参松养心胶囊治疗心房颤动的临床疗效及对心功能和炎性反应的影响

王智峰

作者单位： 331812 江西省抚州市东乡区第二人民医院

心房颤动(AF)是一种常见的心律失常类型,多因心肌病、风湿性心脏病等心血管疾病引起,容易导致心悸、乏力等症状,甚至引发血栓栓塞、脑卒中等并发症,威胁患者生命安全。相关调查显示,AF患病率随年龄增长而升高,80岁以上人群患病率高达7.5%[1]。目前,临床多采用药物治疗AF,以减轻临床症状,但此类药物无法从根本上治愈疾病,整体疗效不理想,且停药后易复发。报道指出,AF复发率为11%～29%[2]。随着中医理念的发展,近年来中医治疗AF取得较好效果。参松养心胶囊为中医治疗冠心病伴室性期前收缩的常用药物,其具有活血通络、益气养阴等功效,可从根本上解除病机,提高治疗效果[3]。但目前有关参松养心胶囊治疗AF的效果尚未明确。现观察参松养心胶囊治疗AF的临床疗效及对心功能和炎性反应的影响,报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2020年3月—2023年3月抚州市东乡区第二人民医院收治的AF患者93例,按照患者入院编号的奇偶数分为对照组(n=47)与研究组(n=46)。对照组中男26例,女21例;年龄43～75(58.96±3.19)岁;病程3～13(8.41±1.53)个月;疾病类型:阵发型24例,永久型14例,持续型9例。研究组中男25例,女21例;年龄40～77(58.10±3.45)岁;病程4～13(8.52±1.53)个月;疾病类型:阵发型25例,永久型13例,持续型8例。2组性别、年龄、病程、疾病类型比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经过医院医学伦理委员会审核批准。

1.2 病例选择标准 (1)纳入标准:符合《心房颤动基层诊疗指南(实践版·2019)》[4]中的AF相关诊断标准,且经心电图检查确诊;年龄≥18岁;甲状腺功能正常;意识清楚,认知正常;知情同意本研究。(2)排除标准:合并肝、肾等脏器功能异常者;合并感染性或炎症性疾病者;合并精神障碍者;合并肿瘤者;免疫功能异常者;合并先天性心脏病者;合并血液系统疾病者;近2周接受相关药物治疗者。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组:患者予以常规治疗,包括控制心脏节律[予盐酸胺碘酮片(江西制药有限责任公司生产)初始剂量600 mg/d,口服,连用8～10 d后,改为100～400 mg/d维持治疗]、控制心室率[予酒石酸美托洛尔片(深圳奥萨制药有限公司生产)100 mg/次口服,2次/d]、预防血栓栓塞[予华法林钠片(北京嘉林药业股份有限公司生产)初始剂量10 mg/d,口服,后根据国际标准化比值(INR)调整用药剂量,INR目标为2.0～3.0],并对症治疗原发疾病等,连续治疗8周。

1.3.2 研究组:患者在对照组基础上予以参松养心胶囊(北京以岭药业有限公司生产)1.2 g/次,口服,3次/d,连续治疗8周。

1.4 观察指标与方法 (1)心功能指标:用药前、用药8周后患者进行彩色多普勒超声检查,检测左心室射血分数(LVEF)与左心房内经(LAD)。(2)血清指标:用药前、用药8周后,采集患者空腹肘静脉血5 ml,离心(转速:4 000 r/min,半径:10 cm,时间:10 min)取血清,置于-20 ℃冰箱内待检。①心肌损伤标志物:使用酶联免疫吸附试验测定血清肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、心肌肌钙蛋白I(cTnI)水平。②炎性指标:使用透射比浊法测定血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平,使用放射免疫法测定白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平。(3)心电图指标:2组患者均于用药前、用药8周后行12导联心电图检查,取3个P波时限,记录最大与最小P波时限,计算P波离散度(Pd),Pd为最大与最小P波时限差值。(4)不良反应。

1.5 疗效判定标准[5]显效:心悸、气促等症状消失,心室率恢复至60～100次/min;有效:心悸、气促等症状缓解或偶尔出现,心室率较基线值降低,但未达参考范围;无效:各项症状无变化或加重,心室率未降低或升高。总有效率=显效率+有效率。

2 结 果

2.1 临床疗效比较 研究组总有效率高于对照组(95.65% vs. 80.85%,χ2=4.883,P=0.027),见表1。

表1 对照组与研究组临床疗效比较 [例(%)]

2.2 心功能指标比较 用药前,2组LVEF、LAD比较,差异无统计学意义(P>0.05);用药8周后,2组LVEF较用药前升高,LAD较用药前缩小,研究组升高/缩小幅度大于对照组(P<0.01),见表2。

表2 对照组与研究组用药前后心功能指标比较

2.3 心肌损伤标志物比较 用药前,2组血清CK、CK-MB、cTnI比较,差异无统计学意义(P>0.05);用药8周后,2组血清CK、CK-MB、cTnI低于用药前,且研究组低于对照组(P<0.01),见表3。

表3 对照组与研究组用药前后心肌损伤标志物比较

2.4 炎性指标比较 用药前,2组血清hs-CRP、IL-6、TNF-α水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);用药8周后,2组血清hs-CRP、IL-6、TNF-α水平较用药前降低,且研究组低于对照组(P<0.05或P<0.01),见表4。

表4 对照组与研究组用药前后炎性指标比较

2.5 Pd比较 用药前,2组Pd比较,差异无统计学意义(P>0.05);用药8周后,2组Pd降低,且研究组低于对照组(P<0.01),见表5。

表5 对照组与研究组用药前后Pd比较

2.6 不良反应比较 对照组出现1例头晕,1例便秘,2例恶心,总发生率为8.51%(4/47)。研究组出现2例头晕,3例恶心,总发生率为10.87%(5/46)。研究组与对照组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(χ2=0.001,P=0.973)。

3 讨 论

AF作为心血管疾病引起的心房电活动紊乱,其主要以心室率不规则增快为表现,严重影响患者生活质量,若不及时治疗,还会引发多种并发症,危及患者生命安全。目前,西医治疗AF的原则在于控制心脏节律、心室率、预防血栓栓塞,以遏制病情进展,但无法从根本上减轻心肌损伤,且长期用药可能会出现药物依赖性,停药后易复发。

中医学将AF归为“心悸”“怔忡”等范畴,认为该病病机在于气阴两虚,加之外邪侵袭,致使瘀血阻络,血行不畅,心失所养,从而引发疾病,治疗需兼顾标本,以活血化瘀、益气养阴等为原则[6]。参松养心胶囊作为临床常用中成药制剂,其成分中人参可补气固脱,麦冬可养阴生津,山茱萸可补益肝肾,丹参可活血通络,酸枣仁可安神敛汗、养肝宁心,桑寄生可补肝肾,赤芍可清热、活血化瘀,土鳖虫可活血祛瘀、止痛,甘松可行气,黄连可清热燥湿,南五味子可益气生津、补肾宁心,龙骨可安神、平肝潜阳,多种药材协同发挥养阴生津、清心安神、活血等作用[7]。研究指出,参松养心胶囊中多种成分均可作用于心肌细胞离子通道,影响心脏电生理,且可调节中枢神经系统,改善心肌缺血与心律失常[8]。本研究结果显示,研究组总有效率较对照组高,表明AF患者采用参松养心胶囊治疗的效果较好。分析原因在于,在常规治疗基础上,辅以参松养心胶囊治疗,可解除AF患者病机,且可利用不同药物机制发挥治疗作用,从而提高整体疗效。

LVEF、LAD是评估心功能的重要指标,其中LVEF可体现心脏射血功能,其水平降低提示心泵血能力下降;LAD升高提示心房增加、心脏负荷增加。CK、CK-MB、cTnI作为心肌损伤重要标志物,当心房重构、心室肌细胞遭受炎症损伤后,此类标志物水平显著升高。本研究结果显示,用药8周后,研究组LVEF较对照组高,LAD及血清CK、CK-MB、cTnI水平均较对照组降低,表明AF患者采用参松养心胶囊治疗可改善心功能,减轻心肌损伤。分析原因在于,参松养心胶囊中人参的活性成分人参皂苷可调节心室率,增强心脏功能;丹参的活性成分丹参酮可保护受损心肌、改善微循环、发挥抗心律失常等作用,从而有利于增强患者心功能,减轻心肌细胞损伤[9-10]。有研究表明,炎性反应可参与AF的发生过程,大量的炎性因子生成会引发心房心肌炎,导致心房肌细胞纤维化,引起心室重构。hs-CRP、IL-6、TNF-α作为主要炎性指标,hs-CRP可刺激炎性因子表达,导致心肌细胞凋亡;IL-6可调控细胞分化与生成,促使急性反应蛋白生成;TNF-α可调控炎性反应与免疫反应,且可激活补体系统,损伤心肌组织。本研究结果显示,用药8周后,研究组血清hs-CRP、IL-6、TNF-α均较对照组低,表明AF患者采用参松养心胶囊治疗利于减轻炎性反应,分析原因在于,参松养心胶囊中丹参酮、黄连碱等多种成分均具有抗炎作用,且可抑制小胶质细胞激活,从根本上抑制炎性细胞生成,从而减轻炎性反应。Pd作为评价AF病情的敏感指标,其可体现心房局部传导,Pd增加提示心房传导异常。本研究结果显示,用药8周后,研究组Pd较对照组低,表明AF患者采用参松养心胶囊治疗可改善心房传导。分析原因在于,参松养心胶囊可从多途径整合离子通道,调节心脏自主神经与传导功能,且可与心肌细胞离子通道中特异性蛋白相结合,抑制钠离子内流、促使钾离子流出,从而延长动作电位时程,改善心房传导,从而调节Pd指标。本研究结果显示,2组不良反应总发生率间无统计学差异,表明参松养心胶囊的安全性较高,究其原因可能与中药成分刺激小、个体差异小等有关。但本研究并未观察2组复发情况,明确参松养心胶囊的远期疗效,且研究为单中心的小样本量研究,研究结果存有局限性,未来仍需进一步研究探讨。

综上所述,参松养心胶囊治疗AF的疗效确切,可改善患者的心功能与心房传导,减轻心肌损伤和炎性反应,且安全性较高。

利益冲突：所有作者声明无利益冲突。