养阴润肠方与小麦纤维素颗粒治疗功能性便秘的临床研究*

徐 超,陈 翔,周 青

(1.丹阳市中医院肛肠科,江苏 丹阳 212300;2.江苏省中医院治未病科,江苏 南京 210029)

据报道,便秘影响了2.6%～24.8%的亚洲人[1],其表现为排便周期延长,或周期不长,但粪质干结,排除艰难,或粪便不硬,虽有便意,但便而不畅等不适。排除了代谢性、器质性和系统性疾病之后的便秘称为功能性便秘(FC),也称单纯性便秘、习惯性便秘或特发性便秘[2-3]。慢性FC是危害人类健康的常见疾病,阴虚肠燥是基本病机。本研究探讨了养阴润肠方与小麦纤维素颗粒治疗FC患者的临床疗效。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2021年4月1日至2022年7月30日在丹阳市中医院肛肠科就诊的FC患者113例,随机分为研究组(57例)和对照组(56例)。西医诊断标准:《罗马Ⅳ标准》中FC诊断标准[4-5]。中医诊断标准:我国《中医内科病证诊断疗效标准》(ZY/T001.1-94)中阴虚肠燥证:大便干结,状如羊屎,口干少津,纳差,舌红,苔少,脉细小数。纳入标准:(1)符合《罗马Ⅳ标准》中FC诊断标准[4-5];(2)由2名及2名以上主任或副主任中医师的临床辨证符合中医阴虚肠燥证诊断标准;(3)年龄18～75岁;(4)签署知情同意书。排除标准:(1)因出口梗阻(直肠及盆底功能异常)导致排便困难;(2)因全身性疾病及其他因素(糖尿病、甲状腺机能减退症、帕金森病、巨结肠、脑血管意外)导致便秘;(3)因心理疾病(抑郁症、焦虑症、痴呆)导致便秘;(4)因服用药物(阿片类药物、质子泵抑制剂、利尿剂)导致便秘;(5)妊娠及哺乳期;(6)近1周使用过治疗FC药物。2组一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。本研究经医院医学伦理委员会批准。

表1 2组一般资料比较[n(%)]

1.2方法

1.2.1治疗方法 (1)研究组:养阴润肠方(玄参30 g、麦冬20 g、生地黄20 g、火麻仁15 g、郁李仁15 g、瓜蒌仁15 g、生白术30 g、升麻10 g、枳壳10 g、神曲15 g)每天1剂,水煎2次,取汁400 mL,分2次服用。(2)对照组:根据公认有效、安全、可比原则,选择小麦纤维颗粒(瑞典Recip AB公司),每次1包,冲服,每天2次。2组均治疗3周,并观察药物不良反应及临床效果。

1.2.2观察指标 采用Wexner便秘评分系统评估便秘程度,包括排便次数和难度、排空程度、排便疼痛情况、排便时间、排便失败次数和疾病持续时间等。总分30分,得分越高表明病情越严重。采用Bristol粪便性状评估量表(BSFS)对患者粪便性状进行评分,1分表示粪便是分开的硬块,表明严重便秘,7分表示粪便具有液体稠度且没有固体块,表明严重腹泻。记录2组不良反应发生情况,包括腹痛、腹泻、过敏、呕吐。比较2组治疗前及治疗后1、2、3周时Wexner便秘评分及BSFS评分。本研究所含药物均为常用中草药,查阅文献未见不良反应报道,故本研究不做专门安全指标检测要求,一旦出现不良事件,则及时予以处理,并如实记录。(1)治愈:1周内排便3次及以上,便质转润,解时通畅,短期无复发。(2)好转。3 d内排便1次,便质转润,排便欠畅。(3)未愈:症状无改善。应急对症处理:如患者服用上述药物后1周内仍未排便,予乳果糖或番泻叶辅助导泻,如仍未排便,行生理盐水灌肠。

2 结 果

治疗前,2组Wexner便秘评分及BSFS评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后1周,2组Wexner便秘评分及BSFS评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后2、3周,2组Wexner便秘评分及BSFS评分比较,差异有统计学意义(P<0.05)。2组治疗后各时间点Wexner便秘评分及BSFS评分分别与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组Wexner便秘评分及BSFS评分比较分)

3 讨 论

中医认为,便秘基本病变属大肠传导失司,同时与肺、脾、肾等脏腑关系密切。《灵柩》提出,大肠、小肠皆属于胃,大肠中承受的是五谷经过脾胃运化后的产物,若功能失常会引发便秘[6-7]。对于FC患者,养阴润肠是治疗关键。养阴润肠方疗效确切且不良反应少,可长期使用[8-10],其含3味养阴药(玄参、麦冬、生地黄),3味润肠药(火麻仁、郁李仁、瓜蒌仁),共占全方的60%。FC患者病史较长,因此所用养阴药、润肠药不仅药味多,而且剂量重,每味20 g。其他用药剂量也较常用剂量重,如生白术30 g。方中避免使用蒽醌类泻药。唐彦博等[11]研究纳入方剂115首,涉及药物共132味,运用中医传承辅助平台V2.5软件对药物进行频次统计,结果显示,使用频次大于或等于10次的药物共31味,其中药物频次出现最高的为白术(80次)。现代药理学研究表明,白术具有抑制肠道致病菌的作用,可促进有益菌种的增殖,改善便秘时的肠道微环境[12]。枳壳与升麻可促进胃动力,加快肠蠕动;玄参、麦冬、生地可刺激肠道分泌,软化大便;郁李仁、火麻仁、瓜蒌仁中丰富的脂肪油可润滑肠管;神曲中因含有复合维生素B和多量酵母菌,从而能促进消化功能。以上诸药合用,可益气养阴,润肠通便,标本同治。养阴润肠方药证相符,配伍得当。卜贺启等[13]进一步研究发现,养阴润肠方能促进排便,显著缓解FC患者便秘症状,改善其生活质量,其可能的机制与水通道蛋白(AQP)3、AQP8表达上调有关。实践证明,该方能够恢复FC患者肠蠕动功能,使患者排便通畅,提高患者生活质量,并且服药期间与停药后均无不良反应。

本研究中的小麦纤维素颗粒属于容积性缓泻剂[14],是含纤维素的植物类制剂,作用类似膳食纤维,其使粪便在肠道内吸收水分,增加肠道容积,刺激肠蠕动,通便作用缓慢而温和。然而,容积性缓泻剂[15]对肠蠕动功能减弱的老年便秘患者而言往往不敏感,甚至可引发粪便阻塞及小肠梗阻。本研究结果显示,养阴润肠方临床疗效显著,能改善FC患者生活质量,其相对低廉的价格及较少的不良作用,较小麦纤维颗粒更有优势。而中医治疗FC的药物多具有健脾益气、滋阴润肠、温阳通便等功效[12]。作者建议,治疗FC时,其临床疗效一般在用药2周后出现,为了更好地保持疗效,需持续用药2个月左右[16]。

综上所述,与小麦纤维素颗粒相比,养阴润肠方临床疗效显著,可显著缩短慢性功能性便秘的疗程。随着时代进步及医学技术水平的提高,人们对便秘的认识不断深入。基于前期对养阴润肠方调节肠道动力和水液代谢研究的工作基础,作者创新中医药临床研究基本思路,改变传统中医“从临床到理论再到临床”的基本模式,转化为“临床与应用基础研究结合-理论提升与方药创新-再到临床研究”的现代中医临床研究模式。对于养阴润肠方治疗FC的最佳疗程、疗效,作者将进一步扩大样本量进行临床疗效观察。