右归丸加减联合硫酸氨基葡萄糖治疗肾阳虚型膝骨性关节炎患者的临床效果观察

李坚

（奉节县人民医院中医科，重庆 404600）

膝骨性关节炎是常发于老年群体的慢性骨关节疾病，是由膝关节软骨变性、骨质增生所致[1]。 膝骨性关节炎患者发病时会出现膝关节疼痛、肿胀、僵硬等症状，部分患者还会伴随活动关节时异响、活动受限等，若未能及时进行有效的治疗，随着病情发展可逐渐出现关节畸形、关节功能障碍等，降低患者生活质量[2]。 现阶段，针对膝骨性关节炎患者，临床尚无根治方案， 常以止痛和控制疾病发展为主要治疗手段，其中硫酸氨基葡萄糖较为常用，短期内应用能够控制疾病发展，但治疗后期易出现耐药性和副作用，疗效欠佳[3]。中医将膝骨性关节炎归属为“痿证”“痹证”范畴，肾阳亏虚，阳虚生寒，肾虚骨弱，痰瘀阻络是其主要病机，治疗应以通经活络和补肾阳为主[4]。右归丸具有填精止遗、温补肾阳之效，主治命门火衰和肾阳虚弱之证[5]。基于此，本研究选取我院于2021 年1 月—2022 年6 月收治的106 例膝骨性关节炎患者为对象，旨在探究右归丸加减联合硫酸氨基葡萄糖在肾阳虚型膝骨性关节炎患者中的应用效果。 现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院收治的106 例膝骨性关节炎患者为研究对象，按随机数字表法分为两组，各53 例。观察组：男29 例，女24 例；年龄50～74 岁，平均年龄（61.34±6.32）岁；病程5～21 月，平均病程（12.39±1.75）月。 对照组：男30 例，女23 例；年龄51～75 岁，平均（61.41±6.34）岁；病程4～23 月，平均病程（12.41±1.77）月。 本研究获院医学伦理委员会批准， 两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 入选标准

纳入标准：（1）符合《骨关节炎诊断及治疗指南》[6]中的骨关节炎的西医诊断标准；符合《中药新药临床研究指导原则》[7]中肾阳虚型痹证的中医诊断标准。（2）自愿签署同意书者。 排除标准：（1）合并恶性肿瘤者。（2）合并认知障碍或精神类疾病者。（3）合并严重关节畸形。（4）存在膝关节手术史者。（5）对硫酸氨基葡萄糖或右归丸加减方过敏者。

1.3 方法

对照组患者采用口服硫酸氨基葡萄糖（信东生技股份有限公司，批准文号：HC20120037，规格：0.25 g/粒）治疗，1 粒/次，3 次/d。 观察组在对照组基础上加用口服右归丸加减方治疗，组方如下：山药15 g、升麻6 g、山茱萸15 g、枸杞子15 g、熟地黄15 g、鹿角胶10 g、菟丝子15 g、当归15 g、炒杜仲15 g、肉桂6 g、制黑附子3 g、血余炭6 g、升麻6 g、炙甘草10 g，1 剂/d，水煎，2 次/d。

两组连续治疗1 个月。

1.4 观察指标

（1）临床疗效。显效：患者治疗后膝关节肿胀和疼痛等症状基本消失， 且中医证候积分较治疗前下降70%以上；有效：患者治疗后膝关节肿胀和疼痛等症状有所好转， 且中医证候积分较治疗前下降50～70%；无效：患者治疗后膝关节肿胀和疼痛等症状均无好转， 甚至加重， 且中医证候积分较治疗前下降50%以下。 总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。（2）中医证候积分。治疗前、后评估两组患者中医证候变化，包括关节隐痛、屈伸不利、腰膝酸软、头晕耳鸣、形寒肢冷、精神萎靡等6 项，6 分/项，无症状计0 分；症状轻微计2 分；症状明显计4 分；症状严重计6 分。得分越高表示临床症状越明显。（3）炎症因子。分别于治疗前、治疗后检测两组C 反应蛋白（CRP）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）和白介素-6（IL-6）的水平，采用酶联免疫吸附法。

1.5 统计方法

采用SPSS 22.0 统计学软件进行数据分析，计量资料用（±s）表示，采用t 检验，计数资料用[n（%）]表示，采用χ2检验。 P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较

观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表1。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组中医证候积分比较

两组治疗前中医证候积分比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组中医证候积分均降低，且观察组各项评分均低于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表2。

表2 两组中医证候积分比较[（±s），分]

表2 两组中医证候积分比较[（±s），分]

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05

组别关节隐痛治疗前 治疗后屈伸不利治疗前 治疗后腰膝酸软治疗前 治疗后对照组（n=53）观察组（n=53）t 值P 值4.78±1.12 4.75±1.13 0.137 0.891 2.19±0.74*1.54±0.53*5.199 0.000 4.32±1.19 4.34±1.18 0.087 0.931 2.36±0.41*1.73±0.35*8.508 0.000 4.21±0.78 4.17±0.74 0.271 0.787 1.54±0.51*1.05±0.35*5.767 0.000组别头晕耳鸣治疗前 治疗后形寒肢冷治疗前 治疗后精神萎靡治疗前 治疗后对照组（n=53）观察组（n=53）t 值P 值4.18±1.26 4.16±1.28 0.081 0.936 2.07±0.54*1.62±0.37*5.005 0.000 4.33±1.58 4.35±1.55 0.066 0.947 2.24±0.45*1.51±0.29*9.927 0.000 4.31±1.52 4.33±1.54 0.067 0.947 2.12±0.62*1.37±0.44*7.182 0.000

2.3 两组炎症因子比较

两组治疗前炎症因子水平比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组炎症因子水平均降低，且观察组炎症因子水平均低于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表3。

表3 两组炎症因子比较（±s）

表3 两组炎症因子比较（±s）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05

组别IL-6（ng/L）治疗前 治疗后TNF-α（pg/mL）治疗前 治疗后CRP（mg/L）治疗前 治疗后对照组（n=53）观察组（n=53）t 值P 值14.39±2.58 14.41±2.61 0.040 0.968 8.32±1.23*5.31±1.16*12.961 0.000 69.12±5.42 69.15±5.44 0.028 0.977 35.46±3.61*27.65±2.96*12.179 0.000 7.35±0.59 7.37±0.57 0.176 0.860 4.36±0.34*2.84±0.25*26.221 0.000

3 讨 论

膝骨性关节炎是一种以关节软骨退行性病变、继发性骨质增生为病理特征的慢性关节疾病，临床以膝关节肿胀、疼痛为主要表现[8]。膝关节是维持人体稳定、行走和肢体活动的重要关节，与人们日常工作和社会活动息息相关， 当膝骨性关节炎患者病情发展至晚期，可导致患者完全丧失膝功能，降低其生活能力[9]。氨基葡萄糖是一种天然单糖衍生物，能够促进关节液分泌，缓解软骨降解速度，修复软骨基质，从而能够改善患者临床症状，但单药应用起效较慢，效果难达预期，需与其他药物联合应用，以提升治疗效果。

中医认为，肝肾亏虚是痹证发病之本，人至中年，肝肾渐亏，筋骨失养，加之风寒湿邪侵入关节，致使经络痹阻，不通则痛，从而出现关节隐痛、屈伸不利[10]。炎症因子能够参与膝骨性关节炎患者软骨退变和基质分解代谢过程， 其中IL-6 会抑制软骨细胞的合成修复功能，其水平高于正常水平会加重关节及软骨损伤；TNF-α 能够抑制软骨胶原和蛋白聚糖合成，其水平高于正常水平会加速软骨细胞凋亡， 破坏关节软骨。本研究结果显示，观察组临床疗效高于对照组，中医证候积分、CRP、TNF-α、IL-6 水平均低于对照组（P＜0.05）。这表明在硫酸氨基葡萄糖基础上加用右归丸加减方治疗肾阳虚型膝骨性关节炎患者效果明显，可改善患者临床症状，减轻炎症反应。 右归丸加减出自《景岳全书》，全方配伍得当，可共奏补中益气、温阳补肾之效，其中鹿角、肉桂和附子共为君药，鹿角具有补肾助阳、生精益血之效；肉桂具有温中散寒、理气止痛之效；附子具有补火助阳、散寒止痛之效；山茱萸、枸杞子、山药和熟地黄为君药，山茱萸具有收敛固涩、补益肝肾之效；枸杞子具有滋补肝肾、益精明目之效；山药具有益气养阴、补脾肺肾之效；熟地黄具有补血滋阴、益精填髓之效；当归、杜仲和菟丝子共为佐药，菟丝子具有补益肝肾、固精缩尿之效；杜仲具有强筋骨、补肝肾之效；当归具有补血活血、调经止痛之效[11]。现代药理学表明，熟地黄中有效成分黄梓醇，能够抑制滑膜组织炎症反应和软骨细胞凋亡的出现，维持关节软骨和软骨下骨的代谢平衡，从而改善患者关节软骨退变；鹿角能够修复软骨组织，促进软骨细胞的增殖与分化，缓解患者临床症状；当归和杜仲能够抑制炎症介质的产生，以减轻关节软骨的炎性反应[12]。

综上所述，肾阳虚型膝骨性关节炎患者采用右归丸加减联合硫酸氨基葡萄糖治疗效果显著，可缓解临床症状，减轻炎性反应，值得推广。