者;(6)造血系统、肝肾、心脏病变者;(7)精神、认知异常影响治疗配合度者。

1.3 治疗方法 对照组采用盐酸赛洛唑啉滴鼻液(湖北远大天天明制药有限公司生产,规格:10 ml ∶5 mg)每次2～3滴滴鼻,每天早晚各1次。观察组在对照组基础上予鼻渊软胶囊(云南云龙制药有限公司生产)1.02 g口服,每天3次。2组均持续治疗7 d。

1.4 观察指标与方法 (1)鼻腔生理功能:治疗前后采用糖精清除试验检测患者鼻黏膜纤毛传输时间(MTT)、鼻黏膜纤毛清除率(MCR),使用NR6鼻阻力测定仪测得鼻腔阻力(NR);(2)炎性指标:治疗前后采集患者静脉血3 ml,采用酶联免疫吸附试验检测白介素-6(IL-6),采用流失细胞仪测得Th1、Th2,计算Th1/Th2;(3)不良反应:包括头晕头痛、鼻黏膜干燥及心率加快等。

1.5 疗效评价标准 依据《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南(2022年,修订版)》[5]中过敏性鼻炎判定标准评估。显效:无鼻塞、鼻涕等症状,鼻内镜显示鼻黏膜无水肿;有效:鼻塞、鼻涕等症状改善至患者可忍受范围内,能正常学习、睡眠,鼻内镜显示鼻黏膜水肿有所改善;无效:症状未改变或加重,影响患者学习、睡眠。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

2 结 果

2.1 治疗效果比较 观察组患者治疗总有效率为98.75%,高于对照组的91.88%(χ2=8.463,P=0.004),见表1。

表1 对照组与观察组治疗效果比较 [例(%)]

2.2 鼻腔生理功能指标比较 治疗前,2组患者MTT、MCR、NR比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗7 d后,2组患者MTT较治疗前缩短,MCR、NR较治疗前下降,且观察组低于对照组(P均<0.01),见表2。

表2 对照组与观察组治疗前后鼻腔生理功能指标比较

2.3 炎性指标比较 治疗前,2组患者IL-6水平与Th1/Th2比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗7 d后,2组患者IL-6水平较治疗前降低,Th1/Th2较治疗前升高,且观察组降低/升高幅度大于对照组(P均<0.01),见表3。

表3 对照组与观察组治疗前后炎性指标比较

2.4 不良反应比较 观察组与对照组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(1.25% vs. 1.88%,P>0.05),见表4。

表4 对照组与观察组不良反应比较 [例(%)]

3 讨 论

目前认为过敏性鼻炎发病可能与免疫功能、变应原暴露、遗传因素等有关,临床表现为鼻塞、清涕、喷嚏、鼻痒、嗅觉降低等[6]。随着近年来环境逐步恶化、空气质量变低,过敏性鼻炎发病人群逐步扩大,严重影响其生活质量。

过敏性鼻炎临床上主要选用药物治疗,但可供选择的药物类型繁多。本研究采用鼻渊软胶囊联合盐酸赛洛唑啉滴鼻液治疗,总有效率达98.75%。赛洛唑啉滴鼻液为咪唑林类衍生物,对鼻部血管有直接性激动作用,诱发血管收缩,进而缓解炎性反应诱发的水肿、充血等症状[7]。虽此药物见效速度较快,但无法彻底杀灭病菌,治疗无彻底性[8]。中医认为过敏性鼻炎属“鼻鼽”范围,多因肾气、脾气、肺气虚衰,缺乏抵御外邪的力量,加之情志失调,肺气肃降宣发受阻、鼻窍失养而发病[9]。鼻渊软胶囊为中成药,药物主要成分为茜草、辛夷、野菊花、金银花、苍耳子等,金银花气芳香、性味甘寒,主要用于风热感冒、温热病等治疗,具有清热解毒的功效;野菊花性凉、味苦,归肝、心经,有清热解毒、清肝明目、疏风散热的作用;苍耳子可止痛、祛风湿、通鼻窍;辛夷归人体胃经、肺经,性辛,有宣通鼻窍、发散风寒的作用[10];茜草能祛瘀通经、凉血活血。在赛洛唑啉滴鼻液基础上联用鼻渊软胶囊,可快速缓解鼻部症状的同时,彻底杀灭病菌,调节机体免疫功能,进而提升疗效。

目前已有报告证实,过敏性鼻炎会严重损伤患者鼻腔生理功能[11-12]。因此,治疗中不仅需积极控制炎性反应,且需重视恢复鼻腔生理功能。MTT、MCR、NR为目前临床评估人体鼻腔生理功能的主要客观指标。本研究结果显示,观察组患者治疗后MTT短于对照组,NR、MCR低于对照组,表明联用鼻渊软胶囊后可明显促进鼻腔生理功能的恢复。现代药理机制显示,鼻渊软胶囊对鼻黏膜血管有收缩功效,并能促进吸收鼻腔分泌物,进而改善鼻塞等症状,恢复鼻腔生理功能[13]。同时,药物可能作用于胆碱能突触、钙信号、HIF-1等通路靶标,发挥通鼻窍的功效。

本研究结果显示,观察组患者治疗后IL-6水平低于对照组,Th1/Th2高于对照组。按照生物学功能、细胞因子生成类型,往往把辅助T淋巴细胞分两类,即Th1、Th2。Th1多为免疫类细胞,对Ⅵ型变态反应、局部炎性反应、细胞毒性反应等均有介导效果[14]。Th2则为体液免疫参与细胞,在Ⅰ型变态反应中扮演重要角色。人体健康状况下,此两者细胞呈动态平衡性,但机体发生病理变化,Th1/Th2则会发生偏移。万程伟等[15]研究报道,Th1/Th2细胞对人体免疫功能稳定有维持作用。IL-6为促炎性因子,经增高氧自由基水平、加大粒细胞黏附力、诱导生成IgE、促进生成细胞因子等过程,参与病变恶化。贺梦雪等[16]报道称,鼻渊软胶囊中所含金银花可增强免疫功能,有抗病毒、抗菌功效;野菊花中所含的多类天然成分,有明显的抗病毒、抗菌消炎功效,抑制溶血链球菌、金黄色葡萄球菌,控制机体炎性反应;苍耳子可强效抗金黄色葡萄球菌,抑制部分细菌和真菌;辛夷用于鼻炎病变治疗,对鼻黏膜血管有收缩效果,促进吸收黏膜分泌物,缓解局部炎性反应;茜草有祛痰、抗炎等作用。本文结果还显示,观察组与对照组不良反应总发生率均较低且差异无统计学意义,说明鼻渊软胶囊联合盐酸赛洛唑啉滴鼻液治疗方案安全性高。

综上所述,鼻渊软胶囊联合盐酸赛洛唑啉滴鼻液治疗过敏性鼻炎可获得显著疗效,可更好地恢复患者鼻腔生理功能,有效控制机体炎性反应,且用药安全性高。

利益冲突：所有作者声明无利益冲突。